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葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir在欧盟申请上市

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请（MAA）。该药是一种首创的HIV病毒附着抑制剂，此次MAA寻求批准fostemsavir与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于因耐药、不耐受或安全考虑而无法形成病毒抑制方案、并且先前已接受过多种方案治疗的多重耐药HIV-1成人感染者的治疗。 EMA下设人用医药产品委员会（CHMP）已授予了fostemsavir MAA加速评估。如果CHMP确定某产品对公共卫生和治疗创新具有重大意义，则会授予加速评估，这将缩短MAA审查的时间表。 fostemsavir是一种首创的（first-in-class）HIV-1附着抑制剂，是temsavir的一种研究性前药，通过直接与病毒表面的糖......阅读全文