药监局处罚问题狂犬病疫苗企业罚款千万
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。 根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场。 对此，食品药品监管部门按照药品管理法有关规定，没收延申公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并依法从重处货值金额的3倍罚款，共计25637905.6元。同时，撤销延申公司生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。 按照处罚结果，延申公司7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和其他直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究......阅读全文
问题狂犬疫苗已流向广东
国家食品药品监督管理局在对“人用狂犬病疫苗”监督检查中发现，“江苏延申生物科技股份有限公司”和“河北福尔生物制药股份有限公司” 7个批次“人用狂犬病疫苗”质量存在问题。问题疫苗几乎流向全国大部分省市，卫生部昨天晚上表示，各省市要做好问题疫苗受种者的咨询、登记，并按照“知情、自愿、免费”的原则，采
吸附狂犬病疫苗的基本信息
中文名称吸附狂犬病疫苗英文名称rabies vaccine adsorbed;RVA定 义一种预防狂犬病的疫苗。其用罗猴胚胎肺培养中生长的狂犬病毒，经β-丙内酯灭活和磷酸铝吸附浓缩而制成，供接触前或接触后肌内注射。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
狂犬病疫苗的主要功能
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物，且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。
关于人用狂犬病疫苗的简介
人用液体浓缩狂犬病疫苗为橘红色一紫红色微混浊液体，久放形成可摇散的沉淀。冻干浓缩狂犬病疫苗为淡黄色疏松体。含硫柳汞防腐剂。 可分为：一咬伤后预防，二无咬伤预防。 1．咬伤后预防任何可疑接触狂犬病毒，如被动物（包括貌似健康动物）咬伤、抓伤（即使很轻的抓伤），皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本疫苗。
狂犬病疫苗的罕见不良反应
1、中度以上发热反应 38.0℃（含38.0℃）以上发热，可先采用物理降温方法，必要时可以使用解热镇痛剂。 2、过敏性皮疹 接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
简述狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G
关于狂犬病疫苗的发展历史介绍
1882 年，法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗，之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗，发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。 人二倍体细胞疫苗（Human Diploid Cell Rab
人用狂犬病疫苗的发展历史
1882 年，法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗，之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗，发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗（Human Diploid Cell Rabies
狂犬病疫苗的特点和应用说明
【不良反应】局部反应:少数有注射部位疼痛、红肿、硬结、搔痒，甚至水肿、淋巴结肿大。 全身反应:精制VERO细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞疫苗，因疫苗经纯化，杂质白极少，所以接种副反应罕见或轻微。【禁忌】治疗性接种：由于狂犬病是致命性疾病，为挽救生命任何禁忌症都是次要的，故被患狂犬病的动物咬后预防无禁
简述狂犬病疫苗的基础免疫程序
1、接种人群 所有持续、频繁暴露于RABV危险环境下的个体均推荐进行暴露前预防性狂犬病疫苗接种，如接触RABV的实验室工作人员、可能涉及任何狂犬病患者管理的医护人员、狂犬病患者的密切接触者、兽医、动物驯养师以及经常接触动物的农学院学生等。此外，建议到高危地区旅游的游客、居住在狂犬病流行地区的儿
狂犬病疫苗极罕见不良反应
极罕见不良反应过敏性休克一般在注射疫苗后数分钟至数十分钟内发生。患者突然出现典型休克表现，如：出汗、面色苍白、脉速而弱，四肢湿冷、发绀，烦躁不安、意识不清或完全丧失，血压迅速下降乃至测不出，脉搏消失，甚至导致心跳停止；在休克出现之前或同时，可伴有一些过敏相关的症状，如：皮肤潮红、瘙痒，继而出现广泛的
“疫苗之王”－总理李克强作出批示：一个明明白白的交待
近期，长春长生疫苗事件不断发酵，一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注，把疫苗安全推到了风口浪尖。 7月15日，国家药品监督管理局发布紧急通告： 在近日，国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在
3万多支问题狂犬疫苗流入安徽
3万多支问题狂犬疫苗流入了安徽 部分已被接种 中广网北京12月6日消息 据中国之声《新闻纵横》7时17分报道，江苏延申公司和河北福尔公司生产的7个批次的“人用狂犬病疫苗”因出现质量问题被国家食品药品监督管理局叫停。目前，全国各地正在加紧排查这些问题狂犬病疫苗的流向。昨天，据安徽
江苏延申公司承认4批次狂犬疫苗不合格
记者1日从疫苗生产商江苏延申生物科技股份有限公司获悉，该公司承认其生产的4批次狂犬疫苗不合格。 根据规定，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)。江苏延申总经理刘武承认，该公司2008年生产的4个批次人用狂犬疫苗效价低于国家标准，可能导致疫苗接种后免疫抗
江苏狂犬疫苗案调查4个月无结果－曾流向27省市
【编者按】 执著的举报人，媒体记者长达半年时间的采访调查，山西疫苗事件短时间内难有最终调查结果，社会各界对此疑虑未消。究竟问题是出在生产环节、运输环节，还是接种环节，或是个别儿童接种后的异常反应？这需要科学的态度来给出结论，这似乎需要时日。本报记者也发现，江苏延申生产的问题狂犬疫苗在发现
长生生物疫苗一年之内两次被查不合格
