国内医学实验室认证模式亟待革新
临床实验室改进法案（CLIA）认证最独特的地方在于，实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下，也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广，还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。 当前，医学实验室作为国内的新兴行业，如雨后春笋般涌现，并以专业化、集约化的模式向社会提供医学检验服务。 而由此给实验室管理层带来的是，对实验室的质量管理体系的关注程度与日俱增。因为在实验室中建立行之有效的质量管理体系，对提高实验室质量管理的作用和意义不言而喻。 尤其，在我国引入国际标准ISO15189后，医学实验室认可开始得以迅速发展。而为了加强国际间交流，紧跟国际实验室认可趋势，在我国开展国际认可的医学实验室认可已势在必行。 特别是国内无锡药明康德公司获得CLIA认证之后，使得国际认证标准特别是CLIA认证体系备受国内同行的高度关注。 实验室认可体系助质量提升 实验室认可最早可追溯到成立于......阅读全文
医学ngs检测临床意义是什么
ngs检测即高通量测序技术（High-throughput sequencing），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。 高通量测序技术是对传统测序一次革命性的改变，一次对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定，因此在有些文献中称其为下一代测序技术(ne
独立医学实验室－分担医院检测压力
医院将检验技术要求高而未开展的项目，或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”，进行样本的检测和出具检验、检查报告，实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置，既降低了患者的就医费用，又提高了医院的检测效率。目前，这种被
医学实验室检测结果准确性
现代医学和科学技术的进步，促进了医学实验室的健康发展，精准医疗、个性化医疗迅速发展的今天，更加成就了医学检验作为临床医学的重要技术平台，在疾病诊断、治疗疗效判断过程中为临床医生提供有用的实验室信息。临床实验室检验经历了手工、自动化、智能化发展阶段，检验方法学不断进步，高新技术含量不断增加。同时，操作
医学检测实验室污水处理设备
点击进入官网医学检测实验室污水处理设备疾控中心实验室废水，经过了收集和各工艺的处理流程保障，最终是可以实现达标排放的，这样就保障了细菌，有机无机物等的消毒和被处理，同样也保障了人民生活中再次可能出现的疫情传播风险。以上就是疾控中心中使用的实验室污水处理设备，在保障实验室污水处理中的突出作用，希望浩宇
降钙素原（PCT）检测对临床医学的意义
1 降钙素原降钙素原(PCT)是降钙素(Calcltonin，CT)的前体，主要在甲状腺滤泡旁细胞内合成，是由116个氨基酸组成的糖蛋白，分子量大约13KD。它可以在酶的作用下逐步裂解成57个氨基酸的氨基PCT，32个氨基酸的CT和21个氨基酸的降钙蛋白。降钙素原检测是一种评价细菌感染的最新替代指标
细胞凋亡医学应用临床医学
细胞凋亡之所以成为人们研究的一个热点，在很大程度上决定于细胞凋亡与临床病毒的密切关系。这种关系不仅表现在凋亡及其机制的研究，阐明了一大类免疫病的发病机制，而且由此可以导致疾病新疗法的出现，特别是细胞凋亡与肿瘤及艾滋病之间的密切关系倍受人们重视。1) HIV病毒感染造成CD4+细胞减少是通过细胞凋亡机
上海启动重点实验室（临床医学领域）评估工作
关于开展上海市重点实验室（临床医学领域）评估工作的通知 各相关单位： 为全面深化上海市重点实验室建设布局与运行管理，强化重点实验室功能定位和创新能力建设，根据《上海市重点实验室建设与运行管理办法》（沪科规〔2022〕6号，以下简称《管理办法》），市科委将启动上海市重点实验室（临床医学领域）的
临床预防医学：多基因遗传疾病基因检测
单基因／染色体遗传疾病虽然种类繁多，但却只占了所有疾病人口当中的一小部分，然而绝大部分（80%以上）的重大疾病是受到多个基因共同调控的‘多基因遗传疾病’，包括：多数癌症、心脑血管疾病、第二型糖尿病、痛风、阿兹海默症（老年失智）、帕金森氏症、青光眼、黄斑部病变、骨质疏松、忧郁症、肥胖等等，都是生活周遭
