国内医学实验室认证模式亟待革新

临床实验室改进法案(CLIA)认证最独特的地方在于,实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下,也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广,还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。 当前,医学实验室作为国内的新兴行业,如雨后春笋般涌现,并以专业化、集约化的模式向社会提供医学检验服务。 而由此给实验室管理层带来的是,对实验室的质量管理体系的关注程度与日俱增。因为在实验室中建立行之有效的质量管理体系,对提高实验室质量管理的作用和意义不言而喻。 尤其,在我国引入国际标准ISO15189后,医学实验室认可开始得以迅速发展。而为了加强国际间交流,紧跟国际实验室认可趋势,在我国开展国际认可的医学实验室认可已势在必行。 特别是国内无锡药明康德公司获得CLIA认证之后,使得国际认证标准特别是CLIA认证体系备受国内同行的高度关注。 实验室认可体系助质量提升 实验室认可最早可追溯到成立于......阅读全文

抗核抗体的检测及医学意义

抗核抗体的检测及医学意义:抗核抗体的检测及医学意义抗核抗体(ANA)是一组将自身真核细胞的各种细胞核成分作为靶抗原的自身抗体的总称。ANA的性质主要是IgG,也有IgM、IgA和IgD,其无器官和种属特异性,故该类抗体可与www.med126.com所有动物的细胞核发生反应。迄今已有二十余种抗核内不

尿红细胞(ERY)检测及其医学意义

正常人尿中排出红细胞甚少,24小时尿中排出红细胞数多不超过100万,红细胞为尿沉渣成分中最重要者,成人每4-7个高倍视野可偶见一个红细胞,如每个视野见到1-2个红细胞时应考虑为异常,若每个高倍视野均可见到3个以上红细胞,则或诊断为镜下血尿。新鲜尿中红细胞形态对鉴别肾小球源性和非肾小球源性血尿的重要价

实验室检测血磷的方法学及临床意义

  测定方法:磷钼酸法、染料法和酶法。   磷钼酸法:是血清中无机磷与钼酸盐结合形成磷钼酸化合物,再用还原剂将其还原成钼蓝进行比色测定。   染料法:孔雀绿直接显色测定法。非常敏感,但影响因素多,显色不稳定,重复性较差,不能用于常规检验。   酶法:是一个藕连反应,使NADP+还原成NADPH,在3

西藏首家临床基因扩增检测实验室通过国家技术验收

  昨日,记者从自治区人民医院了解到,在中组部医疗人才“组团式”援藏专家的帮助下,该院检验科临床基因扩增检测实验室顺利通过国家卫计委临检中心技术验收,本月21日,国家卫计委临检中心主任陈文祥教授将亲自为实验室颁发技术验收合格证书。这是西藏首家通过国家验收的临床基因扩增检测实验室。目前,该实验室已能开

1325万!国家医学检验临床医学研究中心采购高分辨质谱

高分辨离子淌度质谱成像系统、超高效液相色谱仪(国家医学检验临床医学研究中心)招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2022年12月26日 09时30分(北京时间)前递交投标文件。  一、项目基本情况  项目编号:JH22-210000-64353  项目名称:高分辨离子淌度质谱成像系统、超高

关于发布CNASTRL0182022《医学实验室核酸检测质量和安全指南》文件的通知

原文地址:https://www.cnas.org.cn/zxtz/907755.shtml关于发布CNAS-TRL-0182022《医学实验室核酸检测质量和安全指南》文件的通知

医学检测商业化:从无创产前筛查到肿瘤检测

  “目前无创产前筛查的市场渗透只有百分之二到三,而正常情况下,一款成熟产品的市场渗透率应当在20%~30%,这也就是说,它还有十倍的市场空间,从这个角度看,无创检测才刚刚起步。”专注于医疗健康产业投资的高特佳投资集团董事长蔡达建日前在接受《第一财经日报》记者专访时表示。  中国版“精准医疗”正在加

北京大学临床医学高等研究院:提升医学创新体系效能

       我国的临床资源十分丰富,但原创医学科研成果质量和规模与临床资源却不相匹配。如何进一步提升临床研究质量? “加强临床医学学科顶层设计应有效统筹医教研等不同层面的资源和力量。”在2023年12月27日举行的北京大学临床医学高等研究院启动建设仪式上,北京大学常务副校长、北京大学医学部主

