吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行
2010年9月9日上午，国家食品药品监督管理局吴浈副局长会见了来访的丹麦药品管理局局长林薇格女士一行，双方就药品和医疗器械领域共同关注的议题进行了交流。 吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行 ......阅读全文
关于林格氏液的基本信息介绍
在生理盐水中加入氯化钾及氯化钙，则为林格氏液。因为它是由英国生理学家“林格”所发明，所以称林格氏液，实际上就是通称的复方氯化钠注射液。林格氏液(Ringer's Solution)也称复方氯化钠注射液，是因为林格液除了含有氯化钠成分,还含钠离子、钾离子、钙离子、镁离子、氯离子及乳酸根离子
施普林格·自然技术相关支出持续增加
施普林格·自然7月17日发布2023年度进展报告，显示公司对技术的持续投入正在发挥重要作用，包括进一步加快出版流程、维护学术诚信等方面。2023年，技术支出已增至1.73亿欧元以上，并且科研业务部门现有超过1/3的员工在工作中大量使用技术。施普林格·自然对包括人工智能在内的技术投入，使其能够提供更好
GMP等认证将取消－落地后如何监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘
奥运期间所需药品名录及食品安全追溯系统已建立
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “奥运食品药品的安全问题受到各界关注，同时也是历届奥运会举办期间都非常受关注的
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料，几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7至8
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有2
施普林格·自然并购研究人员自创数字化写作工具
国际知名学术出版机构施普林格·自然2月16日发布消息称，其已收购由研究人员自创的一款数字化写作辅助工具TooWrite，成为该出版机构正不断为学术界提供数字化解决方案中最新增添的一项解决方案，以助力改善研究人员的工作。 TooWrite是由研究人员自主开发并服务于研究人员的平台，通过在写作过程中
－CFDA约谈17地政府－中药材市场整顿风暴来袭
国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)7月初对中国五个大型中药材市场的暗访摸底显示，在全国多地中药材市场上销售的药材中，相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。 也是由于问题广泛而庞杂，中药材质量监管正引起相关部门的重视。而就在7月17日，食药监总局已在全国部
地方加快落实“两票制”－医药流通业将迎洗牌
日前，福建省医疗保障管理委员会办公室下发了《关于进一步打击骗取医疗保障基金和侵害患者权益行为的通知》(以下简称《通知》)，明确药品耗材供货生产企业和配送企业一旦有不执行“两票制”或贿赂医护人员的行为，将进入“黑名单”，被取消供货或配送资格。 值得注意的是，福建是目前全国唯一一个真正全面实施“两
访东宇电机林靖薇：氮气如何协助质谱维持更好的灵敏度
2017年12月9日，第三届全国质谱分析学术报告会在厦门盛大召开。今年的全国质谱分析学术报告会盛况空前，不但有千位专家、学者共襄盛举，还有各家提供专业技术服务平台及仪器厂商。其中东宇电机为此次会议也带来了多款氮气发生器新技术。借此机会，分析测试百科网小编采访到东宇电机股份有限公司销售经理林靖薇，
勃林格殷格翰通过与Dicerna的研究合作取得肝病靶点期权
勃林格殷格翰与开发研究性RNA干扰（RNAi）疗法的领导者之一Dicerna Pharmaceuticals（NASDAQ: DRNA）近日宣布，根据双方的研究合作及许可协议规定，勃林格殷格翰已经获得了第二个肝病靶点的独家权利。此项合作签订于2017年10月，目的是为了探索并开发可用于慢性肝病治
勃林格殷格翰首次进军糖尿病数字化健康管理领域
在将来,伴有特定疾病的患者,尤其是伴有慢性疾病的患者将不仅仅接受药物治疗,而是会接受更为整体化的疾病管理方案。因此，勃林格殷格翰公司正专注于新型业务模式和创新医疗的开发，并刚与一家专注于数字化健康管理的公司，即美国Healthrageous公司签署了合作协议。 两家公司将通过一项初步研究评
勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟强强效应凸现
勃林格殷格翰公司和礼来公司在EASD上公布了两家公司一系列的合作研究数据成果，包括：支持Trajenta™ (利格列汀)作为有效而且耐受性良好的药物应用于接受不同背景治疗的2型糖尿病患者的分析结果;在研的有望作为2型糖尿病口服治疗药物SGLT-2抑制剂 empagliflozin的临床数
－勃林格殷格翰和礼来启动Linagliptin上市后试验CARMELINA1
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布，启动糖尿病药物linagliptin(品牌名：Trajenta)的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1。CARMELINA1是一个上市后试验(post-marketing tria
未来医疗器械发展速度预计要快于药品
在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。 国家卫计委主任李斌则称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。业内观察人士认为，这是扶持国产医疗器械的一大重要标
中美两国签署《药品医疗器械安全协议》
