血液制品的可得性、安全性和质量
执行委员会第一二五届会议 2009年 5月 7日临时议程项目 5.2血液制品的可得性、安全性和质量秘书处的报告1.血液制品（血液制品定义为从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、易变血液成分和血浆源医药产品。）每年可拯救千百万人的生命，大大提高预期寿命和改善生命垂危的患者的生活质量，并支持复杂的医疗和手术程序。世界范围的供血服务面临巨大挑战，需要提供足够的血制品供应来满足患者的需要，同时面对已知和新出现的公共卫生威胁确保其质量和安全。如果不对血液制品的可得性、安全和质量问题给予极大关注，就难以实现降低儿童死亡率，改善孕产妇健康和防治艾滋病毒/艾滋病、疟疾和其他疾病的卫生相关千年发展目标。2.现代史上最严重的医疗灾难之一发生在 1980年代，当时，受感染血液制品导致病毒性病原体，尤其是艾滋病毒以及乙型和丙型肝炎的广泛传播。病原体的血源性传播突显了在采集、处理和供应血液制品，例如临床使用的红细胞、血小板和血浆，以及制备分离血......阅读全文
血液制品的可得性、安全性和质量
执行委员会第一二五届会议 2009年 5月 7日临时议程项目 5.2血液制品的可得性、安全性和质量秘书处的报告1.血液制品（血液制品定义为从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、易变血液成分和血浆源医药产品。）每年可拯救千百万人的生命，大大提高预期寿命和改善生命垂危的患者的生活质量，并支持复杂的医疗
专家：临床安全性是血液制品的“红线”
“血液制品是药物监管中的难点和重点。所以，在药学监护环节中，一定要实时监测药品运输储存冷库的温度、湿度，确保物流冷链环节无差错，务必保障血液制品运输和储存安全，实行全程动态监管和追溯。”近日，在血液制品工艺创新及临床安全使用会议上，上海交通大学附属第一人民医院药学部主任范国荣强调，临床工作中，要
如何判断连翘的质量和安全性？
观察外观特征：根据药典标准，优质的连翘果实应呈现棕褐色或黑褐色，表面有皱纹，果肉较薄，具有明显的香气。 了解采收和处理方式：连翘的采收时间会影响其药效成分的含量。通常在秋季果实初熟尚带绿色时采收的称为"青翘"；果实熟透时采收的称为"老翘"。这两种不同的处理方式会影响连翘的质量。 检查化学成分
水痘疫苗的安全性和有效性研究
水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的儿童期常见急性传染病。该病以全身症状和皮肤粘膜上分批出现的斑疹、丘疹、水疱和结痂为特征。VZV感染后可在人体三叉神经节、胸和腰背神经节中建立潜伏感染。一旦机体免疫力降低,则病毒可被激活,从神经节沿相应的周围神经到达皮肤,引起带状疱疹。水痘在儿童中常表现为
凭借稳定的安全性和性能称量
受高性能和易于安装需求的驱动，称重技术日新月异。一种新的称重模块在料罐或混合机等苛刻的环境中称重时，可提供这些优势而不会影响其安全性。梅特勒-托利多新的 MultiMount™ 称重模块 具有高耐用性和安全性，可实现准确、可靠的称重。MultiMount™ 具有内置安全功能，从一开始即可确保进行准确
血液制品保存温度和时间
血液制品贮存温度（℃）贮存时间全血2～621d（ACD）红细胞制剂2～635d（CDPA-1）洗涤红细胞2～624d浓缩血小板20～247d浓缩粒细胞20～2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物＜-301年低温冷冻红细胞＜-6510年
血液制品贮存温度和时间
血液制品的保存温度和时间血液制品贮存温度（℃）贮存时间全血2～621d（ACD）红细胞制剂2～635d（CDPA-1）洗涤红细胞2～624d浓缩血小板20～247d浓缩粒细胞20～2424h新鲜冰冻血浆、冰冻血浆、冷沉淀物＜-301年低温冷冻红细胞＜-6510年
迁移测试池的密封性和安全性分析
