吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行
2010年9月9日上午，国家食品药品监督管理局吴浈副局长会见了来访的丹麦药品管理局局长林薇格女士一行，双方就药品和医疗器械领域共同关注的议题进行了交流。 吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行 ......阅读全文
2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开
2011年1月24-25日，全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作，研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩，深入分析了当前药品
国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰
中国上海，2016年2月15日 -记者近日获悉，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 "生物制药合同生产试点项
勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月F
新型癌症疫苗平台！勃林格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布收购AMAL Therapeutics SA的全部股份，该公司是瑞士一家私人生物技术公司，专注于癌症免疫治疗以及推动源于其技术平台KISIMA的首创治疗性癌症疫苗。 AMAL公司的先导疫苗ATP128目前开发用于IV期
勃林格殷格翰生物制药业务进军中国
——造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地 德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布，双方以量身定制方式合作，已签订战略合作协议，共同出资近5亿元人民币，建立一个符合国际药品生产质
－勃林格殷格翰治疗COPD吸入式药物获得PADAC通过
最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息，FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会（PADAC）以10票赞成，3票反对的绝对多数通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺炎（COPD）的吸入式药物Spiriva Respimat。如果这一药物最终获得FDA的上市批准，今后临床上，患者们将又
继赛诺菲之后，勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）进行了审查讨论，并以14票对2票的投票结果认为，emp
国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有
勃林格殷格翰启动volasertib白血病治疗III期研究
针对公司在研的血液系统抗肿瘤化合物volasertib* 应用于新诊断的、不合适接受强化缓解诱导治疗方案的急性髓性白血病(AML)患者的I/II期随机临床试验的中期分析所提供的最新的阳性II期试验结果在美国血液病学会(ASH)第54届年会上被公布，此次会议在美国亚特兰大举办。在此项试验中，接
－勃林格殷格翰向欧盟提交Spiriva扩大适应症申请
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)11月13日宣布，已向欧盟提交了Spiriva® Respimat®(tiotropium，通用名：噻托溴铵，商品名：Spiriva，思力华)的扩大适应症申请，寻求批准该药用于治疗18岁及以上成人哮喘(asthma)患者的治疗。
药监局三道关严防新药造假
据新华社电 新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）将于10月1日起施行，新药品上市将过三道审批关。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈11日在新闻发布会上说，本次修订着重加强了真实性核查，从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性，严厉查处和打击药品研制和申报注册中的造
中国仿制药正步入国际主流市场－一致性评价成闯关关键
近日，由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。本届论坛以“提升仿制药质量”为主题，共同探讨药品监管的国际发展之路，谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。 作为全球重要的医药市场
国家食药监管局召开2010年版《中国药典》发行工作会议
2010年2月25日，国家食品药品监督管理局召开2010年版《中国药典》发行工作视频会议。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上强调，全国各级食品药品监督管理部门要深刻认识做好2010版《中国药典》宣传、发行工作的重要意义，加大宣传、发行工作力度，使《中国药典》深入人心、发挥应有作用，推动我国药
全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开
