ISO15189：医学实验室国际通行标准
美国POCT（重点监护及时检验仪器）部门正忙于符合临床实验室改进（CLIA）管理法规，尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会（JCAHOs）或美国病理学家学会（CAP）认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国，仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标准。对今日国际社会——工业和制造全球化以及社会交流频繁——遵循全球通行的检验标准而实现医学结果的互认是非常重要的。 根据ISO（国际标准化组织）的定义，认可是由权威机构对能胜任某项特定任务的组织或个人给予正式确认的程序。而认证，则被定义为由第三方对某一产品、制作方法或服务符合特定要求的书面保证。在美国，术语认可也被用于实验室许可和程序、检验方法的认证。例如，JCAHO“认可”健康护理知识，包括了医学实验室检验。为与ISO定义一致，JCAHO应是认证程序，而不是认可程序。本文将严格按照ISO定义......阅读全文
ISO－15189：医学实验室国际通行标准
美国POCT（重点监护及时检验仪器）部门正忙于符合临床实验室改进（CLIA）管理法规，尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会（JCAHOs）或美国病理学家学会（CAP）认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国，仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标
福建首家获ISO15189国际认可医学实验室在厦挂牌
福建省首家也是目前唯一通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室，10月25日在此间厦门大学附属第一医院正式挂牌。这标志着厦门大学附属第一医院检验科整体质量和技术能力得到了国际认可，已跻身中国内地一流医学实验室行列。 业内人士称，ISO15189是国际公认的医学实验室认可标准，
最新权威名单出炉，全国867家医学实验室获ISO－15189认证
近年来，我国检验医学专业发展迅速，检验科也得到了史无前例的发展，发挥着越来越重要的作用，检验实验室的建设能力已成为衡量医院/第三方医疗机构服务水平的重要指标之一。检验结果的准确可靠是疾病诊断、治疗和预防的基础，而不同实验室的检测能力及检测方法、检测系统的不一致给临床诊断和医学检验实验室能力测定带来了
厦门艾德医学检验所获全球通行“身份证”
近日，厦门艾德医学检验所获美国实验室认可协会颁发的ISO15189认证证书，标志着艾德医学检验所PCR、NGS、FISH、Sanger等多技术平台能够出具国际医疗机构认可的检测报告，检验结果可在全球多个国家互认，是国内少数多技术平台同时获ISO15189认证的医学检验所。 据了解，ISO151
十堰市中心血站通过ISO15189医学实验室认可
近日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式授予十堰市中心血站ISO15189认可资格并颁发了认可证书。这表明继今年3月顺利通过ISO15189现场评审后，经CNAS检查机构处和合格评定处的严格审核，市中心血站正式通过了ISO15189认可，成为全国地市级血站、湖北省采供血机构、十堰市卫计系
青岛市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审
近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组一行3人对青岛市中心血站进行了第一次为期两天的ISO15189医学实验室认可复评审。 本次评审由天津市人民医院宋志荣主任、大连血液中心梁晓华主任和深圳血液中心邬旭群主任组成评审小组。在为期两天的复评审过程中，专家组依据《医学实验室质量和能力
杭州迪安实验室通过ISO15189复评审
近日，杭州迪安医学检验中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189复评审。本次评审涉及质谱、流式、分子病理以及常规检验和病理等14个专业领域的304个项目。 现场评审首次会议上，评审组组长张晓曦介绍了此次评审的目的、范围、日程安排及评审分工，宣读了《现场评审人员公正性、
福建首家获国际认可医学实验室在厦挂牌
福建省首家也是目前唯一通过ISO15189国际标准国家认可的医学实验室，10月25日在此间厦门大学附属第一医院正式挂牌。 这标志着厦门大学附属第一医院检验科整体质量和技术能力得到了国际认可，已跻身中国内地一流医学实验室行列。 业内人士称，ISO15189是国际公认的医学实验室认可标
