全球首个模块化生物制药厂落户武汉光谷
9月26日，美国通用医疗集团和喜康生物医药公司共同宣布：全球首个KUBio(生物制品集成制备系统)模块化生物制药工厂，正式落户武汉光谷生物城，这将是全球最先进的生物抗体生产基地。 美国通用医疗集团在公告中宣称，全球市场对于用于癌症治疗的抗体和创新性疫苗等生物药品的需求正在急剧增加，在短时间内生产满足市场需求的生物制品，更是对所有生物医药生产企业的挑战。首个KUBio模块化生物制药工厂，将在亚洲为喜康生物医药提供一流的生物制药生产能力。 由美国研发、德国制造的KUBio，是一种建设生物制药工厂的全新方法，可在14到18个月内为客户提供功能齐全、可直接投入生产的生物制药工厂。相较于传统工厂，大大缩短了建设周期。 喜康生物医药公司武汉负责人介绍，这座模块化生物制药工厂配备了世界一流的全套生物制药工艺技术。除了负责项目建设，通用医疗集团还将安排其经验丰富的团队负责设备验证，并提供专业培训和技术支持。 喜康(武......阅读全文
粒度测试对医药生产的影响
颗粒测试分析在医药行业中，无论是对生产结果或生产过程，都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份（API）的溶解度，并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药物市场所需的颗粒粒度测量要求。 然而，在某些情况下，简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而
DMSO在医药生产中的应用
DMSO作为反应溶剂在医药中间体合成中应用很多。如：用氟化钾与3,4-二氯硝基苯在DMSO中反应制得氟氯苯胺，被广泛用于氟哌酸生产以及三氟硝基甲苯、氧氟沙星等含氟药物。印度是生产含氟药物的主要国家之一，因此DMSO进口量每年为4500t左右。DMSO在合成黄连素、菸酸肌醇酯、蔗糖脂肪酸多酯和中药萃取
粒度测试对医药生产的影响
颗粒测试分析在医药行业中，无论是对生产结果或生产过程，都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份（API）的溶解度，并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药物市场所需的颗粒粒度测量要求。然而，在某些情况下，简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而对颗粒形状的监测
粒度测试对医药生产的影响
颗粒测试分析在医药行业中，无论是对生产结果或生产过程，都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份（API）的溶解度，并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药品市场所需的颗粒粒度测量要求。然而，在某些情况下，简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而对颗粒形状的监测
中国生物制药与上海医药签署协议达成全面战略合作
1月24日，记者从中国生物制药获悉，集团与上海医药于1月23日在京正式签署战略合作伙伴协议书，双方将积极探索在药品配送、创新支付、海外业务拓展等领域开展全面深入合作，实现资源共享和优势互补。通过本次合作，双方将建立双赢的合作关系和商业模式，提高药物可及性，惠及更多患者。 根据合作协议，中国生物
生物制药和生物医药有什么不一样
一、技术不同1、生物制药行业生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、bai生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会 近些年，随着药品审评审批制度的改进，大批生物药进入临床的步伐大大加快，从而惠及更多的患者。然而，对于生物制药企业而言，机遇与挑战并存，生物类似药的竞争将会愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高产品质量，赢得更多的市场份额，
医药中间体行业定制生产过程
定制产品根据与客户合作的紧密程度，分为三个层次：一是参与到客户的研发新药阶段，这需要公司研发中心具备较强的创新能力；二是对客户的中试产品进行放大，满足大规模生产的工艺路线，这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力，从而满足产品规模生产的需要，持续不断的降低生产成本，提
医药行业新标杆－AAF为医药生产提高洁净度
中国是继美国之后全球第二大制药市场，当前国际化竞争也异常激烈，行业洗牌也在加速到来。根据近日中商产业研究院发布的中国制药市场预测分析数据显示，中国制药市场规模由2013年的1618亿美元增至2017年的2118亿美元，预计2022年将增至3305亿美元，该期间的复合年增长率为9.3%。 数据来
勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作
德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议，将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务，该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示："和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业
促使生物制药生产大众化的一次性平台
一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术，现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台，包含了从种子生物反应器到最终大量制剂贮存，目前已能够用于单克隆抗体的生产，更多应用正在开
华创精科：领先的生物制药分离、纯化设备研发生产
2013年6月25—27日，“第十三届世界制药原料中国展”在上海浦东新国际博览中心举办，汇集来自20多个国家的2,500余家展商、4万余名专业采购商，展会汇集医药市场最前沿的信息，再次呈现一个全方位的一站式制药工业贸易平台。深圳市华创精科生物技术有限公司作为本次展会的展商，展出了多台层
尘埃粒子在医药生产中的危害及控制
PM2.5监测目标——尘埃粒子（悬浮粒子）不仅对人产生的危害，也会对于生产产生很大影响，特别是有高洁净度要求产品，例如：医药、半导体、数据存储、生物技术、航天等。今天我们简单的讨论一下尘埃粒子在医药生产中的危害。 尘埃粒子（悬浮粒子）是指在空气中以悬浮状态存在的微小颗粒，主要包括:固体颗粒和微生物。
病毒去除技术在生物制药下游生产工艺中的重要性