7月15日，经飞行检查，国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况，对其收证停产、立案调查；几天后，吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”，原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格，被认定为“劣药”。虽然问题疫苗的调查还在进行中，资本市场早已草木皆兵。深交所2次关
李克强就疫苗事件批示：必须给人民一个明明白白的交代
李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。 李克强在批示中要求， 国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为
延申公司疫苗偷工减料－涉嫌犯罪已立案
中新社北京4月2日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局今天发出通报称：延申公司“问题人用狂犬病疫苗” 生产过程中存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场；有关人员已涉嫌刑事犯罪，当地公安部门正在立案侦查。 通报称，中国药品生物制品检定所检测发现，两企业生产的7个批次
有你的家乡吗？各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况
长春长生生物问题疫苗事件持续发酵，引发全国各地公众关注和担忧。对此，各省份疾控部门近日密集发声，纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。 长春长生生物问题疫苗事件持续发酵，引发全国各地公众关注和担忧。对此，各省份疾控部门近日密集发声，纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗，
组织培养狂犬病疫苗的制造方法
组织培养狂犬病疫苗的制造方法 （摘自：感染症等情报“WORLD FOCUS” NO.90 2007/1/15）
人用狂犬病疫苗的免疫原理
狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白（N）、M1、M2、病毒包膜糖蛋白（G）和 L 五种蛋白，其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原，可有效刺激特异性辅助性 T 细胞（helper T, Th）和细胞毒性 T 细胞（Cytotoxic lymphocyte, CTL）增生，并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋
关于人用狂犬病疫苗的分类介绍
按其培养病毒所用的组织来源可分为脑组织疫苗、鸭胚疫苗与组织培养疫苗三大类近20种疫苗。 脑组织疫苗有致变态反应之虞，但有些发展中国家仍在使用。 鸭胚疫苗效果不理想，已停用。 我国在1980年以前均生产羊脑制备的经石炭酸灭活的疫苗（也曾制备乙醚灭活疫苗），为解决人用脑组织狂犬病疫苗接种后的神
关于狂犬病疫苗的注意事项介绍
（1）若发现制品有摇不散的凝块或变色，或安瓿有裂纹，液体疫苗曾经冻结等情况，均不得使用。 （2）疫苗应在有效期内使用。 （3）注射疫苗期间可照常工作，但切忌饮食酒、浓茶等刺激性食物及进行剧烈劳动，以避免引起反应。 （4）严重咬伤者一定要联合使用抗狂犬病血清。 （5）备用1:1000肾上腺
关于狂犬病疫苗被动免疫制剂注射介绍
所有首次暴露的 III 级暴露者，以及患有严重免疫缺陷、长期大量使用免疫抑制剂、头面部暴露的 II 级暴露者均应使用狂犬病被动免疫制剂。被动免疫制剂应尽早使用，最好在伤口清洗完成后立刻开始。如未能及时注射，在第一剂狂犬病疫苗接种后的 7 天内均可使用。7 天后疫苗引起的主动免疫应答反应已经出现，
武汉召回存在风险的人用狂犬病疫苗
记者25日从国家食品药品监管局获悉，由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险，武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。 据武汉生物制品研究所报告，其生产的批号为200905007－3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”细菌内毒素超出标准规定，使用后易引起
世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明
世界卫生组织（世卫组织）完全支持中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时，查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留
媒体声明！世界卫生组织支持药监局关于疫苗事件的行动
世界卫生组织（世卫组织）完全支持中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。图片源自网络 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时，查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。
长生生物狂犬病疫苗违规生产－股价连续跌停
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告，全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验
世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件
据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息，国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行，中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。 长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗，中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。
江苏常州曝疫苗造假案
江苏延申的问题疫苗案究竟进展如何? 据一位常州知情人士向记者透露，此案发生之后，企业正在对相关部门进行游说、公关，希望可以将损失降到最小，不吊销产品许可证，以罚款取代，而后不了了之。 对此说法，吴边表示否认。“在调查结果还没有出来是不可能进行处罚的，一切都要以调查结果来看。”吴边