宿州市药检所实验室专项监督检查获好评
日前，宿州市药品检验所继顺利通过实验室资质认定监督评审之后，又迎来了省质量技术监督局开展的资质认定获证实验室专项监督检查。 专家组一行首先听取了宿州市药检所领导对药检所基本情况的汇报，然后主要检查了该所职能履行、制度建设和管理体系运行、技术标准执行和检测活动规范等项目。 通过对实验室质量管理体系、仪器设备、检测环境、人员档案等45项条款全面、系统、客观的现场核查，专家组对宿州市药检所的工作给予了高度肯定，并希望该所以此为契机，进一步加强软硬件的建设，强化质量意识和人员培训，认真贯彻“科学监管”工作理念，为宿州市食品药品监管工作提供更加有力的技术保障。 ......阅读全文
湖北首次应用DeepSeek大模型开展－“双随机、一公开”监督检查
5月15日，湖北省市场监管局在武汉市举行2025年度工业产品生产许可获证企业“双随机、一公开”监督检查启动仪式。启动仪式现场使用产品质量监管信息系统抽取了12类100家检查对象和辅助检查的技术专家。这是全国产品质量监管领域首次应用DeepSeek大模型搭建“双随机”应用场景，规范涉企检查行为。据了解
认监委开展2011年实验室资质认定专项监督检查
各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各直属检验检疫局，各国家计量认证行业评审组： 为加强资质认定获证实验室监管，规范资质认定管理工作，确保获证实验室持续符合法定条件，国家认监委拟开展2011年实验室资质认定专项监督检查工作，现将有关事项通知如下： 一、指导思想 2011年实验室资质
30家认证机构“双随机、一公开”监督检查结果通报
近日，江苏省市场监管局通报了认证机构“双随机、一公开”监督检查结果，全省共抽取检查认证机构30家，检查内容包括认证机构资质符合性、管理制度完备性及运行有效性、认证人员能力评定规范性、认证审核发证及证后监督合规性等方面情况，共发现25家认证机构存在问题64条。江苏省市场监管局关于认证机构“双随机、
国家塑料质检中心(福建)顺利通过国家专项监督检查
近日，设立在福建省质检院的国家塑料制品质量监督检验中心迎来2010年国家中心专项监督检查。经过专家细致的检查评审，该中心以23项综合评价为全部符合的良好成绩，顺利通过此次专项监督检查。 本次检查是为贯彻落实全国质检系统检测工作整顿活动的要求，由国家认监委组织的。内容主要涉及国家塑料中心的法
868人，总局公布检验检测机构监督检查专家库名单
近日，市场监管总局公布检验检测机构监督检查专家库名单。此次公布的专家库成员由公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署、国家药监局等相关部门以及各地省级市场监管部门推荐产生，涉及生态环境监测、机动车检验、食品检验、医疗器械防护用品检验检测等多个领域，涵盖技术专家637名、执法人
新疆财政启动2018年政府采购代理机构监督检查工作
近期，新疆自治区财政厅印发《2018年自治区政府采购代理机构监督检查工作方案》，全面启动了自治区2018年代理机构监督检查工作。 本次检查被列入财政监督检查重点工作任务，与以往检查相比，本次检查范围更广、标准更严、力度更大，检查范围涵盖了自治区、各地州（市）、县市近60家代理机构，检查代理机
质检部门加强元旦前大型游乐设施及客运索道监督检查
元旦临近，北方滑雪场客运索道及南方游乐园大型游乐设施进入游客游玩高峰。为保障广大游客乘坐大型游乐设施及客运索道安全，质检总局提前部署各地质监部门加强大型游乐设施及客运索道监督检查。截至目前，共检查大型游乐设施12447台（套）、客运索道681条，发现存在隐患的大型游乐设施494台（套）、客运索道
中西部地区药检所仪器设备采购项目成交结果揭晓
2010年12月20日，中招国际招标有限公司发布公告，“食品药品监督管理系统中西部地区药检所仪器设备配备集中采购项目单一来源采购及竞争性谈判”项目结果揭晓，仪器涉及液质联用仪、薄层扫描仪、液相色谱仪，金额达5801.46万元人民币。详情请见附件。附件： 食品药品监督管理系统中西部地区
广州市一杰医药科技有限公司被责令停产整改
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令广州市一杰医药科技有限公司停产整改的通知。 广州市一杰医药科技有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
深圳益生堂生物企业有限公司被责令停产整改
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令深圳益生堂生物企业有限公司停产整改的通知。 深圳益生堂生物企业有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
广州市科济医疗器械有限公司被责令停产整改
5月30日，广东省药品监督管理局官网发布关于责令广州市科济医疗器械有限公司停产整改的通知。 广州市科济医疗器械有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，
空气浮游菌采样器技术指标
仪器的吸气装置将空气通过多孔采样头吸入，撞击到Ф90mm的培养皿上，空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。该仪器可广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门。 符合标准 GMP 药品食品生产质量管理规范 ISO 14698-1/2 洁
