智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”
经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序,智飞生物(300122)终于等来喜讯。公司日前公告,旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。 拥全球独家产品 AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗,集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。公司拥有产品的ZL,是目前全球疫苗市场的独家产品。 据公司4年前的可行性报告,AC-Hib三联疫苗的年销售额可达到18亿元,年税前利润可达11亿元。 值得关注的是,由于联合疫苗具有减少接种次数和接种风险等特征,是世界疫苗产品发展的趋势。AC-Hib三联疫苗的入市,将给目前AC流脑结合疫苗和Hib疫苗市场的销售格局带来重大影响。 此外,智飞生物ACYW135-Hib五联疫苗临床实验申请也在今年初获药监部门受理。智飞生物在流脑疫苗领域已成为全球产品最完整的生物制品企业。 研发结核病克星 智飞生物的全资子公司安徽龙科马生产的免疫生......阅读全文
智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”
经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序,智飞生物(300122)终于等来喜讯。公司日前公告,旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。 拥全球独家产品 AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗,集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。
未来疫苗市场展望
从2014年开始疫苗市场进入一个新的时代,2014年中国动物疫苗市场达到115亿元,预计2015-2020年,中国动物疫苗市场规模保持15%以上的高速增长。近年来,禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等动物疫情的流行使政府提高对疫苗免疫效果的重视,动
未来疫苗市场展望
从2014年开始疫苗市场进入一个新的时代,2014年中国动物疫苗市场达到115亿元,预计2015-2020年,中国动物疫苗市场规模保持15%以上的高速增长。近年来,禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等动物疫情的流行使政府提高对疫苗免疫效果的重视,动物疫苗逐渐由"低价"向"高效"转变,动物疫苗
2017疫苗市场去向何方?
陈·扎克伯格倡议宣布了其资助的Biohub研究中心第一批47位科学家。该项目于2016年9月由Priscilla Chan博士和她的丈夫Facebook首席执行官马克·扎克伯格(Mark Zuckerberg)共同建立,并承诺在未来10年里投入30亿美元用于基础科学研究。 该倡议具有一个雄心勃
关于生物技术疫苗—生物疫苗的基本信息介绍
自2004年美国麻省理工教授罗伯特兰格发明超声透药技术(2004年8月美国著名科技杂志《popular science》评价其为“世纪最具创新意义的科研成果”;同年获得科技杰出贡献最高奖‘海因兹大奖’)以来,美国、德国、日本、英国、中国等12个肝病诊疗技术较为发达的国家,先后投入了大量的人力物力
疫苗冷藏箱市场应用非常广阔
疫苗冷藏箱市场应用非常广阔 据世界卫生组织预计,全球每年有100多万的儿童死于疫苗可以预防的疾病。疫苗为何得不到及时的供应?其中重要的因素就是很多偏远落后的地区缺少相应的冷链设施,无法保证疫苗储存的温度。在我国,一些边远山区、牧区的卫生室条件不容乐观,由于这些地方缺少疫苗保存的设备,有的地区甚
制药巨头并购重组-开创国内疫苗市场
不久前,著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分
疫苗市场十大趋势预测
从2014年开始疫苗市场将进入一个新的时代,这个时代最大的特征就是“变革”!下面让我们进入新的时代疫苗市场十大趋势预测! 如果把疫苗时代进行划分的话,2013年之前的可以分为计划经济时代、群魔乱舞时代和自由竞争时代。相信经历过这三个时代的疫苗前辈们对每个时代疫苗的特征都记忆深刻,也见证了疫苗营
-“不完美”疟疾疫苗走向市场
完美与好不应该是敌人,特别是在对抗像疟疾这样的毁灭性疾病时更是如此。一种新的疫苗正在迅速进入疟疾药物的市场,在接种该疫苗的大龄儿童中,有不到一半的孩子实现了成功预防。 从2009年3月起研究人员就开始了大规模的被称为RTS,S(其成分的缩写)的疫苗研究。2011年报告的初步结果表明:对5到
中国疫苗瞄准国际市场-疫苗国际化还需转变意识
今年3月1日,世界卫生组织(WHO) 专家贝尔加比博士在京宣布:“中国疫苗监管体系通过WHO评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”我国疫苗产品自此开启了走向世界的大门。时间过去4个多月,记者近日获悉,目前尚没有一家国内疫苗生产企业正式向WH
关于生物技术疫苗—抗体疫苗的简介
抗独特型抗体疫苗是免疫调节网络学说发展到新阶段的产物。网络学说认为,生物体对抗原的免疫答应是通过独特型(ID)与抗独特型(Anti-Id)之间的反应而调节的。独特型是指与某一抗原免疫 应答有关的,能与抗原发生特异性反应的一组细胞(T、B细胞克隆)及其因子(T细胞因子和抗体)所具有的抗原特异性,
-生物疫苗概念崛起-智飞生物涨停
两会召开之际,随着医改进入深水区,预计两会期间对于医药、医保、医院改革的讨论将不断深入,未来将不断有政策红利推出来推进医疗改革,改善医保控费,推广分级诊疗与远程医疗,支持民营资本进入医疗服务,鼓励新药研发创新等。同时,生物技术是国家重点发展的产业,随着新技术的不断涌现,政策方面也将不断调整加快新
辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃
2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。 根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1