医学院实验室污水处理设备

点击进入官网医学院实验室污水处理设备医学院实验室污水处理设备工艺特点  1、采用中和沉淀、化学氧化、重金属捕捉、光催化反应、微电解、臭氧氧化、多介质过滤等技术处理废水中的各类污染物;  2、采用微电脑程序实时监测、控制废水的水质变化和处理流程,实现全天候全自动运行,无需专人值守;  3、利用pH计和

医学院实验室污水处理设备

点击进入官网医学院实验室污水处理设备医学院实验室污水处理设备HY实验室综合废水处理系统介绍HY实验室综合废水处理系统由废水收集单元、自动调节单元、预处理单元、自动加药单元、混凝气浮搅拌单元、絮凝助凝沉淀单元、沉降分离单元、固液分离单元、污泥干化单元、重金属捕捉单元、过滤吸附单元、新型催化活性微处理单

医学实验室评定不确定度争议的小结

国内很多学者曾讨论医学实验室是否有必要评定测量不确定度以及采用什么评定办法,这很难给出一个结论。随着科学发展,近年来不少组织、专家提出不少新的标准和建议。我国CNAS也曾发布技术报告CNAS TRL-001“医学实验室—测量不确定度的评定与表达”,但缺乏国际公认的权威意见。最近国际权威组织,

助力高原医学,重点实验室正式获批建设

  近日,四川省在高原医学领域迎来了重大突破——依托四川大学和四川大学华西医院的“高原医学四川省重点实验室”正式获批建设。这也是四川省首个省部级高原医学重点实验室,标志着四川高原医学研究迈上了新的台阶。  高原医学主要研究高原地区低氧低压等环境因素对人体各系统的影响,包括高原反应、头痛头晕等症状。近

广东公布“十二五”医学重点实验室名单

  根据广东省“十二五”卫生科技支撑项目建设方案要求,近日广东省卫生厅评选出了广东“十二五”30 个医学重点学科和20 个重点实验室。   广东省卫生厅相关负责人表示,入选的各医学重点学科、重点实验室,所在单位将按要求制定发展规划,按期完成建设目标。广东省卫生厅将组织专家不定期考核评估,2015

苏大与防癌机构成立精准医学实验室

  昨天,苏州大学和普世华康江苏医疗技术有限公司在苏大独墅湖校区举行了科研合作签字仪式,成立了“苏州大学-普瑞迈德精准医学重点实验室”。此次合作的达成,将实现学校、企业、医院三者共同致力于精准治疗,将医学研究成果转化为临床应用。  根据双方的战略合作内容,苏州大学与普世华康江苏医疗技术有限公司将围绕

艰难梭菌感染的实验室检测技术及临床意义

艰难梭菌(Clostridium difficile, CD)又称难辨梭状芽孢杆菌,广泛分布于自然环境、人类和动物的粪便中,是医院内肠道感染的重要致病菌之一。艰难梭菌感染(Clostridium difficile infection, CDI)患者的临床表现可为自限性腹泻,重者可出现伪膜性肠炎,甚

HbA1c:-标准化以及临床实验室检测

学习目的 1. 了解美国糖尿病的差异情况 2. 理解平均血糖与血红蛋白A1c(HbA1c)值之间的相关性 3. 了解美国与国际HbA1c标准化工作情况 4. 描述一些常用的临床实验室HbA1c检测方法 5. 列举HbA1c作为长期平均血糖浓度的评估手段时所存在的一些潜在干扰与问题 一名住在美国东南

波谱分析在-临床医学中的应用

核磁共振是目前唯一能无创性观察组织代谢及生化变化的技术,可以安全有效地研究人体许多部位的生化和能量代谢变化。核磁共振广泛应用于心血管病、动脉硬化、多发性硬化、肿瘤、首发偏执型精神分裂症等多种病症的诊断,生化和能量代谢变化的诊断。其中1H—MRS临床应用技术最成熟,应用也最方便、最广泛。

临床科学家领衔美医学研究所

  美国国家科学院(NAS)医学研究所(IOM)的下任所长将是Victor Dzau。Dzau是一位临床科学家,现为杜克大学健康事务主管。NAS近日宣布了对于Dzau的任命。7月1日他将加盟IOM,届时IOM现任所长 Harvey Fineberg在12年任期期满后将辞职。   现年67岁

Science医学:临床艾滋病治疗再传新捷报

  来自美国国立卫生研究院的科学家们在发布于《科学转化医学》(Science Translational Medicine)杂志上的一篇研究论文中报告称,单次注射一种叫做VRC01的强大抗体可以降低未接受抗逆转录病毒治疗(ART)的HIV感染者血液中的病毒水平。研究人员还发现通过注射到静脉中或皮下给

