罗氏Avastin再获批首款用于晚期宫颈癌的生物药物
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据，这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了62%。“阿瓦斯汀加化疗治疗是逾十五年来这种难以治疗卵巢癌妇女患者的首个新型治疗选择，”罗氏首席医疗官兼全球产品发展主管Horning在一份声明中如是称。 这是该公司最近在FDA获得的第二次成功，8月份FDA批准这款药物与化疗药物合并用于晚期宫颈癌妇女。随着那次的批准，这款重磅炸弹级药物成为有史以来首款获批用于晚期宫颈癌的生物药物，也是自2006年以来首款获批用于这一疾病的新药。 这两次的批准将使阿瓦斯汀的营收大大提升，去年这款药物在全球最畅销药物排名......阅读全文
简述阿托伐他汀的作用机制
立普妥是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸，即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研究显示，总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(apo B)血浆水平升高促进人动脉粥样化形成，是心血
简述阿托伐他汀钙片的禁忌
1、活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高 2、已知对阿托伐他汀钙片中任何成分过敏。 3、妊娠 阿托伐他汀钙片禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用阿托伐他汀钙片时可能对胎儿造成损害。正常怀 孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物
概述阿托伐他汀的用法用量
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的
关于阿法依泊汀的基本介绍
阿法依泊汀（Epoetin Alfa），又称重组人红细胞生成素，生血素，利血宝，促红素，是一种主要适用于肾病终末期病人的贫血、接受叠氮胸苷治疗的艾滋病毒病人的贫血以及癌症化疗引起的贫血的药物。 药物名称： 阿法依泊汀 药物别名：Recombinant Human Erythropoietin
关于阿托伐他汀的成分介绍
本品主要成份为阿托伐他汀钙。 化学名称：[R-(R^^,R^^)]-2-(4-氟苯基)-β，δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2：1)三水合物 化学结构： 分子式 ：(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量：1209.
阿格列汀心衰数据引发更多争论
在美国心脏病学会年会（ACC2014）上，DPP-4抑制剂与潜在心力衰竭风险的相关性再次成为人们关注的焦点。本次大会上公布了阿格列汀（Nesina）心衰研究数据，显示该药心衰风险很小。 EXAMINE（阿格列汀与标准治疗在2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者心血管结局的比较）研究亚组分析由法国
－罗氏计划裁员1200人，继续加仓生物制剂
罗氏在周四表示，公司关闭的4家工厂位于美国佛罗伦萨，同时还有爱尔兰克莱尔卡斯尔、西班牙莱加内斯以及意大利赛格拉特。罗氏对外表示，公司希望出售上述4家工厂以削减岗位设置，但是公司正式转型将与明年开始实施，一直到2021年完成。罗氏预计重组成本将占到总成本16亿美元中的6亿美元。 “随着这些变化，
他汀类药物的副作用
1、他汀类药物的一般副作用 消化系统反应（如恶心、便秘、腹泻）以及头昏、皮疹等，但症状往往较轻，大多能耐受，很少需停药，若停药，不良反应均能消失。 也有报道服用他汀类药物早期的副作用明显，随着用药时间的延长，症状可逐渐自行缓解。 2、他汀类药物与肌损害 临床试验中应用他汀
信立泰匹伐他汀过评－降胆固醇药物市场竞争加剧
近日，信立泰发布公告称，公司匹伐他汀钙片（2mg）是国内首家按照一致性评价的要求完成生物等效性试验，并视同通过一致性评价。匹伐他汀钙片为2017版《国家医保药品目录》中的乙类品种。截至2019年3月18日，已经通过仿制药一致性评价的降血脂药物为阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片，匹伐他汀钙片。 近
瓦斯突出参数仪
瓦斯突出参数仪是一种用于测定煤矿井下煤与瓦斯突出预测预报参数的便携式矿用本质安全型仪器，防爆标志为ExibI。仪器测定的所有数据都可存储、显示、打印并可与地面计算机通讯。仪器具有功能强、体积小、重量轻、操作简单、性能可靠、防潮防尘性能好等优点，是煤矿防止煤与瓦斯突出灾害不可缺少的一种先进设备。
瓦斯探放钻
DE/ZOY型煤矿用液压坑道钻机（以下简称钻机）是我公司新研制的ZY系列钻机之一。该钻机是结合煤矿现场使用的新需求和改进意见而设计制造的。该钻机的特点分别是： 1、它分立柱架和座架两种钻架形式，可根据煤的巷道高低和使用选择不同的钻架。 2、该钻机在打孔的同时能把网孔导管顶入孔
瓦斯探放钻
DE/ZOY型煤矿用液压坑道钻机（以下简称钻机）是我公司新研制的ZY系列钻机之一。该钻机是结合煤矿现场使用的新需求和改进意见而设计制造的。该钻机的特点分别是： 1、它分立柱架和座架两种钻架形式，可根据煤的巷道高低和使用选择不同的钻架。 2、该钻机在打孔的同时能把网孔导管顶入孔
矿井瓦斯检测分析
一.矿井气形成 矿井瓦斯是井下有害气体的总称。这些气体中的主要成分是沼气，通常所谓矿井瓦斯，就是指沼气，是古代植物在成煤过程中，经厌氧菌作用，植物的纤维质分解产生CH4气体 ，及煤在高温高压的地质作用缺氧的状态下，产生一定的干馏气体，如CO，CO2，C2H2，C2H4，C2H6。痕