锐康药业1.03亿购医学实验室检测公司
9月21日消息，据财华社报道，锐康药业(08037-HK)公布，间接附属诚辉以1.03亿元，收购主要从事提供医学实验室检测服务及保健服务，以及一间拥有40%的联营公司提供动物病理及医学实验室检验服务。
集中医学观察人员实验室检测方案
为进一步指导做好新冠肺炎非“四类”人员（除确诊病例、疑似病例、有发热症状者、密切接触者以外的人员）的集中医学观察工作，国家卫健委印发《集中医学观察人员实验室检测方案》，要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部），中国疾病预防控制中心参照执行。集
精准医学风口，他们把临床问题搬进了实验室
初秋正在给中国科学院奥运村科技园区一排排梧桐树染上丝丝缕缕的金色。在园区里年龄只有19岁的中国科学院北京基因组研究所（国家生物信息中心）（以下简称“基因组所”），王前飞算是个“老人”了。过去十三个春秋，这位在美国约翰斯·霍普金斯大学获得博士学位的研究者把自己的研究重心放在了血液病上。其中一个重要方向
医学实验室生物安全
总则本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。定义实验室生物安全防护：实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准
成都医学院发育与再生实验室推进临床基地建设
29日上午，成都医学院附属不孕不育医院正式揭牌成立，至此，成都医学院“发育与再生”四川省重点实验室科研基地也正式诞生。成都医学院人体解剖与组织胚胎学教研室主任、发育与再生四川省重点实验室主任苏炳银教授说，目前，全国有几十万家庭、近百万的人口长期被孕育的问题所困扰，成都医学院附属不孕不育医院的成立
临床（医学）实验室如何评定常规检验结果的测量不...2
1. 先从评定测量过程的不确定度开始 由于评定测量不确定度工作复杂、麻烦，应先从容易着手地方开始。建议在我国开始评定常规检验结果测量不确定度时，可参照AACB的意见“在本导则中，将不在实际检测方法中的不确定度组分（如分析前和分析后的各个组分）排除在测量的不确定度定义之外。”但似乎
临床（医学）实验室如何评定常规检验结果的测量不...1
临床（医学）实验室如何评定常规检验结果的测量不确定度 在去年8月本刊登出我的文章“测量不确定度评定在检验医学中的应用”后，听到不少同志的反应和意见，特别是冯仁丰同志在9月份刊登的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度？”列举了不少质疑点。我理解最重要之点可能是“?因临床检验的特
结核病临床实验室检测
当前，我国结核病临床实验室检测的分类：光学检测、免疫学检测、分子生物学检测和微生物学检测，其中微生物学检测是结核病检测的金标准，也是我国疾控系统所采用的主要方法。 光学检测包括胸透和X光片，该方法主要是临床用于肺结核的筛查，发现肺部的阴影和继发性结核的病灶，是临床上用于检测继发性结核的主要方
食品包装毒性检测实验室在武警医学院挂牌
实验室落成揭牌 4月13日，中国包装科研测试中心"微生物及有毒有害金属联合测试实验室"在武警医学院挂牌成立。这是武警部队院校科研成果转化工作的又一重要成果，也是中国包装科研测试中心与部队院校联手为我国食品安全做贡献的有力举措。 食品安全问题是民生问题，但人们往往只重视食品本身安全而忽
军事医学院实验室对“针刺事件”做出检测结果
9月13日，新疆维吾尔自治区新闻办公室召开新闻发布会，解放军军事医学科学院专家组、乌鲁木齐市公安局通报了乌鲁木齐“针刺事件”送检样本检测结果、就诊人员复(会)诊情况及司法介入情况。 “针刺事件”起因 新疆维吾尔自治区新闻办5日召开发布会，乌鲁木齐市人民检察院和解放军军事医学科学
医学检验中D二聚体检测的临床意义
体内纤维蛋白溶解系统：在纤溶激活酶的作用下溶解纤维蛋白和纤维蛋白原，部分血管内纤维蛋白的沉积和清除已在血管内沉着的微量纤维蛋白。正常人纤溶酶和抑制酶之间保持了动态平衡，使血液循环能正常进行。 病理状态下，机体发生凝血时，凝血酶作用于纤维蛋白，转变为交联纤维蛋白，同时纤溶系统被激活，降解形成各种F
医学实验室相关标准汇总