中国疫苗监管体系通过评估-国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估,上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日,世界卫生组织(WHO)在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的保障;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国
关于生物技术疫苗—基因缺失疫苗的简介
(gene defect vaccine) 是用基因工程技术将强毒株毒力相关基因切除构建的活疫苗,该苗安全性好、不易返祖;其免疫接种与强毒感染相似,机体可对病毒的多种抗原产生免疫应答;免疫力坚强,免疫期长,尤其是适于局部接种,诱导产生黏膜免疫力,因而是较理想的疫苗。以有多种基因缺失疫苗问世,例如
关于生物技术疫苗—活载体疫苗的简介
(live vector vaccine) 是用基因工程技术将保护性抗原基因(目的基因)转移到载体中使之表达的活疫苗。有多种理想的病毒载体,如痘病毒、腺病毒和疱疹病毒等都可以用于活载体疫苗的制备。痘病毒的TK基因可插入大量的外源基因,大约能容纳25Kb,而多 数的基因都在2Kb左右,因此可在T
关于生物技术疫苗—合成肽疫苗的简介
(synthetic peptide vaccine) 合成肽疫苗是用化学合成法人工合成病原微生物的保护性多肽并将其连接到大分子载体上,再加入佐剂制成的疫苗。最早报道(1982)成功的是口蹄疫疫苗。合成肽疫苗的优点是可在同一载体上连接多种保护性肽链或多个血清型的保护性抗原肽链,这样只要一次免疫就
-2014乙肝疫苗市场:康泰停产谁“掘金”
如无意外,药品GMP认证审查公示结束后,深圳康泰生物制品股份有限公司将获得由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书(2010 版)》,并被允许重新进行乙肝疫苗生产。虽然“疑似乙肝疫苗接种致死事件”已有明论,但围绕这一事件,乙肝疫苗市场已经和正在经历重排。 康泰停产谁“掘金”
乙肝疫苗三大生产商面临洗牌-自费疫苗市场涌动
作为一位9个月大孩子的妈妈,刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗,但医生还是反复和我们强调,不是深圳康泰生产的。” 恐慌,的确还在。不仅仅是消费者,乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国,按照每年1600万新生儿计算,加之成
生物制品疫苗的分类
中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是
2014疫苗与抗体生物周
伴随着中国生物医药产业的飞速发展,尤其是疫苗和抗体近几年的广受关注,由上海决策者会议策划集团主办,广大政府机关行业协会支持的2014生物医药周,将于2014年9月16-19日在国际化大都市上海举办。在三届中国疫苗聚焦峰会和两届全球抗体聚焦峰会成功举办的基础上,此次的生物医药周2014将继续由第四
347亿美元的疫苗市场!疫苗将从预防转移到治疗的新热点
疫苗通常被用于预防流感等传染病,而日本疫苗研发正在从预防走向治疗。多家日本制药公司的治疗性疫苗产品已经进入临床试验的最终阶段,2-3 年内计划正式投产。 以日本盐野义制药公司为例,其研发的食道癌治疗性疫苗是将癌细胞产生的一种蛋白质进行人工合成,研制成的疫苗注入人体内后,可以有效刺激免疫细胞发挥
关于生物技术疫苗—植物疫苗的基本信息介绍
植物疫苗用转基因方法将编码有效免疫原的基因导入可食用植物细胞的基因中,免疫原即可在植物的可食用部分稳定的表达和积累,人类和动物通过摄食达到免疫接种的目的。常用的植物有番茄、马铃薯、香蕉等。如用马铃薯表达乙型肝炎病毒表面抗原已在动物试验中获得成功。这类疫苗尚在初期研制阶段,它具有口服、易被儿童接受
关于生物技术疫苗的简介
“生物技术疫苗”是利用生物技术制备的分子水平的疫苗,包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及转基因植物疫苗。 基因工程亚单位疫苗是用DNA重组技术,将编码病原微生物保护性抗原的基因导入受体菌(如大肠杆菌)或细胞,使其在受体细胞中高效表达,分泌保护性抗原肽
万孚生物:公司暂无疫苗产品
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘,公司产品是否涉及疫苗。如果暂无,未来是否涉足? 万孚生物(300482.SZ)11月20日在投资者互动平台表示,公司暂无疫苗产品。公司业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域,专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产制造、营销及服务。
生物疫苗项目落户奉贤农业园区
上海生物制品研究所生物疫苗项目落户上海奉贤经济开发区(现代农业园区),日前签约仪式在奉贤举行。为奉贤现代农业园区打造“上海国家生物医药产业基地”插上了翅膀。 上海生物制品研究所是中国医药集团公司所属的集生物制品研发、生产、经营为一体的大型高科技企业,落户奉贤现代农业园区的生物疫苗项目用地4
疫苗生产车间生物安全通用要求
1 范围本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 一级屏障 primary barrier 操作者和
生物制药(7)市场化
市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”,据了解,该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论,结合我国生物医药技术市场的现状,创新能力的内涵和外延、影
首例生物仿制药进入美国市场
经过数年的争论,美国食品药品管理局(FDA)准备允许更廉价的生物仿制药的销售,来替代复杂且昂贵的生物制剂,治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日,一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华(Novartis)旗下非ZL药品公司山德士公司(Sandoz)生产的生物仿制药,来替代加利福尼亚州
简述生物芯片市场前景
1.全球生物芯片市场前景从全球范围来看,生物芯片市场的发展主要受生物芯片技术驱动。2016年4月,美国市场调研公司BCC Research发布的《全球生物芯片市场调查报告》显示,2014年全球生物芯片产品市场已达39亿美元,并预计2015-2020年,将以31.6%的年复合增长率快速发展,从2015