揭开中国药物实验利益链:医学伦理的中国式困境
国家食品药品监管局药品审评专家茅益民指出,中国的医学伦理有着很好的章程,所有这些常识性的规定,如果能够毫无保留地在各级医院、科研组织和伦理委员会中得以执行,或许许多药物实验中的医患纠纷就不会发生。 上海儿童医学中心的一间办公室内,10岁的小林在父母陪同下,工工整整地把自己的姓名填在一份药物试验知情同意书的签名栏中。他是一个多动症患儿,将在之后的24周试验一种学名为LY139603的新药。 和父母签署的那份四五页的知情同意书不同,小林签的这份只有3页纸,用词浅白,文字中间还点缀着两幅卡通插图。除了解释试验的研究目的、研究程序、风险补偿之外,文件中还列明患者可选择的其他治疗方式。其中,“患者可随时无条件退出试验”这一条款赫然在目。儿童医学中心医生李岚告诉记者,“医院制作的知情同意书要经过医学伦理委员会审查”。 医学与伦理的结合,似乎在冰冷的医疗之中注入一丝人性温暖,让人们在高高在上的医疗机器面前能喘口大气。 ......阅读全文
临床数据公开度大排名-赛诺菲和吉利德垫底
据生物伦理学监督机构的一份最新报告显示:总体来说,生物制药企业在提供新药的完整临床数据(即数据透明度)方面做得不好。一些企业——比如赛诺菲(Sanofi)和吉利德(Gilead)——在此项评分中远远落后。 非营利组织国际生物伦理学组织(Bioethics International)在英国医学
医学实验室检测结果准确性
现代医学和科学技术的进步,促进了医学实验室的健康发展,精准医疗、个性化医疗迅速发展的今天,更加成就了医学检验作为临床医学的重要技术平台,在疾病诊断、治疗疗效判断过程中为临床医生提供有用的实验室信息。临床实验室检验经历了手工、自动化、智能化发展阶段,检验方法学不断进步,高新技术含量不断增加。同时,操作
-国内医学实验室认证模式亟待革新
临床实验室改进法案(CLIA)认证最独特的地方在于,实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下,也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广,还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。 当前,医学实验室作为国内的新兴行业,如雨后春笋般涌现,并以专业化、集
“神九”将开展15项航天医学实验
在神舟九号与天宫一号首次载人交会对接任务中,景海鹏、刘旺、刘洋3位航天员除了要完成首次手控交会对接外,还将承担15项航天医学相关空间实验。 中国航天员科研训练中心副总设计师李莹辉在接受记者采访时介绍,航天员承担的空间实验中最主要的有5项。 航天飞行对前庭眼动、心血
首家输血医学实验室获国家认可
日前,解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书,成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。 据了解,医学实验室国家认可制度的建立和推行,将能有效提
独立医学实验室-分担医院检测压力
医院将检验技术要求高而未开展的项目,或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”,进行样本的检测和出具检验、检查报告,实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置,既降低了患者的就医费用,又提高了医院的检测效率。目前,这种被
芙蓉实验室(精准医学)在长沙揭牌
7月24日,芙蓉实验室(精准医学)在长沙揭牌。该实验室聚焦精准医学领域,是以保障人民生命健康为目标、以重大临床问题为导向、以精准医学前沿基础研究为核心、以精准诊疗技术创新为抓手的新型实验室,将着力打造精准医学战略科技力量。芙蓉实验室由中南大学牵头,依托国防科技大学、湖南大学、湖南师范大学、南华大学等
南粤·金域医学实验室揭牌成立
11月30日,南粤·金域医学实验室揭牌仪式在澳门南粤科技园举行。据悉,该实验室由南粤集团与金域医学合作共建,于今年7月启动,已获得澳门特区政府审批并拥有检验牌照,可开展包括核酸检测在内的一系列医学检测和科研服务。 “共和国勋章”获得者、中国工程院院士钟南山,澳门中联办宣文部副部长刘伟,澳门特