迁移测试池是专门用于在温度，酸度，碱度和时间条件下预处理食品包装和容器中各种物质的设备。该装置结构简单，易于操作，可以准确地检测出食品接触材料的实际特定迁移。它特别适用于测试盖子，底座，圆柱形隔墙和片状材料的锁，例如一侧与食物接触的板和膜，固态设备的迁移测试。 1、主体由优质不锈钢制成，材料本
喷雾干燥设备的安全性和环保性
现代喷雾干燥设备涉及很多需要解决的重大安全问题，必须根据每种设备的用途和条件来进行专门设计——供应商、客户和当地监管部门需要通力协作，确保设备符合各项安全要求，从而保障人员、设备和环境的安全...首先为大家说明几个适用于喷雾干燥设备制造商的立法领域：ATEX指令94/9/EC附件1规定了设备安全分类
喷雾干燥机的安全性和环保性
现代喷雾干燥设备涉及很多需要解决的重大安全问题，必须根据每种设备的用途和条件来进行专门设计——供应商、客户和当地监管部门需要通力协作，确保设备符合各项安全要求，从而保障人员、设备和环境的安全...首先为大家说明几个适用于喷雾干燥设备制造商的立法领域：ATEX指令94/9/EC附件1规定了设备安全分类
：Evolocumab安全性和耐受性良好研究概要
OSLER-1研究先前的数据分析显示，PCSK9抑制剂evolocumab能够显著降低52周时的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美国心脏病学会年会上，Michael J. Koren等研究者将报告其2年的安全性和耐受性结果。 OSLER是一项随机双盲对照研究，将受试者随机分配
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有2
氢气的安全性
氢的安全性一 氢气是安全的燃料凡是燃料都具有能量，都隐藏着着火和爆炸的危险。我们很熟悉的天然气、汽油、液化石油气和电都是如此。根据美国交通部的资料，从1986～2003年间，美国天然气加注发生2406次事故，300人死亡，1364人受伤，直接财产损失约3亿美元；天然气输送发生1467次事故，60人死
标准物质保证色谱的安全性和可靠性
许多实验室都制定了自己的参考标准 - 付出了很多努力，总是带来错误风险。根据ISO指南34和ISO 17025质量标准生产的标准物质始终能够保证最高级别的色谱安全性和可靠性。 参考物质作为色谱参考是必不可少的，以确保样品成分的正确识别和分析数据的准确性。在确保测量结果的准确性和可靠性时，它们是不
血液制品贮存温度和时间总结
全 血 2～6 21d（ACD）红细胞 2～6 35d（CDPA-1）洗涤红 2～6 24d浓缩板 20～24 7d浓缩粒 20～24 24h新鲜冰冻血浆、冷沉淀物＜-30 1年低温冷冻红细胞 ＜-65 10年
血液制品安全和成分输血（二）
二、成分输血1、浓缩红细胞 全血除去大部分血浆。红细胞压积值为70%。全血主要用于急性血液丢失导致低血容量休克（活动性出血丢失其血容量的25%以上），即全血用于提高携氧能力和扩充血容量。不严重的出血可通过浓缩红细胞，节省的血浆和其他成分则用于其他病人。除非特殊需要，全血一般很少用
血液制品安全和成分输血（一）
一、血液制品的安全性 过去20年，人们主要关注同种异体输血导致的肝炎和AIDS，这些感染风险现已罕见，血液导致的感染的下降重要原因之一为核酸技术的使用缩短了感染窗口期（即从感染到出现阳性检查结果的时间）。人为差错、新出现的感染及脓毒症成了人们的关注点。 美国每单位输血导致感
关于氧化铝的安全性和质检指标
一、安全性 食入 ：低危险，易造成老年痴呆，对小孩智力有损害 吸入 ：可能造成刺激或肺部伤害 皮肤 ：低危险 眼睛 ：低危险 在没有特别注明的情况下，使用SI单位和标准气温和气压。 二、质检指标 水中溶解物，% ≤0.5 硅酸盐合格 碱金属及碱土金属，% ≤0.50 重金属（
聚合氯化铝的毒性和安全性如何？
聚合氯化铝本身的毒性较低。在正常的使用条件下，按照规定的剂量和方法使用，处理后的水中聚合氯化铝残留量通常很低，一般不会对人体和环境造成明显的危害。然而，如果长期接触高浓度的聚合氯化铝，可能会对皮肤、眼睛和呼吸道产生一定的刺激作用。在生产和使用过程中，应注意防护措施，避免直接接触。从环境安全角度看，聚
