勃林格殷格翰中国中心实验室落户上海
全球最大的家族制药企业勃林格殷格翰集团8月26日宣布，公司将于9月正式启用其位于上海浦东的中国中心实验室。该实验室共投入1000万欧元，将专注于在中国生产的化学中间体和原料药的分析方法和工艺过程开发。 据介绍，中心实验室坐落于浦东外高桥保税区，占地约2000平方米，由工艺优化实验室和分析实验室组成。工艺优化实验室的主要任务是对中国供应商的生产过程进行优化，并且进行相应的技术转让，从而提高原料药的生产效率;分析实验室则为工艺优化部门提供全面的分析支持，负责对源自中国供应商的化学品进行最终分析测试，保障供应化学品的质量达到勃林格殷格翰原料药的制造标准。 勃林格殷格翰中国区总裁潘大为表示，通过对合作伙伴的生产工艺进行完善、保证中间体的供应安全，中国在勃林格殷格翰全球采购中的地位将得到进一步加强。 "中国中心实验室是勃林格殷格翰的一个战略投资，我们会继续加大对中国的投资，包括技术投入。我们会将更多技术转移到中国，以推......阅读全文
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
中国原料药厂家何去何从？
导读：随着环保意识的不断增强，中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移，从市中心搬到郊区，从非化工园区搬到化工集中区，从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后，存在什么样的必然和奥秘？在这里，我想通过自己这些年的亲身经历与大
原料药被垄断－药价暴涨
8月8日，央广网报道，记者在济南对常用药价格做了调查，红霉素眼膏由原来几毛钱一支，涨到了四块六。 不仅如此，包括以往6毛钱一瓶的谷维素片如今上涨到了8.5元/瓶；治疗冠心病的立普妥以前每盒7块钱，如今一盒的价格上涨到了60多元；而用于治疗急性非淋巴细胞白血病的高三尖杉酯碱注射液，每支价格也已由
工科博士实验室里觅商机－5万元起步切入原料药蓝海
湖北省十大青年创业人物、武汉市创业十佳、武汉市大学生创业先锋……彭凡身上有着太多耀眼的光环。他创办的励合化学新材料有限公司在武汉市创业项目大赛中获得特等奖。 在鲜花和掌声背后，彭凡付出的是平均每天工作10小时，一周仅休息一天。短短四年时间，他将一个5万元起家的小公司做到了年销售额4000万元的
传统原料药行业将全面转型
我国是原料药生产和出口大国，原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下，欧美制药外包向亚洲市场加速转移，国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求，企业如何建立及完善药品生产创新体系，持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业
粒度对原料药性能的影响
一、原料药的市场情况一览化学制药行业是基础化工行业、精细化工行业的下游产业。完整的化学制药生产价值链由基础化工原料、医药中间体、化学原料药和化学制剂等生产环节构成。其中，化学原料药是用于生产化学制剂的主要原材料，主要通过化学合成所制备的药物活性成份，但病人尚无法直接使用，仍需经进一步加工制成药品，即
药厂质检中心实验室设计
药厂质检中心与药品检验所不同，在设计药厂质检中心实验室时，缺乏具体的技术规范作为依据，造成设计上的随意性，要么功能间设置不全，要么对生物学检验室的环境净化考虑不周，从而影响药品的检验质量。本文就谈谈药厂质检中心实验室设计的一些问题。 药厂质检中心实验室设计 由于没有具体的
疾控中心与河北疾控中心卫生应急实验室检测能力演练
为提高中国疾控中心突发急性传染病队伍实验室检测水平、队伍突前布置和远程投放能力，强化队伍协同能力，2018年9月4日至7日中心国家突发急性传染病队伍和河北省国家突发急性传染病队伍在河北省邢台市平乡县举行了卫生应急实验室检测能力联合演练。来自中心传染病所、病毒病所、卫生应急中心以及河北省疾控中心50余
北陆药业－原料药获批上市
9月29日，北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2022YS00091）。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平，可快速模拟胰
原料药涨价致部分“救命药”告急
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
珠海疾控中心援助三师图市疾控中心实验室建设
9月22日，地处南疆的第三师图木舒克市（以下简称师市）疾病预防控制中心，工作人员在有条不紊地整理实验室。据悉，在师市重视支持下，该中心扩大了业务用房扩大，现正对实验室进行规范和完善，珠海市疾病预防控制中心（以下简称疾控中心）为此提供了必要的技术指导。 2014年9月，根据广东省与师市援疆工作部
河北检验检疫技术中心邢台分中心通过CNAS实验室认可
日前，由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组成的3人审核组对河北检验检疫技术中心邢台分中心进行了实验室认可和资质认定现场评审。此次扩项评审是邢台分中心首次申请的专门的扩项评审，涉及分中心综合实验室、平乡办自行车实验室两个地点。 评审组通过听取汇报、现场检查、现场实验、评审提问、查阅文件和记
上海市疾控中心成为PulseNet－China首家区域中心实验室
10月18日，上海市疾病预防控制中心(下称市CDC)隆重举行了“PulseNet China上海区域中心实验室”揭牌仪式，这不仅标志着市CDC成为PulseNet China首家区域中心实验室，也深刻揭示本市在传染病监测和防控领域跨上新的台阶 据专家介绍，PulseNet China是指我国细
疾控中心类实验室的设计要素
一、总体布局 疾控中心实验室的建设要符合国家现行的有关生物安全标准。 疾控中心实验室的空气具有洁净度的要求，洁净等级按病原性微生物实验和污染程度确定，其地理位置应选择远离人烟稠密、交通繁忙和空气、水源、噪声严重污染地区。疾控中心实验室要按照功能用途划区布置，将实验室与各区严格分开
青岛开建石墨烯轮胎中心实验室
双星全球研发中心暨石墨烯轮胎中心实验室日前在青岛西海岸新区奠基。这是国内首个石墨烯轮胎中心实验室，将实现高端石墨烯轮胎的超前研发和产业化。 据悉，该项目总投资10亿元，占地面积约120亩，建筑面积约16万平方米。实验室具备全球一流的研发及检测能力。根据发展规划，将重点“从有效供给到创造需求”全
