博晖创新拟进入股广东卫伦进军血液制品行业

博晖创新(300318)12月5日晚间公告,公司与贵州德弘昌生物科技有限公司签署了关于广东卫伦生物制药有限公司(简称“广东卫伦”)股权收购框架协议,公司拟收购广东卫伦30%股权,最终价格待审计、评估后确定。 公告显示,广东卫伦拥有《药品生产许可证》及《药品GMP证书》,广东卫伦下属单采血浆子公司拥有《单采血浆许可证》。此外,广东卫伦拥有通过国家GMP认证的血液制品生产线以及符合国家标准的动物实验室一座,目前已取得的血液制品再注册批准文件包括人血白蛋白(5个规格)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(2个规格)、人免疫球蛋白(1个规格)、乙型肝炎人免疫球蛋白(2个规格)、破伤风人免疫球蛋白(1个规格)、狂犬病人免疫球蛋白(3个规格)等。 交易完成后的广东卫伦将继续从事血液制品的研究、开发、生产、销售业务,并加大投入,针对当前市场旺盛需求,进行深度开发,提高血浆原料的综合利用度。博晖创新承诺,未来三年,将按照市场化和合作共赢原则......阅读全文

血液制品的可得性、安全性和质量

执行委员会第一二五届会议 2009年 5月 7日临时议程项目 5.2血液制品的可得性、安全性和质量秘书处的报告1.血液制品(血液制品定义为从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、易变血液成分和血浆源医药产品。)每年可拯救千百万人的生命,大大提高预期寿命和改善生命垂危的患者的生活质量,并支持复杂的医疗

博晖创新预计2017年一季度净利润同比下降35%至55%

  4月7日,博晖创新(300318)发布业绩预告,公司预计2017年1-3月归属上市公司股东的净利润103.78万至149.90万,同比变动-55.00%至-35.00%。医疗器械服务行业平均净利润增长率为22.15%。  公司表示,1、报告期公司对广东卫伦生物制药有限公司持股比例较上年增加且卫伦

血液制品贮存温度和时间总结

全 血 2~6 21d(ACD)红细胞 2~6 35d(CDPA-1)洗涤红 2~6 24d浓缩板 20~24 7d浓缩粒 20~24 24h新鲜冰冻血浆、冷沉淀物<-30 1年低温冷冻红细胞 <-65 10年

滥用血液制品引起肿瘤复发

  尽管引起肿瘤复发的因素是多方面的,但免疫抑制在其中起着极其重要的作用,免疫抑制的罪魁祸首之一就是人们滥用血液制品。  输血是临床上常用的治疗措施,挽救了无数人的生命。过去人们对输血不良反应的认识多局限在溶血性输血反应和某些传染性疾病传播方面,对输血的免疫抑制作用认识不足。近年来的研究表明,输血对

血液制品滤除白细胞的优点

目前此方法是国际上公认的保证输血安全,降低输血副作用,总体上减少病人医疗费用的安全、经济的方法。由于国产滤器的应用,使此项技术的费用大大降低,国内许多医院都开展了此项工作,使病人享受到安全有效的输血治疗,符合社会医疗的要求。优点:降低非溶血性发热反应;阻止或延缓HLA同种免疫作用,减少输注无效;防止

临床输血:成分输血及血液制品

悬浮红细胞CRCS  1、前者是全血离心后除去血浆,加入适量红细胞添加剂后制成。后者红细胞浓度为全血的两倍左右。  2、主要用于改善携氧能力症状性贫血、骨髓衰竭性疾病、高钾血症、肝、肾、心功能障碍者输血。  3、4±2℃, ACD:21天,CPD:28天    CPDA:35天。需:交叉配合试验。 

血液制品安全和成分输血(一)

一、血液制品的安全性        过去20年,人们主要关注同种异体输血导致的肝炎和AIDS,这些感染风险现已罕见,血液导致的感染的下降重要原因之一为核酸技术的使用缩短了感染窗口期(即从感染到出现阳性检查结果的时间)。人为差错、新出现的感染及脓毒症成了人们的关注点。       美国每单位输血导致感

血液制品使用前需要加温吗?

