国内医学实验室认证模式亟待革新
临床实验室改进法案(CLIA)认证最独特的地方在于,实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下,也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广,还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。 当前,医学实验室作为国内的新兴行业,如雨后春笋般涌现,并以专业化、集约化的模式向社会提供医学检验服务。 而由此给实验室管理层带来的是,对实验室的质量管理体系的关注程度与日俱增。因为在实验室中建立行之有效的质量管理体系,对提高实验室质量管理的作用和意义不言而喻。 尤其,在我国引入国际标准ISO15189后,医学实验室认可开始得以迅速发展。而为了加强国际间交流,紧跟国际实验室认可趋势,在我国开展国际认可的医学实验室认可已势在必行。 特别是国内无锡药明康德公司获得CLIA认证之后,使得国际认证标准特别是CLIA认证体系备受国内同行的高度关注。 实验室认可体系助质量提升 实验室认可最早可追溯到成立于......阅读全文
《自然—医学》:微型实验室30分钟内可快速检测禽流感
新加坡科学家说,他们设计了一个可以在30分钟之内辨认H5N1禽流感病毒的微型实验室。他们相信,这是防止禽流感大面积暴发的一大突破。 该微型实验室的发明人在《自然—医学》(Nature Medicine)杂志上发表报告说,其他商业化检测需要数小时至数天才能得出结果,而且大都价格昂贵。 法新社报道,在新
李金明:解读个体化医学检测与实验室自建试剂方法
个体化医学检测目前国内既有经CFDA批准的商品试剂,也有实验室自建试剂方法 , 但实验室对LDTs 、性能验证和性能确认等概念通常比较模糊,如何去做性能验证和性能确认,以及在什么情况下做,性能验证的合格判决断标准等,也不清楚。本文就上述方面谈一点个人的理解和思考。 个体化医学(personal
第三方医学检测拥抱“检测+”
国务院总理李克强在2015年6月4日主持召开国务院常务会议,督促部署了社会办医的健康发展,其中提到“要探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心”。这对我国的第三方医检行业来说是重大利好。近十年来,我国第三方医检行业发展迅猛,也已然成为医疗健康事业的中坚力量。 2015年8月4日,我
临床医学检验基础:血液特性
为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容,医学教育网特搜集相关资料供大家参考。 临床医学检验基础:血液特性 1.红细胞的悬浮稳定性:正常人血液中红细胞呈均匀混悬状态。与红细胞膜表面的唾液酸根(形成Zeta电位使红细胞间相互排斥保持一定距离)、正常血浆成分、血浆粘度及血流动力学等因素有关。
2019中国实验室发展大会——医学临床质谱技术论坛召开
分析测试百科网讯 2019年3月28日,第十七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会CISILE第二日会议继续召开。(相关报道:CISILE 2019在京隆重召开 万人参展)。展会期间,由中国仪器仪表行业协会主办,中国出入境检验检疫协会协办,中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司和北京
金域医学在全国34个贫困县共建医学实验室
2018年6月12日,国内第三方医学检验行业的先行者和领导者广州金域医学(603882)检验集团股份有限公司发布其首份企业社会责任报告,同时也是行业的首份社会责任报告。 金域医学社会责任报告发布仪式 自成立以来,金域医学已建立了37家医学实验室、2000多个物流网点、覆盖中国90%人口区域、
基因检测在商业应用和临床医学领域的应用、发展与挑战
健康是与每个人息息相关的话题,随着现代检测技术的不断进步和资本力量的加速推动,基因检测成了热门行业,吸引着人们的关注。基因检测行业的迅速发展似乎让人们觉得通过基因检测预测或者治疗某些疾病已经成为可能。基因检测是否真正能够帮助人们实现对疾病的提前把控?基因检测究竟在临床诊断中扮演着什么样的角色?
