国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台

为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下: 一、自本公告发布之日起,符合《规范》规定要求的检验检测机构,可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。 二、自本公告发布之日起,新注册或备案的化妆品尚未开展检验的,应当按照《规范》规定要求开展检验并出具检验报告;已开展检验的或境外实验室已完成防晒检验并出具检验报告的,该检验报告可继续在化妆品注册或备案时使用。已完成注册或备案的产品,原有检验项目与《规范》不一致的,应在本公告发布后一年内,按照《规范》规定的检验项目要求(人体安全性检验项目除外),补充完成相应检验项目的检验。补充完成的检验报告,应当在产品行政许可有效期延续申请时提交,或者在产品备案确认继续生产时提供备查。 三......阅读全文

国家药监局规范化妆品注册和备案检验工作细则出台

  为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下:  一、自本公告发布之日起,符合《规范》规定要求的检验检测机构,可通过化妆品注册和备案检验信息管理

化妆品注册备案管理办法

化妆品注册备案管理办法(2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布)第一章 总 则第一条 为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,适用本办法。第三条 化妆品、化

国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告

  为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)、化妆品新原料注册备案档案电子化,提高化妆品注册备案工作效率,现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下:  一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交

敲黑板!11月1日原化妆品注册备案检验机构资格自动终止

  近日,国家药品监督管理局官网发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告。为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学。详情如下:  为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案

国家药监局对《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》征求意见意见

  为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号),持续推进化妆品审评审批改革,促进产业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。  公开征求意见时间为2026年3月31

国家药监局批准两款化妆品新原料注册

  近日,国家药品监督管理局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的化妆品新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和优旎真公司(UNiGEN)申报的化妆品新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚注册申请。  新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水

39批次不符合规定!国家药监局再次通报化妆品抽检不合格

近日,国家药监局再次发布通告,公布了39批次不符合规定化妆品信息,抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。具体情况如下:  在

公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定(修订草案征求意见稿)》意见

国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定(修订草案征求意见稿)》意见  为进一步深化监管改革,支持化妆品原料创新,优化新原料注册备案资料要求,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等法规规定,结合行业发展实际,国家药监局组织起草了《化妆品新原料注册备案资料管理规定(修

解析:牙膏正式成为化妆品界新成员?

中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》在2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,自2021年1月1日起施行。《化妆品监督管理条例》中第七十七条规定:牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。根据法规要求,是不是意味着牙膏成为了化妆品呢? 在2021年1月14日国家药监局召开的

75个国产化妆品备案检验机构名单公布

  为确保国产非特殊用途化妆品备案工作的顺利开展,根据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》通知要求,国家食品药品监督管理局将省级食品药品监管部门指定的本辖区内的检验机构信息予以公布,企业可以登录国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn),浏览“数据查询”中的

国家药监局曝光36批次不合格化妆品,涉及隔离霜等多款产品

国家药监局关于36批次不符合规定化妆品的通告(2026年第13号)在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示名称为百方堂草本隔离霜等36批次化妆品不符合规定(见附件)。  根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办

涉及18个品牌33批次化妆品不合格,这些商品被通报

  在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经河南省食品药品检验所等单位检验,标示为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏(自然黑色)等33批次化妆品不合格(见附件)。其中14批次不合格产品标签上标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)否认生产或者进口过上述产品。  依据《化妆

国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告

  在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(红色)等37批次化妆品不符合规定(见附件)。其中,广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产

国家药监局:化妆品中5项检验方法纳入化妆品安全技术规范

近日,国家药监局发布将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告。通告指出,《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方法为新增的化妆品检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》

国家药监局:2025年发现50批次化妆品不符合规定

  记者今天(5日)从国家药监局获悉,2025年国家化妆品抽样检验发现,50批次化妆品不符合规定,包括标称为俏因子草本清肌泥膜粉,菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出规定要求;标称为香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳,检测发现丙烯酰胺含量超出规定要求;标称为优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++(瑞士

国家药监局关于20批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第39号)

  在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜(咖啡色)等20批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。  根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管

15批次化妆品检出禁用原料

国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第53号)  在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经四川省药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为发彩地去屑净化洗发液等15批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。  根据《化妆品监督

45批次不符合规定化妆品信息公布,多款染发膏在列

 在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经海南省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州赛丝化妆品有限公司生产的赛丝之秀润黑露(自然黑)等45批次化妆品(含牙膏,下同)不符合规定(见附件)。  根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求广东、江苏省药品监督管理部门对上

牙膏属于药物还是化妆品?

