如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务？
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发业务的实质，并为我国政府、制药企业、投资和研发机构等提出了积极营造适宜的发展政策环境;完善知识产权保护体系；充分利用CRO战略合作模式，加速创新药物技术的本土化产业实施等相关的对策与建议。本版将分两期刊登此文，望能给相关人士以启示。 近年来，国际大型制药企业纷纷在中国建立研发中心，或将新药研发业务外包到中国，推动了我国研发外包服务产业的发展。北京、上海等作为我国人才、技术的集中地，也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。 模式多样 特色鲜明 国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样，或是建立自己的研发中心，或......阅读全文
药明康德投资1.2亿美元建设生物药一体化研发服务中心
——加速全球生物药从创新想法到临床的研发进程 1月11日，药明康德宣布在公司上海总部园区开工建设世界领先的生物药一体化研发服务中心，旨在为全球生物药发现、开发及临床生产提供一体化解决方案，为推动生物药研发从创新想法到临床提供一站式服务。中心项目计划总投资1.2亿美元，占地25万平方英尺，建
阿斯利康II型糖尿病新药获批
近日，阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说，BYDUREON是他们的首选产品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射
阿斯利康糖尿病治疗创新药获批
3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。 据了解，借助全新的非胰岛素依赖作用机制，达格列净通过高选择性的
阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功
阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今，这一努力似乎效果初显。最近，这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过，这一消息并不能使阿斯利康高兴太久，因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司
阿斯利康神经脊髓炎新药inebilizumab获欧盟委员会孤儿药
阿斯利康神经药物产品管线近日在欧盟监管方面收获好消息，其药物inebilizumab（前身为MEDI-551）被欧盟委员会（EMA）授予孤儿药资格，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病，这将为该药物在未来的研发和上市提供有利的政策支持。 视神经脊髓炎（neuromyelitis optica，NMO）
突发，药明康德将被美国BIO剔除会员资格→
药明将被剔除会员并终止合作 美东时间周三（3月13日）稍晚，总部位于美国华盛顿的全球生物技术行业协会代表——生物技术创新组织（BIO）宣布，将与中国会员药明康德进行“分离”，剔除其会员资格并终止与其合作。 该组织同时也表示，他们将支持参议院一项拟议的立法，旨在限制美国与外国受关注的生物技术公
美企欲16亿美元收购药明康德
4月16日，美国查尔斯河实验室国际公司(Charles River Laboratories International Inc)与无锡药明康德新药开发有限公司签署一项最终协议，根据这份协议，查尔斯河实验室将以16亿美元收购无锡药明康德。据悉，该交易还需要得到两家公司股东批准，满足一般成交条
药明康德：预计未来不会被纳入UVL名单
2月9日，药明康德就近期情况召开沟通交流会，公司方面表示业务和运营一切正常，药明康德不在“未经核实名单”(UVL)名单中，预计未来也不会被纳入该名单。“我们所有的认证文件都是最新的，我们的供应商也一直与政府机构就相关审批保持良好的沟通。公司严格遵守美国相关的法律法规，也欢迎美国商务部和其他监管机
对话李革博士：药明康德的平台之路
记者：您在专访中被问到药明康德会不会成为一家制药公司，要不我们就从这儿开始吧。我知道这个问题您已经回答过很多次了。 李革博士：在过去的十五年里，我已经被合作伙伴、员工、投资人问过几百次了，我的答案一直很明确，不会。我们的目标是建立一个能力和技术的平台，让任何人、任何公司都能够通过我们的平台，研
药明康德再澄清不构成对美安全风险
在A股龙年首个交易日前夕，药明康德连续发布两份公告，坚决否认对公司构成美国国家安全风险的指控。 第一份《澄清公告》中，药明康德对一位美国议员的指称进行了反驳。该议员于2024年2月12日致函美国商务部、财政部和国防部，涉及药明康德。药明康德表示，公司一直欢迎监管机构的监管，并多次成功通过美国政
阿斯利康5亿收购癌症药物研发公司
阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。 在生物技术上，免疫疗法已成为最热门的领域之一，Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体
阿斯利康合作研发基因疗法，治疗慢性肺病
日前，阿斯利康（AstraZeneca）的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布合作，将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体，旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒（AAV）基因治疗的载体开发和产品开
药明生物、药明康德联合创始人赵宁去世，抗癌经历20年
5月17日早间，药明生物（02269.HK）和药明康德（603259）分别在港交所和上交所发布公告称，联合创始人赵宁于5月16日与世长辞。药明康德在公告中表示，联合创始人、实际控制人之一、董事兼高级副总裁Ning Zhao（赵宁），在与癌症勇敢抗争20年后，于2023年5月16日与世长辞。赵宁是一位
实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展短期培训课程讲师
短期培训课程 I 讲师 ——生物制剂研发中的高通量筛选 周俊马博士 抗体新药发现, 上海药明康德新药开发有限公司 刘洁颖博士 抗体新药发现，上海药明康德新药开发有限公司 刘洁颖博士于北京大学化学系获得本科学位, 然后在美国康涅狄格大学取得博士学位。她在哈佛医学院下属
第八届CPSA－大会闭幕－下届大会主席花落谁家？
