药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作
根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定：从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国药管市〔2000〕306号）、《关于药品招标代理机构认定工作的通知》（国药监市〔2002〕147号）予以废止；各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作，已取得《药品招标代理机构资格证》的，期满后自动作废。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要在当地政府的领导下，认真履行药品监管职能，积极配合有关部门继续做好药品集中招标采购工作。 ......阅读全文
药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作
根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定：从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国
95家机构获药物临床试验机构资格认定
分析测试百科网讯 近日，国家食药监总局发布了最新一批药物临床试验机构新增专业资格名单，包括中国人民解放军第四军医大学第一附属医院等95家医院获得《药物临床试验机构资格认定证书》。 此前不久，国家食药监总局发布了征求意见版的药物临床试验机构管理办法，拟取消对药物临床试验机构的资格认定，而采用备案
国家食品药品监督管理局认定17家化妆品检验机构
国家食品药品监督管理局日前发布公告，认定17家单位为该局化妆品行政许可检验机构。该公告自今年6月1日起执行。 根据公告，中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制
药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第8号）
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定12家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。 特此公
四川认定三个省级药品监督管理重点实验室
近日，四川省药品监督管理局第二批检验检测类重点实验室授牌仪式在内江市举行。内江市化学药品质量控制及评价实验室、资阳市口腔装备材料质量评价实验室、德阳市化学药品质量研究实验室被认定为四川省药品监督管理局第二批重点检验检测类实验室。授牌现场 供图 四川省药品监督管理局 四川省药品监督管理局局长张大
2单位被食药监总局认定为化妆品行政许可检验机构
中国质量新闻网讯 国家食药监总局官网4月25日消息，根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定，经审查，认定重庆市食品药品检验检测研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构（以下简称许可检验机构）。现公告如下：
食品药品监管总局发布《食品检验机构资质认定条件》
近日，食品药品监管总局发布《食品检验机构资质认定条件》，原文如下： 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、质量技术监督局（市场监督管理部门），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、质量技术监督局，各食品检验机构： 为加强食品检验机构管理，规范食品检验机构资质认定工作，根据《中华人民共和国食品
河北省市场监督管理局注销7家检验检测机构资质认定证书
近日，河北省市场监督管理局发布关于注销河北华勘五一四岩土检测有限公司等7家检验检测机构资质认定证书的公告。 河北省市场监督管理局关于注销河北华勘五一四岩土检测有限公司等7家检验检测机构资质认定证书的公告 河北华勘五一四岩土检测有限公司等7家机构申请注销其检验检测机构资质认定证书。依据《检验检
河北省市场监督管理局注销2家检验检测机构资质认定证书
近日，河北省市场监督管理局发布关于注销河北正信检测技术服务有限公司等2家检验检测机构资质认定证书的公告。 河北省市场监督管理局关于注销河北正信检测技术服务有限公司等2家检验检测机构资质认定证书的公告 河北正信检测技术服务有限公司等2家机构申请注销其检验检测机构资质认定证书。依据《检验检测机构
中国确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原
上海市药品监督管理局关于拟认定市级药品检查员、见习检查员的公示
为进一步加强本市市级药品检查员队伍建设，保障药品、医疗器械、化妆品核查检查工作顺利开展，上海市药品监督管理局依据国家药品监督管理局和本市职业化专业化药品检查员分级分类管理办法及相关程序，拟认定83名市级药品检查员和138名见习检查员。现按程序，予以公示。 公示期间：2025年1月6日至2025
一药品被暂停采购资格！
2026年01月29日，上海阳光采购网发布通知，暂停进口药品重酒石酸卡巴拉汀胶囊采购资格。 一、通知原文 各医药机构、药品生产企业： 根据国家药监局相关公告有关内容，暂停Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊采购资格，详见下表。 二
280万！深圳市龙岗区妇幼保健院医用耗材公开招标
五、投标人的资格要求： （一）提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件，如投标人为自然人的提供自然人身份证明复印件；如国家另有规定的，则从其规定。（分支机构投标，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（
药监局认定6家化妆品行政许可检验机构
