中澳联合启动塞络通胶囊临床研究

由“重大新药创制”国家科技重大专项支持的治疗血管性痴呆的创新中药“塞络通胶囊”日前获国家食品药品监管局临床研究批件。8月20日,中国中医科学院西苑医院在北京组织召开“塞络通胶囊”国际多中心临床试验方案研讨会。 塞络通胶囊主要由西苑医院、神威药业有限公司、澳大利亚西悉尼大学三方合作研制开发。作为第一个在澳大利亚进行临床研究的复方中药,塞络通胶囊将在国内和澳大利亚同时进行临床试验及临床药代动力学研究,最终完成在澳大利药品注册,从而打入国际市场。 目前西苑医院已完成了塞络通胶囊临床前药学、药理学和毒理学研究。澳大利亚西悉尼大学完成了塞络通胶囊小规模随机、双盲、安慰剂对照临床验证,表明本品可明显增进患者认知功能。......阅读全文

中澳联合启动塞络通胶囊临床研究

  由“重大新药创制”国家科技重大专项支持的治疗血管性痴呆的创新中药“塞络通胶囊”日前获国家食品药品监管局临床研究批件。8月20日,中国中医科学院西苑医院在北京组织召开“塞络通胶囊”国际多中心临床试验方案研讨会。   塞络通胶囊主要由西苑医院、神威药业有限公司、澳大利亚西悉尼大学三方合作研制开发。

喘络通胶囊的概述

  喘络通胶囊是一种中成药,主要用于益肺健肾、止咳平喘。 它适用于虚劳久咳及支气管哮喘、肺气肿等疾病。  喘络通胶囊的成分包括鸡根、金荞麦、人参、紫河车、蛤蚧、地龙、蟾酥、浙贝母、麻黄、苦杏仁和甘草等,这些成分共同作用,以发挥其治疗作用。  需要注意的是,喘络通胶囊的禁忌包括孕妇禁用,同时在服用期间

我国新药创制专项迎“丰收”

  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到,我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外ZL药物垄断,生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得阶段成效、硕果累累。  新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍,截至“十二五”末,新药创

喘络通胶囊的注意事项

  (1)忌烟、酒、辣椒、生冷、油腻等食物; (2)高血压、心脏病患者慎服,或在医生指导下服用。

喘络通胶囊的功能主治

  起黑拉七。用于“嚓朵察些”。 中医:益肺健肾、止咳平喘。用于虚劳久咳及支气管哮喘、肺气肿见以上症状者。

靶点难寻:新药创制只能亦步亦趋

“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头,它就在那儿,但要准确找到,却并不是件容易的事儿。”10月14日, 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。从发现PD-1分子到相关药物问世、摘得诺奖,日本免疫学家本庶佑用了26年。找靶点难,这是全球新药研发业界的共识,中国尤为如此。“

国家重大新药创制专项取得突破

  “国家重大新药创制专项给予支持的幽门罗杆菌已经获得新药证书。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药,并于近日成功上市。”日前,在2009国际生物经济大会上,全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫

缺乏包容-新药创制需要良好软环境

  南开大学八里台校区,天津肿瘤医院,同在天津市卫津路,相距不过短短数公里。  然而,一款被美国FDA认证为“孤儿药”,专门用于治疗脑胶质母细胞瘤的新药ACT001从学校走进医院开展临床Ⅰ期试验,差不多用了两年时间。  与此同时,远在万里之外的澳大利亚,它早已完成了临床Ⅰ期所有试验,马上就将在美国进

国产创新药为啥总是难产?新药创制:源头创新是短板

改革开放40年,我国医药工业总产值增长了410倍。但其中,国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发?是基础研究“造血”能力不足,还是科技成果转化“肌无力”,抑或审批制度存在“梗阻”?科技日报今起推出国产创新药系列报道,在医药卫生体制改革的攻坚期,深挖细剖,把脉国产创新药研发,寻找其“难产

喘络通胶囊的性状及功能主治

  性状  本品为胶囊剂,内容物为黄棕褐色至棕褐色粉末或颗粒;气特异,味成、微苦。  功能主治  起黑拉七。用于“嚓朵察些”。 中医:益肺健肾、止咳平喘。用于虚劳久咳及支气管哮喘、肺气肿见以上症状者。

国产创新药为啥总难产?政策给力-新药创制方能突围

“国家鼓励创新,创新药更需要政策的扶持。”10月16日,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。  众所周知,新药研发有“两高一长”之说:高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市,需要经过10到15年的时间,花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易,而获批上市后进入

