武汉光谷搭建全球首个“积木式”大分子制药厂
日前，全球首个KUBioTM(生物制品集成制备系统)模块化生物制药厂在光谷正式动工，明年6月建成投产。这将是全球最先进的生物抗体生产基地，也是首个按美国及欧盟标准设计建设并将通过验证的生物制品生产基地，标志着光谷生物城国际化再进一步。 该药厂由美国最大投资机构凯鹏华盈领投，红杉资本等知名风险投资机构共同出资建设，预计明年完工。此前，凯鹏华盈已在光谷生物城投资康圣环球、凯瑞康宁两家发展迅猛的高科技企业。 该药厂的生产线、核心厂房等均由世界500强美国通用（GE）集团在德国等地设计、建设，然后分拆成若干大型模块，用60余个集装箱运至武汉，像搭积木一样组装现代化工厂。完成组装后的喜康武汉生产基地，将通过美国及欧盟药监部门的认证，符合国际标准，将主要生产抗肿瘤、免疫系统疾病和传染病的多种药物。 ......阅读全文
全球首个模块化生物制药厂落户武汉光谷
9月26日，美国通用医疗集团和喜康生物医药公司共同宣布：全球首个KUBio(生物制品集成制备系统)模块化生物制药工厂，正式落户武汉光谷生物城，这将是全球最先进的生物抗体生产基地。 美国通用医疗集团在公告中宣称，全球市场对于用于癌症治疗的抗体和创新性疫苗等生物药品的需求正在急剧增加，在短时间
生物制药厂实验室污水处理设备
生物制药厂实验室污水处理设备王经理 15963699010设备特点：1、实用性广，可适应各类实验室综合废水处理；2、通过中央集中控制，自动化程度高，操作简单，全自动运行，无须专人职守；3、漏水漏电自动保护功能、高低压自动保护功能、无废水保护功能、储液罐液位保护功能；4、定时自动清洗功能：系统定时
药厂洁净区环境测试
药厂洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境的达标，需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测、对药厂洁净区环境进行测试：一：洁净区域划分：D级--口服液体和口服固体制剂的暴露工序区域；C级--主要用于物料微生物检测背景区域；A级--微生物检测暴露操作区域。二：监测项
药厂洁净区环境测试
药厂洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境的达标，需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测、对药厂洁净区环境进行测试： 一：洁净区域划分：D级--口服液体和口服固体制剂的暴露工序区域；C级--主要用于物料微生物检测背景区域；A级--微生物检测暴露操
生物制药厂实验室专用污水处理设备
生物制药厂实验室专用污水处理设备王经理 15963699010实验室污水处理应用领域：中、高等院校：生命科学院、化工学院、材料学院、环境学院、食品学院、医学院、农学院等实验室所产生污水；PCR疾控中心实验室污水处理设备科研院所：研究院、研究所、测试中心、检验中心等在研究过程中所产生实验室污水；疾
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
布菌事件进展丨甘肃撤销兰州生物药厂布病疫苗生产许可
据甘肃省卫健委网站消息，兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件原因调查公布后，甘肃省和兰州市联合调查组对涉事责任单位兰州生物制药厂启动了立案查处工作，依法从严、快速追究相关单位和人员责任。2019年12月7日关停了兰州生物药厂布鲁氏菌疫苗生产车间，并于2020年1月13日撤销了兰州生物药厂布病疫苗生产许
首个采用GE－KUBio™的喜康生物制药厂落成并投产运营
GE医疗与喜康生物10日宣布，采用GE模块化生物制药整体解决方案KUBio™的喜康生物制药工厂在武汉光谷落成。作为全球首个符合国际标准的模块化生物药物工厂、目前中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物 生产工厂，喜康生物制药工厂正式投产运营将为中国的生物制药产业加速发展注入强劲动力，
药厂质检专用的密封试验仪
