“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知
关于举办“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知各有关单位：近年来，我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平取得了迅猛的发展，进入主流医药市场的自主研发创新药物数量日益增加，并呈现持续发展的态势。虽然我国GLP法规正式颁布实施已十载有余，GLP规范性和药物安全性评价技术都有了长足进步，许多GLP中心的安全性评价水平已与国际接轨。但同时，我国大多数的GLP研究机构的历史沿革较短、专题负责人（SD）经验缺乏，药物临床试验数据真实性、完整性、规范性的问题仍然比较普遍，严重影响药品审评审批的正常进行，严重妨碍药品有效性、安全性的科学评价，与高水平的GLP研究机构相比存......阅读全文
“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知
关于举办“2021药物非临床安全评价关键技术专题培训班”的通知各有关单位：近年来，我国的创新药物综合研发实力、自主研发能力和安全用药的保障水平取得了迅猛的发展，进入主流医药市场的自主研发创新药物数量日益增加，并呈现持续发展的态势。虽然我国GLP法规正式颁布实施
药物非临床安全性评价关注要点分享
药物非临床安全性评价，是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评估，是新药进入最终临床试验和最终的批准前的必要程序和重要步骤。这一过程包括一系列实验研究，旨在全面考察候选药物的潜在风险，防止药物安全性问题而导致药物研发失败。这些研究通常在新药申请时进行，以确保其能够在人体临床试验中安全
“2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班的通知
关于举办“2021欧美注册申报新形势及应对策略专题培训班”的通知 各有关单位： 至从2017年中国正式加入了ICH以来，药品注册法规都在朝着ICH及欧美标准改革，从CTD到临床备案制，再到MAH和关联审评，而国内企业也更多地申报欧美，
关于举办“2021实验室人员必备技能提升专题培训班”
关于举办“2021实验室人员必备技能提升专题培训班”的通知 各有关单位：2020年虽然有疫情的影响，但我国药事改革仍然在持续进行。新药法带来的MAH、关联审评、新药注册分类，以及集中采购和GMP取消等一系列变化，以及今年新版药
什么是药物安全评价？
药物安全评价(又称非临床药物安全性评价)是指通过实验室研究和动物实验对治疗药物的安全性进行评估。它是新药进入最终临床试验和最终批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性评价包括急性毒性、慢性毒性、病理组织学、生殖毒性、遗传毒性、药理学、安全调查、毒性和安全性生物标志物研究。
精神卫生与临床检验专题论坛通知
由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会和世界华人医师协会主办，浙江省医师协会检验医师分会协办的“2019 中国医师协会检验医师年会暨第十四届全国检验与临床学术会议”定于 2019 年 5 月 8 日-5 月 10 日在浙江杭州国际博览中心召开。“中国医师协会检验医师分会精神与心理疾病专家委员会
药物安全性评价目的
药物安全性评价的目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露,以提示受试物的临床安全性,从而降低临床研究安全性方面的风险。药物安全性评价是通过不同的毒理学试验,根据受试物给药剂量/暴露的程度、给药途径、给药周期、出现毒性反应症状及性质、病理学检查发现的靶器官以及毒性反应、毒性损伤是否可逆等,对毒性
关于发布核安全导则《核设施退役安全评价》的通知
名 称关于发布核安全导则《核设施退役安全评价》的通知 索 引 号000014672/2022-00013 分 类辐射源安全监管 发布机关国家核安全局 生成日期2022-01-05 文 号国核安发〔2022〕1号 主 题 词关于发布核安全导则《核设施退役安全评价》的通知 为进一