12月11日下午，国家食品药品监督管理局与美国卫生和人类服务部在北京钓鱼台国宾馆签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理局与美利坚合众国卫生与人类服务部关于药品、医疗器械安全协议》，该《协议》的签署标志着两国在加强合作、保障消费者用药安全方面迈出了实质性的一步。 作为世界上最大的发展中国家和发达
－CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》
2015年5月18日，国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》，2015年6与29日，国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》，并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文： 第一章 总则 第一条 为加强药品
关于盐酸妥拉唑林的药品简介
一、盐酸妥拉唑林的适应症 临床上主要用于血管痉挛性疾病如肢端动脉痉挛症、手足发绀及闭塞性血栓静脉炎。 二、盐酸妥拉唑林的用法用量 口服，25mg/次，3～4次/日。肌内或皮下注射，10mg～25mg/次。局部浸润注射用于因静脉滴注去甲肾上腺素血管外漏，5mg～10mg溶于10mg～20mL
关于盐酸阿米替林的药品简介
1、盐酸阿米替林的适应症：抑郁，焦虑，情绪紧张，精神紊乱，以及胃肠道神经官能症。 2、盐酸阿米替林的用法用量：开始25mg，每日二至三次，二周后可增至50~100mg，每日二次。维持量25-50mg，每日二次。 3、盐酸阿米替林的不良反应：口干，便秘，嗜睡，眩晕，胃肠道不适，视觉模糊，心悸。
关于醋酸钠林格注射液的简介
醋酸钠林格注射液，适应症为用于补充体液，调节电解质平衡，纠正酸中毒。 成份：本品为复方制剂，其组分为：氯化钠、醋酸钠（三水合物）、氯化钾、氯化钙（二水合物）。辅料为稀盐酸、注射用水。 性状：本品为无色的澄明液体。 适应症：用于补充体液，调节电解质平衡，纠正酸中毒。 规格：500ml：氯化
施普林格·自然推出聚焦数字健康的新刊
国际出版机构施普林格·自然旗下的BMC将于4月推出一本纯OA新刊-—— 《BMC数字健康》（BMC Digital Health），进一步强化其OA期刊系列。该刊将聚焦医学和公共卫生领域数字技术的创新和发展，为相关前沿研究提供发表平台，如虚拟医疗、可穿戴技术，以及社交媒体和其他通讯技术对于数字健康的
施普林格·自然：开放教材应对新冠疫情
记者从施普林格·自然了解到，为应对新冠病毒疫情对全球教育前所未有的冲击，该集团为此推出一项全球方案，免费开放500多册重点教材，以支持全球各地受疫情影响而关闭的高等教育机构能继续其教学活动。这些教材涵盖了施普林格·自然电子图书的各个学科系列，可通过网站SpringerLink获取，开放时间至少
施普林格·自然开放获取图书达2000部
施普林格·自然于2012年推出专门的OA图书出版计划，开创OA 图书模式。2018 年，其OA图书出版计划包括500部OA图书，章节下载量超过3000万。四年之后，其OA 图书总产出增至以前的4倍，图书章节下载量超过两亿，支持了全球各地的作者和读者。这些OA图书的高使用率、高重用率及高可获性促进了全
施普林格·自然诚信总监谈论文撤稿
“撤稿不是处罚，而是为了学术论文纠错。”近日，知名学术出版机构施普林格·自然科研诚信总监、世界科研诚信大会项目委员会成员克里斯·格拉夫在接受科技日报专访时表示，撤稿有时与学术不端有关，有时则是作者或机构的无心之失。 “多数研究是好的研究，多数研究人员也都是诚实的，学术不端所占比例非常低。”克里
勃林格殷格翰抗癌药afatinib－LUXLung临床项目硕果累累
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布，有关抗癌药物afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)，这些数据证明了afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处，并加强
勃林格殷格翰与Polyphor大环药物合作实现首个里程碑
大环类药物发现及开发领域的领导者——瑞士私人控股生物制药公司Polyphor制药今天宣布，与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)之间的合作已实现首个里程碑，同时勃林格殷格翰已决定进入下一阶段的药物发现合作。相关的财务细节未披露。 该合作项目最初于2012年6月达成，
勃林格殷格翰与清华大学将联手开发免疫感染治疗法
9月2日 勃林格殷格翰与清华大学共同宣布，双方将合作研发针对感染性疾病的免疫疗法。科学家们将在新建的清华大学-勃林格殷格翰感染性疾病免疫治疗联合研究中心内携手合作，利用免疫调节机制来对抗感染性疾病。 包括下呼吸道感染（如病毒性或细菌性肺炎）在内的感染性疾病是全球死亡率与发病率最高的疾病之一。在
勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)4月7日宣布，FDA已批准Pradaxa(dabigatran，达比加群酯)用于已接受5-10天肠外抗凝剂(parenteral anticoagulant)的患者，治疗深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及用于既往已治疗过的患
勃林格殷格翰在2012上半年获得进一步增长
全球最大家族制药企业勃林格殷格翰公司在本财政年度的业务再获增长。在2012年上半年，汇率调整后的销售额相较去年增长了6.8%，达到71亿欧元。呼吸系统治疗领域的成熟产品思力华®和可必特®达成了两位数的业务增长，此外还有抗凝领域的新药PRADAXA®和糖尿病领域的新药TRAJENTA®，这些产品共
成都食药监局首设食品药品安全总监－为全国首例
核心提示 第一次出现总监 根据改革方案，市食药监局机关将配备两名副局级总监---食品安全总监和药品安全总监。这也是本轮食品药品监管系统大改革中的亮点，从国家到地方，均首次出现了"总监"一职。 总监做什么的 国家行政学院教授汪玉凯表示，这应该是借鉴现代企业管理制度，设立的专