普洱市人民医院医学检验中心顺利通过ISO15189实验室认可现场评审
近期，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组一行5人莅临普洱市人民医院医学检验中心进行ISO15189医学实验室认可现场评审。经过3天的评审，医院医学检验中心顺利通过ISO15189医学实验室现场评审，标志着普洱市人民医院医学检验室的质量体系达到国际水准，实现综合检测能力与国际接轨。
专访华大：“临检中心被暂停认可资质”风波背后的真相
近日，一则关于“多家检测机构因违规被暂停认可资质”的消息在网上炸开了锅，不少媒体纷纷报道：自10月份以来，又有三家检测机构因违规被暂停CNAS认可资质，另有包括深圳华大临检中心在内的11家检测实验室认可资质被暂停或撤销。 在这则新闻中，最抢眼的莫过于“华大临检中心被暂停认可资质”，那么这是否属
BS－ISO，DIN－ISO与国际标准ISO是一样的么
ISO是国际标准。BS是英国标准组织的标准。DIN是德国标准。很多国家都将ISO标准采用为自己国家的标准。BS ISO 或 DIN ISO 都完全＝ISO。都不是自己制定的，直接拿来的。拿EN的，就叫BS EN，拿ISO的，就叫BS ISO。拿IEC的，就叫BS IEC。如果隔了一层，也不是EN自己
药物安评“上海标准”获国际通行证
几天前，重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部举行，我国药物非临床安全性评价平台（GLP）建设取得了系列重要突破，核心关键技术达到国际先进水平、实现了与国际接轨。中科院上海药物所药物安全评价中心是承担单位之一，中心主任任进在会上介绍了该中心对马兜铃酸肾病的研究。当她赶回上海，美国食品药品监督
CNAS认可助医学实验室质量螺旋上升
“过去对认证、认可的认识很模糊，仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到，也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日，北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示，医学实验室的质量、能力和安全，与我们每个人最基本的
国际标准ISO－TR22335实验比对
为了制定"技术报告"类国际标准ISO TR22335,2005年2月ISO/TC201技术委员会委托美国国家标准学会负责召集工作小组,小组成员由中国、匈牙利、日本、英国、美国、瑞士、韩国、菲律宾、俄罗斯等9个国家组成,中国等3个国家的6个实验室参加了实验比对,其中清华大学分析中心扫描俄歇电子能谱仪测
我国磁试验标准提案被ISO批准为国际标准
日前，由北京卫星环境工程研究所提出并起草的国际标准提案《Space systems -Magnetic testing》（磁试验），得到国际标准化组织ISO/TC20/SC14技术委员会各成员国的广泛支持，顺利批准为新国际标准项目，纳入国际标准编制计划。这是继该所《Space systems-
ISO/TR－29996国际标准顺利进入出版阶段
12月14日，由标准化研究院服务标准化研究所（政府运行保障标准化研究中心）（以下简称服务所）主持起草，北京外国语大学网络教育学院、国家电网有限公司高级培训中心等单位参与起草的ISO/TR 29996《教育与学习服务 远程与数字学习服务 案例分析》国际标准成功通过DTR投票，顺利进入出版阶段。
ISO首次通过中国玩具增塑剂国际标准提案
2010年1月，ISO国际标准化组织玩具标准技术委员会(ISO/TC181)正式批准通过技术中心玩具室提出的玩具增塑剂国际标准提案，并设立第五工作组(WG5)-玩具增塑剂工作组，由中国担任组长单位、负责指派组长并牵头以中国标准为草案制定相应国际标准。这在ISO历史上是首次由中国提案并负责起草的重
《中医药—桂枝》ISO国际标准正式发布
上海中医药大学方面20日披露，该校中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准——《中医药—桂枝》国际标准由国际标准化组织(ISO)正式发布。 桂枝为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气等功效，是仲景方最常用的中药之一，也被称为古代经方第一药。在《伤寒论》
首个国际ISO微生物数据标准正式发布
微生物资源是国家的重要战略资源，微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节，数据资源的丰富性、准确性和共享水平，决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。 2020年11月9日，国际标准化组织生物技术委员会（ISO/TC 276）正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准（ISO 217
