药明康德实验室通过欧洲药品管理局检查
药明康德上海地区 GMP 制剂生产以及药物分析实验室通过欧洲药品管理局检查 在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX)，今日宣布其在上海的 c-GMP 制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署 (MPA) 代表欧洲药品管理局 (EMEA) 颁发的 GMP 证书。 药明康德在其上海的 c-GMP 标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。其药物分析实验室对于原料药和制剂分析方法，如效价、纯度以及溶解性方法进行开发和验证。该实验室也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用制剂的放行检测。药明康德同时也提供法规符合性的化学、生产和控制(简称 CMC)服务，包括准备用于临床研究申请的 IND 文件及提供一体化的 CMC 研发服务。 “我们非常高兴通过欧洲药品管理局的检查，” 药明康德董事长兼首席官李革博士评论道。“该机构的检查结果证明我......阅读全文
强强联合——Phenomenex为医药行业巨擘打造全面色谱技术服务
前言： 作为一家全球知名的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，近年来，药明康德在生物分析、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务等领域深入研发，也因此与美国Phenomenex公司结下了深厚的不解之缘。 深入对话，促进合作 药明康德集团在产
全球第一台Thermo－Scientific－TSQ－Vantage质谱在华安装
北京-----服务科技，世界领先的赛默飞世尔科技，在08年9月23日召开的新闻发布会上隆重宣布，全球第一台TSQ Vantage三重四极杆液质联用仪已在药明康德新药开发有限公司中国工厂成功安装。 TSQ Vantage™三重四极杆液质联用仪 利用稳定的新型离子源、第二代离子光学系统和双曲面四
药明系3天后迎来终局，美国会给药明系判“缓刑”吗？
——药明系面临重大转机，《美国生物安全法案》讨论提供8年合作缓冲期近期，围绕旨在限制部分中国生物医药企业与美国合作交流的《美国生物安全法案》有了新的进展。据国外媒体报导，新版国会法案修订内容显示，美国公司需在2032年前结束与包括药明康德和华大基因在内的指定中国生物科技公司的业务往来，这一变化为双方
cdmo与cro的区别
CRO，Contract Research Organization，合同研发服务。CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务。一个是药品研发服务，一个是制药工艺研发和药品生产，价值都在于提高效率、降低成本和风
cdmo与cro的区别
CRO，Contract Research Organization，合同研发服务。CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务。一个是药品研发服务，一个是制药工艺研发和药品生产，价值都在于提高效率、降低成本和风
览博网携手行业领先服务商共推化学品电商交易模式
上海，2016年4月25日——药明康德旗下研究用化学品电商采购平台览博网（LabNetwork）今日宣布与十家行业领先化学品服务商签署战略合作框架协议。秉承着“连接全球科学家和优质供应商，创建经济有效的科研用品交易平台”的愿景，览博网与这些化学品服务商在信息管理、市场开发、系统对接等方面开展全面
纳谱分析携公司新品亮相慕尼黑：扎根中国，服务全球
近日，第十一届慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在国家会展中心（上海）盛大举行。本届慕尼黑以临床研究与诊断、生物技术与研发服务、第三方检测为主题，共设有八大展区，同期还举办多场高质量主题会议的活动，吸引了超1200家展商参与。纳谱分析技术（苏州）有限公司 液相色谱柱产品高级经理
药明系再度剥离海外资产！默沙东5亿美元接手
继药明康德（603259.SH）出售在美国和英国的WuXi ATU业务之后，药明生物（02269.HK）也跟进剥离海外资产。 1月6日，药明生物对外公告，与默沙东（MSD International GmbH）达成协议，默沙东将收购药明生物全资子公司药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5
财新深夜发文：医药板块周跌11.61％－开年连跌五周
财新网昨日发布评论：A股医药生物板块创下2016年初以来最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），医药生物板块累计下跌11.61%，板块市值在一周内蒸发超6600亿元。虽然医药行情调整已久，但在周线维度，板块整体一周累计跌超10%的情况并不多见。申万一级医药生物板块上一次出现周跌幅超过10%，还是在
仿制药新政落地：上万药企面临生死大考－催生1500亿CRO市场
4月1日，国家食药监总局发布《关于落实的有关事项(征求意见稿)》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的292个基药品种，涉及上万个批文。 在业内人士看来，启动新一轮“一致性评价”改革，将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上，国产仿制药质量低劣，行业平均毛利率只有5%-10%
CEI：2020年，“药企—CRO”合作模式的临床试验数量将增加206％
由于CRO 的专业化和高效率，在美国兴起后迅速在全球范围内发展。近日医药行业智库前沿信息（Cutting Edge Information，CEI）公司的调查数据显示：越来越多的制药公司和医疗器械公司计划与CRO公司展开合作，以加快其临床试验的进程。相较于前几年的合作，“药企—CRO”合作模式最
某中国制药巨头收入增速竟是行业平均增长率两倍！
从药明康德中期业绩交流会上获悉，随着业务规模增大，公司下半年收入会增速，效率也会不断体现，预计今年全年毛利率水平同比去年有所提升，全年经调整Non-IFRS增速会高于收入增速。其中，预计未来3-5年，化学业务 (WuXi Chemistry)板块收入增速将保持在行业平均增长率两倍的水平。药明康德半年
5天倒计时！“科学战疫线上论坛”公布完整议程－|－Bilingual
“我们需要事实，不需要恐慌；我们需要科学，不需要谣言；我们需要团结，而不是污名”。面对疫情，世界卫生组织总干事谭德塞博士曾在多个场合重复这段话，呼吁全球齐心协力，共同对抗新冠病毒。扫描图中二维码，即可访问线上论坛官方页面并进行注册。 北京时间2月26日上午9-12时（美国太平洋时间2月25日下
明生生技蛋白质分析实验室－零缺失通过FDA查核
