强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲,FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思达的这次批准是通过优先审评程序完成的,这款药物已上市销售用于精神分裂症急性及维持治疗,此次批准使其成为唯一一款FDA批准并且一月使用一次的情感分裂障碍单药治疗药物。 这次的批准基于善思达一项周期为15个月的长期维持治疗研究数据,该研究旨在测试其延缓情感分裂障碍复发的能力。善思达与安慰剂相比,导致了统计学上明显的情绪及精神症状复发的延缓。 杨森科学事务临床开发主任Fu强调,情感分裂障碍是一种难以治疗的疾病。然而,善思达获批用于管理该疾病情绪及精神错乱将有可能改变美国75万患有这种疾病成年人的生活。2009年,强生帕利哌酮缓释片成为首......阅读全文
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲,FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思
分裂情感性障碍,混合型病例分析
【一般资料】女性,31岁,职员【主诉】反复易发脾气、称人害2年,再发5月,加重伴**言行1周。【现病史】患者于2017年出现易发脾气,突然在单位与同事吵架,并有割手腕的行为,此时家属才获悉患者同单位工作的男友与另一女同事结婚,患者对此大发脾气,同时得知患者借贷5万元(具体用途不详,后由家属还清贷款加
儿童使用善思达的简介
尚未在18岁以下的患者中对善思达的安全性和有效性进行研究。 老年用药:善思达的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上受试者来确定这些受试者的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床研究也没有确定老年患者和年轻患者在药物反应上存在差异。
关于善思达的毒理研究介绍
遗传毒性:棕榈酸帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性,帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:在一项生育力试验中,经口给予帕利哌酮,剂量高达2.5mg/kg/天时,雌性大鼠妊娠率未见影响。但是,在该剂量下,着床前与着床后丢失率增加,活胎数轻微降低
简述善思达的药理作用
棕榈酸帕利哌酮在体内水解为帕利哌酮,是利培酮的主要代谢产物。与其他抗精神分裂症药物一样,帕利哌酮的作用机制尚不清楚,认为是通过对中枢多巴胺2 (D2)受体和5-羟色胺2(5HT2A)受体拮抗的联合作用介导的。帕利哌酮也是α1和α2肾上腺素能受体以及H1组胺受体的拮抗剂,这可能是该药物某些其他作用
关于善思达的用法用量介绍
善思达,建议患者在起始治疗首日注射善思达150mg,一周后再次注射100mg,前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。 推荐剂量:对于从未使用过帕利哌酮口服制剂、利培酮口服制剂或利培酮注射剂的患者,建议在开始善思达治疗前,先通过口服帕利哌酮缓释片或口服利培酮确定患者对帕利哌酮的耐受性。 建议
情感障碍症的病因介绍
(一)行物学因素: 1.遗传因素流行病学调查结果表明:遗传因素是本症发病的重要因素之一。先症者家族中同病率为一般人口的30倍,一级亲属的预期发病率为7.2-16%,血缘关系越近发病率越高,单卵双生子同病率(69-95)显著高于双卵双生子的同病率(12-38%),患者的子女即使在出生后不久即寄养
使用善思达的注意事项介绍
1.会升高失智症性精神病老年患者的死亡率 2. 发生于失智症性精神病老年患者的脑血管不良事件,包括中风. 孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠 :没有在妊娠妇女中对善思达进行充分、严格的对照试验。 在器官形成期间给怀孕大鼠肌内注射高达250mg/kg剂量(该剂量是善思达人体推荐最大剂量150mg(
使用善思达药物过量的相关介绍
人体经验:在善思达的上市前研究中没有报告任何药物过量病例。由于善思达由医疗保健专业人员给药,因此患者药物过量的可能性较低。 虽然帕利哌酮药物过量的经验有限,但在口服帕利哌酮片的上市前试验中报告的几个药物过量病例中,最高摄入量估计为405mg。观察到的征兆和症状包括锥体外系症状和步态不稳。其他潜
概述善思达的药代动力学
吸收与分布:由于水溶性极低,善思达在肌肉注射后直至被分解为帕利哌酮和吸收进入全身循环之前的这段时间内会缓慢地溶解。单次肌肉注射给药后,血浆中帕利哌酮的浓度逐渐升高,血药浓度达峰时间(Tmax)的中位数为13天,制剂中的药物最早从给药后第1天即开始释放,持续释放的时间最长可达126天。 在三角肌
关于情感障碍症的鉴别诊断介绍
一精神分裂症:青春型有病表现有情感的言语、行为的兴奋或抑制时,易误诊为躁郁症。前者病发情感、思维与意志行为不协调,脱离现实为主;后者协调而无脱离现实表现。此外,起病方式、病期、以往发作后有无残留症状、家族史及治疗反应等均有助于鉴别。 二反应性精神病:起病前有强烈精神因素,症状表现反映内心体验,
关于情感障碍症的辅助检查介绍
1、实验室检查 除必要的常规检查外,结合病史和临床表现,有针对性地进行某些检查,如空腹血糖,甲状腺功能、血液浓度测定等。 2、心理测查 标准化诊断性精神检查工具(如PSE、SCID、SCAN、CIDI),精神症状评定量表(如SDS、HMDS、HMAS、躁狂评定量表等)及有关心理测查量表的检
情感障碍症的遗传概率有多大?
