国内医学实验室认证模式亟待革新

临床实验室改进法案(CLIA)认证最独特的地方在于,实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下,也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广,还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。 当前,医学实验室作为国内的新兴行业,如雨后春笋般涌现,并以专业化、集约化的模式向社会提供医学检验服务。 而由此给实验室管理层带来的是,对实验室的质量管理体系的关注程度与日俱增。因为在实验室中建立行之有效的质量管理体系,对提高实验室质量管理的作用和意义不言而喻。 尤其,在我国引入国际标准ISO15189后,医学实验室认可开始得以迅速发展。而为了加强国际间交流,紧跟国际实验室认可趋势,在我国开展国际认可的医学实验室认可已势在必行。 特别是国内无锡药明康德公司获得CLIA认证之后,使得国际认证标准特别是CLIA认证体系备受国内同行的高度关注。 实验室认可体系助质量提升 实验室认可最早可追溯到成立于......阅读全文

首家输血医学实验室获国家认可

  日前,解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书,成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。  据了解,医学实验室国家认可制度的建立和推行,将能有效提

芙蓉实验室(精准医学)在长沙揭牌

7月24日,芙蓉实验室(精准医学)在长沙揭牌。该实验室聚焦精准医学领域,是以保障人民生命健康为目标、以重大临床问题为导向、以精准医学前沿基础研究为核心、以精准诊疗技术创新为抓手的新型实验室,将着力打造精准医学战略科技力量。芙蓉实验室由中南大学牵头,依托国防科技大学、湖南大学、湖南师范大学、南华大学等

ISO-15189:医学实验室国际通行标准

     美国POCT(重点监护及时检验仪器)部门正忙于符合临床实验室改进(CLIA)管理法规,尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会(JCAHOs)或美国病理学家学会(CAP)认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国,仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标

实验室检测尿微量白蛋白的临床应用价值

  尿微量白蛋白指高于正常,但常规方法无法检出的白蛋白尿。通常,血尿素和血肌酐的测定值正常时并不能排除肾脏的受损, 而尿常规蛋白测定结果为阳性时,肾脏的损伤往往已达到不可恢复的阶段。尿微量白蛋白(MA)的测定已越来越多地用做肾组织损伤的早期诊断指标,其临床意义也已日益为临床医生所重视。 1

实验室前白蛋白(PA)检测的临床意义

 1.理化性质   前白蛋白(Prealbumin, PA),分子量5.4万,由肝细胞合成,在电泳分离时,常显示在白蛋白的前方,其半衰期很短,仅约12小时。因此,测定其在血浆中的浓度对于了解蛋白质的营养不良、肝功能不全、比之白蛋白和转铁蛋白具有更高的敏感性。       2.生理功能  

中国口腔医学研究实验室联盟成立

  中国口腔医学研究实验室发展战略研讨会近日在四川大学华西口腔医学院召开。会议由口腔疾病研究国家重点实验室主办,来自全国近四十家各级各类口腔医学研究实验室、研究所负责人共80余人参加了会议。科技部基础研究司科研基地处负责同志出席了会议。  会议研究决定以“自愿、平等、合作、发展”为原则,以“实现资源

医学检验实验室污水处理设备

  有机实验废水包括常用的有机试剂和有机样品,如酚、苯、硝基化台物等,无机实验废水主要含有强酸、强碱、重金属、砷化物等。生物性废水多来自于生物安全实验室,污染物包括培养液,培养基及实验室检验的液体生物标本,如血液、尿、痰液、呕吐物等,还有少量实验器皿及动物笼冲刷水,其污染物以致病菌为主,不含重金属离

CNAS认可助医学实验室质量螺旋上升

  “过去对认证、认可的认识很模糊,仅仅是在眼前一晃而过的标志或耳边不经意的广告中提到,也仅仅觉得是可以增加一种信任。接触到ISO15189可以说从根本上改变了我们的管理理念和管理方法。”8月18日,北京协和医院副院长王以朋谈起医学实验室认可时表示,医学实验室的质量、能力和安全,与我们每个人最基本的

国家医学媒介生物监测重点实验室创建

  1月5日,本报“走转改·到一线”采访组来到黑龙江省黑河市时,这里正是一年中最寒冷的季节。进入黑龙江黑河检验检疫局的综合实验楼,一股浓浓的暖意瞬间驱散了寒冷。在祖国边陲小城,采访组不仅看到了气派庄严的检验检疫大楼,还见识了设备精良的国家重点实验室。   黑河国家医学媒介生物(蜱类)监测重点实验室