关于CNASCL02A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》文件修订网上征求意见的通知
原文地址：https://www.cnas.org.cn/zxtz/911265.shtml 各相关机构及人员： 以CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力的要求》（等同采用ISO 15189:2012）为基础而制定的CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则
基因检测结果的准确性和可靠性的国际标准有何差异？
基因检测结果的准确性和可靠性的国际标准在一些细节和重点方面可能存在差异，主要体现在以下几个方面：侧重点不同：ISO 15189 更侧重于医学实验室的全面质量管理，包括组织管理、人员资质、设备设施、检验前中后过程等。CAP 认证则更强调在病理学领域的专业要求，包括实验室的技术能力、检测方法的验证、人员
国际标准组织（ISO）首次发布儿童家用活动玩具标准
近日，国际标准组织(ISO)发布ISO 8124-4:2010，《玩具安全―――第4部分：秋千、滑梯和类似的家用室内外活动玩具》。这是国际标准组织首次发布该类玩具的国际标准。 秋千、滑梯类活动玩具因为其特殊玩耍功能而受到欧美等发达国家和地区的欢迎，但是其安全性能却不容乐观。此次发布的
检验过程确认与验证的－19－条建议
--EFLM工作认证组和ISO/CEN（WG-A/ISO）标准在关于ISO 15189:2012方法的确认和验证要求方面的意见 摘要：本文反映了欧洲临床化学和检验医学联合会（European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Med
ISO修订乳品中蛋白质测定国际标准
据国际标准化组织(ISO)消息，国际乳品联合会(IDF)和国际标准化组织(ISO)联合修订乳品中蛋白质测定国际标准ISO 8968-1:2014 (IDF 20-1:2014)，扩大可测定的乳品范围。 除液体全脂牛奶外，该方法也适用于低脂牛奶、全脂山羊奶、全脂绵羊奶、奶酪、奶粉及奶粉产
板蓝根ISO国际标准面世－提升产品竞争力
在当下全球流感肆虐之时，板蓝根是应用最广泛的中药品种之一。上海中医药大学11日披露，国际标准化组织（ISO）正式发布了该校中药学院王瑞教授团队主导制定的《中医药-板蓝根药材》国际标准。 上海中医药大学方面表示，该标准的制定将为推动板蓝根国际标准化发展，起到很好的引领作用；对提升板蓝根产品的国际
纳米医学：走向成功的通行证
当今，纳米技术领域一个备受欢迎的目标是：用微粒作为容器来定向输送药物，尤其是送往肿瘤。但是，免疫系统中被称为巨噬细胞的“哨兵”很块就会发现外来的入侵物，并将其吞没。现在，宾夕法尼亚州的一组研究人员发现了一个方法：赋予微粒一个分子“通行证”，使这些微粒能够在老鼠体内绕过巨噬细胞，将药物送往肿瘤并帮
林萍：质谱法首获CNAS认可－建精神医学精准检验学科平台
——上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科林萍主任专访 分析测试百科网讯 精准医学推动了临床质谱蓬勃发展，新冠大流行将IVD推向新的顶峰。无论是临床质谱还是新冠检测，在实验室实施检验时都需要规范和结果全球互认，医学检验行业全球通行的认证是ISO 15189，在中国由CNAS认可。不久前，国内
首批世博会医学实验室获认可
上海世博会医学实验室认可专项工作新进展——首批两家医学实验室获认可 12月21日，复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科两家医学实验室获得ISO15189认可。这是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与上海市卫生局以及上海地区医学实验室共同努力，开展上海世博会医学实验室认可专
杨振华教授对澳大利亚测量不确定度文件的个人看法
从我个人看澳大利亚人似乎有些保守， 在ISO 公布15189“医学实验室质量和能力认可准则”前后，仍在2000年决定引用ISO 17025作医学实验室认可的标准，并延缓对“测量不确定度”的要求。随形势发展，改为从2005年7月起，改用ISO 15189认可医学实验室，并明确要评定测量不确定度。值
ISO首发两项中医药信息国际标准
国际标准化组织(ISO)近期首次发布《中医药学语言系统语义网络框架》和《中医药文献元数据》两项国际标准，该国际标准系在国家中医药管理局和中国中医科学院的大力支持下，由中国中医科学院中医药信息研究所研究员崔蒙带领信息标准研制团队历时3年研制而成的。 《中医药学语言系统语义网络框架》规定了中医药学