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武汉光谷搭建全球首个“积木式”大分子制药厂

日前,全球首个KUBioTM(生物制品集成制备系统)模块化生物制药厂在光谷正式动工,明年6月建成投产。这将是全球最先进的生物抗体生产基地,也是首个按美国及欧盟标准设计建设并将通过验证的生物制品生产基地,标志着光谷生物城国际化再进一步。 该药厂由美国最大投资机构凯鹏华盈领投,红杉资本等知名风险投资机构共同出资建设,预计明年完工。此前,凯鹏华盈已在光谷生物城投资康圣环球、凯瑞康宁两家发展迅猛的高科技企业。 该药厂的生产线、核心厂房等均由世界500强美国通用(GE)集团在德国等地设计、建设,然后分拆成若干大型模块,用60余个集装箱运至武汉,像搭积木一样组装现代化工厂。完成组装后的喜康武汉生产基地,将通过美国及欧盟药监部门的认证,符合国际标准,将主要生产抗肿瘤、免疫系统疾病和传染病的多种药物。 ......阅读全文

布菌事件进展丨甘肃撤销兰州生物药厂布病疫苗生产许可

  据甘肃省卫健委网站消息,兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件原因调查公布后,甘肃省和兰州市联合调查组对涉事责任单位兰州生物制药厂启动了立案查处工作,依法从严、快速追究相关单位和人员责任。2019年12月7日关停了兰州生物药厂布鲁氏菌疫苗生产车间,并于2020年1月13日撤销了兰州生物药厂布病疫苗生产许

最新甘肃布病事件:181人呈阳性 1人有症状

  26日晚间,甘肃省卫健委联合甘肃省农业农村厅、兰州市人民政府发布中国农科院兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件调查处置情况通报,截至12月25日16时,兰州兽研所学生和职工血清布鲁氏菌抗体初筛检测累计671份,实验室复核检测确认抗体阳性人员累计181例。抗体阳性人员除一名出现临床症状外,其余均无临床症

兰州兽研所布病事件通报:确认阳性共3245人!

  时隔近一年,兰州兽研所布病阳性事件再次引发关注。  据兰州市卫健委网站9月15日消息,2019年11月28日,兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件发生后,兰州市委、市政府高度重视,按照省委、省政府统一安排部署,第一时间成立以省委常委、市委书记李荣灿任组长,市委副书记、市长张伟文任副组长的兰州兽研所布鲁

中牧股份旗下疫苗厂排放不达标导致兰州布病事件

  一则涉及西部省份的调查处置情况通报,揭开了中牧股份(600195.SH)子公司生产环节的违规事实。  12月26日晚间,甘肃省政府、卫健委以及农业农村厅联合发布中国农科院兰州兽研所(以下简称“兰州兽研所”)布鲁氏菌抗体阳性事件调查处置情况通报,截至12月25日16时,兰州兽研所学生和职工血清布鲁

兰州布鲁氏菌原因查明!系药厂废气泄露

  2019年11月28日,中国农业科学院兰州兽医研究所(以下简称兰州兽研所)口蹄疫防控技术团队2名学生检测出布鲁氏菌抗体阳性。11月29日该团队布鲁氏菌抗体阳性的人数增加至4人,随后该团队学生集体进行了布鲁氏菌抗体检测,陆续检出抗体阳性人员,导致全所在读学生的担心,不少学生自行前往医院或疾控中心进

兰州布鲁氏菌感染事件原因公布:当地药厂废气带菌

  12月6日,中国农业科学院兰州兽医研究所(以下简称“兰州兽医研究所”)发布通报称,11月28日到29日,该所口蹄疫防控技术团队先后报告有4名学生为布鲁氏菌病血清学阳性,后续检测中又发现65人呈现血清学阳性。12月26日,甘肃省卫生健康委员会、甘肃省农业农村厅、兰州市人民政府联合通报了中国农科院兰

通报:兰州布鲁氏菌阳性事件相关8名负责人被严肃处理

  兰州市兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件属地善后处置工作新闻发布会5日下午四点在兰州市召开。兰州市人民政府和兰州市卫生健康委员会、农业农村局、生态环境局、司法局、城关区人民政府等多部门就该事件发布相关处置工作进展。  据了解,经过国家、省、市专家调查组认定,2019年7月24日至8月20日,中牧兰州生物