这3个“北京创制”新药获批上市

  《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018年-2020年)》(以下简称《行动计划》)发布实施以来,在北京市科委等医药健康统筹联席会成员单位共同努力下,出台一系列政策举措并加快落细落实,推进医药健康产业高质量发展取得初步成效。  2020年1月至今,国家药监局共批准4个国产创新品种上市,其中3

山东省新药创制工作取得积极进展

  自2008年实施国家“重大新药创制”科技重大专项(以下简称国家专项)以来,在国家专项和省各类科技计划的协同支持下,山东省创新药物研发能力持续提升,医药企业创新能力和国际化竞争能力大幅提高,新药产出大幅增加。   一、创新体系建设力度不断加强。   山东省初步建立了“一个中心区、六类研发基地、

关于喘络通胶囊的注意事项及规格

  注意事项  (1)忌烟、酒、辣椒、生冷、油腻等食物; (2)高血压、心脏病患者慎服,或在医生指导下服用。  规格  每粒装0.25g

“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展

“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展  “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五

关于喘络通胶囊的功能主治及用法用量

  功能主治  起黑拉七。用于“嚓朵察些”。 中医:益肺健肾、止咳平喘。用于虚劳久咳及支气管哮喘、肺气肿见以上症状者。  用法用量  口服, 一次3~4粒,一日3次;饭后温开水送服,儿童酌减。

我国通心络治疗急性心梗研究获新突破

  近日,国际医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》发表了中国原创研究成果,一项有中华中医药学会络病分会专家参与的国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的相关论文《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床研究》。  《JAMA》影响因子120.7分,是

中外医学科研人员携手肝病新药创制

  肝病是我国的高发疾病之一,并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率,中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作,有望为肝病患者带去福音。  中国工程院院士、肝病专家庄辉表示,我国肝病防控领域近30年来成果显著,但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬化、

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“重大新药创制”重大专项征集实施计划

  关于征集“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划建议的函   各有关部门,有关单位:   为深入贯彻党中央、国务院有关领导同志关于国家科技重大专项组织实施工作的指示精神,做好“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划编制工作,专项牵头实施部门卫生部和总后卫生部决定向相关部门和单位征

桑国卫代表:“重大新药创制”将研制30种创新药物

全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示,针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病,我国在“十一五”期间将研制30种创新药物,以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说,“重大新药创制”是国家重大科技专项之一,该重大专项的指导思想很

新药研发如何实现新突破?专家学者2024复旦新药创制论坛

新药研发如何实现新突破?记者30日获悉,多位专家学者汇聚一堂,各抒己见。 中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东对记者表示:“要找到能干预疾病的‘头雁’。未来的新药应以治疗整体观为指导,实现标本兼治。”  30日正在举行的2024复旦新药创制论坛上,蒋建东指出,过去,药物研发主要通过寻找

已投逾300亿元的中国新药创制获得62件新药证书

  中国科学技术部在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称,截至2012年底,该专项共立项1251个课题,中央财政共投入97亿元人民币,地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。   到 2012年12月,新药创制重大专项累计获得新药证书62件,拥有自主知识产权的品种约占2

“十三五”新药创制瘦身-加大支持重点领域

  “‘十三五’期间将按照‘三重’要求进一步在一些关键点上做足文章,不但注重产品和技术的产出,更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在8月7日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。   所谓“三重”,即满足重要的临床需求、研制重大的产品和解决重点的问题。   加

重大新药创制“十二五”计划分批启动

  6月16日,卫生部以2011年第17号公告的形式,正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。其中,新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成。据悉,该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题,新药类别包括化学药、中

依托复旦上医,新药创制产业学院在上海揭牌

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/513043.shtm   ?近日,2023复旦新药创制论坛在上海张江举行。上海市重点现代产业学院——新药创制产业学院在开幕式上揭牌,复旦大学药学院兼职教授受聘仪式同期举行。新药创制产业学院以复旦

自主创制新药“盐酸安妥沙星”即将上市

  由中科院上海药物所研发,属国家一类氟喹诺酮类抗菌新药   我国在新药研发领域取得重大突破,由中国科学院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权(ZL号为ZL97106728.7)的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,即将上

重大新药创制科技重大专项课题申报通知

   关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知  国卫科药专项管办〔2017〕 32号  各有关单位:  按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,经国务院批准,“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)于2008年启动,由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵

十二五重大新药创制资金将超60亿

  7月17日,科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建在2013年医药百强发布会上表示,十二五重大新药创制的扶持资金将超过60亿。“重大新药创制”是我国一项大型科技计划,旨在鼓励新药研发。   “2011年至2013年,已有50亿元左右的财政支持用于药物研发。”马宏建称,十二五资金支持肯定会比十一

抗癌药零关税,国产新药创制怎么办

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。  显而易见的是,关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使