药物安全性评价的主要内容
药物安全性评价的主要内容:包括安全性药理(一般药理)、单次给药毒性(急性毒性)、重复给药毒性(长期毒性)、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、特殊毒性(过敏性、局部刺激性、溶血性)等。
药物安全性评价基本要求
1.试验目的和意义分别采用多种不同的试验/方法进行独立的研究来阐明非临床安全性研究和评价,不同的研究有不同的目的和意义,应根据不同的拟用临床研究方案(适应证、用药人群、给药途径、给药疗程、给药方法等)来设计相应的动物试验,根据受试药特点等来设计其安全性(毒理)试验。2.药理毒理学研究的整体性药物安全
国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证
记者７日从国家食品药品监督管理局获悉，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会（ＣＡＰ）专家现场检查后，通过ＣＡＰ认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准，并获得国际各相关机构认可。 据了解，ＣＡＰ认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界各国公认
关于举办食品安全快速检测技术培训班的通知
为掌握食品安全快速检测技术的基本理论知识、方法和技术，了解食品安全快速检测技术的发展现状和概况，提升广大食品安全快速检测人员的操作水平，北京市理化分析测试中心特举办食品安全快速检测技术培训班。 本培训课程通过专业的理论讲解和实际操作指导，针对食品安全快速检测应用需求，
关于发布《核动力厂厂址评价安全规定》的通知
名 称关于发布《核动力厂厂址评价安全规定》的通知 索 引 号000014672/2023-00064 分 类核电厂安全监管 发布机关国家核安全局 生成日期2023-02-27 文 号国核安发〔2023〕38号 主 题 词关于发布《核动力厂厂址评价安全规定》的通知 为贯彻落实《
CIOAE－2021紧急通知
紧急通知 原延期至2021年12月10-12日的“第十四届中国在线分析仪器应用及发展国际论坛暨展览会”（简称 CIOAE 2021）。因临时接到南京国际展览中心协调通知，同时考虑到原档期占了双休日，经多方沟通，决定大会提前一天，提前到2021年12月9-11日举办，举办展馆不变，展厅由
2021年春节放假通知
尊敬的各位分析测试百科网用户： 大家好！ 在2021年春节佳节来临之际，分析测试百科网全体员工在此向广大网友致以最真挚的祝福和问候！感谢您长期以来对我们的支持与帮助，在新的一年里我们会更加努力，全力拼搏，全方位的升级产品和服务！ 为方便大家提前做好放假期间的日程安排，现将我公司放假安排公布如下
小儿疾病药物疗法的原则和临床评价
治疗是一门以病人为对象的医学技能，其目的是为了消除致病因子、提高机体抗病能力和代偿能力，减轻或解除病人的痛苦，维持机体内环境的稳定性，缓解或治愈疾病，恢复其正常的生理功能。药物疗法是临床医生治疗疾病常用的一种手段，是通过应用药物的方法治疗疾病。 小儿时期由于解剖、生理、病理及病理生理学
川崎病的药物疗法和临床评价
川崎病（Kawasaki Disease,KD）又称皮肤黏膜淋巴结综合征（mucocutaneous lymphnode syndrome,MCLS），因由日本人川崎富作于1967年首次完整描述和报道而得名，其病因不明，多见于婴幼儿期，病理改变为全身非特异性、自身免疫损害性中小血管炎。临
国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证
近日，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室在通过了美国病理学家学会(CAP)专家的现场检查后，通过了CAP认证。 CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证，目前是世界各国公认的国际级实验室标准，是美国FDA药品审评时参考的重要依据。通过CAP认证则意味实验室达
小麦质量营养与安全品质评价技术培训班在京举行
