罗氏Avastin再获批首款用于晚期宫颈癌的生物药物
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据，这项研究显示阿瓦斯汀在接受该药物与化疗药物合并治疗的妇女中使疾病恶化风险降低了62%。“阿瓦斯汀加化疗治疗是逾十五年来这种难以治疗卵巢癌妇女患者的首个新型治疗选择，”罗氏首席医疗官兼全球产品发展主管Horning在一份声明中如是称。 这是该公司最近在FDA获得的第二次成功，8月份FDA批准这款药物与化疗药物合并用于晚期宫颈癌妇女。随着那次的批准，这款重磅炸弹级药物成为有史以来首款获批用于晚期宫颈癌的生物药物，也是自2006年以来首款获批用于这一疾病的新药。 这两次的批准将使阿瓦斯汀的营收大大提升，去年这款药物在全球最畅销药物排名......阅读全文
ＦＤＡ委员会再次要求吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
经过两天的听证会之后，美国食品和药物管理局的一个外部专家委员会29日再次要求，吊销最畅销的抗癌药物阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。 专家委员会6名成员一致认为，由瑞士制药企业罗氏公司生产的阿瓦斯汀(又名贝伐单抗)在临床治疗乳腺癌时“无益、无效而且不安全”，其许可应被收回。不过，这个专家委员会的结
罗氏Avastin再获批－首款用于晚期宫颈癌的生物药物
罗氏Avastin再获批 首款用于晚期宫颈癌的生物药物 FDA通过优选审评程序批准罗氏阿瓦斯汀一项新适应症。 而就在三个月之前，FDA批准罗氏的这款药物用于宫颈癌，这次FDA是批准这款药物与化疗药物合并用于对铂类耐药的复发性卵巢癌。 此次批准基于该公司AURELIA研究数据
美药管局吊销阿瓦斯汀治疗乳腺癌许可
美国食品和药物管理局11月18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由，决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说：“在评估了现有研究数据后，（我们发现），很明显，服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命，而且没有证据表明
研究证实抗癌药阿瓦斯汀对乳腺癌患者无益
一项针对全球畅销抗癌药阿瓦斯汀的新研究显示，这种药即不能延长乳腺癌患者的生命，也不能提高患者的生活质量。 美国食品和药物管理局曾在2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗。但临床试验显示，阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，且具有明显副作用，其中包括血压升高、易疲劳、白细胞异常等
私购进口药按假药论－北京医院将查阿瓦斯汀用药
■ 上海“眼药门”事件追踪――― 国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 北京医院将查阿瓦斯汀用药 针对上海“眼药门”事件，昨天，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今
国家药监局：医院私购“进口”药－按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
眼科门暴医药黑幕－医生参与倒卖走私药成风向
因给患者注射“假药”，上海市第一人民医院的“眼科门”事件近日被媒体炒得沸沸扬扬。在上海市有关部门的阳光介入下，“眼科门”事件并未就此销声匿迹。然而，近日有业内人士向南方日报记者透露，并未在内地上市的“阿瓦斯汀”是医生通过灰色渠道从境外药品市场获得的，这早已成为业内新的潜规则，希望有关部
2013全球10大畅销药的前世今生
2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。这些明星药都有着什么样的背景？本文揭示了2013全球十大畅销药的前世今生 多年以来，业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物，药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而
上海市卫生局：上海“眼科门”药品未在国内上市
上海市卫生局9月10日通报,上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”患者接受“阿瓦斯汀”的注射治疗,其中61人出现“眼内炎”不良反应。 上海罗氏制药有关负责人昨日向记者表示,“阿瓦斯汀”注射液目前主要用于癌症治疗,今年2月通过国家药监局进口审批,但并未在国内销售,企业正在积极配合卫生部
概述阿托伐他汀的药物相互作用
在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑）（见【注意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】）。 1.CYP 3A4强抑制剂：立普妥通过细胞色素P450 3A4代谢。立普妥
血管内皮生长因子的应用
前言 目前，以VEGF为靶点，医药研究向两个方向跨步发展： 肿瘤治疗 2004年2月26日，第一个通过抑制VEGF作用机制的肿瘤治疗药物阿瓦斯汀获得FDA的批准。 国内现状 2011年2月14日，由北京健平金星生物科技有限公司自主研发、生产的第一个对人体VEGF浓度的测定，为疾病的监测
概述阿托伐他汀钙片的药物相互作用
在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见【注意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】)。 1.CYP3A4强抑制剂：立普妥通过细胞色素P4503A4代谢。立普妥与C
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司（Roche）一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是，该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果，使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤，试验数据表明，对于该病患者来说，罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华（Rituxan）效果更好。 去年，美罗
