药明康德实验室通过欧洲药品管理局检查
药明康德上海地区 GMP 制剂生产以及药物分析实验室通过欧洲药品管理局检查 在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX)，今日宣布其在上海的 c-GMP 制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署 (MPA) 代表欧洲药品管理局 (EMEA) 颁发的 GMP 证书。 药明康德在其上海的 c-GMP 标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。其药物分析实验室对于原料药和制剂分析方法，如效价、纯度以及溶解性方法进行开发和验证。该实验室也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用制剂的放行检测。药明康德同时也提供法规符合性的化学、生产和控制(简称 CMC)服务，包括准备用于临床研究申请的 IND 文件及提供一体化的 CMC 研发服务。 “我们非常高兴通过欧洲药品管理局的检查，” 药明康德董事长兼首席官李革博士评论道。“该机构的检查结果证明我......阅读全文
药明康德2024年业绩丰收－拟斥资10亿元回购公司股份
药明康德于3月17日宣布，公司计划通过集中竞价交易方式回购股份。此次回购资金总额为10亿元，回购价格上限为92.05元/股。根据估算，预计回购股份数量约为1086.37万股，占公司总股本的0.3762%。前一交易日公司股价收盘价为64.03元。 对于本次回购的目的，药明康德表示，基于对公司未来
－药明康德33亿美元完成私有化，或拆分3大公司在国内上市
据外媒报道，2015年12月10日，中概股药明康德宣布完成私有化，以约33亿美元现金证实出售给新成立的母公司New WuXi Life Science Limited，合并成立WuXi Merger Limited。 这场私有化从4月底启动之初到最终完成，历时近8个月。这场交易走得顺风顺水，作
药明康德33亿美元完成私有化，或拆分3大公司在国内上市
据外媒报道，2015年12月10日，中概股药明康德宣布完成私有化，以约33亿美元现金证实出售给新成立的母公司New WuXi Life Science Limited，合并成立WuXi Merger Limited。 这场私有化从4月底启动之初到最终完成，历时近8个月。这场交易走得顺风顺水，作
药明康德欲在波士顿和旧金山设立新的办事处
2014年12月15日，药明康德宣布将在2015年初于波士顿和旧金山设立两家新的办事处。新的办事处将使公司不管是作为客户还是投资方，都能够更便利地接触位于世界上两个领先生物科技中心的创新公司。早在10月份，药明康德就宣布在以色列设立办事处以拓展那里的生物科技业务。公司现在已经在美国的圣保罗、费城
徐华强、罗成获第十届药明康德生命化学研究奖
12月11日，第十届“药明康德生命化学研究奖”在京揭晓。19位国内化学、生物学、药学及医学领域的优秀科研工作者和医院专家获奖。中国科学院上海药物所研究研究员徐华强获“杰出成就奖”，研究员罗成获“学者奖”。 徐华强致力于核激素受体、肝细胞生长因子及其受体酪氨酸激酶Met、G蛋白偶联受体和植物激
药明康德发布2022年H1业绩报告：营收177.56亿元
2022年7月26日，药明康德发布2022年未经审计中期业绩，收入约人民币177.56亿元（单位下同），同比增长68.5%；母公司持有者的应占溢利约46.36亿元，同比增长73.3%；基本每股盈利1.59元。公告称，2018年第一季度至2022年6月30日（受COVID-19疫情影响2020年第一季
美国最新修订版《生物安全法案》出炉，药明康德、华大基因仍在列
据美国国会官网，当地时间9月23日，美《生物安全法》立法一事又有进展。在最新的修正案中，药明生物已经被除名，但药明康德、华大基因、华大智造及其子公司Complete Genomics依旧在列。同时，该方案拟更名为《禁止外国获取美国基因信息法》，并将进一步聚焦人类数据相关业务。这是继9月10日美众议院
《中国CRO产业图谱》重磅发布
CRO产业简介 随着国内新药研发热情的日益高涨，仿制药一致性评价的迫在眉睫，CFDA成为ICH成员的推波助澜，国内药品监管、审评标准提升加速，开始真正融入国际药品监管体系，CRO的身价也随之水涨船高，一大批本土优秀CRO企业迅速崛起，受到了资本市场的青睐，中国CRO产业也迎来了新的高峰。 CRO