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505653.shtm7月26~28日，由中国农业科学院农产品加工研究所主办，国家小麦产业技术体系质量安全与营养品质评价岗承办的2023年小麦质量营养与安全品质评价技术培训班在北京举办。培训班旨在倡导小麦全
上海药物所阿斯利康药物安全性评价联盟揭牌
9月16日，“中国科学院上海药物所-阿斯利康药物安全性评价联盟”揭牌仪式在中科院上海药物研究所海科路园区举行。全国人大常委会副委员长桑国卫，中科院党组副书记方新，上海市委常委、浦东新区区委书记徐麟，浦东新区区委常委、副区长彭崧，阿斯利康创新药物行政副总裁Mene Pangalos
他汀类药物安全性评价专家共识
他汀类药物（简称他汀）降脂疗效好和心血管获益明确已得到反复证实和充分肯定。但因其应用广泛，诸多与此药物相关的不良反应屡见报道。正确认识和处理临床应用中出现的他汀不良反应十分重要。2011年我国心血管病学和临床血脂学专家制定了关于他汀与癌症风险、肾脏损害、新发糖尿病风险、肝脏损害和肌病等5个主
2021劳动节放假通知
尊敬的各位分析测试百科网用户： 大家好! 劳动节即将到来，分析测试百科网全体员工在此向广大网友致以最真挚的问候，并祝大家节日快乐! 根据国务院关于法定节假日的规定，自2021年5月1日至5日，分析测试百科网全体员工放假，网站在此期间将暂停信息更新和相关服务。2021年5月6日正常上班。
上海市2025年度科技产业高质量发展计划“生物医药创新发展”项目申报指南
关于发布上海市2025年度科技产业高质量发展计划“生物医药创新发展”项目申报指南的通知各有关单位： 为深入实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》，上海市科学技术委员会特发布2025年度科技产业高质量发展计划“生物
十位专家共同探讨药物一致性评价关键技术
第二十届北京国际生物医药产业发展论坛分会场——药物一致性评价中关键技术服务平台研讨会会议现场主持人：中国食品药品鉴定研究院化药所化药室主任 何兰康龙化成（北京）新药技术有限公司高级副总裁、原国家安评中心主任 汪巨峰 康龙化成（北京）新药技术有限公司高级副总裁、原国家安评中心主任汪巨峰为我们带来了题
安徽省：创新驱动发展专题培训班举行
8月7日，安徽省创新驱动发展专题研讨班暨市县（区）科技局长培训班在省委党校开班。省委常委、常务副省长邓向阳出席开班式并作辅导报告。省委副秘书长、省政府副秘书长、省行管局局长李必方，省委党校常务副校长张永，省委组织部副部长、省人才办主任朱春旭出席开班式。省科技厅厅长宛晓春主持开班式。 邓向阳指
2021年测序技术培训班第四届全国NGS建库及创新大赛通知
各医疗机构（临床实验室）： NGS（新一代测序）结合其他分子生物学技术，在生物医药领域发挥了越来越重要的作用，各种基于NGS的创新研究及其应用越来越广。随着新的《医疗器械监督管理条例》正式实施，为了适应NGS实验室和实验室自建方案的实验人员要求,上海市临床检验中心和上海市遗传学会共同主办，长三
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
中国医药及食品安全光谱检测技术培训班通知
中国医药及食品安全光谱检测技术培训班 通 知 为了配合“十一五”国家科技条件基础平台建设，科技部与中国质检总局联合成立《全国分析检测人员能力培训与考核体系》。为适应该体系的建设和推广，北京理化分析测试技术学会定于2010年9月15日-19日举办“中国医药及食品安全光谱检测技术
科技部发布863海洋技术和资环技术领域专题课题申请指南
日前，科技部在其官方网站发布了《关于发布863计划海洋技术领域2008年度专题课题申请指南的通知》和《关于发布863计划资源环境技术领域2008年度专题课题申请指南的通知》及《关于发布863计划资源环境技术领域环境污染的健康风险评价和控制关键技术和典型有毒有害工业废气净化关键技术及工程示范重点项目申
举办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术
关于办“2020药品制备工艺开发与工艺控制关键技术” 专题培训班通知各有关单位： 随着《药品管理法》的全面实施,以及药品审评审批制度改革鼓励创新发展的不断深入，特别是MAH制度的实施与推广, 越来越多的药品上市许可持有人选择将药品生产委托给第三方企业进行制造