医学实验室污水处理设备
点击进入官网医学实验室污水处理设备医学实验室污水处理设备,主要目的为了检查病原样本等,为诊疗做参考依据;由于在采集的患者样本中,很多含有细菌,病毒等危险物质,所以实验中,实验后随之产生的废水,就应该格外注意,应该达到真正的消毒杀菌,谨防因为操作不当,因污水不达标排放而造成的二次污染或者造成其他传染疾
医学细菌实验室管理制度
1.每日工作前紫外线照射实验室半小时。2.入室前应穿工作服,并作好实验前的各项准备工作。3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。5.作好标本的登记和编号,试验记录,未发出报告前,请勿丢弃标本。6.标本处理及各项试验应操
医学分离实验室的优化管理
现代的医学实验室面临着巨大的挑战:在全球化趋势下,医疗保健中永远存在的成本压力加上被迫正在进行的实验室领域合并。与此同时,对医疗和诊断的需求在不断增加。为了在这种艰难的环境下仍保持竞争力,创新的IT手段应用就变得不可或缺。 逐步创新 法兰克福Dres.Walther、Weind
ISO-15189:医学实验室国际通行标准
美国POCT(重点监护及时检验仪器)部门正忙于符合临床实验室改进(CLIA)管理法规,尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会(JCAHOs)或美国病理学家学会(CAP)认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国,仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标
医学实验室常规离心技术功能需求
1.RNA离心制备:培养细胞在低速离心(水平转头,300xg)完成细胞分离、裂解后,加RNA沉淀提取液,于4℃ ,10000~12O00xg(角转头,微量1.5/2.0ml Eppendorf管,或≥15ml、50ml管)分步提取;组织样本需先经匀浆预处理。2 DNA离心制备:水平转头,2 000x
医学实验室常规离心技术功能需求
通用实验室离心机可能会深入到每一个技术相关实验室.是一个潜在发展的市场.应当引起装备管理方面的高度重视。在明确实验室的技术定位、主次技术需求及相应离心方法的前提下,转头形式、zui大rcf、rpm、样品量等是选择离心技术的基本参数.要在此基础上考虑离心机的选型、主要功能及兼顾功能的配置2.1 医学实
药物敏感试验的实验步骤
1.1普通营养琼脂培养基:可去生化试剂店购买,做不同细菌的药敏试验可选择不同的培养基,如做大肠杆菌的药敏试验可选择普通营养琼脂或麦糠凯培养基。做沙门氏菌可选择血清培养基。1.2药敏试纸:购买或自制(详见实验准备)1.3细菌:待做药敏试验的细菌1.4接种环、酒精灯、打孔器、牛津杯1.5移液器、滴头 2
药物分析实验需要哪些仪器
仪器分析:高效液相摄谱仪、气相色谱仪、核磁共振分析仪、质谱仪以及LC-MS GC-MS,理化分析:水分测试仪、原子吸收、显微镜等
关于药物分析降解实验心得
今天我们说说5种条件下的降解实验及深入的讨论降解实验,是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等等问题。 降解实验也就是通过高温、酸、碱、氧化等实验条件对其产品进行产物降解,也属于破坏性实验,主要看都能产生哪些杂质。 1、酸降解试 一般选择0.1N的盐酸,在
-人体试验:不以规矩-何成方圆
“韩国体育大学教授和研究生为了发论文,非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬,韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光,举国为之震惊。 自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来,生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管
生物燃料是符合伦理的答案吗?