独立医学实验室――健康产业发展新趋势

  近期国内一些医学杂志及健康网站频频提到“独立医学实验室”这个词,这让我们可能会联想到精密的医学仪器、化学味极重的实验间以及戴白口罩拿着试管分析的科学家们。有人更是简单的说它就是专业的医学标本检测中心。据了解成都也引入了此种高端的医学检验中心,并且被成都市政府列为2010---2017健

国内独立医学实验室收入一览

  人们普遍看好独立医学实验室(ICL)行业的发展前景和投资价值,随着该领域,以及产业链上下游资产证券化率的提升,ICL 已经成为行业技术升级与商业模式变革的重要增长极和发展引擎。  在医改的大背景以及行业新的政策导向下,ICL 会有更大的增量市场释放。传统ICL 业务(普检业务)继续保持较高增速,

高雄医学大学干细胞实验室揭牌

  据“中央社”报道,台湾高雄医学大学将与“中央研究院”合作,共同指导“转译医学”博士学位学程及相关研究。为此,高医大今天(12月24日)成立“干细胞研究暨生物安全P2核心实验室”。   高医大研发长杨瑞成说,高医大去年向教育部门提出转译医学博士学位学程,已获通过,明年招生,且将与“中研院”合作指

医学实验室评定测量不确定度介绍

  目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement, GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJF 1059-99

欧盟纳米医学定性实验室项目正式启动

   欧盟2020地平线提供全额资助,由欧盟联合研究中心(JRC)负责实施与管理的欧盟纳米医学定性实验室(EU-NCL)项目,于2015年7月1日正式启动。旨在加强欧盟纳米医学技术与产品的标准化规范,强化欧盟纳米医学科技界同工业界之间的技术创新与知识共享,提升欧盟工业企业竞争力。持续推进纳米医学技术

医学实验室“5S”管理“巧”实施

大家所熟知的“5S”(即:整理 ( SEIRI)、 整顿 ( SEITON )、 清 扫 ( SEISO ) 、清洁 ( SEIKETSU )、素 养 ( SHITSUKE)),主要应用于生产型企业在产品实现过程中的现场管理,目的就是通过“5S”管理,使工作效率得以提升,运营成本得以降低,员

中美临床与转化医学研究国际论坛开幕

  由中国医学科学院、美国国立卫生研究院(NIH)和全球医生组织(GlobalMD) 联合主办,北京协和医院协办的中美临床与转化医学研究国际论坛6月16日在京开幕。  卫生部部长陈竺,中国医学科学院院长刘德培、副院校长詹启敏及国内生物医学领域的20多位院士,由NIH临床中心院长Dr.Joh

再生医学研究:ips临床应用揭开序幕

  2013年8月26日,为了实现人工多功能干细胞(iPS細胞)的临床应用,促进再生医疗的发展,围绕着推动医疗体系研究的“再生医疗实现据点网站建设事宜”的研讨会于东京都隆重拉开了序幕。会议中介绍了以ips细胞开发的京都大学山中伸弥教授为代表的前线研究者们的研究成果和进展情况。大约有1000多名科研医

关于细胞凋亡的临床医学应用介绍

  细胞凋亡之所以成为人们研究的一个热点,在很大程度上决定于细胞凋亡与临床病毒的密切关系。这种关系不仅表现在凋亡及其机制的研究,阐明了一大类免疫病的发病机制,而且由此可以导致疾病新疗法的出现,特别是细胞凋亡与肿瘤及艾滋病之间的密切关系倍受人们重视。  1) HIV病毒感染造成CD4+细胞减少是通过细

临床医学!中国科研能力在日益强大

  我国《“十三五”国家科技创新规划》把自主创新能力全面提升列为首要发展目标。其中,要求国际科技论文被引次数达到世界第二。现在,这一目标已提前实现。据科技部中国科学技术信息研究所发布的最新中国科技论文统计结果显示过去10年,我国国际科技论文平均每篇被引用9.40次,虽然与世界水平还有一定差距,但比上

检验医学中临床应用准则的编写要求

  1.前言  临床应用准则(简称准则)有助于临床工作者对患者的诊断、治疗和预后做出恰当和有效的决定。面对影响临床结果的各种复杂因素,在决定是否采取必要的干预措施时.如有一个完善的临床应用准则将是有帮助和有价值的。因为临床应用准则有助于对患者做出正确的判断,对诊疗工作提出符合实际情况的、最恰当的建议