应急批准－默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV
使用阿托伐他汀过量的相关介绍
本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能明显增加立普妥的清除 [2] 。
关于阿托伐他汀钙胶囊的简介
阿托伐他汀钙胶囊，适应症为原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂台子型)或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法||a和||b型)患者．如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族
阿托伐他汀钙的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集965(3)本品显钙盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
阿托伐他汀钙的杂质类型介绍
质I(去氟阿托伐他汀钙)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-异丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羟基庚酸钙杂质Ⅱ(阿托伐他汀钙非对映异构体H3C、CH3COOIOH及其对映异构体 C6H68CaF2N4O1011
阿托伐他汀钙的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂Ⅱ乙腈-枸橼酸铵缓冲液(取9.62g无水枸橼酸,加水900ml溶解,用氨水调节pH值至7.4,用水稀释至1000ml)(1:1)。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置100m量瓶中,加溶剂Ⅱ溶解并稀释至刻度,对照品溶液取阿托伐他汀钙对照品适量,精密称定加溶
简述阿托伐他汀的适应症
1、高胆固醇血症： 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家
关于阿托伐他汀的临床应用介绍
1.高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型) 在几项涉及64例单纯高甘油三酯血症者的临床研究中，立普妥的疗效如下表，立普妥的患者的甘油三酯基线水平为中值565(267-1502)。 2.β脂蛋白异常血症中的作用(FredricksonⅢ型)： 立普妥对16例β脂蛋白异常血症的(Fre
阿托伐他汀钙的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇和丙酮中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷和乙醚中几乎不溶或不溶比旋度取本品,精密称定,加二甲基亚砜溶解并定量稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-7.0°至-9.0°。
简述阿法依泊汀的功效和用法
1、阿法依泊汀的功能主治： 肾病终末期病人的贫血、接受叠氮胸苷治疗的艾滋病毒感染病人的贫血以及癌症化疗引起的贫血。 2、阿法依泊汀的用法用量： 静注或皮下注射，一般开始剂量为50IU～150IU/kg，3次/周。如4周内，网状红细胞计数、细胞压积或血红蛋白水平未见明显增加，可小幅度增加剂量；如
关于阿托伐他汀老年用药的禁忌
临床研究中39828名服用立普妥的患者，15813名(40%)≥65岁，2800名(7%)≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因索，因此立普妥应用
关于阿托伐他汀药品钙片的简介
本品为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高
关于阿托伐他汀的研发历程介绍
1985年Bruce Roth首次合成了阿托伐他汀钙。1997年：Lipitor成为第五个被美国FDA批准用于治疗高胆固醇患者的他汀。Lipitor首先在英国被批准使用，随后在美国上市。在上市的前3个月，Lipitor成为了降脂市场的领导者。 1998年：华尔街分析学家称Lipitor为“tu
阿托伐他汀可能导致哪些肌肉损伤？
阿托伐他汀可能导致的肌肉损伤包括肌肉疼痛、关节疼痛和肌肉乏力等症状。在极少数情况下，阿托伐他汀可能引起严重的肌肉问题，如横纹肌溶解症，这是一种严重的肌肉损伤，需要立即医疗干预。 如果您在使用阿托伐他汀期间出现肌肉疼痛或其他相关症状，应立即联系医生进行评估。医生可能会建议进行一些检查，如肌酸激酶
关于儿童使用阿托伐他汀的介绍
本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4-17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日．尚无本品对该人群生长发育的安全性资料 [3] 。
市场白热化－全球热销的重磅药物都在积累孤儿药认定
根据世界卫生组织的统计，全球约有5000-8000种罕见病，但治疗药物却异常紧缺，因此中国、美国等国家均发布了法律政策支持罕见病及其治疗药物的研发。但最近，有媒体Axios撰文指出，美国一些最畅销的品牌药物为了保护其ZL、避免仿制药竞争，通过获得孤儿药认定等法律批准途径，增加药物研究数量，延长Z
他汀类药物预防阿尔兹海默症？服用2年降低15％的患病率
他汀类药物是降脂类降胆固醇、高脂血症领域的典型药物，其减缓动脉粥硬化的功效奠定了其在心血管疾病治疗中的重要地位。 来自于南加州大学的研究团队近期，发现除了心血管疾病，他汀类药物还有望应用于预防阿尔兹海默症。他们耗时7年（从2006年至2013年），对40万名美国老年人（65岁以上）进行调研分析