Joyce Tait 和Banji Oyelaran-Oyeyinka说,新的生物燃料提供了一种可持续能源,但我们必须考虑其伦理和社会意义。 在汽车生产的早期就出现了生物燃料。廉价的化石燃料很快就取代了它们,成为了我们首选的燃料,但关于气候变化的担忧让人们重新燃起了对生物燃料的兴趣——全球
人工智能伦理-南半球“失声”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510406.shtm
人工智能伦理-南半球“失声”
为研究全球人工智能伦理状况,巴西研究人员对全球人工智能使用指南进行了系统审查和荟萃分析。他们发现,虽然大多数指南重视隐私、透明度和问责制,但很少重视真实性、知识产权或儿童权利。此外,大多数指南描述了道德原则和价值观,但并未提出实施方法,也没有推动具有法律约束力的监管。相关研究近日发表于生物学、化
北大解决克隆技术伦理难题
北京大学近日公布一科研成果称,一只叫做“贝贝”的黑白相嵌小鼠在其生命科学学院干细胞和再生生物学实验室的诞生,不仅验证了2012年的诺贝尔生理学或医学奖获奖理论,还意味着未来白血病、糖尿病等疾病的治疗可能迈进一大步——细胞移植和器官移植所需的细胞来源有望得到解决。 7月18日,国际学术权威杂
科技伦理的学科建构与能力培养
如何顺应科技时代的要求,依据科技伦理的独特属性,遵循学科建设的内在规律,建立和完善科技伦理的学科体系和能力培养体系,是目前科技伦理治理中迫在眉睫的任务。科技伦理学科建构的三个步骤伦理学是关于道德的学问。如果说传统伦理学旨在建构一个稳固的道德大厦,那么,科技伦理则是搭建一个可移动的“帐篷”,不断探索前
概述基因治疗的伦理学
1.导入基因的稳定高效表达外源基因转移入病人体内细胞表达, 首先与转移方法有关。化学和物理方法所导入的基因效率低,自然表达也差。选择适当的受体细胞,也是为了导入基因能稳定高效的表达。骨髓作为受体细胞使用最多。反转录病毒载体介导基因,只能对分裂状态时的细胞进行传染,因此采取如5-FU处理,使细胞
异种移植需要迈过哪些伦理“槛”?
前段时间,美国纽约大学郎格尼健康医学研究中心将一颗被编辑过的猪肾成功地植入一个脑死亡病人体内而没有遭到排斥,备受业内关注。不过,这项研究成果尚未经同行评议,研究人员也尚未写成文章。 器官移植是一项成熟的手术,其成功率已达到80%~90%。器官移植技术有较高的成本—效果比,干预后病人能够过许多年
ChatGPT的拷问:何为AI伦理、AI治理
前不久,AI聊天机器人程序ChatGPT席卷全球,完成了AI第一次大规模的自传播。作为人工智能领域的现象级应用,ChatGPT可能引发的信任、责任、伦理、法律等问题也很快引发各界关注与担忧。近年来,不少关于人工智能(AI),并和人类生产、生活关系紧密的议题被广泛讨论,诸如“如何应对AI可能对社会产生
加强我国科技伦理治理需要新思路
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让伦理观念融入科技发展的血脉
自现代科学诞生之日起,科技伦理便是科学文化内生的重要组成部分。“伦理”通常是指“人与人相处的各种道德准则”,包含价值理念和体现价值追求的行为规范。“文化”反映的同样是对于值得提倡和仿效的观念、行为的社会选择和历史积淀,因此伦理成为社会文化的核心内容。 科技伦理是科学文化
郭喨:科学应如何面对“伦理失陷”
11月底,世界首例基因编辑婴儿在中国诞生。这个“世界第一”不仅丝毫不值得庆祝,反而是科学界的耻辱、伦理的一道疤痕。 贺建奎这一实验恶意违反了所有涉及人类实验必须遵守的“最小必要风险原则”。就该项实验的目标而言,对一个健康人类胚胎做基因编辑本身就是完全错误的。贺建奎所期望的“或将有效阻断霍乱、
官方发文,着重完善科技伦理治理体系
科技伦理是开展科学研究、技术开发等科技活动需要遵循的价值理念和行为规范,是促进科技事业健康发展的重要保障。2021年12月17日,习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第二十三次会议,审议通过《关于加强科技伦理治理的指导意见》,强调科技伦理是科技活动必须遵守的价值准则,要坚持增进人类福祉、尊重生