GJB9001B2009产品检验员培训班在海洋所举办
6月11日，由中国质量协会科学技术分会主办、中国科学院海洋研究所协办的GJB9001B-2009产品检验员培训班在海洋所举办，来自30余家科研院所和高校从事产品检验和负责产品管理的人员参加了培训。 本次培训旨在进一步推动科研院所和高校质量管理体系有效运行和持续改进，邀请中科院长春光机所质量处副处长韩文斌（国家注册质量管理体系高级审核员）针对产品质量检验工作的基本要求、产品质量检验工作、产品质量统计分析、误差与测量不确定度和GJB9001B-2009的新要求等方面知识进行授课。海洋所资产管理处处长王立先应邀作报告，介绍了海洋所基本情况和质量管理工作情况。 ......阅读全文
深圳产品质量管理实施追溯“连坐”惩罚
“今后深圳的产品质量，除生产、销售者之外，产品标识印制者、市场开办企业、宾馆等服务业经营者和产品储存保管运输服务业经营者或均要为其负责，以实现产品质量可追溯管理。”《深圳经济特区产品质量管理条例》16年来首次全面修订，深圳市人大昨日对其修订草案进行审议，对企业产品质量责任进行了完善，部分违法行为
GJB9001B2009产品检验员培训班在海洋所举办
6月11日，由中国质量协会科学技术分会主办、中国科学院海洋研究所协办的GJB9001B-2009产品检验员培训班在海洋所举办，来自30余家科研院所和高校从事产品检验和负责产品管理的人员参加了培训。 本次培训旨在进一步推动科研院所和高校质量管理体系有效运行和持续改进，邀请中科院
全新的核磁共振产品质量管理软件
为了满足全球用户的需求，牛津仪器为台式核磁共振仪MQC增添了新的功能。在新推出的MultiQuant 6.1版软件中，用户可以从本地语言菜单中获取更多增强定制功能。新版软件还能满足质量控制人员的特殊需求，以确保仪器数据和性能稳定性。 设计新版软件的关键是为了让仪器更加易用。举例来说，
韩国发布《农水产品质量管理法实施令》部分修改草案
9月4日，据韩媒报道，韩国海洋水产部发布了《农水产品质量管理法实施令》部分修改草案，其主要修改内容如下： 针对违反用于出口水产品的生产、加工设施的卫生管理标准的行为，将对轻微的违法行为采取免除行政处分的措施，加强企业的自律管理，放宽对水产品出口企业的限制。 另外，对水产品生产和加工设施是否遵
南海海洋获“管理体系实践优秀单位”称号
12月7日至8日，深圳环通认证中心审核组，对中科院南海海洋研究所质量管理体系进行年度复评审核。所管理者代表及相关部门负责人与会。 审核组认真审核管理层、船舶处、人教处、院地合作处、工程中心及其工程部和设备管理组、项目组、质管部，查看了相关文件和记录，并到新洲码头现场
食品药品监管总局关于加强食用农产品质量管理工作的意见
为深入贯彻中央农村工作会议精神，认真落实《国务院机构改革和职能转变方案》、《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）和《国务院办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的通知》（国办发〔2013〕106号）要求，现就加强食用农产品质量安全监督管理工作衔
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
李志刚视察南海海洋所
6月9日下午，中央纪委驻中科院纪检组组长、中科院党组成员李志刚视察南海海洋所。 中科院巡视工作办公室主任李晓光向南海海洋所班子成员反馈了院巡视组于4月19—21日对所党政领导班子巡视的基本情况，张偲、黄良民等领导班子成员针对反馈意见作了表态和发言。李志刚充分肯定了南海海洋所近年
荣成市领导访问海洋所
4月23日，荣成市副市长于彦东带领科技局等相关部门和涉海企业负责人10人访问中科院海洋研究所。海洋所副所长杨红生等参加了座谈。 杨红生介绍了研究所学科布局、重点研究领域、科研成果及转化、人才队伍等情况。于彦东介绍了荣成市海洋产业发展现状及科技需求情况，并希望研究所能够选派优秀
海洋所刺参良种选育取得进展
11月30日，由中国科学院海洋研究所杨红生研究员承担的山东省农业良种工程重大课题“速生抗病耐高温刺参良种选育”和刘石林助理研究员承担的“十二五”国家863计划课题“高值海珍品良种培育”子课题部分工作顺利通过现场验收，专家组对课题在耐温高产刺参良种选育、白刺参和紫刺参苗种规模化培育、刺参体外标记、
产品质量鉴定机构，产品质量鉴定多少钱？
产品质量鉴定是指通过专业技术手段对产品的质量进行检测、评价和鉴定，以确保产品符合相关标准、规定和要求。在产品质量鉴定过程中，会产生一定的费用，主要包括以下几方面：1、检测费用：根据产品类型和检测项目，检测机构会收取相应的检测费用，包括材料费、人工费、设备使用费等。2、评价费用：评价机构会对产品进行综
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
高温测试箱质量管理工作
高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝，具有升温快，使用寿命长等特点，加热系统和换气系统完全独立控制，风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业，航天工业自动化零组件，汽车部件，电子、电器零组件，塑料、化工业，食品业，纺织，五金，制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发，质量管理工程之试验规范。高温测
完善环境监测质量管理体系
近日，环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》（以下简称《“十三五”工作方案》），为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件，同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》（以下简称《空气自动监测工作方案》），明确了“十三五”期间
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
为什么要建立质量管理体系？
质量管理体系的基本作用是帮助实验室提供持续满足要求的数据和报告、提高竞争力、增强顾客满意。 （1）实验室为顾客持续提供满意的服务需要质量管理体系。质量管理体系方法鼓励实验室分析顾客要求，规定满足顾客要求的检测/校准实现过程及相关的支持过程，并使其持续受控。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增
有关血细胞分析仪质量管理
全自动血液分析仪是临床检验室中的常规医疗设备，在各医院临床检验实验室日益普及，特别是多参数、五分类血细胞分析仪的应用，其快捷、准确的测试结果，不但为临床提供更多的实验指标，在医、教、研及预防保键中也发挥积极的作用，大大提高了工作效率，但是由于部分工作人员对仪器的性能和应用缺乏较深刻的
城市环卫设施建设项目质量管理
近些年来，随着我们国家的生产生活水平不断提高，我国的城市化水平也有了大幅提高，因此，城市的人口数量逐年增多。因此，生产废料不断增加，增加城市的环卫设施建设变得越来越重要，不仅对环卫的基础设施建设还有对服务质量的要求也会越来越高。良好完善的环卫设施有助于提升城市的环卫管理工作质量，还能够塑造良好的
转基因技术的安全质量管理规定
《农业转基因生物安全管理条例》《农业转基因生物安全评价管理办法》《农业转基因生物进口安全管理办法》《农业转基因生物标识管理办法》《农业转基因生物加工审批办法》《进出境转基因产品检验检疫管理办法》《中华人民共和国种子法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法》《基因工程安全管理办
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，