情感障碍症的遗传概率是存在的,但具体的遗传概率会因个体差异而有所不同。 研究表明,情感障碍症的发生可能与遗传因素有关,如果直系亲属患有情感性精神障碍,其子女患有情感障碍症的概率会比较高。例如,躁郁症的遗传概率约为25%,这指的是父母中如果有一方患有躁郁症,子女患病的风险约为25%。而对于双相情感
关于情感障碍症的并发症介绍
自杀危险 自杀是心境障碍患者最严重的并发症,未经治疗的心境障碍患者中15%~25%的人死于自杀;既成自杀中有50%~70%的人是由于抑郁没有被发现或没有进行适当的治疗。自杀在不具备良好社会支持的年轻人和老人中最为多见,往往发生在临床首次发病的4~5年内。抑郁症开始恢复时(精神运动能力恢复正常而
关于情感障碍症的临床表现介绍
1、单相情感性障碍:可见抑郁、激惹、或焦虑,或者是它们的混合表现。然而在隐匿型抑郁症中,却可以相反地在意识中体验不到抑郁心境。取代这种抑郁心境而出现的是躯体不适,甚至会用笑嘻嘻的面貌作为防御性面具(微笑型抑郁症)。有的可能诉述各种各样的疼痛,害怕发生灾难,或害怕自己发疯。有些病例因为病态感情已经
医学模型能准确诊断双相情感障碍?
·“我们结合了行为数据和多模态MRI的最好的模型准确率是83%,比人的判断稍微好一点。我们实验中临床医生的正确诊断率为75%,他们是很普通的医生。如果是超级医学专家,目前模型要赶超他们还非常困难。人类专家的先验知识和积累的经验十分重要。”上海交通大学医学院松江研究院王杰研究员与广州医科大学脑科医院林
SFDA批准德巴金用于治疗双相情感障碍
国家食品药品监督管理局(SFDA)日前批准法国赛诺菲—安万特制药公司生产德巴金(丙戊酸钠) 缓释片用于治疗双相情感障碍,赛诺菲—安万特制药公司是欧洲排名第一的大型国际制药企业。 双相情感障碍又称躁郁症,是一种兼有躁狂、轻躁狂和抑郁发作的情感障碍。临床上单纯的躁狂症极为少见,故躁狂发作一般都应视为双相
Sunovion旗下Latuda获批用于儿童双相情感障碍治疗
近日,伴有双相性精神障碍重度抑郁发作的美国儿科患者,有了一项新批准的治疗方案可供选择。本周二,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准扩大使用抗精神病药物Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者。鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂,此前已获F
Neurology:研究发现双相情感障碍或与帕金森病有关
根据5月22日发表在美国神经病学学会期刊Neurology上的一项研究,患有双相情感障碍的人日后可能更易患上帕金森症。 该研究通讯作者、中国台湾台北荣民总医院医学博士Mu-Hong Chen说:“过去的研究已经显示出抑郁症与帕金森病之间的关系,但是很少有研究关注双相情感障碍和帕金森病之间是否存
双相情感障碍功能基因组学研究新进展
双相情感障碍(Bipolar disorder,BPD)是常见的重性精神障碍。流行病学发现,BPD具有较高的发病率和死亡率。研究表明,BPD的发生与遗传和环境因素有关。BPD的遗传力为80%左右,表明遗传因素在BPD的发生中起主要作用。全基因组关联研究(GWAS)已报道许多BPD风险基因座(lo
研究人员确定了20种新的与情感障碍相关基因
双相情感障碍是一种神经精神疾病,其特征是人的情绪发生巨大变化,影响全球约6000万人,其中1000万人在美国。与其他疾病不同,已发现双相情感障碍同等地影响所有种族的男性,女性和人。虽然已证明遗传和环境因素在疾病中起作用,但双相情感障碍的确切原因仍然未知。 在最近的一项研究中,研究人员确定了20
单核苷酸多态性或可帮助预测双极性情感障碍患者
