中澳联合启动塞络通胶囊临床研究
由“重大新药创制”国家科技重大专项支持的治疗血管性痴呆的创新中药“塞络通胶囊”日前获国家食品药品监管局临床研究批件。8月20日，中国中医科学院西苑医院在北京组织召开“塞络通胶囊”国际多中心临床试验方案研讨会。 塞络通胶囊主要由西苑医院、神威药业有限公司、澳大利亚西悉尼大学三方合作研制开发。作为第一个在澳大利亚进行临床研究的复方中药，塞络通胶囊将在国内和澳大利亚同时进行临床试验及临床药代动力学研究，最终完成在澳大利药品注册，从而打入国际市场。 目前西苑医院已完成了塞络通胶囊临床前药学、药理学和毒理学研究。澳大利亚西悉尼大学完成了塞络通胶囊小规模随机、双盲、安慰剂对照临床验证，表明本品可明显增进患者认知功能。......阅读全文
“重大新药创制”科技重大专项新增课题开始申报
根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称新药专项)实施方案，以及科技部、发展改革委和财政部审议通过的新药专项“十二五”实施计划，新药专项“十二五”计划任务将分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现予发布。课题
“重大新药创制”科技重大专项推进会在京召开
为传达和贯彻国务院于2009年11月23日和24日召开的国家重大专项组织实施推进会会议精神，2009年12月10日，“重大新药创制”科技重大专项推进会在北京召开。科技部万钢部长出席会议并做重要讲话，科技部刘燕华副部长传达了国务委员刘延东在科技重大专项组织实施推进会上的讲话精神，卫生部副部长刘谦对
北京市科委：3个“北京创制”新药获批上市
北京市科委发布的消息显示，自今年1月至今，国家药监局共批准4个国产创新品种上市，其中3个为“北京创制”新药。3个品种集中落地，是北京近六年来获批数量最多的一次，彰显了北京医药健康产业发展实现了新增量。 据了解，3个“北京创制”新药具体为：北京五和博澳药业有限公司的桑枝总生物碱片（5类中药）、银
十二五重大新药创制资金将超60亿
7月17日，科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建在2013年医药百强发布会上表示，十二五重大新药创制的扶持资金将超过60亿。“重大新药创制”是我国一项大型科技计划，旨在鼓励新药研发。 “2011年至2013年，已有50亿元左右的财政支持用于药物研发。”马宏建称，十二五资金支持肯定会比十一
卫计委公示重大新药创制事后立项审查结果
国家卫计委12月11日公布了一批重大新药创制科技重大专项事后立项专家审查结果，对26个品种予以立项支持，誉衡药业、智飞生物、通化东宝、江苏豪森等多家药企获得财政支持。 根据公示，上述项目具体包括：誉衡药业的1类新药硫酸美迪替尼的临床前研究;江苏豪森的3个1.1类新型抗肿瘤药物的研发;东阳光
“重大新药创制”科技专项课题答辩评审工作安排
各有关课题申请负责人： “重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2011年课题的第一轮评审工作已经结束，专项实施管理办公室决定于2010年6月24—27日在北京召开“十二五”计划2011年课题第二轮评审会。现将有关事宜安排如下： 一、
重大新药创制十二五实施计划申报指南公布
中华人民共和国卫生部 中国人民解放军总后勤部卫生部 公 告 2010年 第7号 根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组
南开大学创制抗脑胶质瘤新药初显疗效
日前，南开大学药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时八年自主研发的抗脑胶质瘤新药ACT001再次传出好消息：在澳大利亚墨尔本Epworth医院进行的临床试验中，一位受试的脑胶质母细胞瘤（以下简称GBM）复发的患者在用药2个月后，瘤体出现缩小现象。 据了解，GBM是胶质瘤中恶性程度最高的肿
新药创制专项已获16个证书－缓解用药难看病贵
通过创制一批创新药物，开展药物大品种技术改造，老百姓“用药难、用药贵”可望得到缓解。3月2日，记者从国家科技重大专项办公室获悉，通过“新药专项”的持续支持，截至目前，已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利。 “十一五”时期，一批新药品
第9届中国(青岛)国际新药创制前沿技术论坛
“中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛暨项目合作洽谈会”是中国医药科技成果转化中心、中国医药技术转移与产业化联盟专业化打造的以“促进新药创制高新技术交流，推动产业化应用”为宗旨的高端平台。本活动始创于2003 年，迄今已连续成功举办了8 届，共邀请了国际、国内顶级医药机构300
重大新药创制科技重大专项取得重大成果
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
“十二五”重大新药创制专项2014新增课题申报指南
日前，卫生部、总后勤部卫生部发布了“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南。该指南是根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门组织专家所编制。具体内容如下：“重大新药创制”科技重
“重大新药创制”科技重大专项交流汇报会议召开
近日，“重大新药创制”科技重大专项临床前药物代谢平台研究课题组根据重大专项实施管理办公室的要求，在中国药科大学组织召开了临床前药物代谢平台课题交流汇报会。会议由平台领域责任专家王广基教授主持，科技部生物中心有关人员参加了会议。 会上，各临床前药物代谢平台课题负责人围绕“十一五”期间平
走进中科院上海药物所：新药创制从未远离繁华
在上海东部，远离都市繁华的张江高新科技园区里，中科院上海药物研究所的科学家，正致力于科研攻关，热衷于成果转化。 作为药物研发的源头，上海药物所早已不局限于基础研究，基础研究如何更有针对性地推动创新药物研发，成为他们思考的问题。如今，建成综合性创新药物研发体系，筹建中科院药物创新研究院，上海药
中药国际化突破：通心络治疗血管病变引《自然》杂志关注