输血反应中有一条是「体温过低」,这是因为大量输入冷藏的库血,使病人体温迅速下降,易发生心室纤颤(特别在低钙高钾的情况下更易发生)。故大量输血前将库血在室温下放置一段时间,使其自然升温;也有在血袋外包两层包布,让患者家属用体温加温。一般主张温度 20℃ 左右再行输入。冰冻血浆是使用输血科专用 37°c

血液制品安全和成分输血(二)

二、成分输血1、浓缩红细胞       全血除去大部分血浆。红细胞压积值为70%。全血主要用于急性血液丢失导致低血容量休克(活动性出血丢失其血容量的25%以上),即全血用于提高携氧能力和扩充血容量。不严重的出血可通过浓缩红细胞,节省的血浆和其他成分则用于其他病人。除非特殊需要,全血一般很少用

常见血液制品有哪些临床用途?

Ⅰ类:白蛋白类制品    主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少;处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调,以防止和控制休克;低蛋白血症等。    Ⅱ类:免疫球蛋白类制品    正常人免疫球蛋白:主要用于某些病毒性传染病,如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。    

中国血液制品市场投资风险分析

  中投顾问在《2016-2020年中国血液制品深度调研及投资前景预测报告》中指出,目前中国血液制品市场面临以下四大投资风险:  一、汇率风险  随着国外市场拓展和公司生产规模扩大,血液制品企业出口收入以及进口的采购金额将不断增长。人民币汇率如果发生较大变动,血液制品企业产品出口价格及进口材料采购价

乙肝免疫球蛋白的短缺原因

  乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来的,其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体,经过浓缩工艺,最后制成高效价的乙肝免疫球蛋白。不光是“乙肝免疫球蛋白”紧缺,几乎所有血液制品都很紧俏。缺货的原因主要是,近几年国家加强了对采血点的管理,采血程序的更加规范带来的是血液制品产量减少,且国家对血液制品价格控制

关于乙型肝炎免疫球蛋白缺乏的原因分析

  乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来的,其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体,经过浓缩工艺,最后制成高效价的乙肝免疫球蛋白。不光是“乙肝免疫球蛋白”紧缺,几乎所有血液制品都很紧俏。缺货的原因主要是,国家加强了对采血点的管理,采血程序的更加规范带来的是血液制品产量减少,且国家对血液制品价格控制很严,

分析乙肝免疫球蛋白短缺的原因

  乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中筛选出来的,其血浆含有滴度较高的乙肝表面抗体,经过浓缩工艺,最后制成高效价的乙肝免疫球蛋白。不光是“乙肝免疫球蛋白”紧缺,几乎所有血液制品都很紧俏。缺货的原因主要是,国家加强了对采血点的管理,采血程序的更加规范带来的是血液制品产量减少,且国家对血液制品价格控制很严,

我国成世界最大疫苗生产国-年产量逾10亿剂量单位

国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛9月11日表示,我国已成为世界上最大的疫苗生产国,疫苗年产量超过10亿个剂量单位。 目前,我国共有疫苗生产企业33家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染病。其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。 此外,全国

江西确认六患者注射免疫球蛋白死亡关联性-各地纷纷停售

新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉,中国药品生物制品检定所初步检测结果显示,导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白,部分样品存在异常,目前公安机关已介入调查。 5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物

广东开放大学党委副书记、纪委书记刘卫红主动投案

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原广东省卫计委主任陈元胜被查,已退休3年

  中央纪委国家监委网站讯据广东省纪委监委消息:原广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任陈元胜涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。  陈元胜简历  陈元胜,男,汉族,1956年1月出生,广东徐闻人,在职研究生学历,1973年9月参加工作,1983年12月加入中国共产党。

伦代试验的概述

  伦代试验是通过下述原理进行的。食物进入胃内可直接或间接地刺激胰腺分泌,食物中的脂肪酸和氨基酸可刺激十二指肠与空肠上段释放缩胆囊素(CCK),CCK又促进胰腺分泌消化酶。