药包装材料的密封性是药包材标准及国家标准要求必须满足的一项物理性检测指标。密封试验仪是药厂必备检测仪器，什么样的密封试验仪符合质检专用的密封试验仪？济南精基设计研发的药品包装密封试验仪MFY-01A型满足多项国家标准及国家药包材标准，是专业用于检测药包材密封性的检测仪器，适用于质检专用的密封试验仪。
小药厂何以长成“百强”
今年1至9月份主营业务收入突破27亿元，税收超过5亿元；5年来，年均投入1.5亿元研发资金，在研新品种20多项……位于江西省赣州市章贡区的青峰医药集团有限公司，通过科技创新做大做强企业，从一个小厂逐步成为集跨地区、产学研、科工贸于一体的大型高新技术企业，并跻身中国医药工业百强行列。 12月6日
药厂洁净区的尘埃粒子测试
导读：药厂A、B、C、D级洁净区尘埃粒子测试中A级、B级的采样量每个点不少1000L实际每个点采样量为50L/min×20min×1次，C级、D级的采样量实际每个点为50L/min×1min×2次。 1 、测试条件 1.1静态是指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。净
云南白药，被炒股耽误的药厂
3月26日，云南白药（000538.SZ）发布2021年年度报告。2021年，云南白药营业收入为363.74亿元，较上年同期的327.43亿元增长11.09%；实现利润总额34.82亿元，较上年同期的68.01亿元下降33.19亿元，降幅48.80%。在云南白药的非主营业务中，公允价值变动损益减少约
药厂洁净区环境测试要注意什么
药厂洁净区环境测试及检测周期 洁净区是药品生产及药品微生物检测的重要场所，为确保药品生产及检测环境符合要求，因此需要对洁净区（室）、层流工作台环境进行定期监测药厂洁净区环境测试及检测周期：★区域划分： D级，口服液体和口服固体制剂的bao露工序区域；C级，主要用于物料微生物检测背景区域；A级，微生物
药厂质检中心实验室设计
药厂质检中心与药品检验所不同，在设计药厂质检中心实验室时，缺乏具体的技术规范作为依据，造成设计上的随意性，要么功能间设置不全，要么对生物学检验室的环境净化考虑不周，从而影响药品的检验质量。本文就谈谈药厂质检中心实验室设计的一些问题。 药厂质检中心实验室设计 由于没有具体的
印度法院驳回诺华ZL－支持药厂仿制
诺华公司表示，印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新，但公共卫生活动人士说，这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品，至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决，支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
兰州布鲁氏菌原因查明！系药厂废气泄露
2019年11月28日，中国农业科学院兰州兽医研究所（以下简称兰州兽研所）口蹄疫防控技术团队2名学生检测出布鲁氏菌抗体阳性。11月29日该团队布鲁氏菌抗体阳性的人数增加至4人，随后该团队学生集体进行了布鲁氏菌抗体检测，陆续检出抗体阳性人员，导致全所在读学生的担心，不少学生自行前往医院或疾控中心进
药厂净化工作台使用规程
一、目 的：建立净化工作台使用的基本操作规程，为净化工作台使用人员提供正确的操作规程。 二、适用范围：本标准适用于净化工作台的使用操作。 三、编写依据：净化工作台使用说明书 三、职 责：净化工作台使用人员对本标准的实施负责。 四、内 容： 1 操作要求 1.1 净化工作台必须在试车
药厂洁净区划分ABCD级别的标准
药厂洁净区可分为ABCD四个级别的区域，医药工业洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应对其环境温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级见GMP(2010)，规定为ABCD四个等级。那么，药厂洁净区划分ABCD级别的标准是什么呢？A级：高风险操作区如：灌装区、放置胶
三星投资47亿元拟建全球最大规模生物制药厂
三星集团在韩国仁川松岛共投资8500亿韩元（约合人民币47亿元），计划建设全球最大规模的生物药品制造工厂。该厂建成后，三星旗下的三星生物制剂公司(Samsung Biologics)有望成为全球生物药品代工生产（CMO）企业的龙头老大。 韩国总统朴槿惠等人士出席三星生物制剂第三工厂建设工程动工