病毒去除步骤对于保障生物制药产品的安全性与完整性而言必不可少。ICH Q5A法规指南要求治疗性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术，即基于工艺特定病毒去除策略，对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。此类病毒去除步骤必须经过验证，表明所用的技术能够有效去除工艺过程中的各种已知的与不可
盘点医药中间体的生产的三大特点
原料药制成之间的各种产物为医药中间体，药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料，属于化工产品范畴，生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性，在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同，医药中间体生产过程具有小型化、单批
盘点医药中间体的生产的三大特点
原料药制成之间的各种产物为医药中间体，药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料，属于化工产品范畴，生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性，在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同，医药中间体生产过程具有小型化、单批
盘点医药中间体的生产的三大特点
原料药制成之间的各种产物为医药中间体，药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料，属于化工产品范畴，生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性，在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同，医药中间体生产过程具有小型化、单批次间
亚盛医药IPO敲定基石投资人，中国生物制药认购1.4亿元
医药魔方记者从香港证券交易所官网获悉，亚盛医药赴港IPO再次取得实质性进展。该公司10月16日更新的招股书显示，定价区间为32.20~34.20港元/股，具体定价将于10月21日公布，并将在10月28日正式登陆港交所进行交易。 值得一提的是，中国生物制药成为亚盛医药的基石投资者，这也是中国生物
生物制药冻干机
生物药品是通过生物科技用转基因生物制成的医用物质，它们是特别复杂的分子，因此对温度很敏感，生物药品是制药和生物科技行业发展的关键驱动因素。 大约 60% 的这些物质，例如，专用于治疗癌症的物质和抗体，需要通过冻干工艺执行极为温和的干燥，从而实现充分的保质期。 所以在上述情况下，用小瓶准备医用物
二甲基亚砜在医药生产中的应用
DMSO作为反应溶剂在医药中间体合成中应用很多。如：用氟化钾与3,4-二氯硝基苯在DMSO中反应制得氟氯苯胺，被广泛用于氟哌酸生产以及三氟硝基甲苯、氧氟沙星等含氟药物。印度是生产含氟药物的主要国家之一，因此DMSO进口量每年为4500t左右。DMSO在合成黄连素、菸酸肌醇酯、蔗糖脂肪酸多酯和中药萃取
制药巨头赛诺菲杭州滨江医药生产基地破土动工
7月20日，在杭州高新区(滨江)，全球著名的制药集团赛诺菲-安万特总投资达4.1亿元人民币的滨江医药生产基地破土动工。该生产基地占地面积44775平方米，预计将于2012年落成，产能将达1.6亿个包装单位，并可在此基础上进一步扩大产能，成为集团面向亚洲其他市场的重要出口基地。同时，为配
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
亿帆医药：合成生物项目首个生产线最快年底建成
亿帆医药近日在投资者关系活动记录表中披露，公司合成生物项目需待相应生产线建成后方可进行商业化试生产，首个生产线预计最快今年年底，其他目前存在一定不确定性，目前预测，在研产品上市后市场预期较好。亿帆医药表示，合成生物类产品是公司未来发展的重要方向之一，自2018年与美国Amyris公司合作以来，公司也
简述二甲基亚砜在医药生产中的应用
DMSO作为反应溶剂在医药中间体合成中应用很多。如：用氟化钾与3,4-二氯硝基苯在DMSO中反应制得氟氯苯胺，被广泛用于氟哌酸生产以及三氟硝基甲苯、氧氟沙星等含氟药物。印度是生产含氟药物的主要国家之一，因此DMSO进口量每年为4500t左右。DMSO在合成黄连素、菸酸肌醇酯、蔗糖脂肪酸多酯和中药
全球首个模块化生物制药厂落户武汉光谷
9月26日，美国通用医疗集团和喜康生物医药公司共同宣布：全球首个KUBio(生物制品集成制备系统)模块化生物制药工厂，正式落户武汉光谷生物城，这将是全球最先进的生物抗体生产基地。 美国通用医疗集团在公告中宣称，全球市场对于用于癌症治疗的抗体和创新性疫苗等生物药品的需求正在急剧增加，在短时间
GE医疗生命科学部为喜康生物医药建设KUBio™－模块化工厂
GE医疗生命科学部为喜康生物医药在中国建设KUBio™ 模块化生物制药工厂 新工厂将在亚洲为喜康生物医药提供一流的生物制药生产能力 Chalfont St Giles, 英国，中国武汉 –2013年9月26日 –GE医疗集团旗下GE医疗生命科学部与喜康生物医药(JHL
医药生产与质量管理论坛－－强势登陆上海
“十三五”医药行业在生产需求变化调整，企业保证整个生产工艺流程和质量体系的可控的工作已然迫在眉睫！同时，如何在GMP合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产？成为当下企业另一个至关重要的课题。 基于药品生产及质量管理方面存在的现实挑战，PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将于10月
新质生产力是生物医药产业“驱动器”
“战略性新兴产业和未来产业是发展新质生产力的主阵地，生物医药产业既是国家战略性新兴产业的重要组成部分，也是未来产业重点布局的领域。”近日，中国中医药学会副会长柯潇接受媒体采访时表示，我国生物医药产业正在经历从“有”到“优”的过程，在一系列政策与新技术引导与落地的助推下，现已建立了完整的生物药产业链体
全球药品生产大会暨全球医药工业展于今日在京召开
「GCSS 2013合同定制服务大会及展览」由HNZ鸿与智商业媒体发起，在全国医药技术市场协会CRO联合体指导下，由PI《医药界》杂志杂志、国际医药资源网作为媒体主办。本次展会关注生物医药研发服务外包领域及生物服务外包等，为促进行业贸易、技术信息交流搭建平台。致力于为数万名药厂专业买家提供研
【早期优惠】PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛
---在GMP合规前提下，进行智能、绿色、低成本生产 “十三五”医药行业在生产需求变化调整，企业需进一步保证整个生产工艺流程和质量体系的可控。基于药品生产及质量管理方面存在挑战，在此背景下，PharmaCon 2017 医药生产与管理论坛通过精心行业调研，内容与时俱进，由中国化学制药工业协会及