分析测试百科网讯 2017年4月14日，第八届化学和药物结构分析上海年会（CPSA 2017）在上海淳大万丽酒店圆满闭幕。本届会议的主题是“从发现到监管批准的临床和药物成功：生物标记、建模和分析技术”，邀请国内外知名科学家就药代动力学、生物分析、临床药物相互交流与探讨，吸引了来自国际知名药企、
阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市
据国外媒体报道，近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称，该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。 Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制剂药物达格列净（dapagliflozin）的联合疗法。这一疗法
FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova－NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA)，同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得，此次收购将增强
药明康德获得SCRIP－Award“新兴市场最佳公司奖”
2014年12月4日，药明康德(NYSE：WX)——全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体，获得SCRIP Award“新兴市场最佳公司奖”，该奖项旨在表彰药明康德于2014年在高增长、卓越成绩和全球业务增长方面取得的不俗成绩，这是中国公司首次获
从美日医保制度，看药明康德为何“闪崩”？
自1月26日下午2点开始，药明康德股价突然出现大量抛售，直接触及跌停板，显示市场的悲观情绪。同时，大量的卖单堆积，显示出强大的卖出压力。这一下跌趋势迅速影响到了整个生物医药板块，造成了板块整体的动荡。 紧随其后，港股市场中的四家药明系公司也出现了大规模的股价跳水。其中，药明股价跌幅一度超过了3
如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务？
师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议 国际制药企业继在中国开展“生产转移”后，又开始“研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上，进一步剖析了其转移研发
细胞及基因治疗外包渗透率超65％，多家国产药企已就位
细胞及基因治疗（CGT）药物生产具有极高的门槛，存在生产成本高、规模化生产能力不足、技术平台复杂等问题，药企更倾向于将药物生产委托给CXO公司。从需求端来看，未来进入商业化阶段的CGT药物数量增加将使药物生产需求成倍增长，将为CGT CXO带来巨大的商业效益，其市场也在快速扩容。 上世纪70年
2014中国最具投资价值的十大CRO企业新鲜出炉
由PI《医药界》杂志联合鸿与智产业研究院组织发起“2014中国CRO行业创新力企业TOP50评选”活动于2014年12月18日在上海世博展览馆举办了盛大的颁奖典礼，现场颁发了“2014中国最具投资价值的十大CRO企业”奖项，本次颁奖嘉宾邀请到国内知名制药企业代表为获奖企业颁奖，进一步促进了CRO
阿斯利康卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道，近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。 本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2
阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo－XR获FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病复方新药Xigduo XR（dapagliflozin/缓释二甲双胍）获FDA批准，作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR为每日1次的复方单片，由固定剂量
阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其新型口服降钾药物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸锆钠散）已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗成人高钾血症。值得一提的是，Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂（non-
人工智能，未来已来？－|－药明康德全球论坛实录
数据、人工智能、深度学习。它们究竟意味着什么？ 它们将如何改变新药发现和研发的未来？它们又将如何改变我们预测、预防、诊断和治疗疾病的方式？几位AI专家为我们分享了他们的独到观点。 主持人： David Beier博士，Bay City Capital董事总经理 嘉宾： Jessica
第五届“药明康德生命化学研究奖”揭晓
（图片来源：药明康德） 12月12日，第五届“药明康德生命化学研究奖”获奖名单在京揭晓，共有15人获奖，他们分别是：一等奖： 高福，中国科学院微生物研究所研究员； 赫捷，中国医学科学院肿瘤医院院长；二等奖： 朱卫国，北京大学医学部教授； 吴建国，武汉大学生命科学学院教授；
－药明康德采购Illumina－HiSeq－X－10－BGI还在等什么
北京时间2014年3月10日晚7点03分，Illumina_China的微博认证号证实上海药明康德新药开发有限公司采购一套HiSeq X Ten高通量测序系统。 HiSeq X Ten是一套共10台超高通量测序仪，专为大规模人类全基因组测序而打造。购买一套至少10台机器
第十六届“药明康德生命化学研究奖”揭晓
上海，2022年12月17日——今日，第十六届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼成功在“云端”举办。 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心周斌、浙江大学转化医学研究院吕志民、清华大学药学院饶燏3人获颁“杰出成就奖”；浙江大学医学院附属第一医院梁廷波获颁“科技成果转化奖”；中国科学技术大学化学与材料
第13届“药明康德生命化学研究奖”在京揭晓
北京，2019年12月8日——今日，第十三届“药明康德生命化学研究奖”在北京公布评选结果，天津大学元英进、清华大学生命科学学院刘万里、中国科学院神经科学研究所杨辉等3人获颁“杰出成就奖”；首都医科大学附属北京安贞医院杜杰获颁“科技成果转化奖”；复旦大学附属肿瘤医院叶定伟等16人获颁“学者奖”。