血栓弹力图的实验室检测与临床价值
随着细胞层面的止血机制逐渐被大家所认识,血小板在凝血酶生成过程中的作用越发重要。传统的凝血指标(CCTs),诸如凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、以及D-二聚体(D-dimer)表现出其局限性。1.CCTs是设计的初衷是用来检测凝血因子的缺乏,而并不是用
医学分离实验室的优化管理
现代的医学实验室面临着巨大的挑战:在全球化趋势下,医疗保健中永远存在的成本压力加上被迫正在进行的实验室领域合并。与此同时,对医疗和诊断的需求在不断增加。为了在这种艰难的环境下仍保持竞争力,创新的IT手段应用就变得不可或缺。 逐步创新 法兰克福Dres.Walthe
医学实验室常规离心技术功能需求
1.RNA离心制备:培养细胞在低速离心(水平转头,300xg)完成细胞分离、裂解后,加RNA沉淀提取液,于4℃ ,10000~12O00xg(角转头,微量1.5/2.0ml Eppendorf管,或≥15ml、50ml管)分步提取;组织样本需先经匀浆预处理。2 DNA离心制备:水平转头,2 000x
南粤·金域医学实验室揭牌成立
11月30日,南粤·金域医学实验室揭牌仪式在澳门南粤科技园举行。据悉,该实验室由南粤集团与金域医学合作共建,于今年7月启动,已获得澳门特区政府审批并拥有检验牌照,可开展包括核酸检测在内的一系列医学检测和科研服务。 “共和国勋章”获得者、中国工程院院士钟南山,澳门中联办宣文部副部长刘伟,澳门特
芙蓉实验室(精准医学)在长沙揭牌
7月24日,芙蓉实验室(精准医学)在长沙揭牌。该实验室聚焦精准医学领域,是以保障人民生命健康为目标、以重大临床问题为导向、以精准医学前沿基础研究为核心、以精准诊疗技术创新为抓手的新型实验室,将着力打造精准医学战略科技力量。芙蓉实验室由中南大学牵头,依托国防科技大学、湖南大学、湖南师范大学、南华大学等
医学实验室污水处理设备
点击进入官网医学实验室污水处理设备医学实验室污水处理设备,主要目的为了检查病原样本等,为诊疗做参考依据;由于在采集的患者样本中,很多含有细菌,病毒等危险物质,所以实验中,实验后随之产生的废水,就应该格外注意,应该达到真正的消毒杀菌,谨防因为操作不当,因污水不达标排放而造成的二次污染或者造成其他传染疾
-国内医学实验室认证模式亟待革新
临床实验室改进法案(CLIA)认证最独特的地方在于,实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下,也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广,还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。 当前,医学实验室作为国内的新兴行业,如雨后春笋般涌现,并以专业化、集
医学实验室常规离心技术功能需求
通用实验室离心机可能会深入到每一个技术相关实验室.是一个潜在发展的市场.应当引起装备管理方面的高度重视。在明确实验室的技术定位、主次技术需求及相应离心方法的前提下,转头形式、zui大rcf、rpm、样品量等是选择离心技术的基本参数.要在此基础上考虑离心机的选型、主要功能及兼顾功能的配置2.1 医学实
首家输血医学实验室获国家认可
日前,解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书,成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。 据了解,医学实验室国家认可制度的建立和推行,将能有效提
ISO-15189:医学实验室国际通行标准
美国POCT(重点监护及时检验仪器)部门正忙于符合临床实验室改进(CLIA)管理法规,尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会(JCAHOs)或美国病理学家学会(CAP)认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国,仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标
医学细菌实验室管理制度
1.每日工作前紫外线照射实验室半小时。2.入室前应穿工作服,并作好实验前的各项准备工作。3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。5.作好标本的登记和编号,试验记录,未发出报告前,请勿丢弃标本。6.标本处理及各项试验应操