发酵罐保证了数据的可靠性和安全性
发酵罐采用了无菌系统，避免和防止了空气中微生物的污染，大大延长了您产品的保质期和产品的纯正，我们在罐体上特别设计安装了无菌呼吸气孔或无菌正压发酵系统。发酵罐罐体上设有米洛板或迷宫式夹套，可通入加热或冷却介质来进行循环加热或冷却。 发酵罐按使用范围可分为生物发酵罐、啤酒发酵罐、葡萄酒发酵罐等
如何确保乳癖舒胶囊的有效性和安全性？
乳癖舒胶囊是一种中成药，主要用于治疗乳腺增生、乳腺疼痛等症状。为确保乳癖舒胶囊的有效性和安全性，请遵循以下建议： 遵循医嘱：在使用乳癖舒胶囊之前，请务必咨询医生，确保药物适用于您的病情。请按照医生的建议和处方来使用药物。 阅读说明书：在使用乳癖舒胶囊之前，请仔细阅读药物说明书，了解药物的适应
生物安全性的概念
生物安全性是指生物体对人是否安全，一般特指生物体经过基因工程改造后对人是否还依然安全。
NADH的安全性介绍
NADH在大鼠、犬身上进行了动物毒性测试，即使在高浓度下，NADH 也没有出现毒性或副作用 [10-11] 。在世界最大、最完整的药物和药物靶标资源库Drug Bank上，NADH被批准为一种营养品。作为膳食补充剂 [12] ，NADH已经在欧美市场销售20余年，根据FDA Adverse Ev
输血的病毒安全性
输血目前已发展为临床医学的重要部分,输血治疗成为临床伤病员救治中的重要手段之 一,在许多情况下成为必不可少、不可替代的救治病人的措施.但是，和其他临床治疗方法一样，输血除能治疗病人外,也可能引起不良反应和并发症,有些甚至很严重。因此输血的安全性成为一个令人关注的问题。特别是80年代初确定
简述NADH的安全性
NADH在大鼠、犬身上进行了动物毒性测试，即使在高浓度下，NADH 也没有出现毒性或副作用 [10-11] 。在世界最大、最完整的药物和药物靶标资源库Drug Bank上，NADH被批准为一种营养品。作为膳食补充剂 [12] ，NADH已经在欧美市场销售20余年，根据FDA Adverse Ev
简述NADH的安全性
NADH在大鼠、犬身上进行了动物毒性测试,即使在高浓度下,NADH 也没有出现毒性或副作用 。在世界最大、最完整的药物和药物靶标资源库Drug Bank上,NADH被批准为一种营养品。作为膳食补充剂,NADH已经在欧美市场销售20余年,根据FDA Adverse Event Reporting
锂电池和镍氢电池的安全性和寿命分析
锂电池和镍氢电池安全性镍氢电池和锂电池相比的话，镍氢电池在安全性方面会更胜一筹，主要是因为镍氢电池的比热容和能量密度都比较低，熔点则高达400℃，当遭受碰撞、挤压、刺穿、短路等情况时，电池温度并不会急剧上升而导致自燃。且镍氢电池经过多年的技术发展，如今已经非常成熟，较高的质量稳定性也同样有利于提高电
实验室通风柜的安全性和选择
通风柜的安全性 安全性是通风柜追求的最大使命，实验室使用通风柜就是要保证使用者的安全及防止对周围环境的污染。 1、 采用独缝式排风结构、有效地排出有害气体。 2、 流线形手把，手把与玻璃之间留有空隙由于空气在台面上的流动是旋转的，从面保证有效地的进气。 3、 设置视窗防落销，
锂电池和镍氢电池的安全性对比
镍氢电池和锂电池相比的话，镍氢电池在安全性方面会更胜一筹，主要是因为镍氢电池的比热容和能量密度都比较低，熔点则高达400℃，当遭受碰撞、挤压、刺穿、短路等情况时，电池温度并不会急剧上升而导致自燃。且镍氢电池经过多年的技术发展，如今已经非常成熟，较高的质量稳定性也同样有利于提高电池的安全性，值得留意的
关于金属硫蛋白的安全性和用途介绍
一、金属硫蛋白的安全性： 1、LD50﹥10g/kg 2、致突变实验（Ames试验，微核及精子畸形试验）阴性。 3、亚慢性毒性试验：阴性 二、金属硫蛋白的用途： 金属硫蛋白是一类富含半胱氨酸和金属的低分子蛋白质。由于它大量的结合多种金属离子，具有特种的生理功能，为生物化学领域所重视。