BD卓越中心上海实验室揭牌
由复旦大学附属中山医院和美国BD公司生物科学部门携手共同设立的 “BD卓越中心上海实验室”在中山医院实验研究中心正式揭牌成立。中心将重点聚焦白血病、肿瘤、器官移植、干细胞研究、强直性脊柱炎等公众热切关注的疾病领域，通过研发和应用更先进、快速、准确的疾病诊断和检测方法，提升治愈率、改善患者生存
湖里疾控中心PCR实验室建成运行
荧光定量PCR是国内外新近建立的一套快速准确的诊断技术，在突发公共卫生事件应急工作中发挥着巨大的作用。从湖里区疾控中心获悉，中心PCR实验室经过专家论证和前期实验室的建造、仪器调试、试剂、耗材采购及人员上岗前培训等准备工作，目前已正式建成运行。 目前已应用该技术处置了多起传染病疫情，诺如病毒和
国家纳米科学中心协作实验室揭牌
白春礼出席国家纳米科学中心协作实验室揭牌仪式并视察海西研究院设计场址 10月21日，中科院院长白春礼在福建物质结构研究所调研期间，与副院长詹文龙，福建省委常委、常务副省长张昌平等出席国家纳米科学中心协作实验室揭牌仪式，并视察中科院海西研究院设计场址。 白春礼说，中共中央政治局委员
国家纳米科学中心协作实验室挂牌
10月21日，中科院福建物质结构研究所举行国家纳米科学中心协作实验室揭牌仪式。中国科学院院长白春礼与院省有关领导、院士出席，并共同为实验室揭牌。 据悉，这是国家纳米科学中心在京区以外成立的第一个协作实验室。该所所长洪茂椿院士介绍，国家纳米科学中心和中科院海西研究院(正式成立前依托福建物构所
湘江实验室区域创新中心落户岳阳
华声在线8月20日讯(全媒体记者 徐典波)今天，湖南工商大学与岳阳市科技创新合作签约仪式暨湘江实验室区域创新中心授牌仪式在岳阳举行，湘江实验室区域创新中心落户岳阳。这是湘江实验室在全省建立的首个区域创新中心，将有力推进“数字政府·智慧岳阳”建设。湘江实验室是省委、省政府重点打造的“四大实验室”之一，
联邦检测中心升为国家认可实验室
联邦家私集团检测中心正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书，成为国内家具行业首家获国家实验室认可的企业，检测结果可通行61个国家和地区。 可检甲醛释放量等逾百项性能指标 广东联邦家私集团有限公司的检测中心成立于2006年8月份，前身是联邦检测实验室。
国家药监局：5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形，暂停进口
近期，国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂进行了现场检查。检查发现，该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20190009135）、苯丙氨酸（登记号：Y2019000
博瑞医药布局减肥多肽类原料药
近日，博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后，博瑞医药再次出手布局原料药。 博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视，寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前，苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药（苏州）有限公司化学
如何储存沙库巴曲钠原料药？
沙库巴曲钠原料药应密封、在室温下避光防潮储存。 沙库巴曲钠是一种药物原料，其化学名称为[(1S,3aS,6aS)-1-[(S)-六氢环戊并[c]吡咯羰基]八氢环戊并[c]吡咯-2(1H)-羧酸]钠盐，分子式为C15H22N3NaO6。它属于血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，用于治疗原发性高血压。
短缺药原料药价格行为指南将出台
保障短缺药品供应、规范短缺药品价格秩序已成为今年药政工作重点之一。《经济参考报》记者了解到，《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》将于近期向社会征求意见。专家表示，文件出台将遏制违法涨价、恶意控销等行为，对稳定药价、配合医改具有重要意义。 短缺药品是在一定区域内不能正常供应的药品，原料药是下游药
解析原料药的杂质谱分析技术要点
杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。 1、杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分
64种原料药生产场地疏解至沧州
11月20日，2023年“京津冀安全用药月”活动正式启动。记者从活动中获悉，本市已有64种原料药品种生产场地转移至沧州渤海新区生物医药产业园，短缺药品快速落地沧州园生产供应。 北京市药监局党组书记于海波在启动仪式上表示，在疏解转移、推动医药健康产业协同发展方面，自2014年开始，经过多轮调研和
暴涨99倍的原料药，背后谁在炒
前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。 13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括
原料药合成工艺的关键要素有哪些？
API是用于制造药物制剂的活性成分，通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得，经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的。原料药的药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分，处于药物研发的基础，是药品质量形成的重要环节。下面来简单介绍以下原料药合成工艺研究中涉及的关键要素。
原料药含量测定：HPLC法or滴定法
实验聊吧中，看到有关于两种方法用于含量测定的些许疑问，今天小编就专门开设了这样一个题目，摘录了很多网友的不同意见。在跟肖博士交流时，他也明确表示，的确没有相关法规文件明确表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。再具体点呢?到底如何