医学检验自临床标本中直接检查抗原

深部真菌感染者血中难于培养出菌体,尤其是丝状真菌菌体常粘附、缠绕于组织,血中不易出现。但组织中菌体可溶性抗原可吸收入血自血、尿或感染组织液中直接检查真菌抗原为快速诊断的重要手段;虽也可检查抗体,但难达快速诊断医|学教育网搜集整理。检测念球菌属的甘露聚糖及其抗原。1.胶乳凝集试验(Sanofi Dia

临床医学检验辅导:细菌的营养机制

  细菌的营养机制是临床检验技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助:  营养机制:细菌的细胞壁和细胞膜都具有半透性,只能使水分和小分子溶质透过,而大分子蛋白质、多糖、脂类需经细菌的胞外酶水解成小分子物质后,菌体才能吸收(转运)。转运的方式有三类:  (1)被动扩

Science医学:临床基因治疗再获重要突破

  在采用圣犹大儿童研究医院和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开发的新型基因疗法治疗后,罹患一种严重遗传性免疫缺陷病的青少年和年轻成人病情得到了改善。这项研究的结果发布在今天的《科学转化医学》(Science Translational Medicine)杂志上。  这项研究涉及了罹患严重联

Science医学:临床基因治疗再获重要突破

  在采用圣犹大儿童研究医院和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)开发的新型基因疗法治疗后,罹患一种严重遗传性免疫缺陷病的青少年和年轻成人 病情得到了改善。这项研究的结果发布在今天的《科学转化医学》(Science Translational Medicine)杂志上。  这项研究涉及了罹患严重

基因多态性的临床医学应用

人类基因多态性在阐明人体对疾病、毒物的易感性与耐受性,疾病临床表现的多样性(clinical phenotype diversity),以及对药物治疗的反应性上都起着重要的作用。早期临床上有关基因多态性的研究是从HLA基因开始的,分析基因型在疾病发生易感性方面的作用,如HLA-B27等位基因与强直性

关于粪便的临床医学检验及意义

食物被消化、吸收后,废物经肠道排出成为粪便。因此粪便检查对许多疾病,特别是消化道疾病及寄生虫病的诊断与疗效监测都具有重要的临床意义。粪便一般检查正常粪便主要由消化后未被吸收的食物残渣、纤维素、消化道分泌物、大量细菌、无机盐和水等组成。1参考值颜色与性状正常成人的粪便为黄褐色成形软便;婴儿呈黄色或金黄

浙江首批临床医学研究中心启动

  12月2日,浙江省首批临床医学研究中心启动大会在杭州举行,标志着省级临床医学研究中心在浙江正式启航。首批启动的3家临床医学研究中心分别是由浙医二院牵头的浙江省心脑血管疾病临床医学研究中心、由浙医一院牵头的浙江省肝胆胰疾病临床医学研究中心和由邵逸夫医院牵头的浙江省腹腔脏器微创诊治临床医学研究中心。

Nature新研究挑战临床医学传统认知

  在发表于5月25日《自然》(Nature)杂志上的一篇论文中,南卡罗来纳州医科大学(MUSC)的研究人员报告称,发现在感官刺激过程中,并未精确“调整”血流量增加以响应局部的神经活动,由此挑战了血管和局部神经反应紧密联系这一长期以来持有的观点。  许多脑成像技术都是依赖于血流和血氧的变化,包括功能

临床医学检验辅导:细菌的能量来源

  细菌的能量来源是临床检验技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助:  1.细菌生物氧化:细菌代谢所需能量主要是以生物氧化作用而获得的。物质在生物体氧化分解,释放能量的过程称为生物氧化。细菌的生物氧化很主要以脱氢和失电子的方式进行。  不同类型的细菌在有氧或无氧

细胞检测技术在医学方面的应用

肿瘤学肿瘤诊断和分型:通过细胞形态、标志物表达等确定肿瘤的类型和来源。肿瘤治疗监测:评估治疗过程中肿瘤细胞的变化,如凋亡、耐药性等。心血管疾病研究血管内皮细胞功能检测:评估心血管疾病的风险和进展。心肌细胞损伤检测:诊断心肌梗死等疾病。神经科学神经细胞损伤和退行性疾病研究:检测神经细胞的死亡、变性等。