葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功
葛兰素史克(GSK)实验性埃博拉疫苗传来好消息,该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。 该实验性埃博拉疫苗由美国国立卫生研究院(NIH)下属国家过敏与感染性疾病研究所(NIAID)与生物技术公司Okairos联合开发,后者于2013年被葛兰素史克(GSK)以3.25亿美元收购,葛兰素史克同时获得了开发用于呼吸道合胞病毒(RSV)、丙型肝炎病毒(HCV)、疟疾、肺结核、埃博拉病毒、HIV的数个早期资产。Okairos公司开发的一种新颖的疫苗平台技术,将在葛兰素史克的预防性疫苗和新一代治疗性疫苗开发中发挥重要作用。 该实验性埃博拉疫苗利用黑猩猩腺病毒3型(ChAd3)感冒病毒作为载体,将2株埃博拉病毒(苏丹株和扎伊尔株)的遗传物质递送至体内。目前......阅读全文
重振呼吸专营权!葛兰素史克提交FF/UMEC/VI上市申请
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了三联疗法FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg,每日一次)的上市许可申请(MAA),寻求批准FF/UMEC/VI作为一种每日一次的维持疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗。上月底,葛兰素史
葛兰素史克首个用于治疗儿童免疫疾病的基因药获批准
据《泰晤士报》近日报道,英国葛兰素史克公司和意大利科学家联合开发的首个用于治疗儿童免疫疾病的基因治疗药物Strimvelis,日前获欧洲药品管理局批准在欧洲销售,这标志着修改错误基因这一先进技术又向前迈出了一步。 从理论上说,基因治疗人体自身细胞能有效纠正一些对健康危害极大的基因突变,但在实践
葛兰素史克裁员风波再发酵-多地员工拉横幅疑似抗议
近日,历时已久的葛兰素史克裁员风波再度引发关注。有媒体报道称,葛兰素史克中国公司约200名员工被单方面解除劳动合同。3月25日下午,ID名为“医药代表微刊”的用户在新浪微博发布了内容为葛兰素史克广州办事处员工抗议裁员的照片。 记者未能从公司方面得到关于此事的确认,但公司同时回应称,终止劳动合同
-FDA推迟审查葛兰素史克GLP1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生
葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir-III期临床展现强劲疗效
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究B
葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir在欧盟申请上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请(MAA)。该药是一种首创的HIV病毒附着抑
布局已久:-葛兰素史克难退中国市场
在葛兰素史克高管在海外宣称,面对天价罚款将退出中国之后,却没有了尾声。 此前,市场传言,中国政府或对深陷贿赂门事件中的葛兰素史克罚款200亿元,这是该公司某高管声称要退出中国的主要理由,而对于这条来自海外的引起业界巨大震动的消息,该公司中国公关部却轻描淡写地回应称:“葛兰素史克自上世纪初就
默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA),该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。此次滚动提交,是基于FDA在2016年7月授
葛兰素史克公司一种抗生素检出塑化剂在港召回
国内有售但规格不同 目前正在抽检中 塑化剂风波愈演愈烈,连全球制药巨头都在劫难逃。昨天香港媒体报道,因产品中发现含有塑化剂邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),香港卫生署责令全球排名前三的葛兰素史克公司召回其抗生素安灭菌糖浆用粉剂(156mg/5ml)。葛兰素史克(中国)公司昨天向本报表示,该药
葛兰素史克产抗生素安灭菌在港被检出含塑化剂
由葛兰素史克药厂生产的抗生素“安灭菌(Augmentin)”,继药水用粉剂被验出含有塑化剂后,“安灭菌”375mg药丸亦被香港卫生署验出含多种塑化剂,被指令回收。 香港卫生署表示,药丸样本被发现含有2.7%“邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)”、1.1%“邻苯二甲酸二(
世卫组织:埃博拉疫苗或将于明年投入使用
世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒·基尼26日说,世卫组织正与各方加快埃博拉疫苗临床试验,相关疫苗或将于明年1月限量分配使用。 基尼当日在日内瓦万国宫举行的记者会上表示,目前有数种针对埃博拉病毒的潜在疫苗,其中世卫组织重点关注葛兰素史克公司开发的“ChAd”和美国纽琳基因公司开发的“VSV”疫苗
公安部:葛兰素史克部分高管在华行贿被立案侦查
根据国家相关部门提供的线索,日前,公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克(中国)投资有限公司〔GlaxoSmithKline(China)InvestmentCo.Ltd,英文简称为GSK〕部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。 公安机关现已查明,作为大型跨国药
葛兰素史克干细胞基因疗法Strimvelis获欧盟批准治疗ADASCID
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)基因疗法Strimvelis近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Strimvelis用于腺苷脱氨酶(ADA)缺乏性重度联合免疫缺陷症(ADA-SCID)儿科患者。ADA-SCID是一种非常罕见的疾病,患者出生时便不具备健康、健全的免疫系统功能,导致
葛兰素史克高管细数关系单位-药监总局发改委等被点名
一盒成本仅为84元的药品,在累计上药企所谓的会议费以及利润率后,出厂价便成了140元。这是葛兰素史克中国区运营总经理梁宏在接受央视记者采访时透露的数字。除此之外,梁宏还细数了多个需要“打交道”的国家机关和个人,除了药剂科主任、医院院长、地方招标办,同时还包括药监总局、国家发改委、劳社部等国家级政