央视曝希杰生物制药厂污染水源－饮用水上一层油
1月5日，央视财经《经济半小时》记者来到山东聊城的张存古村。一下车，记者就闻到空气中有一股带有酸气的刺鼻气味儿，路边的几位村民说，这种难闻的怪味儿，就是旁边一家叫希杰生物科技有限公司排放出来的。 村民：有一种怪味。 希杰生物科技有限公司的厂房 记者看到，希杰生物科技公司距离张存古村最近的距
南昌部分学校收集“童子尿”后卖给药厂
新建县不少中小学校的厕所内突然摆满了红色的塑料桶尿液收集用以提炼尿激酶 连日来，江西南昌市新建县和湾里区的一些家长纷纷向记者反映，称县城不少中小学校的厕所内突然摆满了红色的塑料桶。记者调查后发现，有专门人员用这些塑料桶收集男孩子的尿液，稍加提炼后卖给生化医药公司提炼
药厂专用防爆空调，2匹柜式防爆空调
产品参数规格：2匹功能：柜式冷暖/单冷电压：220V/50Hz循环风量：1030m3/h净重（室内/室外）：53/54kg室内机尺寸：1690*490*310mm室外机尺寸：920*720*400mm制冷/制热量：5/5.5kw防爆等级：ExdibmbIIBT4Gb/ExdibmbIICT4Gb图片
药厂无尘车间的日常管理办法
在药厂无尘车间的日常管理办法中，我们应注意以下几点： (1) 应掌握洁净度查看的要求与方法 无菌室在**处理后，无菌实验前及操作过程中需查看空气中菌落数，以此来判别无菌室是否到达规则的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定办法： ① 沉降菌查看办法及
药厂各车间对标准砝码使用及保养
药厂各车间对标准砝码使用及保养目的：规范标准砝码正确使用与管理、保证标准砝码的精度。 范围：全厂所有在用标准砝码。 职责：标准砝码保养人﹑使用人和计量科计量员对本规程的实施负责。 规程： 1. 计量科应对全厂所有标准砝码进行编号并登记。 2. 计量科应每年将标准砝码送法定计量检测部门进行检定
药厂净化车间的施工及验收规范介绍
GMP净化车间的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通；GMP净化车间地面应选用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料来进行修建，且平坦，无积水，并保持清洁。药厂净化车间施工及验收规范，先让我们一起来看下GMP净化车间内部装修：间隔：GMP净化车间用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶；洁净走廊及车间
药厂无尘车间的日常管理办法
药厂无尘车间的日常管理办法 在药厂无尘车间的日常管理办法中，我们应注意以下几点： (1) 应掌握洁净度查看的要求与方法 无菌室在消毒处理后，无菌实验前及操作过程中需查看空气中菌落数，以此来判别无菌室是否到达规则的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定办法： ① 沉降菌查看办
ZL连接的缘起，让利原研药厂的产物
ZL连接的制度起源于 1984 年美国的 Hatch-Waxman Act（以下简称 HWA)）这一部法案。当时的美国药品市场系为被原研药（常又称为原厂药品）所垄断，原研药的销量占比在当时高达 86%（注 1），换言之当时普遍缺乏一般大众的经济能力可负担的药品供治疗所需。 进一步来看，当时
药厂洁净室的确认、监测、检测和验证
一、药厂洁净室的确认： 1、设计确认：设计确认是要证明厂房、设施和设备的设计符合预定的用途和“药品生产质量管理规范”的要求。 2、安装确认：安装确认是要证明厂房、设施和设备的建造和安装符合设计标准，满足生产工艺的要求。 3、运行确认：运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运
辉瑞反向收购艾尔建成为世界最大药厂
今天辉瑞以1600亿美元收购艾尔健，新公司将成为世界最大药厂。这次名义上是艾尔健收购辉瑞，但辉瑞是艾尔健两倍，新公司还保留辉瑞的名字，如果不成交辉瑞得交40多亿美元分手费。所以这叫反向收购，前几年默沙东收购先灵也是这个模式。艾尔健和辉瑞股东分别占有新公司的44%和56%。新辉瑞市值达到3300亿