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
江苏药监局：这家医疗器械生产企业暂停生产
江苏省药品监督管理局关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告 近期，国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司（苏药监械生产许20100039号）检查，检查发现企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监
武汉食药局对第三方食品检测机构进行飞行检查
2016年，武汉市通过政府招标以对社会公开遴选方式确定了6家第三方食品检测机构，承担市本级部分批次食品检验检测工作任务。 近日，武汉市食品药品监督管理局组织武汉食检所、武汉药检所专家对承接市局2016年食品抽检任务的6家第三方检测机构进行飞行检查。为保证此次飞行检查质量，武汉市食品药品监督管理
武汉食药局对第三方食品检测机构进行飞行检查
2016年，武汉市通过政府招标以对社会公开遴选方式确定了6家第三方食品检测机构，承担市本级部分批次食品检验检测工作任务。 近日，武汉市食品药品监督管理局组织武汉食检所、武汉药检所专家对承接市局2016年食品抽检任务的6家第三方检测机构进行飞行检查。为保证此次飞行检查质量，武汉市食品药品监督管
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
2名药检所主任，被开除党籍和公职
蚌埠市食品药品监督管理局食品药品检验中心主任葛德洲严重违纪违法被开除党籍和公职时间：2018-12-18 08:21 日前，经蚌埠市监察委员会、中共蚌埠市蚌山区委批准，蚌山区纪委监委对蚌埠市食品药品监督管理局食品药品检验中心主任葛德洲严重违纪违法问题进行了纪律审查和监察调查。 经查，葛德洲违反廉
广东省药检所1460万采购实验室设备
分析测试百科网讯 2016年7月4日，广州顺为招标代理有限公司 受 广东省药品检验所 的委托，对 药检所2016年上半年国产实验室设备采购,进行公开招标采购，采购项目编号：GD-201604-175003-0002,GD-201604-175003-0003。采购总共分为13包，主要仪器包括色谱
广州药检所将配备1300万液相气相色谱
2010年2月2日，广东五洲招标代理有限公司发布公告，广州药检所将采购价值人民币1300万元的液质、液相、气相等药检仪器。 近期，我国药检单位大量配备色谱、质谱等药检用仪器。上月国家食品药品监督管理局就“食品药品监督管理系统中西部地区药检所仪器设备配备集中采购项目”发布公告，需购买气相、液
上海各区药检所660万元仪器采购结果揭晓
2010年7月30日，上海市上投招标公司发布公告，受上海市浦东、松江、金山、崇明、徐汇、闸北、青浦食品药品检验所委托对其所需仪器设备及服务进行公开招标，中标金额约660万元。结果请见附件！附件：上海市浦东、松江、金山、崇明、徐汇、闸北、青浦食品药品检验所设备采购及服务项目中标结果公示
探访北京市药检所－目击胶囊检测全过程
2012年4月25日上午，北京市药监局透露，截至24日18时，市药监局总计出动3534人次，对全市医疗机构，药品批发企业，药店、胶囊剂型药品生产企业开展集中检查。共有108家北京药企送检。 记者从市药监局了解到，目前，全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。同时
海南省药监局修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》
海南省药品监督管理局关于修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知琼药监械〔2025〕252号各市、县、自治县市场监督管理局（药品监督管理局）、综合行政执法局、营商环境建设局，省局各处室、直属单位：为进一步优化我省营商环境，促进我省医疗器械产业高质量发展，我局决定对《海南省医疗器械经营监督管理
宁夏检验检测机构接受体检
近日，宁夏回族自治区质监局全面部署开展检验检测机构监督检查工作，2018年新增复审和扩项以及近两年检查发现问题的检验检测机构实行检测全覆盖。 此次监督检查由属地市场监管部门在辖区进行监督抽查。辖区检验检测机构总数50家以上，抽查率不少于30%；辖区检验检测机构总数低于50家，抽查率不
鸡西市开展节日期间保健食品专项检查
为切实加强春节、元宵节期间保健食品质量安全，落实全市安全生产紧急工作会议精神，鸡西市食品药品监督管理局对该市节日期间保健食品市场进行专项检查。 一是突出重点品种的检查。强化对提高免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血糖、降血脂、减肥、酒类等保健食品的监督检查。 二是加大重点区域的监督检查。重点对
江西省积极推进实施新修订药品经营质量管理规范
根据国家食品药品监督管理总局《关于全面监督实施新修订有关事项的通知》，江西省食品药品监督管理局采取三项举措，认真贯彻落实相关要求。 一是加强监督检查。按照要求加强监督检查， 确保辖区内未通过新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称“新修订GSP”）认证的药品批发（零售连锁）企业，按规定停止药品