全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开 近期，2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导，药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导，各省（区、市）及计划单列市、副省级
药监局撤销7999个药品注册申请－派出1800监督员
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 国家食品药品监督管理局局长邵明立局长首先介绍了我国食品药品安全的有关情况，他说：
CFDA：个人药品批文多点生产－BE试验机构“审批”改为“备案”
据CFDA官网消息，3月23日，全国药品注册管理工作会议在北京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署2017年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
关于喷托维林的药品信息介绍
1、使用喷托维林药物过量表现： 当药物过量时，可出现阿托品中毒样反应，比如癫痫样发作、烦躁不安、精神错乱等，并且可见面部及皮肤潮红、瞳孔散大、对光反射消失等。 [10] 2、喷托维林的规格： 片剂：每片25mg。 滴丸：每丸25mg。 复方咳必清糖浆：每100ml内含维静宁0.2g、氯
关于扶他林软膏的药品介绍
扶他林软膏（全称：双氯芬酸二乙胺乳膏剂）是一种药膏，局部使用本品而导致全身性反应的情况较少出现。若将其用于较大范围的皮肤并长期应用，不能完全排除引起全身性反应的可能性。 规格：1%20g:0.2g/300 剂型：软膏剂 生产厂家：北京诺华制药有限公司 经销商：兴事堂药店 单位：支成分：
我国抗生素人均消费量是全球平均量10倍
国家食品药品监督管理局副局长吴浈16日在海南省海口市参加泛珠三角9省区食品药品监管合作第六届联席会议上说，我国年生产抗生素21万吨，人均消费量是全球平均量的10倍，药品滥用潜伏着很大的危险。
勃林格殷格翰联手WellPoint开发新型心房颤动药物
长期以来，生物医药公司在进行相关药物研发时主要都专注于对疾病的疗效和副作用等方面。这也导致了许多药物在研发之初就未能考虑到患者和市场多种多样的需求。因此，许多药物在最终上市后的表现并未如预计的那样出色也就在预料之中了。 有鉴于此，制药巨头勃林格殷格翰公司最近宣布将与保健巨头WellPoint公
勃林格殷格翰和VantAI达成研发合作，开发创新蛋白降解剂
2022年4月22日，勃林格殷格翰和VantAI联合宣布，双方达成早期药物发现研究合作，聚焦于发现降解传统“不可成药”靶点的创新降解剂。这一合作最初将聚焦于一项与多个独特E3连接酶平台结合的降解剂项目。两家公司的科学家将利用VantAI的几何深度学习平台，优化针对每个E3连接酶平台的新分子设计。利用
－勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布，FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市，作为一种口服的、新的一线治疗药物，用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(
勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作
德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议，将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务，该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示："和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
林格曼黑度计使用注意事项
注意事项 1.仪器使用时不要用手触摸镜片表面，镜片上的灰尘可用洗耳球吹气拂去；也可以用干净毛笔或洁净软布拭去。若有油渍，可用棉花沾少许酒精，乙mi揩拭，并注意保护镜片表面不被擦伤。 2.仪器固定好后要将各镙丝拧紧，防止仪器掉落。 3.照相机安装要固定好以防止漏光使照相失败。
施普林格·自然创建优质教育内容中心
记者从施普林格·自然了解到，该机构在1月24日“国际教育日”期间推出了一个新的内容中心，聚焦联合国可持续发展目标（SDG）中的第四个目标——优质教育。它标志着该机构实现了为17个SDG目标分别创建一个内容中心的承诺。据悉，这17个SDG内容中心是施普林格·自然更广泛的SDG出版计划的核心组成部分，它
林格曼黑度计的使用方法
从皮袋中取出仪器，脱气目镜盖和物镜盖，然后将仪器对准被监测的烟囱口，调节望远镜，使烟囱口冒出的黑烟清晰，即可进行比较测定。测定时应注意以下几点： 观测时的照明光（即太阳的直射光或来自天空的照射光）应为侧光，与视线近似地成直角应避免正面光及背光 在阴雾情况下，由于天空背景较暗，读数时应记取稍偏
林格曼黑度计使用注意事项
注意事项 1.仪器使用时不要用手触摸镜片表面，镜片上的灰尘可用洗耳球吹气拂去；也可以用干净毛笔或洁净软布拭去。若有油渍，可用棉花沾少许酒精，乙mi揩拭，并注意保护镜片表面不被擦伤。 2.仪器固定好后要将各镙丝拧紧，防止仪器掉落。 3.照相机安装要固定好以防止漏光使照相失败。
乳酸林格氏液的基本信息介绍
乳酸林格氏液（Lactated Ringer's solution）是一种等张静脉注射液，与之成分类似的有哈特曼氏液 （Hartmann's solution）。简称"LR" 或"RL"。不含乳酸的称作林格氏液。该溶液由英国生理学家Sydney Ringer发明。 每升乳酸林格