最低3000多,最高5万以上 兰州布病事件赔偿方案公布

  兰州布病事件暴发近一年后,中牧实业股份有限公司兰州生物药厂附近布病阳性的居民收到了赔偿方案和协议书。  10月3日,中牧实业股份有限公司兰州生物药厂附近布病阳性的居民收到了赔偿方案和协议书。据《赔偿方案》显示,赔偿分四类,赔偿金额从三千元到五万元以上不等。  有感染者表示,不同意《补偿协议书》内

最新消息:兰州布病传染定性为意外偶发事件

  26日晚,甘肃省卫生健康委官网发布消息称,中国农科院兰州兽医研究所(以下简称“兰州兽研所”)布鲁氏菌抗体阳性事件系邻近中牧兰州生物药厂(以下简称“兰生药厂”)废气所致,截至12月25日16时,布鲁氏菌阳性人数增至181人,除一名出现临床症状外,其余均无临床症状、无发病。  官网通报说,此次事件是

生物标记物成个性化治疗瓶颈 两大难点需突破

  近两年,精准医疗即成为生物医疗行业里的热点话题,据悉,生物标记物指导下的精准用药(以下简称个性化治疗),是精准医疗中公认的核心领域。但是在创新药研发过程中找到真正的临床生物标记物并不容易,这也是为什么这么多年来上市新药只有很少数带有伴随诊断共同上市。  其新标志是新药在FDA获批时,以该药的生物

全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验获批

  2018年11月16日,精准医疗领军企业索元生物宣布其治疗精神分裂症的在研药物DB103(pomaglumetad methionil)国际多中心临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。索元生物这项治疗精神分裂症的临床试验将在包括中国在内多个国家同步开展。  DB103简介 —

《制药工业水污染物排放标准》7月起实施

  “目前,加快转变经济发展方式对制药行业提出了更高的要求。在这一过程中,环保问题无法回避,须引起业内重视。”日前,中国化学制药协会副会长潘广成说。  排污不达标,环保屡撞红线――排污问题一直是制药行业的一块心病。2010年7月1日,《制药工业水污染物排放标准》将全面强制实施,如今医药行业

各地争建P3实验室 后续使用、维护谁来保证?

  数十年来,受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响,以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势,对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。  在此紧急态势下,可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验

第二届深圳国际生物科技创新论坛将于9月开幕

  2013年7月16日,深圳市政府新闻办就第二届深圳国际生物科技创新论坛暨展览会召开新闻发布会。深圳市政府副市长唐杰、深圳市政府副秘书长高国辉、深圳市发展和改革委员会副主任吴优、中国医药生物技术协会副理事长刘海林等出席会议,并在主席台就坐;比利时驻广州总领馆官员、深圳市发展改革委、市经贸信息委、市

兰州布菌抗体阳性事件后续:10528人抗体阳性 将免费治疗

  12月3日上午,兰州市政府召开新闻通气会,介绍兰州兽研所布菌抗体阳性事件善后处置工作。  截至11月30日,当地累计检测79357人次,重复检测10786人次,实际检测68571人,经省疾控中心复核确认,抗体阳性人员10528人。为确保群众“应检尽检”,兰州市将盐场路街道从业人员和暂住人员,及特

我国原创新药乐复能(Novaferon)投产

  7月18日,我国第一个具有完全独立知识产权、先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家100多项发明专利的原创新药乐复能(Novaferon)在青岛市崂山区杰华生物医药生产基地正式投入生产,这是具有中国生物新药研究里程碑的意义。   杰华生物集团董事长吴小思表示,“杰华生物”秉承“只做原

生物仿制药高峰论坛精彩报告

前国家知识产权局专利审查员、专利代理人、司法鉴定人 王朋飞先生   来自前国家知识产权局专利审查员、专利代理人、司法鉴定人王朋飞先生带来的报告题为《生物仿制药知识产权相关知识介绍》。王老师从生物专利简介、侵权风险与规避、无效攻防技巧等方面展开演讲。   王老师重点分析了生物仿制药相关的国

美国生物技术:五大领域值得期待

美国生物技术一年胜一年 五大领域值得期待     据医药经济报报道,美国快速发展的生物产业引领着全球,而其运行轨迹很值得我们借鉴。     一年一度的美国生物技术产业年会(BIO)于今年5月在美国波士顿召开,此次BIO会议可谓盛况空前,