根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定，经现场审核和复核审查，日前，国家食品药品监督管理局发布公告，认定浙江省食品药品检验所等6家单位为国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验机构。 1. 浙江省食品药品检验所 2. 山东省食品药品检验所 3
贵州随机抽取10家代理机构做检查
贵州省财政厅近日公布2018年政府采购代理机构监督检查抽查名单。 据了解，该省财政厅通过“贵州省双随机监管平台”随机抽取了10家代理机构进行政府采购代理业务检查。这10家代理机构包括：贵州君和招标代理有限责任公司、贵州业盛工程项目管理有限公司、贵州兴五环招标有限公、贵州众智恒诚招标咨询有限公
413家检测机构认可资格被注销
北京8月22日讯 记者今天从中国合格评定国家认可委员会获悉,该委坚持严格认可,截至2012年6月底,累计暂停了626家认证机构、实验室或检查机构的认可资格,累计撤销了327家认可资格,注销了413家认可资格。 2002年2月11日,国务院办公厅下发《关于加强认证认可工作的通知》,明确建立
国务院确定地方食品药品监督管理机构改革时间表
据中国政府网消息，根据国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见，省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。 根据这份指导意见，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品
医疗器械检验机构提供虚假报告一律撤销资格
国家食品药品监管总局稽查局局长毛振宾今日在介绍新的《医疗器械监督管理条例》时表示，新条例对情节严重的违法行为除了罚款外，追加限制行业准入处罚。检验机构提供虚假报告的一律撤销机构资格、10年内不受理资格认定申请。对受到开除处分的直接责任人员，10年内不得从事医疗器械检验工作。
山西省市场监督管理局通报2024年省级资质认定检验检测机构能力验证结果
近日，山西省市场监督管理局通报2024年省级资质认定检验检测机构能力验证结果。 关于2024年省级资质认定检验检测机构能力验证结果的通报 各市市场监管局，示范区市场监管局，各相关检验检测机构： 为加强检验检测机构的监督管理，提升检验检测机构技术能力，根据《检验检测机构监督管理办法》《检验检
敲黑板！11月1日原化妆品注册备案检验机构资格自动终止
近日，国家药品监督管理局官网发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告。为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。详情如下： 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台
为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》（以下简称《规范》），现予发布，并就实施有关问题公告如下： 一、自本公告发布之日起，符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理
又有8家检验检测机构注销资质认定－检测机构何去何从
近日，河北省市场监督管理局发布公告，注销赤城县环境监测站等8家检验检测机构资质认定证书。详情如下： 2019年第64号 各市（含定州、辛集市）市场监督管理局： 赤城县环境监测站等8家机构申请注销其检验检测机构资质认定（计量认证）证书。依据《检验检测机构资质认定管理办法》第三十九条第三款之规
15家检测机构暂停/注销/撤销认可资格
据中国认可消息，今年8月下半月有15家检测机构暂停/注销/撤销认可资格。详情如下： 01[证书号]：L6943 [单位名称]：快乐蜂（中国）餐饮管理有限公司全球研发中心附属实验室 [结果]：注销认可 [原因]：自愿申请注销 [时间]：2018-08-22 [范围]：全部认可范围 [
惠州征集检验检测机构资质认定专家
惠州市将专门设立检验检测机构资质认定专家库(以下简称“专家库”)，从本月起面向社会征集检验检测机构资质认定专家。 惠州市质监局相关负责人介绍，专家库主要由熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规，具有较强专业知识和丰富实践经验的人员组成，专家库专家主要职责是根据工作需要接受聘请，参与市质监局组织的
安徽出新政打击行贿药企－受贿医师或负刑责
为打击医药领域的商业贿赂行为，安徽省卫计委8月8日发布《安徽省医药购销领域商业贿赂不良记录实施意见(征求意见稿)》。今后，药企一旦进入安徽省商业贿赂不良记录“黑名单”，其产品至少在两年内将被公立医院一致“拒之门外”，受贿行为严重的医生轻则将被吊销执业证书，重则追究刑责。 行贿黑名单向社会公布
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
12月，一批事关你我的新规开始施行
2022年的最后一个月，一批事关你我的新规开始施行。反电信网络诈骗有了专门立法保障，中小学生的普通话水平有了规范标准，药品网络销售平台责任进一步压实……法治，为美好生活助力。 为惩治电信网络诈骗“精准出招” 《中华人民共和国反电信网络诈骗法》自2022年12月1日起施行。 反电信网络诈骗法
《餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》发布
国家食品药品监督管理局发布《餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》 国家食品药品监督管理局网站 2011年7月4日消息，为规范餐饮服务食品安全监督执法过程中快速检测方法的使用，加强餐饮服务食品安全快速检测方法的管理，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法实施条例》和《
Xeris液态稳定胰高血糖素获得孤儿药资格认定
Xeris Pharmaceuticals近日宣布，该公司的即用型液态稳定胰高血糖素（liquid-stable glucagon）获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗高胰岛素血症性低血糖症（Hyperinsulinemic Hypoglycemia, HH）。Xeris还宣布2a