由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果于3月29日在中国介入心脏病年会上公布，该论文发表在国际权威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）。研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈
“十二五”新药创制重大专项两子课题启动会召开
11月8日，由中科院大连化学物理研究所杨凌研究员和刘勇副研究员分别主持的《重大新药创制》“十二五”科技重大专项计划中的两个子课题课题启动会在大连化物所召开。天津药物研究院的刘昌孝院士、司端运研究员和湖北大学陈勇教授等国内外药代知名专家作为项目专家组成员与来自天津药物研究院、天津中医药大学和大化所
“重大新药创制”重大专项“十二五”计划开始实施
据科技部网站消息：根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现以公告形式予以发布。课题申报指南的详细内容请登录卫生部网站
我国自主创制的首个氟喹诺酮新药即将上市
5月31日，中科院在京召开新闻发布会宣布：由中科院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市(详情请见本报5月15日报道)。在新闻发布会上，有关专家透露，在国家有关重大专项和相关基
新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国
生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持
权威人士6日向记者透露，有关部门计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻了一番多。在具体支持领域中，对生物制品研发的支持力度明显加大。 在这400亿元专项资金中，中央财政拨款100亿元，其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金
“重大新药创制”责任专家组工作会议在京召开
11月23日，“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室生物药责任专家组工作会议在京召开。专项实施管理办公室何维主任、生物中心马宏建副主任，陈志南院士、魏于全院士等责任专家，以及办公室相关人员参加了会议。 会上，何维主任传达了专项近期的领导指示精神和对生物药组下一阶段工作的
“重大新药创制”科技专项2015年课题开始申报
3月30日，记者从省科技厅获悉，即日起至5月6日，“重大新药创制”科技专项申报开始，课题单位需将课题申报材料邮寄至国家卫计委，同时报送山西省科技厅社会发展科技处。 申报要求，所申报课题需结合行业和产业发展重点需求，在现有研发工作基础上，按照申报原则要求，明确目标与运行机制，组织申报课题，对
重大新药创制科技专项启动－预算投入66亿元
8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。 实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主
山西积极组织国家重大新药创制科技重大专项课题申报
为认真贯彻山西省委、省政府决策部署，促进经济转型升级、培养经济增长新动能。山西省科技厅积极组织山西省科研机构申报国家课题，争取国家资源、融入国家战略，促进山西省生物医药产业科技创新能力。 2017年度国家重大新药创制科技重大专项申报工作中，山西省科技厅加强主动作为、提高服务意识，通过扩大网
12位院士牵头，7家企业挑大梁，150亿搞“新药创制”
年底渐近，“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了：28名专家中，包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是，跻身名单中的企业界专家，都在“十二五”新药创制中取得重大成果的，其中6位来自民营药企，也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
重大新药创制科技重大专项2015课题申报启动
关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门，有关单位： 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织
国家将投100多亿元支持重大新药创制
生物医药振兴规划，即将揭开面纱。 有医药行业协会人士称，规划已经递交国家发改委。 另有参与国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划的专家透露，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。 作为这次重点支持对象，国家从100
“重大新药创制”科技专项监督评估结果反馈会在京召开
2010年10月14日，“重大新药创制”科技重大专项监督评估意见反馈会在京召开。科技重大专项生物与医药板块监督评估组专家，全国人大常委会副委员长、专项专职技术责任人桑国卫院士，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦，总后卫生部副部长王玉民出席会议，科技部重大专项办公室负责人及相关同志、本
国家科技重大专项新药创制专项交流会在京举行
今日，由中国肝炎防治基金会、中华医学会感染病学分会、北京亚太肝病诊疗技术联盟、人民网 ·人民健康、杰华生物技术（青岛）有限公司联合主办的“国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物‘乐复能’上市全球发布会”在人民网一号演播厅举行。会议围绕新药创新研发、乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗等话题进行
刘谦副部长调研“重大新药创制”科技重大专项工作
刘谦副部长赴石家庄调研“重大新药创制”科技重大专项组织实施工作 2011年11月16日-17日，“重大新药创制”科技重大专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦赴河北省石家庄市调研专项组织实施工作。 在石家庄期间，刘谦副部长先后到石药集团恩必普药业有限公司、“石药集团新型药物制剂与辅料”企业