临床医学检验辅导:细菌的物理性状

  细菌的物理性状是临床检验技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助:  1.带电现象:细菌的蛋白质具有两性游离的性质,当正电荷与负电荷相等时,为等电点。  2.表面积:细菌体积虽小,但单位体积的表面积远比其他生物细胞要大。细菌的表面积大,有利于菌体内外界的物质交

大便化验在临床医学检验中的作用

正常大便主要由消化后未被吸收的食物残渣、纤维素、消化道分泌物、大量细菌、无机盐和水等组成。其颜色与性状,正常成人的大便为黄褐色成形软便;婴儿呈黄色或金黄色不成形糊状便。大便的临床医学检验采用一般检查、显微镜检查、隐血检查与其他检查。大便检查对许多疾病,特别是消化道疾病及寄生虫病的诊断与疗效监测都具有

抗O试验的临床意义及医学意义

  临床意义  ①抗“O”值超过400单位,提示有过溶血性链球菌感染。因此,凡由此菌感染所引起的疾病(如猩红热、丹毒、急性肾炎等等)会使抗“O”值增高。由于抗“0”与血沉的变化均无特异性,即使病人抗“0”、血沉都增加情况下,对活动性风湿病的诊断,仍应结合临床表现来考虑。  ②某些与溶血性链球菌无明显

李兆申:医学研究必须聚焦重大临床需求

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494021.shtm 新年刚过,在海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)消化内科内镜中心内,一位患者穿上特制检查服,在吞服一粒“胶囊”后,躺在检查床上。 在医生的遥控下,这粒“胶囊”经由食道入胃

同行评议:临床医学为何成“重灾区”

  近日,德国施普林格出版集团撤回旗下10本学术周刊上发表的64篇论文,原因是同行评议报告存在造假问题。这些论文全部来自中国学者,除1篇是化学领域的研究外,其余63篇均来自医学生物学领域,特别是临床医学领域。  今年3月底,英国BMC(生物医学中心)出版社撤回43篇论文,同样以中国科学家论文为主,且

大便化验在临床医学检验中的作用

正常大便主要由消化后未被吸收的食物残渣、纤维素、消化道分泌物、大量细菌、无机盐和水等组成。其颜色与性状,正常成人的大便为黄褐色成形软便;婴儿呈黄色或金黄色不成形糊状便。大便的临床医学检验采用一般检查、显微镜检查、隐血检查与其他检查。大便检查对许多疾病,特别是消化道疾病及寄生虫病的诊断与疗效监测都具有

临床医学检验辅导:细菌的分解代谢

  细菌的分解代谢是临床检验技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助:  1.糖类的分解:细菌分泌胞外酶,将菌体外的多糖分解成单糖(葡萄糖)后再吸收。各种细菌将多糖分解为单糖,进而转化为丙酮酸,这一过程是一致的。丙酮酸的利用,需氧菌和厌氧菌则不相同。需氧菌将丙酮酸

临床医学检验辅导:细菌的营养物质

  细菌的营养物质是临床检验技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助:  营养物质包括:  ①水  ②碳源:合成菌体成分,为细菌提供能量。  ③氮源:只用于合成菌体的成分,不提供能量。  ④无机盐  ⑤生长因子:细菌不能合成,必须在培养基中加入。

薄层色谱法在医学和临床行业应用

薄层色谱法的应用还渗透到医学和临床中去,例如它是一种快速的诊断方法可用于妊娠的早期诊断。方法是基于在孕妇的尿中能检出比未媳妇妇女的尿中含更多的孕二醇,把两者的尿提取后点在薄层上比较,即可作出判断。这一方法可不用动物而在2~3小时内化验出结果。

金域医学将开发肿瘤检测系统

  1月4日,全球基因测序巨头Illumina与中国第三方医学检验企业金域医学共同宣布,双方将利用Illumina的下一代测序(NGS)技术共同为中国患者开发肿瘤及遗传病检测系统,专门用于分子肿瘤及遗传性肿瘤检测。根据双方签订的协议,Illumina与金域医学将在Illumina基因测序平台的基础上

精准医学时代-激素检测大跨步发展

  在临床检测中,激素检测在内分泌疾病诊疗中扮演着重要角色,尤其是临床医生在尝试更精准地诊断疾病时,除了影像学检查,实验室检查显得尤为重要。图片来源于网络  激素(Hormone),希腊文原意为“奋起活动”,它对机体的代谢、生长、发育、繁殖、性别、性欲和性活动等起重要的调节作用。由于激素是高度分化的