如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务？
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发业务的实质，并为我国政府、制药企业、投资和研发机构等提出了积极营造适宜的发展政策环境;完善知识产权保护体系；充分利用CRO战略合作模式，加速创新药物技术的本土化产业实施等相关的对策与建议。本版将分两期刊登此文，望能给相关人士以启示。 近年来，国际大型制药企业纷纷在中国建立研发中心，或将新药研发业务外包到中国，推动了我国研发外包服务产业的发展。北京、上海等作为我国人才、技术的集中地，也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。 模式多样 特色鲜明 国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样，或是建立自己的研发中心，或......阅读全文
－药明康德采购Illumina－HiSeq－X－10－BGI还在等什么
北京时间2014年3月10日晚7点03分，Illumina_China的微博认证号证实上海药明康德新药开发有限公司采购一套HiSeq X Ten高通量测序系统。 HiSeq X Ten是一套共10台超高通量测序仪，专为大规模人类全基因组测序而打造。购买一套至少10台机器
2022IDC易贸新药研发影响力大会即将开始，火速报名！
2022IDC易贸新药研发影响力大会倒计时23天，“IDC面纱”揭晓和你一起相约盛夏！IDC大会背景 2022IDC携手60+企业&科研，聚焦60+篇主题报告，20+场嘉宾访谈，和你相约7月盛夏，小易带大家探索IDC全日程~~IDC亮点研发全流程：靶点验证、靶点发现、靶点创新论坛、药物设
新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”
第十二届“药明康德生命化学研究奖”揭晓
12月18日，第十二届“药明康德生命化学研究奖”评选结果在北京揭晓。有关癌症的研究受到此次评选的特别关注，“科技成果转化奖”获得者、复旦大学附属中山医院教授周俭，“杰出成就奖”获得者之一、中国医学科学院肿瘤医院教授徐兵河分别因肝癌诊断和乳腺癌诊治方面的工作获得奖励。获奖者对肿瘤研究的未来作出乐
争雄基因云，华大、阿里云、药明康德、华为都来玩儿
今日，药明康德及药明康德下属企业明码生物科技与华为在上海联合发布了精准医学云平台——明码云。 什么是明码云 据介绍，明码云旨在打造覆盖全国、标准统一、安全可靠的精准医学大数据云平台，推动国内基因组信息及精准医学大数据的集中和应用，促进政府相关部门、医疗行业、学术界以及业界在精准医学领域的交流
第四届药明康德生命化学研究奖开始评选
在前三届“药明康德生命化学研究奖”成功举办的基础上，2010年第四届研究奖评选活动现已拉开帷幕。本届研究奖的评奖主题为“药物化学和天然产物”。 “药明康德生命化学研究奖”是2007年初经科技部批准设立的，旨在奖励在相关科技领域的科研创新、成果推广、高新技术产业化等方面取得重大成果的优秀青年
第五届药明康德生命化学研究奖开始评选
在2007年、2008年、2009年以及2010年连续四届“药明康德生命化学研究奖”成功举办的基础上，2011年第五届研究奖评选活动现已拉开帷幕。本届研究奖的评奖主题为“疾病生物学”，涵盖的范围包括肿瘤，代谢类疾病，传染类疾病，神经及疼痛类等治疗领域的病理学研究，药理学研究，疾病模型，药物筛选模
药明康德发布公开信，再回应美立法草案
今日（2月5日），药明康德发布《药明康德管理团队致客户的公开信》，针对美国国会有某项拟议立法草案，药明康德表示从未收到该等认定或受到制裁，接受并欢迎行业监管，也愿意接受立法草案中提议的对生物技术公司的风险评估。但明确反对未经正当程序对公司进行无端指控和预判定性的做法。 药明康德在公开信中表示，
第四届“药明康德生命化学研究奖”在京颁奖
2010年第四届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼日前在京召开，北京大学化学与分子工程学院杨震、中国科学院上海药物研究所蒋华良等17人获得该奖项。 据介绍，第四届“药明康德生命化学研究奖”评选于2010年5月拉开帷幕，评奖领域为药物化学和天然产物。全国人大常委会副委员长、民进中央主席、中央
药明康德将美英WuXi－ATU业务转给美国基金
24日晚间，药明康德（603259.SH）突然对外公告，将美国和英国的WuXi ATU业务全部出售给一家美国股权投资基金。 据药明康德上述公告，公司间接全资子公司WuXi ATU(Ireland) Holding Limited、WuXi ATU(Hong Kong) Limited与Alta
第九届“药明康德生命化学研究奖”在京揭晓
2015年12月13日，国内生命科学研究领域的国家级奖项，第九届"药明康德生命化学研究奖"在北京钓鱼台国宾馆公布评选结果，来自国内高校、科研院所以及医院临床一线的18位优秀科研工作者和医院专家获奖。与往届相比，本届获奖者有近半数来自国内各大医院，彰显了我国近年来在临床医学科研领域的快速蓬勃发展。
－药明康德：大举进军基因医学，看好高通量测序行业
拟从纽交所退市的药明康德正积极向基因医学和大健康跨领域扩张。药明康德基因组学中心主任陈巍在周末一场基因+互联网医疗的论坛上表示，公司目标是做国际领先的基因医学公司。 陈巍指出，公司目前是中国大陆唯一得到美国CLIA认证的中国实验室，拥有包括Illumina最先进的高通量测序仪HiSeq X10
第十三届“药明康德生命化学研究奖”在京揭晓
12月8日，第十三届“药明康德生命化学研究奖”在京揭晓，天津大学教授元英进、清华大学生命科学学院研究员刘万里、中国科学院神经科学研究所研究员杨辉等3人获颁“杰出成就奖”，首都医科大学附属北京安贞医院教授杜杰获颁“科技成果转化奖”，复旦大学附属肿瘤医院教授叶定伟等16人获颁“学者奖”。 “这些