概述阿托伐他汀钙胶囊的药物相互作用
当他汀类药物与环孢菌素、纤维衍生物、大环内脂类抗生素（包括红霉素）、康唑类抗真菌药或烟酸合用时，发生肌病的危险性增加。在极罕见情况下．可导致横纹肌溶解，伴有肌球蛋白尿而后继发肾功能不全。因此．应仔细权衡合用的风险一收益比（见【注意事项】）。 细胞色素P450 3A4抑制剂：阿托伐他汀经细胞色素
欧盟首推延长晚期肺癌一年以上生命的药物
瑞士巴塞尔7月23日电 /新华美通/ -- 罗氏 (Roche) 今天宣布，欧盟人用医疗产品委员会（European Committee for Medicinal Products for Human Use，简称 CHMP）已经对治疗最常见类型的肺癌时采用阿瓦斯丁 (Avastin) 作
阿托伐他汀钙片与其他药物会相互作用吗？
阿托伐他汀钙片与其他药物确实存在相互作用。这些相互作用可能影响药物的效果或增加不良反应的风险。以下是一些需要注意的药物相互作用： 与某些药物合用时，阿托伐他汀的血浆浓度可能会升高，例如与细胞色素P4503A4（CYP3A4）强抑制剂如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂、伊曲康唑等合用时。在这种情况下
科学家从烟草中提取抗艾药物
据耶路撒冷邮报消息，以损害人类健康而闻名的烟草有了新的用途。一个抗艾滋病生物制药实验正在欧洲进行，先进的分子农业技术将生产抗艾药物的地点从工厂转向了田间，从种植的烟草中获得抗艾药物将成为可能且成本低廉。 现在是实验的第一步，科学家将转基因烟草中生产的抗艾生物药物用于临床实验，在监管机构批准
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示，这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，其中Ⅱ型糖尿病患者占到发病总人数的90%以上。糖尿病带来的长期高血糖，可导致各
辉瑞贝伐单抗生物仿制药获批－将于欧洲上市
辉瑞公司2月19日宣布，欧洲委员会（EC）已批准贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV？（bevacizumab biosimilar）用于治疗结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌。 此次E
如何正确储存阿伐他汀钙片？
正确储存阿托伐他汀钙片（常见商品名：立普妥）至关重要，因为不当的存储条件可能会影响药品的质量与安全性，从而对患者的治疗效果及健康造成不利影响。具体分析如下： 密封保存：将药品保留在原包装中，确保盒盖紧闭，防止空气和湿气进入。 遮光存放：避免将药品置于阳光直射的地方，如窗台或车内，以免降低药效
使用阿托伐他汀的禁忌
1.活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高 2.已知对本品中任何成分过敏。 3.妊娠:本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药．孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害．正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质．动脉粥样硬化为慢性病变过程，因
阿托伐他汀钙片如何储存？
阿托伐他汀钙片应密封保存，并放置在儿童不能接触到的地方。 具体来说，您可以将阿托伐他汀钙片存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射，并确保药瓶或包装密封良好。同时，确保药品存放在儿童无法触及的地方，以防止意外摄入。如果药品已过期，请不要使用，并及时丢弃。
关于阿托伐他汀的简介
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一种化学品。化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-异丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸，分子式为C66H68CaF2N4O10，分子量为1155.34000。 立普妥（英文商品名为Lipitor，
FDA批准第二种治疗阿尔茨海默病的药物
大脑中的淀粉样蛋白斑块是阿尔茨海默病的标志。图片来源：Juan Gaertner/Science Photo Library 据《自然》报道，美国食品药品管理局（FDA）近日批准了有史以来第二种治疗阿尔茨海默病的药物——仑卡奈单抗（lecanemab），旨在从根本上解决病因，减缓认知能力下
2012医药巨头动态盘点
辉瑞 前三季度辉瑞共收入439亿美元，同比下降11%;净利润82.6亿，同比下降4%。立普妥销量继续下滑，Q3全球销量跌幅达71%，前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。 今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批
PCSK9抑制剂上市，他汀类药物还有戏吗？
近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起，倍受追捧。国外业绩如何还未见
上海眼药门排除药物感染－眼疾治疗药物已获批准
昨天，中华医学会第十五次全国眼科学术大会在北京举行新闻发布会。会上，部分参与上海市第一人民医院眼科注射治疗引起不良反应事件会诊的卫生部专家透露，目前所有采集到的患者样本中均未发现细菌，初步可以排除是使用阿伐斯汀注射液导致细菌感染。中华医学会眼科分会主任委员黎晓新教授称，将阿伐斯汀用于眼
关于阿托伐他汀钙片的简介
阿托伐他汀钙片，适应症为高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白
阿托伐他汀钙的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液应澄清无色氯化物取本品0.25g,加水30ml,充分振摇10分钟,滤过,取滤液15ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
阿托伐他汀的副作用是？
阿托伐他汀的副作用主要包括肝脏损伤、肌肉损伤和胃肠道反应。 肝脏损伤：阿托伐他汀可能会引起肝功能受损，表现为黄疸、转氨酶升高等。 肌肉损伤：使用阿托伐他汀可能会导致肌肉受损，引起横纹肌溶解症。症状可能包括肌肉酸痛、无力，化验肌酸激酶升高。 胃肠道反应：阿托伐他汀还可能引起胃肠道反应，如恶心