20020308-T-424 医学实验室安全性要求DB11/T 1240-2015 医学实验室质量与技术要求NY/T 1948-2010 兽医实验室生物安全要求通则 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用20214251-T-464 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用20100253
《自然医学》：有望改变医学的11个临床试验
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发布其年度特刊，盘点了在2024年有望改变医学的11个临床试验，其中，人工智能(AI)的应用特别令人瞩目。《自然-医学》高级杂志编辑Ben Johnson表示，这次上榜的有首次用于人体的疗法，如碱基编辑、新型疫苗和干细胞，还有AI算法、免疫疗法等。这些
复旦大学中山临床医学院、华山临床医学院揭牌
6月13日，在复旦大学上海医学院被纳入教育部、国家卫生健康委、上海市人民政府共建托管（以下简称“三方共建托管”）五周年之际，复旦上医举行以“医学拔尖创新人才自主培养之路”为主题的研讨会。教育部党组成员、副部长吴岩，上海市人民政府副市长解冬，国家卫生健康委科技教育司副司长陈昕煜出席研讨会并讲话。6月1
杭州可帮医学检验实验室取得肿瘤基因检测载体转盘专利
国家知识产权局信息显示，杭州可帮医学检验实验室有限公司取得一项名为“一种肿瘤基因检测载体转盘”的专利，授权公告号 CN 222411564 U，申请日期为2024年5月。 专利摘要显示，本实用新型公开了一种肿瘤基因检测载体转盘，属于基因检测设备技术领域，包括支撑台，支撑台的顶部设置有转动盘，转
600万，精准医学实验室部分项目委托检测服务发布采购公告
一、项目基本情况 标段编号：JSZC-320700-ZJZB-G2023-0180-1 标段名称：精准医学实验室部分项目委托检测服务 预算金额：600万元，投标报价超过预算金额的投标无效。 采购需求：序号项目名称临床意义技术平台报告时间最高限价1甲状腺21基因检测意义：指导甲状腺癌用药检
实验室检测仪器液体闪烁计数器生物医学应用
利用放射免疫分析技术测定动物或人体内激素等微量活性物质,研究动物和人体体内内分泌和其它生理代谢行为。
《医学实验室核酸检测质量和安全指南》网上公示征求意见
2021年11月23日，CNAS发布了《医学实验室核酸检测质量和安全指南》网上公示征求意见，以下为全文： 相关医学实验室及人员： 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-TRL-XXX：20XX《医学实验室核酸检测质量和安全指南》，目前，已完成文件征求意见稿，现于网上公
甲状腺激素的临床意义与国际医学溯源性质谱检测方法
人体中甲状腺分泌最主要的激素是血清三碘甲状腺素(T3)、甲状腺素(T4)和促甲状腺素(TSH)，这些激素对人体的生长发育具有重要作用[1]。其中，T3、T4两种激素包含与特定蛋白结合的和游离的（FT3、FT4）两种。血的T3、T4中有99%以上与蛋白结合，进入细胞发挥作用的游离激素只有不到总激素的1
《自然·医学》发布11项临床突破，“AI+医学”或改变2024医学界
新年将至，《自然·医学》杂志咨询了11位专家后，于12月7日发布了由业内顶尖专家评选出的有望改变2024年医学的11个临床试验。 没有人能够预测2024年生物医学领域到底会诞生什么，但可以让这些专家告诉人们：有哪些正在进行的试验，可能会对明年的医学界产生重大影响。 《自然·医学》杂志编辑Be
《新英格兰医学杂志》联手北大推动临床医学研究
近日，北京大学与《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine, NEJM）举行合作签约仪式，宣布将联手推动我国临床及转化医学研究。 北京大学分子医学研究所所长肖瑞平教授和香港大学的Gary Wong博士成功竞聘该杂志中国及亚洲地区副主编，这是NEJM首次
首批世博会医学实验室获认可
上海世博会医学实验室认可专项工作新进展——首批两家医学实验室获认可 12月21日，复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科两家医学实验室获得ISO15189认可。这是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与上海市卫生局以及上海地区医学实验室共同努力，开展上海世博会医学实验室认可专