聚焦:2015年全球最热门疾病产品线
在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公司用以治疗恶性胶质瘤和其他高危癌症的OS2966已经获得孤儿药身份。该药针对的靶点是CD29。而研究发现CD29与埃博拉病毒存在联系。该公司也在计划开展相关临床试验。 虽然对于新药来说,从研发到批准再到保险公司接受定价,需要漫长的十几年。但在2014年,在一些领域还是出现了让人备感惊喜的新药,也算是给感到“新药研发越来越难”人们些许慰藉吧。 在未来几年,癌症免疫疗法应该是最具“重磅炸弹”潜质的新治疗手段,PD-1和PD-L1成为明星靶点。癌症领域一时间成为各大制药企业、生物科技公司争相进入的“二次金矿”。有争有合好不热闹。 心力......阅读全文
简述药物性头痛的临床表现
1.作用于循环系统的药物 临床表现为搏动性头痛、胀痛,有时为剧烈头痛,可伴有头晕、恶心、呕吐等脑供血不足症状。 2.抗生素 患者在服用抗生素期间少量饮酒即可发生戒酒硫样反应,表现为头痛、恶心、呕吐、面部潮红、血压下降、胸闷、心跳加速等。 3.其他药物 一般在服药后1~6小时出现剧烈头痛
药物负荷心肌灌注显像的临床意义
药物负荷心肌灌注显像是指静脉应用药物显示正常心肌与缺血心肌血流灌注的差别,可了解心肌缺血的程度和范围,对于诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病有较高的敏感性、特异性和预测准确性,对病变血管的检测也有相当高的准确性。
临床常见的TDM-药物种类有哪些?
目前临床常见的TDM 药物种类包括免疫抑制剂(如环孢素、他克莫司),抗肿瘤药(如甲氨蝶呤、氟尿嘧啶),精神药物(如苯妥因钠、丙戊酸),抗生素(如万古霉素),抗真菌药(如伏立康唑、伊曲康唑),心血管系统药物(如地高辛),平喘药(如氨茶碱),抗病毒药(如依非韦伦),中药(如乌头)等。在过去的研究中,部分
药物性肝损伤的临床表现
药物性肝病可以表现为目前所知任何类型急性或慢性肝脏疾病,其中急性肝损伤约占报告病例数的9O%以上,少数患者可发生威胁生命的暴发性或重症肝功能衰竭。 急性药物型肝病若为肝细胞型,可表现为肝炎型,在黄疸出现前1~2天有乏力、胃纳减退、上腹不适、恶心、呕吐、尿色深等前驱症状。严重病例可呈肝衰竭表现,
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家,而肝癌的治疗手段非常有限,注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解,军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发,其带领的团队自1990
陈赛娟院士:确保基本药物临床使用
自我国实施基本药物制度以来,临床实践中仍存在着普遍的基本药物短缺现象。全国政协委员、中国工程院院士陈赛娟建议,须加强顶层设计,确保国家基本药物临床使用。 陈赛娟指出,国家基本药物应属于公共物品范畴,政府对其供给应该体现政府责任,应该在原则上明确这类药品不可以出现短缺。但实际上很多基本药物,尤其
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家,而肝癌的治疗手段非常有限,注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解,军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发,其带领的团队
常用耳毒性药物临床使用规范(二)
[制剂] 硫酸丁胺卡那霉素注射液:0.2g/2ml(20万单位),0.1g/1ml(10万单位)。 [使用规范] (一)适应症的选择:丁胺卡那霉素主要用于对庆大霉素或其他氨基甙类抗生素耐药的革兰氏阴性杆菌引起的脓毒血症、菌血症、败血症、细菌性心内膜炎、呼吸道感染、骨关
简述药物性黄疸的临床表现
临床表现为黄疸、发热、皮疹、皮肤瘙痒或损害、关节疼痛以及肝大等。肝功能可正常或轻度异常,胆红素升高。嗜酸性粒细胞计数可升高。肝活检可见淤胆及肝细胞损害。多在服用药物后1~4周内发病。当黄疸消退后,药物皮肤激发试验的阳性率为40%~60%。治疗应立即停用对肝脏有毒性药物,重者或伴过敏者可用肾上腺皮
硝酸酯类药物在临床的应用(二)