石墨烯成医学检测工具
石墨烯是一种很神奇的材料,具有优异的光学、电学、力学特性,应用前景广阔。而美国伊利诺伊大学芝加哥分校的一项新研究,又赋予了这种材料一种新用途——检测肌萎缩侧索硬化症(ALS)。研究人员指出,石墨烯是一种很有用的检测工具,其声学特性能够帮助科学家开发新的神经退行性疾病诊断方法。相关研究发表在美国
血清Ig定量的临床意义临床医学检验
1.低Ig血症 有先天性和获得性二类。先天性低Ig血症,主要见于体液免疫缺陷和联合免疫缺陷病。一种情况是Ig全缺,如Buuton型无Ig血症,血中IgG<Ig/L,IgA与IgM含量也明显减低为正常人的1%;另一种情况是三种Ig中缺一或二种,最多见的是缺乏IgA,患者易反复呼吸道感染,缺乏IgG
甘肃省放射影像医学临床医学研究中心授牌
据甘肃省科技厅消息,近日,依托兰州大学第一医院建设的甘肃省放射影像医学临床医学研究中心及分中心授牌仪式在兰州举行。甘肃省临床医学研究中心是推进优秀科技成果在临床诊治中的转化和推广应用的重要载体,是医学科技领域落实创新驱动战略的重要科技创新平台。自2018年以来,甘肃省科技厅重点围绕国家的布局建设规划
细胞凋亡在临床医学的应用
细胞凋亡之所以成为人们研究的一个热点,在很大程度上决定于细胞凋亡与临床病毒的密切关系。这种关系不仅表现在凋亡及其机制的研究,阐明了一大类免疫病的发病机制,而且由此可以导致疾病新疗法的出现,特别是细胞凋亡与肿瘤及艾滋病之间的密切关系倍受人们重视。1) HIV病毒感染造成CD4+细胞减少是通过细胞凋亡机
氯化钾的医学临床应用介绍
氯化钾是临床常用的电解质平衡调节药,临床疗效确切,广泛用于临床各科。用于治疗和预防各种原因(进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药或长期应用糖皮质刺激素和肾上腺皮质刺激素、失钾性肾病、Bartter综合症等)引起的低钾血症,亦可用于心、肾性水肿以及洋地黄等强心甙中毒引起的频发性、多源性早搏或快
临床医学检验基础:静脉采血法
为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容,医学教育网特搜集相关资料供大家参考。 临床医学检验基础:静脉采血法 1.概述:静脉采血多采用位于体表的浅静脉,通常采用肘部静脉、手背静脉、内踝静脉或股静脉。小儿可采颈外静脉血液。根据采血量可选用不同型号注射器,配备相应的针头。某些特殊检查,为避免血
临床医学检验辅导:细菌的酶类
细菌的酶类是临床检验技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 酶是生活细胞合成的特殊蛋白质,具有专一性,能催化特定的基质(底物)而进行特异反应。一个细菌细胞中有多种酶,这些酶足以催化整个细胞的全部代谢活动。
关于隐球菌的临床医学介绍
实验室检验:由于隐球菌为真菌,可用相差显微法寻找病原体。 1、病原体检查 ①墨汁染色法:是迅速、简便、可靠的方法,根据受损部位不同取所需检查的新鲜标本,如脑脊液、痰液、病灶组织或渗液等,置于玻片上,加墨汁1滴,覆以盖玻片,在显微镜暗视野下找隐球菌,可见圆形菌体,外轴有一圈透明的肥厚荚膜,内有
精确医学时代来临-临床指南何去何从
导读 临床指南建立在随机对照试验等各种临床研究获得的证据之上,是循证医学进行规范化疾病诊治的主要依据,也是规范化管控临床风险的基本策略。但是,对于要满足个体多样化健康需求的精确医学而言,临床指南正面临着巨大的挑战。首先,精确医学开展的临床研究更关注个体化的临床证据而非统计显著性结论。其次,面对
实验室前白蛋白(PA)检测的临床意义
1.理化性质 前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。 2.生理功能
实验室检测尿微量白蛋白的临床应用价值
尿微量白蛋白指高于正常,但常规方法无法检出的白蛋白尿。通常,血尿素和血肌酐的测定值正常时并不能排除肾脏的受损, 而尿常规蛋白测定结果为阳性时,肾脏的损伤往往已达到不可恢复的阶段。尿微量白蛋白(MA)的测定已越来越多地用做肾组织损伤的早期诊断指标,其临床意义也已日益为临床医生所重视。 1
高雄医学大学干细胞实验室揭牌
据“中央社”报道,台湾高雄医学大学将与“中央研究院”合作,共同指导“转译医学”博士学位学程及相关研究。为此,高医大今天(12月24日)成立“干细胞研究暨生物安全P2核心实验室”。 高医大研发长杨瑞成说,高医大去年向教育部门提出转译医学博士学位学程,已获通过,明年招生,且将与“中研院”