由尹衍梁主导的润泰集团与Watson(华生)制药创办人赵宇天入股的明生生技，实验室查核报佳音，该公司日前以零缺失(No observations)通过美国食品药物管理局（FDA）查核，开启国内药品委托试验机构(CRO)首例，预期对该公司承接药物分析将有直接助益。 积极布局生物药和生物相似药
港股生物医药股持续拉升－药明合联涨近10％
港股生物医药股持续拉升，药明合联(02268.HK)涨近10%，3D MEDICINES(01244.HK)、云顶新耀(01952.HK)涨超7%，药明生物(02269.HK)、药明康德(02359.HK)均涨超5%，金斯瑞生物科技（01548.HK）涨超4%。
16亿元砸向“高校系”创新药
“我更倾向于做CTO（首席技术官）。”过几天，四川大学华西临床医学院教授王玮的角色会发生一些变化，他将以高校科研人员的身份成为企业负责人，“拥有企业股份，拥有在重大决策中的一票否决权”。 “通过技术入股、组建新公司的模式，平台的50多个创新品种吸引了企业的16亿元投资，将组建10余家公司。”近
下一个6年，新药研发靠什么？层析、质谱、微流控？
无论是制药公司还是生物技术公司，药物发现和开发是其商业化长征的关键第一部。随着越来越多的患者症状和综合征被诊断出来，在新药开发引荐进程中，药品开发程序至关重要。药物研发过程是漫长的过程，包括靶标鉴定、靶标确认、临床试验、注册申请等。 根据国际知名的商业咨询公司Research and Mark
药明生物新厂区开工庆典精彩回顾
药明康德全资子公司药明生物近日在无锡开工建设总投资1.5亿美元的全新国际最先进的生物制药生产工厂，项目完工后将成为全球最大的采用一次性生物反应器的动物细胞培养生产设施，同时也将成为中国规模最大的生物制药生产工厂。活动开始，无锡药明康德董事长张朝晖先生致辞 新厂区开工仪式于4月30日在无锡成功举
蛋白降解疗法获FDA快速通道资格，治疗前列腺癌
今日，药明康德合作伙伴Arvinas宣布，其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。 本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。作为美国男性中第二常见的癌症，美国癌症协会估计大约每9名美
概述派立明™的药代动力学
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力，因此布林佐胺广泛分布于红细胞中，在全血具有较长的半衰期（平均接近24周）。在人类，其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺的情况下，其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-
关于派立明的药动力学介绍
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力，因此布林佐胺广泛分布于红细胞中，在全血具有较长的半衰期（平均接近24周）。在人类，其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺有情况下，其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-
第六届（2013）国际生物医药研发创新亚洲峰会在沪举行
中科院上海生科院 刘新垣院士 来自中科院上海生科院的刘新垣院士介绍了《在与癌症抗争中取得获胜的可能》。药明康德新药开发副总裁 Hongye Sun博士 来自药明康德公司的Hongye Sun博士介绍了《药物开发、临床医学进展的转基因小鼠研究》。 在药明康德已经建立了遗传功能测试平台，在我们PD
药明生物连续并购生物药CDMO工厂，产能欲突破30万升
近4000亿市值！ 2020年1月16日，药明生物宣布收购拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂，2020年12月21日，药明生物宣布收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂。 2021年3月18日 ， 药明生物宣布与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议，药明生物将收购苏
药明生物宣布收购辉瑞中国生物药原液和制剂生产基地
杭州2021年3月17日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布与辉瑞中国达成一项收购协议，药明生物将收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，相关员工也将由药明生物接收。该交易预计在2021年上半年完成，将迅速提升药明生物原液和制剂产
全球四大医药CRO简介
CRO（Contract Research Organization，also called a Clinical Research Organization，新药研发合同外包服务机构）出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须
浅谈医药CRO市场发展现状
在全球范围内，制药行业面临着控制成本的巨大压力，因为所有大型制药公司目前都在降低其制造，研发和营销的内部能力，费用主要转向外包。CRO已经成为每家制药公司不可或缺的一部分，因为他们往往非常依赖外包服务来执行他们的基本任务并提高他们的生产力。CRO收入的增长甚至超过了研发支出。这意味着CRO服务的
DNA编码化合物库技术的学习和追踪“神器”——DELFinder
实际应用案例 近日，Scott E. Wolkenberg博士团队利用药明康德HitS事业部自主开发并运维的DELFinder搜索引擎和DELopen平台，顺利完成DEL相关领域论文的检索工作，并成功在《ACS Medicinal Chemistry Letters》杂志上发表论文。 近年来
首批36家企业国家重点实验室
34 种苗生物工程 宁夏林业研究所（有限公司） 宁夏回族自治区 宁夏林业研究所（有限公司）2000年6月由事业型科研单位改制为股份制科技企业，是宁夏首家获得认定的农业高新技术企业，并获得自营进出口经营权、园林绿化施工资质、园林规划设计资质和工程咨询资质。 公司拥
三大展会强势联动，拉动制药研发领域新发展
——2013生物制药与技术展、2013世界合同定制服务中国展 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展与您相约6月上海 今年上半年，无论是国内H7N9禽流感的“攻坚战”，抑或是抗癌药、孤儿药物等研发突破，都给整个制药研发领域，带来了新一轮技术革新的风暴。制药研发，已不仅是关乎企业未来的发
赛多利斯联合药明生物成立实验室
2016年5月20日，赛多利斯中国与药明康德集团企业药明生物在上海举行了“联合实验室”启动暨揭牌仪式。药明生物首席执行官陈智胜博士、赛多利斯亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士、赛多利斯发酵技术全球市场副总裁 Christel Fenge博士出席并签署了战略合作协议。 此次合