伦代试验检查作用

  伦代试验对慢性胰腺炎及胰腺癌的诊断有参考意义。慢性胰腺炎:试验阳性率80%-90%。胰腺癌:试验阳性率70%-80%。

艾伦律的概念

中文名称艾伦律英文名称Allen's rule定  义恒温动物身体的突出部分, 如四肢、尾巴、外耳等在气候寒冷的地方趋向于变短的现象。应用学科生态学(一级学科),生理生态学(二级学科)

伦德试验检查作用

  伦德试验结果大致反映胰腺外分泌功能的损坏程度,但对胰腺炎和胰腺癌的鉴别诊断意义不大。胰腺疾病时,胰蛋白酶活性明显降低。

艾伦律的定义

中文名称艾伦律英文名称Allen's rule定  义恒温动物身体的突出部分, 如四肢、尾巴、外耳等在气候寒冷的地方趋向于变短的现象。应用学科生态学(一级学科),生理生态学(二级学科)

什么是米伦反应?

米伦反应(Millon reaction)是指含有Tyr的蛋白质溶液中加入米伦试剂(亚硝酸汞、硝酸汞及硝酸的混合液),会发生沉淀,加热则变为红色沉淀的现象。

巴伦电路的原理

按天线理论,偶极天线属平衡型天线,而同轴电缆属不平衡传输线,若将其直接连接,则同轴电缆的外皮就有高频电流流过(按同轴电缆传输原理,高频电流应在电缆内部流动,外皮是屏蔽层,是没有电流的),这样一来,就会影响天线的辐射(可以想象成电缆的屏蔽层也参与了电波的辐射) 因此,就要在天线和电缆之间加入平衡不平衡

专家:临床安全性是血液制品的“红线”

  “血液制品是药物监管中的难点和重点。所以,在药学监护环节中,一定要实时监测药品运输储存冷库的温度、湿度,确保物流冷链环节无差错,务必保障血液制品运输和储存安全,实行全程动态监管和追溯。”近日,在血液制品工艺创新及临床安全使用会议上,上海交通大学附属第一人民医院药学部主任范国荣强调,临床工作中,要

血液制品为什么要进行“滤白”?

无偿献血者捐献的血液需要经历层层关卡才能用于临床。比如,患者在输入血液成分前,就需要将白细胞去除或灭活;反之,如果将没有进行滤白的血液成分直接输注给患者,则可能会引起患者发热反应,甚至输血无效。这是为什么呢?什么是“滤白”?,即对血液成分中的白细胞进行滤除。随着输血技术的发展,目前,可以去除掉血液中

食药监总局:中国未进口日本血液制品

  据食药监总局网站消息,针对媒体报道称,日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此,食品药品监管总局新闻发言人表示,目前中国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口,在进口的人血白蛋白中没有日本产品。    发言人表示,目前,中国对血液制品实施严格的

临床物理检查方法介绍特伦德伦伯格试验介绍

特伦德伦伯格试验介绍: 特伦德伦伯格试验又称单腿独立试验,是病人用健侧下肢站立,主动抬起患侧腿,然后改换用患侧下肢站立而提起健侧腿。用于诊断髋关节脱位、髋内翻畸形、股骨颈骨折。特伦德伦伯格试验正常值: 检查结果为阴性。健腿站立时,臀皱襞不改变。特伦德伦伯格试验临床意义: 异常结果:检查结果为阳性,即

据称药监局官员被批捕可能与疫苗造假案有关

  据北京青年报报道,记者昨天获悉,因涉嫌受贿,国家药监局正处级调研员卫良被检察机关批准逮捕。此外,国家药监局药品认证管理中心孔繁忠,中国药品生物制品检定所病毒二室原副主任祁自柏、血液制品室原副主任白坚石等4人也先后被批准逮捕。据介绍,这宗串案案发缘于医药企业的举报。   案发前,卫良在国家药监局