江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
政策愈发利好创新药－外资药企尝试进行本土化研发
创新药正扮演越来越重要的角色，外资药企也瞄准了这一市场。 12月13日，辉瑞官方微信宣布，探索创新产品引进中国的新思路：作为尝试，辉瑞将从其研发产品线中选择一些适合中国患者疾病谱而且有着较高治疗需求的早期研发项目，通过知识产权和市场授权等形式，将项目及其所附带的专有技术等资源，授权给在相关领域
药明康德实验室通过欧洲药品管理局检查
药明康德上海地区 GMP 制剂生产以及药物分析实验室通过欧洲药品管理局检查 在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX)，今日宣布其在上海的 c-GMP 制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署 (MPA) 代表欧洲药品管理局 (E
2021年全球CRO公司排名Top10
2020年一场全球爆发的新冠疫情几乎打乱了所有企业的经营活动，药企的药物研发生产也不例外。作为服务于药企的CRO/CDMO企业，在全球市场秩序混乱之际，其市场份额和全球排名也发生了变化。 2021年全球CRO排名TOP10 注：①本榜单涵盖了广义上的CRO，业务领域涵盖新药研发相关的临床前研
2014第三届国际生物高峰论坛将于10月在武汉盛大开幕
IBS 2014即将扬帆起航，参会报名如火如荼，请勿错过最后参会机会 医药企业积极发展生物制药技术，加快推进创新药物开发和产业化。2015年中国生物医药产业的增长速度预计仍然会保持在25%以上的增长幅度。基于如此巨大的行业发展机遇，您和您的公司准备好了吗？ 基于往年成功举办该项生物药行
多家CXO公司去年营收增速放缓－行业回暖仍在路上
一向被认为是“旱涝保收”的CXO（医药研发外包服务）赛道，景气度发生变化。截至4月9日，药明康德、药明生物（港股上市公司）、康龙化成、凯莱英、泰格医药、金斯瑞生物科技（港股上市公司）、昭衍新药、九洲药业等头部CXO企业发布2023年业绩报告。从公布的数据来看，多家CXO公司的营业收入增速相比
药明跌停再带崩CXO－－因为哪个法案？－受累还有哪几家？
1月26日报道称，今日午后，“药明系”领衔一众CXO、创新药板块闪崩，原因是一则美国《生命安全法案》提案。多家被提名的上市公司表示正在评估影响，但不过于悲观。业内专家指出，该法案目前只是提案，不一定能够通过，市场恐慌有点过度，美国生物制药对中国仍有需求。跌幅详情：药明系个股午后全线闪崩。A股药明康德
下一个6年，新药研发靠什么？层析、质谱、微流控？
无论是制药公司还是生物技术公司，药物发现和开发是其商业化长征的关键第一部。随着越来越多的患者症状和综合征被诊断出来，在新药开发引荐进程中，药品开发程序至关重要。药物研发过程是漫长的过程，包括靶标鉴定、靶标确认、临床试验、注册申请等。 根据国际知名的商业咨询公司Research and Mark
“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知
关于举办“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知各有关单位：近年来，我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平取得了迅猛的发展，进入主流医药市场的自主研发创新药物数量日益增加，并呈现持续发展的态势。虽然我国GLP法规正式颁布实施
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格，将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）
阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时
哮喘重磅新药！阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市
安进（Amgen）近日宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年，美国FD
阿斯利康发布糖尿病新药最新数据－可显著降低MACE风险
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，对该公司治疗2型糖尿病（T2D）新药Farxiga （dapagliflozin，达格列净）的3期临床试验数据的进一步分析表明，Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中，将出现主要不良心血管事件（MACE）的相对风险降低16%。
阿斯利康新药通过FDA审查，或成为驳回并购的有利条件
在上个星期，赛诺菲，默克和雅培公司，计划卖出失去ZL保护的药品文档。值得一提的是，这些交易中获得的利润不可小觑，其中赛诺菲获得70亿美元收益，默克15亿美元以及雅培5亿美元。 Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场，这必将限制它的商业利润。但是，事实上阿斯利康在时限内获得批准标志
4款创新药在中国获批－来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国
今年第一笔，阿斯利康持续扫货中国创新药
1月2日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体（EGFR）L858R突变的新型变构抑制剂，用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。 根据协议条款，阿斯利康将获得一款新型EGFR L8