CPSA－2014分会：中国的CROs工作：挑战、机遇和教训
2014年4月16-18日，第五届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2014)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“个性化药物新时代：药物研发的创新方法”。会议吸引到来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、
药明康德创始人等2华人入选全球25位生物制药“大牛”
生物制药领域颇有影响的媒体FierceBiotech今天新鲜出炉了The25 most influential people in biopharma in 2015，其详细名单如下： 这25位业界牛人中，有两位华人上榜，其中一位也是唯一一位来自中国大陆，他就是
药明跌停再带崩CXO－－因为哪个法案？－受累还有哪几家？
1月26日报道称，今日午后，“药明系”领衔一众CXO、创新药板块闪崩，原因是一则美国《生命安全法案》提案。多家被提名的上市公司表示正在评估影响，但不过于悲观。业内专家指出，该法案目前只是提案，不一定能够通过，市场恐慌有点过度，美国生物制药对中国仍有需求。跌幅详情：药明系个股午后全线闪崩。A股药明康德
E轮融资5800万美元药明康德被投企业DNAnexus－基因数据战舰
基因测序价格的向下飞跃给予了基因监测、精准治疗领域极大的价值。与此同时，基因数据的储存与分析处理成为众多企业追逐的香饽饽。在这个时代，掌握了数据就掌握了主动权。 DNAnexus就是这样一家公司，在众多基因数据储存企业中脱颖而出。它专注于为用户提供DNA数据储存、共享、分析、管理等服务。2
药明康德：草案内容仍有待进一步审议并可能变更
3月7日，药明康德在港交所公告，本公司了解到，美国参议院国土安全和政府事务委员会于2024年3月6日投票通过向参议院报告一项修订后的法案草案S.3558。草案的修订内容包括但不限于一项不溯及既往条款，即豁免在拟议立法生效前签订的现有合同；以及美国政府机构指定和审查“被关注公司”的有关程序。尽管有该等
《生物安全法案》听证会通过－对国内相关企业有何影响
北京时间6日晚间10时许，美参议院国土安全委员会举行了提案听证会，美参议院版本《生物安全法案》（S.3558）在会上以11-1的票数被通过，下一步，委员会预计会先进行内部的议案整理/修改工作，再将《生物安全法案》（S.3558）送往参议院进行全体议员审议投票环节，但参议院进行审议的时间还未公布。
多家机构落锤风投－欲破除新药研发“双十”宿命
华医药获药明康德在内的国际风投集团5000万美元融资承诺，用于中国生物医药研发和商业化。有趋势表明，大型CRO开始寻觅新的募资渠道，创建风险基金 一种“公司实体+合作伙伴 (其他研发公司+科研院所+外包公司)”的联合创新模式赋予中国产学研新的延伸，试图探索新的药物研发有效途径。由此，1
明星CRO上岸，今年第一家科创板上市药企诞生了
经历了漫长等待后，益诺思生物今日登陆上交所科创板，成为2024年以来，首家在科创板完成IPO的医药企业。益诺思的主要业务是为国内新药开发提供非临床安全性评价的外包服务，在细分领域的市场占有率位列第三。 至此，继国内三大实验小鼠企业先后登陆资本市场后，国内实验大动物领域的TOP3企业也悉数上市，
我国医药外包行业发展现状分析
随全球医药外包转移及国内外包需求释放，我国医药外包未来成长空间较大，行业呈现“一超多强、两极分化”格局，CMO成长迅速且以化学药为主，国内具备国际资质认证的CRO企业是国内外药企进行药品全球化布局的首要选择。 一、我国医药外包行业发展历程 我国外包服务行业与全球有着相似的发展轨迹，受政策环境
鼓励新药研发潜台词：合作是大势所趋
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"，调整为"未在中国境内外上市销售的药品"，同时规定研发机构科研人员可以持有新药上市许可，优化创新药审批程序，并允许
2021年全球CRO公司排名Top10
2020年一场全球爆发的新冠疫情几乎打乱了所有企业的经营活动，药企的药物研发生产也不例外。作为服务于药企的CRO/CDMO企业，在全球市场秩序混乱之际，其市场份额和全球排名也发生了变化。 2021年全球CRO排名TOP10 注：①本榜单涵盖了广义上的CRO，业务领域涵盖新药研发相关的临床前研
