勃林格殷格翰和礼来启动Linagliptin上市后试验CARMELINA1
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,启动糖尿病药物linagliptin(品牌名:Trajenta)的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1。CARMELINA1是一个上市后试验(post-marketing trial),涉及24个国家超过500个站点8000多名2型糖尿病成人患者。 CARMELINA1试验将调查日服一次的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂——linagliptin,对具有心血管和肾脏病风险的2型糖尿病患者心血管疾病和肾脏微血管疾病预后的作用,主要终点为首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、或不稳定性心绞痛住院治疗(AP)的时间。肾脏预后的评测为肾脏死亡、持续的终末期肾脏病及eGFR持续下降≥50%。该项研究预计将在2018年完成。 Linagliptin(5mg,每日一次)是一种每一次的片剂,与饮食、......阅读全文
-勃林格殷格翰和礼来启动Linagliptin上市后试验CARMELINA1
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,启动糖尿病药物linagliptin(品牌名:Trajenta)的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1。CARMELINA1是一个上市后试验(post-marketing tria
勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟调整
勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继
勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中,FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出,这些问题需要在
喜讯!礼来糖尿病复方新药Jentadueto-XR获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)片剂,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰(BI)和礼来联合销售,该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿
礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR358
仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈,礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358,表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。 2017年7月24日,礼来宣布,同意出资4亿美元,与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358,其中1.5亿美金为首
离开礼来的彷徨
蛋疼的日子,希拉里没能当上总统,我被离开了礼来。两个美女,相隔几千里,惺惺相惜、同是天涯沦落人。其实我不认识希拉里,只因陪她们老希家的“希刻劳”共同成长了10多年,算上硬扯上个“爱屋及乌”的姐妹情吧。 在礼来,不会说几句鸟语,那简直就是没水平的标记,当然也就没法混下去。“base在苏州”、“s
-勃林格礼来IDF启动全球最大糖尿病对话调查
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)12月2日宣布,启动一项全球最大的糖尿病跨国统计调查,目的是调查医生和2型糖尿病患者之间在确诊时(diognosis)和改良治疗(treatment modification)时的对话(conversat
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌(ur
礼来制药收购偏头痛治疗药物开发权
北京时间1月13日晚间消息,礼来制药周一称,该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。 礼来制药表示,这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中,有望预防复发性偏头痛的发病。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子,并将其授权给Arteaus
首个斑秃治疗药物!礼来Olumiant获美FDA突破性药物资格!
礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FD
礼来等巨头开打糖尿病药侵权战-抢-400-亿美金市场
也许是真应了那句“药药切克闹”,法国赛诺菲公司(SNY.NYSE,下称“赛诺菲”)和美国礼来制药(NYSE:LLY,下称“礼来”)两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的ZL问题闹上了法庭。 7 月 14 日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年 1
勃林格礼来联盟2型糖尿病新药Synjardy获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国监管方面收获喜讯,双方合作研发的2型糖尿病复方新药Synjardy(empagliflozin/盐酸二甲双胍)获FDA批准,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗,该药于今年6月也获得了欧盟的批准。Synjardy是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去4年中获得FD
FDA发布警告:礼来精神类药物-Zyprexa或导致严重皮肤反应
FDA近日发布警告称,礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应,提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息,在注射型精神类药物市场上, Zyprexa (olanzapine)的竞争对手有很多。 FDA称,将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这
礼来将在华设研发中心
美国礼来制药公司日前在上海举行“礼来糖尿病研发中国投资策略发布会”,宣布将在中国设立糖尿病研究中心,专注于研发满足中国糖尿病患者需求的药物。该研究中心计划于2011年下半年在上海正式投入运营,届时将主要着眼于糖尿病治疗新型药物的研发工作。 在中国,糖尿病的患病率已达到了惊人的增长速度
礼来和黄合作新药研发
8月20日,美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本,另一个负责新药研发,这种资本与科研的结合模式,恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后,8月20
礼来中国贺安德:礼来降低成本是短期策略-长远看创新
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
礼来Jardiance显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在伴
勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟强强效应凸现
勃林格殷格翰公司和礼来公司在EASD上公布了两家公司一系列的合作研究数据成果,包括:支持Trajenta™ (利格列汀)作为有效而且耐受性良好的药物应用于接受不同背景治疗的2型糖尿病患者的分析结果;在研的有望作为2型糖尿病口服治疗药物SGLT-2抑制剂 empagliflozin的临床数
礼来糖尿病领域再发力,与Adocia合作研发“超速效胰岛素”
近日,礼来与法国生物技术公司Adocia签署合作协议,决定联手研发一种名为BioChaperone Lispro的超速效胰岛素,用于治疗1型和2型糖尿病。 Adocia首先会获得5千万美元的预付款,并且在研发和管理过程中将会获得2.8亿美元,此外,从销售和使用权方面又可以获得2.4亿美元。除
诺和诺德、赛诺菲和礼来主导美国120亿美元糖尿病市场
美国市场调研公司iData Research发布最新报告称,在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中,诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。 据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass
20亿美元!礼来与KB达成独家合作:开发小分子IO药物!
Kumquat共同创始人为刘异、仁平达,本科分别毕业于清华大学、复旦大学。 礼来旗下肿瘤学公司Loxo Oncology与Kumquat Biosciences近日宣布一项独家合作,专注于发现、开发、商业化可刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子药物。 通过这项多年的合作,Kumquat将利用其
礼来中国贺安德:礼来降低成本只是短期策略长远看创新
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准
礼来(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息,FDA已批准Cyramza(ramucirumab)联合紫杉醇(一种化疗药物),用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治疗。 Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查
辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已
礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。 lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F(5-HT1F)激动剂,在结构上和机
发作性丛集性头痛药物——礼来Emgality注射液获美国FDA批准
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality
礼来Trulicity获批:用于有心血管疾病等2型糖尿病患者
礼来(Eli Lilly)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准降糖药Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽),该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),适用于作为饮食、锻炼和标准护理疗法的辅助疗法,用于患有心血管(CV)疾病或存在多种
礼来改写糖尿病市场格局,将超越两大对手坐稳第2位
新的仿制药物将会很快搅动来得时(Lantus)高达100亿美元的市场,并进一步加剧几家大型药企之间日趋残酷的价格战。 促成这一局面的催化剂就是礼来公司(Eli Lilly)。100年前,礼来率先将胰岛素这种救命激素推向了广大患者手中,而如今,从12月15日开始,礼来在美国上市销售全球最畅销胰岛
礼来Tradjenta显著降低肾损伤风险2型糖尿病患者血糖水平
勃林格殷格翰——礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Tradjenta(linagliptin,利拉利汀)一项新的研究(MARLINA-T2D)数据。该研究结果显示,Tradjenta能够有效
Tradjenta大规模预后研究证实长期心血管安全性
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta(欧唐宁,通用名:linagliptin,利格列汀)临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药。值得一提的