台媒惊爆葛兰素史克公司生产“安灭菌”含塑化剂
据台湾TVBS电视台报道,台媒接获民众投诉,知名药厂gsk(葛兰素史克公司)生产的抗生素安灭菌含有塑化剂,台媒透过不同管道,取得药房跟诊所的安灭菌,送往SGS台湾检验科技中心化验,结果安灭菌药品中都含有塑化剂DIDP。 台媒记者在接获民众投诉后,把在药房购买以及诊所开的安灭菌,在6月5日一
葛兰素史克案发酵:扬子江等国企会议费更惊人
以学术会的方式做药品推广,这是葛兰素史克、阿斯利康等跨国药企引入中国的国际通行做法。各类大小学术会已成为药企会议费大增的客观因素。 全国性心血管病学术会议的展位、卫星会/研讨会及现场演示或培训申请表(部分)。 葛兰素史克(GSK)一案的不断发酵正在掀开药企通过会议营销的方式直接或变相行贿的灰
葛兰素史克因在华行贿医生面临2000万美元巨额罚款
9月30日,美国证监会(SEC)表示,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)涉嫌贿赂海外医生以促进药品销售,同意支付2000万美元的罚款,以解决因违反《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act,FCPA)而面临的指控。 美国当局长期以来一直在
葛兰素史克PD1抗体临床结果积极-有望递交许可申请
日前,葛兰素史克(GSK)近日收购的TESARO,公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab,在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明,dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。 子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症之一。目前的一线疗法
葛兰素史克贿赂门影响未消-上海医药继续减销外资药
上海医药高管表示,葛兰素史克商业贿赂一事对行业、对公司的影响正在逐渐减弱 葛兰素史克商业贿赂一事对医药行业的影响,随着三季报的发布逐渐显现出来。 上海医药是国内最大的垂直一体化的医药公司,拥有在全国排名第三的医药制造业和排名第二的医药分销业务。日前,公司公布了新管理层上任之后的第二份
英国竞争管理局给葛兰素史克公司开出3760万英镑罚款
本周五(2月12日),英国竞争和市场管理局(Competition and Markets Authority)因制药商葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline plc)阻止抗抑郁药赛乐特(Seroxat, 也译作赛尔特,或帕罗西丁)仿制药潜在的进入市场而判处该公司3760万英镑(即545
-Adimab宣布将与葛兰素史克公司合作开发双特异性抗体
早在2009年,Google Ventures的Bill Maris表示:生命科学技术属于计算密集型的高科技,Google Ventures将继续支持位于黎巴嫩的Adimab使其成为世界领先的抗体筛选公司。Adimab的科技绝对是开创性的,我们为可以成为他们的投资者帮助公司成长而感到激动。 医
葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请
制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请,现在决定在2016年年底之前提交,并且同时向欧盟委员会提交上市申请。 这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合I
葛兰素史克行贿案怎样水落石出:一次审计追踪
药品价格问题是关乎老百姓切身利益的民生问题,但让不少中国老百姓难以理解的是,为什么中国的药价会那么高,知名药企的某种药品价格为什么在中国会高出其他国家多倍。在一次税收征管审计中,审计人员以专业视角抓住关键点,并以一查到底的精神,抽丝剥茧,重拳出击,才得以揭开这一鲜为外界所知的医药行业秘密。 2
葛兰素史克新型抗炎药遭美国FDA内审专家委员会拒绝
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK
-葛兰素史克:为节省开支-拟在美裁员数百人
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)本周将在美国裁员数百人。美国是GSK全球头号市场,知情人士表示上述裁员是GSK大规模成本削减计划的一部分。 GSK三季度财报曾提到,公司即将启动的内部重组计划,未来三年每年将节约10亿英镑成本开支,不过当时GSK并未详细说明裁员计划。 知情人士透露,GSK美国
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula进入美国FDA实时肿瘤学审查
葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过
葛兰素史克-Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验
日前,Vir Biotechnology和葛兰素史克公司(GSK)公司宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(又称GSK4182136)完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者,其目的是
英美联合研制出埃博拉疫苗-可保护猴子长达10个月
英国新一期《自然·医学》杂志刊登研究报告说,新研制的埃博拉疫苗可为恒河猴提供10个月的有效保护。这种疫苗已开始在美国进行人体测试,如证实安全有效,将为控制当前疫情蔓延提供有力武器。 美国国家卫生研究院研究人员和意大利等国同行一起,对美国国家过敏症和传染病研究所及英国葛兰素史克公司联合研制的这种
Nat-Med:猴子注射埃博拉疫苗有效-首次出现“长效免疫”
美国国家卫生研究院(NIH)用埃博拉疫苗进行猴子实验,结果显示,4只猴子注射疫苗5周后接触病毒全都无恙,但10个月后疫苗保护力减弱,有两只猴感染。随后,研究人员再为猴子注射不同配方的第二剂疫苗,这次四只猴子都无恙。 报道称,该研究结果7日发表于《自然医学》期刊,这是埃博拉疫苗首次出现“长效免疫
世卫组织将在刚果(金)试用埃博拉疫苗
世界卫生组织总干事谭德塞日前在刚果(金)首都金沙萨说,世卫组织计划在最新暴发埃博拉出血热疫情的刚果(金)西北部地区使用一种试验性埃博拉疫苗,这种疫苗将于本周运抵该国。 据世卫组织统计,从4月4日到5月13日以来,刚果(金)已报告39例埃博拉确诊和疑似病例,至少18人死亡。 暴发新一