精准医疗概念12日主力净流出7.2亿元，药明康德、智飞生物居前
4月12日，精准医疗概念下跌1.46%，今日主力资金流出7.2亿元，概念股4只上涨，41只下跌。主力资金净流出居前的分别为药明康德（3.23亿元）、智飞生物（1.14亿元）、西陇科学（7684.82万元）、佐力药业（7517.81万元）、诚迈科技（3672.56万元）。本文源自：金融界作者：主力情报
药明康德发布2022年前三季度业绩预告：营收约283.95亿元
2022年10月12日，药明康德发布2022年前三季度业绩预告，前三季度公司预计实现营业收入约283.95亿元，同比增长约71.87%；预计实现净利润约73.78亿元，同比增长约107.12%。对于公司业绩增长的原因，药明康德方面表示，公司持续强化药明康德独特的一体化CRDMO（合同研究、开发与生产
实验室自动化与筛选协会2013亚洲会展短期培训课程讲师
短期培训课程 I 讲师 ——生物制剂研发中的高通量筛选 周俊马博士 抗体新药发现, 上海药明康德新药开发有限公司 刘洁颖博士 抗体新药发现，上海药明康德新药开发有限公司 刘洁颖博士于北京大学化学系获得本科学位, 然后在美国康涅狄格大学取得博士学位。她在哈佛医学院下属
CDE首席科学家辞职,加入药明康德副总裁
据某媒体图片传出，王刚，以药明康德副总裁身份出席某次会议。 王刚，何许人也？ 王刚博士：任国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）首席科学家，主要负责建立、实施和完善与CDE药品审评相关的合规和检查方面的工作。在加入CDE之前，王刚博士在美国FDA工作近12年，在生物制品审评以及国际GMP
中国CRO行业2019年最新收入排名－第一名花落谁家？
2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元，预计2023年行业规模将达到432亿美元，2019-2023年均复合增长率21.1%左右（全球复合增长率11.0%左右）。2010年，全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%，2019年全球大型制
细胞及基因治疗外包渗透率超65％，多家国产药企已就位
细胞及基因治疗（CGT）药物生产具有极高的门槛，存在生产成本高、规模化生产能力不足、技术平台复杂等问题，药企更倾向于将药物生产委托给CXO公司。从需求端来看，未来进入商业化阶段的CGT药物数量增加将使药物生产需求成倍增长，将为CGT CXO带来巨大的商业效益，其市场也在快速扩容。 上世纪70年
江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
2014中国最具投资价值的十大CRO企业新鲜出炉
由PI《医药界》杂志联合鸿与智产业研究院组织发起“2014中国CRO行业创新力企业TOP50评选”活动于2014年12月18日在上海世博展览馆举办了盛大的颁奖典礼，现场颁发了“2014中国最具投资价值的十大CRO企业”奖项，本次颁奖嘉宾邀请到国内知名制药企业代表为获奖企业颁奖，进一步促进了CRO
美国众议院通过《生物安全法案》，中国药企如何破局？
备受市场关注的美国《生物安全法案》有了最新的进展。 今天，美国众议院就拟议《生物安全法案》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。 众议院以306票赞成、81票反对的投票结果通过了这项Biosecure Act《生物安全法案》。 这对中国生物行业无疑是一重击，尤其将影响五家公司：华大基
全球第一台Thermo－Scientific－TSQ－Vantage质谱在华安装
（2008年9月23日，上海）服务科技，世界领先的赛默飞世尔科技，在2008年9月23日召开的新闻发布会上隆重宣布，全球第一台TSQ Vantage三重四极杆液质联用仪已在药明康德新药开发有限公司中国工厂成功安装。 新闻发布会 蒋文康先生 利用稳定的新型离子源、第二代离子光学系统和双曲面四
药明系3天后迎来终局，美国会给药明系判“缓刑”吗？
——药明系面临重大转机，《美国生物安全法案》讨论提供8年合作缓冲期近期，围绕旨在限制部分中国生物医药企业与美国合作交流的《美国生物安全法案》有了新的进展。据国外媒体报导，新版国会法案修订内容显示，美国公司需在2032年前结束与包括药明康德和华大基因在内的指定中国生物科技公司的业务往来，这一变化为双方