近日,刊登在国际著名杂志New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自台北生物医学科学研究所的研究人员通过研究表示,对于第一型双极性情感障碍 (bipolar I disorder)患者来讲,谷氨酸脱羧酶样蛋白1(GADL1)中两个单一的单核苷酸多
CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂“善妥达”
近日,CFDA正式批准了精神分裂症长效针剂善妥达棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型) 在中国上市。“善妥达”在中国的获批对于精神分裂患者无疑是一种福音。 国家药品监督管理局正式批准治疗精神分裂症长效针剂善妥达棕榈帕利哌酮酯注射液(3个月剂型) 在中国上市。用于接受过善思达棕榈酸帕利哌酮注射液(1
精神分裂症的临床表现介绍
精神分裂症的临床症状复杂多样,可涉及感知觉、思维、情感、意志行为及认知功能等方面,个体之间症状差异很大,即使同一患者在不同阶段或病期也可能表现出不同症状。 (1)感知觉障碍 精神分裂症可出现多种感知觉障碍,最突出的感知觉障碍是幻觉,包括幻听、幻视、幻嗅、幻味及幻触等,而幻听最为常见。 (2)
百健收购辉瑞全球首创精神分裂认知障碍药物
3月12日,百健(Biogen)公司宣布与辉瑞公司就药物PF-04958242达成收购协议,该药物是一款全球首创的准临床2b期AMPA受体增效剂,用于治疗精神分裂症相关认知障碍(CIAS)。此次资产收购将包括前期支付7500万美元,以及另外高达5.15亿美元的开发和商业化里程碑付款,外加一定比例
研究揭示吸烟影响精神分裂症患者认知障碍
认知障碍被认为是精神分裂症患者的一个核心特征,表现为工作记忆、执行功能和注意力等多方面的缺陷。超过60%的精神分裂症患者是吸烟者,且他们对尼古丁的依赖性更高。P50抑制缺陷通常代表感觉门控缺陷,这意味着早期感觉过程无法抑制对重复的、无关的声音输入的反应,并与精神分裂症相关。有研究表明,吸烟能暂时使精
精神科原创病例浅析——敏感多疑、生活懒散2年
患者基本情况:XX,女,18岁,高中一年级在校学生。 主诉:敏感多疑、生活懒散2年。 现病史:2年前无明显诱因出现精神失常,表现为夜眠差、多疑,认为同学的言行举止都是针对她的,凭空听到有人讲话,自言自语自笑,个人卫生不知料理。家人遂送至上海精神卫生中心就诊,诊断为“精神分裂症”,给予阿立哌
浙江3起本土疫情感染者达23例,多人曾参加同一葬礼
自2021年12月5日起至7日晚,浙江发生了3起本土疫情,分别为12月5日的宁波镇海疫情、12月7日的绍兴上虞和杭州萧山疫情。 浙江省疫情防控办常务副主任,省卫健委主任张平12月7日晚在新闻发布会上通报,截至7日晚21时,三起疫情累计报告阳性感染者18例,包括确诊病例6例(均为轻型),无症状感
利培酮片适用于哪些疾病?
利培酮片适用于治疗精神分裂症、双相情感障碍的躁狂发作,以及用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。 具体来说,利培酮片可以用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。此外,对于
概述染色体异常伴发的精神障碍的症状体征
性染色体异常有4种基本类型,在男性为多1条X染色体的XXY型和多1条Y染色体的XYY型,在女性为少1条X染色体的XO型和多1条X染色体的XXX型。其中男性XXY型和女性XO型引发的精神障碍,临床中最为常见。 1.XXY型 也称先天性睾丸发育不全或Klinefelter综合征。临床上以睾丸和男性