(二)对硝酸酯类药物作用机制的不断探索是其适应症扩展的源泉 50年代末期人们仍然认为硝酸酯类药物治疗心绞痛的机制是通过降低血压起作用。进一步的研究工作发现了硝酸酯药物的血液动力学作用,硝酸酯的应用也就不仅限于预防心绞痛的治疗了。 60年代初,硝酸甘油的实验研究发现硝酸酯可扩张静
碘海醇药物过量的临床表现
临床前的实验数据提示本品有高度的安全范围,在日常血管内使用时还未制定出固定的剂量上限水平。在肾功能正常的病人中全身性过量使用的可能性很小,除非病人在一个固定的时间段内接受超过2000mgl/公斤体重的剂量。检查的持续时间很重要。因为肾脏耐受高浓度造影剂的能力有限(t1/2~2小时)。偶然的过量使
科学家力促延缓衰老药物走向临床
将对消除健康医疗危机具有关键作用 科技日报北京2月26日电 据英国《自然》杂志近日刊登的13位科学家联名评论文章称,有200多种被划为防衰老剂的药物能延缓许多年龄相关疾病的发生,并增强人体恢复力,为加速这类药物的临床转化,需要采取有效手段和步骤。 已有实验发现,去除转基因小鼠体内的衰
磺胺类药物的临床合理应用
根据药代动力学特点和临床用途,磺胺类药物可分为:(1)口服易吸收可全身应用者,如磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、磺胺林、磺胺多辛、复方磺胺甲恶唑(磺胺甲恶唑与甲氧苄啶SMZ-TMP)、复方磺胺嘧啶(磺胺嘧啶与甲氧苄啶SD-TMP)等;(2)口服不易吸收者如柳氮磺吡啶(SASP);(3)局部应用者,如磺
全球健康药物研发中心新药将进入临床
4月13日,《中国科学报》从全球健康药物研发中心(GHDDI)获悉,GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验,以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时,GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中,各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进
我首个抗肝癌单抗导向药物进入临床
两年前获得国家一类新药证书的我国第一个具有自主知识产权的、用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物碘131I美妥昔单抗,最近正式在上海、广州两家医疗机构投入临床使用。 我国科学家从1987年起开始研制放射性免疫药物——碘131I美妥昔单抗药物,2005年此药经国家食品药品监督管理局批准获得新药证书
临床研究药物中心化管理现场评估标准
一、为了促进临床研究药物标准化管理,鼓励药物临床试验机构能够规范临床研究药物管理,提高其管理质量,确保临床试验过程的规范、结果的科学可靠,最大程度保障受试者的权益和健康而设立本标准。本标准依据《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)和《药物临床试验机构资格认定检查细则》以及《药物临床试验数据现
常用耳毒性药物临床使用规范(三)
大环内酯类为一类有12~22个碳原子的内酯类药物,最早被发现的为红霉素(1952年),此后陆续发现了竹桃霉素、螺旋霉素、吉他霉素、麦迪霉素、交沙霉素等以及它们的衍生物,本类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似,其主要拮抗对象为革兰氏阳性菌、军团菌属(首选药物)、衣原体、厌氧菌等。多数口服,对于轻、中
2020药物临床试验核查要点之临床生物样品分析部分
伴随着NMPA的“周五见”,新的《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》和《药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)》文件应声到来。作为圈内人,周末自然不能闲着,要第一时间好好学习。与其说是2个文件,不如说是5个文件。《药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)》是由“药理毒理”“生
2020药物临床试验核查要点之临床生物样品分析部分