美国生物技术:五大领域值得期待

据医药经济报报道,美国快速发展的生物产业引领着全球,而其运行轨迹很值得我们借鉴。     一年一度的美国生物技术产业年会(BIO)于今年5月在美国波士顿召开,此次BIO会议可谓盛况空前,来自全球39个国家、全美48个州的22366名专 业人士参加了本次会议,比上

环保部挂牌督办10家药企 80%企业被曝直排废物

 医药行业已经成为环保违规的高发领域。继去年闹得沸沸扬扬的哈药“环保门”之后,新年伊始,在环保部公布的去年年末被挂牌督办的15家企业中,有10家都是制药相关企业,更包括了2家上市公司:永安药业(002365)和海正药业(600267)。   “所谓挂牌督办,就是对于环境违法的企业,进行的一种警示和

PCR技术原理、实验步骤和应用

一、实验目的1.掌握聚合酶链式反应的原理。2. 掌握移液枪和PCR仪的基本操作技术。二、实验原理PCR技术,即聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)是由美国PE Cetus公司的Kary Mullis在1983年(1993年获诺贝尔化学奖)建立的。这项技术可在

PCR原理与应用

聚合酶链反应(PolymeraseChainReactionm,PCR)是一项体外基因扩增技术,1985年美国PE公司人类遗传研究室发明了该项技术,Saiki等首先应用于镰状红细胞贫血的产前诊断,但由于操作方法繁琐未能全面推广应用。直到1988年耐热DNA聚合酶(Taq酶)的发现和应用,使PCR技术

PCR技术的基本原理及应用

聚合酶链反应(PolymeraseChainReactionm,PCR)是一项体外基因扩增技术,1985年美国PE公司人类遗传研究室发明了该项技术,Saiki等首先应用于镰状红细胞贫血的产前诊断,但由于操作方法繁琐未能全面推广应用。直到1988年耐热DNA聚合酶(Taq酶)的发现和应用,使PCR技术

献给初学者:PCR技术详解

  整理了一系列关于献给初学者的内容,大家反响热烈,希望再多整理一点。下面就跟大家来说说关于聚合酶链式反应的原理、掌移液枪和 PCR 仪的基本操作技术及目前 PCR 技术有在哪些领域应用等等。  实验原理  PCR 技术,即聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)是

PCR技术的应用

PCR技术的应用1、生命科学a、人类基因组计划 随着的PCR日臻完善,科学家于2003年在完成的人类基因组“工作框架图”的基础上,经过整理、分类和排列后得到的更加准确、清晰、完整的基因组图谱。这是对人类基因组基本面貌的首次揭示,表明科学家们开始部分“读”出人类生命“天书”所蕴涵的内容。b、后基因组计

PCR技术原理、实验步骤和应用

一、实验目的1.掌握聚合酶链式反应的原理。2. 掌握移液枪和PCR仪的基本操作技术。二、实验原理PCR技术,即聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)是由美国PE Cetus公司的Kary Mullis在1983年(1993年获诺贝尔化学奖)建立的。这项技术

熙宁检测:做生物药研发服务领域的“独角兽”

   运营仅4个月,国内多家知名药厂便抛来数百万元的合作“橄榄枝”、提前半年进入A轮融资……近日,在宁波熙宁检测技术有限公司,首席运营官黄启宽连用几个“想不到”描述公司的运营状况。   走进熙宁检测公司,有股淡淡的“药味”。作为大分子生物分析的专业服务平台,这

谁将成为中国生物仿制药的主角

  生物仿制药市场和国内生物制药企业现状   近年来全球生物药市场增长迅速,其中主要产品包括重组胰岛素,人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度,生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制

为什么生物安全柜里面不能使用酒精灯

在早期的生物安全柜中我们通常用酒精灯来对使有器械进行消毒,这几年随着对实验质量和要求的提升,以及对实验人员安全隐患考虑,生物安全柜使用中明确规定不能使用酒精洒, 同时在生物安全柜内禁止使用产生明火的本生灯和酒精灯,因持续燃烧的明火会干扰气体层流,使滤层老化,危及安全柜对操作者及操作的正常保

基因测序产业化,最成功产品的专利之争

  基因测序技术的技术在过去十年经历了超速度的发展,测序价格也以超摩尔定律的速度下降。毫无疑问,目前基因测序产业化最成功的产品一定是无创产前基因检测。无创产前基因检测可以通过抽孕妇的血,进行基因测序,来判断胎儿健康状况(针对21、18、13等染色体疾病)。  在美国,无创产前基因检测行业市