在2021年1月14日国家药监局召开的化妆品监管条例实施新闻吹风会上,国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬对“牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理是基于什么考虑”这个问题进行了回答。其中提到牙膏在原料管理、标签管理上有区别于普通化妆品的独特之处,因此条例规定是“参照”而不是“按照”普通化妆品进行管理。

国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》公告

国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告(2023年第5号)  为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,现予公布,自2023年3月1日起施行。  特此公告。  附件:

国家药监局通报40批次不符合规定化妆品

国家药监局关于40批次不符合规定化妆品的通告(2026年第19号)在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经广西壮族自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为茜妃隔离防晒乳SPF50PA+++等40批次化妆品不符合规定(见附件)。其中,广州市白云区茜妃化妆品厂提出样品真实性异议申请,经广东省药

221种检测项目!山东省获批首个国家非特化妆品检测机构

  近日,经国家药品监督管理局批复,威海海关技术中心获得《国产非特殊化妆品备案检验机构》《化妆品行政许可检验机构》《化妆品注册和备案检验检测机构》三项资质。这是山东省内首家获评该资质的海关检测机构。  “威海对韩贸易便利,市面上各种韩国进口化妆品种类繁多,对进口化妆品进行检测的需求很大。”威海海关技

国家药监局开展“线上净网线下清源”专项行动

  据国家药监局官网消息,为加强网络销售化妆品监督管理,严厉打击利用网络销售违法化妆品行为,在化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段的工作基础上,国家药监局决定自2021年10月至2022年10月,再次在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。  据悉,此次专项行动的三大工作重点为

这10批次化妆品含禁用原料-你用到了吗?

近日,国家药监局发布关于10批次化妆品检出禁用原料的通告。在 2024 年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,发现产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等 10 批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015 年版)》中规定的禁用原料。据了解,这些不合格化妆品涉

玩具化妆品只能给玩偶涂,-千万别让孩子用

  当前,一些由眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具十分热销。12月9日,国家药监局对外发布消息称,实际上,这类产品多数属于由玩具生产企业生产的、仅供玩偶等涂饰用的玩具,它们不属于化妆品管理范畴。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。  福建省产品质量检验研究院高级工程师陈伟介绍

化妆品中含有“干细胞”么?

 干细胞,俗称“万用细胞”,是一类具有自我更新能力的多潜能细胞,在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。目前,干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中,尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。      2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料

国家药监局发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

  为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。  特此公告。  附件:化妆品检查管理办法  国家药监局  2024年4月

药监委:“小金盾”不是产品质量认证

  2021年12月,国家药监局发布了儿童化妆品标志——“小金盾”,旨在提高儿童化妆品辨识度,保障消费者知情权。但是一些化妆品生产经营者在推销产品时,将“小金盾”标志与获得国家审批、质量认证等宣传用语相挂钩,有意混淆“小金盾”标志的涵义。这里,提醒广大消费者注意:  一、“小金盾”不是产品质量认证标

洗发、护发、染发产品抽检不合格比例过半,这些禁用原料危害健康!

  2023年11月21日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于9批次化妆品检出禁用原料的通告》,公布了发道无硅油控油修护洗发液等9批次不符合规定的化妆品。通告称:在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示委托方为深圳市发道生物科技有限公司、受托方为

国家药监局通告18批次化妆品检出禁用原料

  在2025年国家化妆品抽样检验工作中,经安徽省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为薇秘水漾修颜粉底液 01等18批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。  根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理