伴随着NMPA的“周五见”,新的《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》和《药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)》文件应声到来。作为圈内人,周末自然不能闲着,要第一时间好好学习。与其说是2个文件,不如说是5个文件。《药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)》是由“药理毒理”“生
芬兰网上销售啤酒可能解禁
根据《赫尔辛基时报》消息,目前在芬兰的在线酒类购物网站ALKOHOLIN买啤酒仍然是违法的。根据芬兰相关法律,在网上购买酒精含量超过4.7%的酒类属于违法行为,此前就有爱沙尼亚的电商因为向芬兰境内销售酒类被处罚。但是由于芬兰这一法律违反了欧盟现行法律,今后在芬兰出售中等大小的酒精含量在4.7%以
转基因稻种曾在湖南汨罗销售
“前天我的生意还正常,从昨天开始,销售直接降为零。”3月17日,湖南岳阳汨罗市春光明媚,但汨罗市红花乡东冲村龙舟米厂的老板却面若冰霜,因为由其工厂生产的大米刚刚被曝光含转基因大米。 龙舟米厂老板向《每日经济新闻》记者承认,其加工的大米主要来源于汨罗市附近区域,但也有少部分来自湖北。
欧盟全面停止销售白炽灯
自2012年12月31日起,欧盟全面停止销售白炽灯。这项已经着手运作了5年多的绿色能源方案,终于最终落实。 发明于19世纪末的白炽灯泡,一直是照明市场的主角。但这种灯泡浪费能源、二氧化碳排放量相对较大。据研究,白炽灯能效低,只有不足15%用来照明,其余都变成了热能。欧盟委员会早在2007年
中美联合查处销售假药网站
7月13日,国家食品药品监督管理局在其官网公布,该局已与美国食品药品监督管理局(FDA)协商建立查处销售假药非法网站协作机制。107个涉嫌违法网站的信息线索被移送至美国FDA,经美国FDA调查核实,已有6家网站被关闭。 近年来,我国食品药品监管部门在监督检查中发现,大量发布虚假信息销售假药
代表支招加强网络食品销售监管
网络购物已成为当前我国重要的消费方式。在诸多网售商品中,食品的安全状况因直接关系到消费者身体健康而备受关注。虽然十二届全国人大常委会第十四次会议修订的《食品安全法》要求,网络食品第三方交易平台对入网经营者实名登记、明确管理责任、依法可审查其许可证,并对消费者权益的保护作出了规定,但从实际情况看,
马尔文(中国)新增销售咨询热线
为满足日益增加的咨询需求,并方便广大客户更快捷的联系到马尔文公司, 马尔文(中国)日前新增销售咨询热线: 400 630 6902欢迎通过以下任何一种方式联系我们, 马尔文仪器将以全球领先的产品和技术支持服务全中国的客户.销售咨询热线:4006306902 8008206902 021 61
过保质期食品不得销售
《广州市临近保质期和超过保质期食品管理办法(草案)》征求意见 近年来,超过保质期食品安全事件层出不穷,甜心客销售回炉面包、光明牛奶过期返厂加工再售等事件相继被媒体曝光,引发社会关注,《广州市临近保质期和超过保质期食品管理办法》被列为广州市2012年度政府规章制定计划正式项目。昨日,广州市政
临床研究显示创新性减肥药物耐受良好
近日,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了一项有关于胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的多次给
新型多肽药物制剂技术进入临床转化阶段
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510422.shtm近日,南方科技大学生物医学工程系副教授罗智课题组在《科学转化医学》期刊上发表了最新研究成果。研究团队受到章鱼触手吸盘结构的启发,开发了一种创新的口腔贴片技术,并进入临床转化阶段。近年
Aimmune治疗花生过敏药物临床研究表现良好
最近,来自美国加州的生物医药公司Aimmune宣布公司开发的用于治疗花生过敏新药AR101在最新临床研究中表现良好,已扫清了该药物进入临床三期研究的障碍。 公司研究人员表示,AR101能够帮助大多数过敏患者正常食用花生。数据显示,AR101能够100%保护食用445mg花生的患者,而对食用10
急迫性尿失禁临床常用药物的比较
抗胆碱能药物和A型肉毒杆菌毒素被用于治疗急迫性尿失禁,但目前尚需要直接比较这两种治疗的数据。 我们进行了一项双盲、双安慰剂对照的随机试验,试验纳入了患特发性急迫性尿失禁,每3天发作急迫性尿失禁≥5次(在日记中记录)的女性。在6个月期间,我们将参与者随机分配接受每日口服抗胆碱能药物(索利那新,初