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2010年9月16日-17日，在慕尼黑上海生化大会期间，由主办方德国慕尼黑国际博览集团举办的同期研讨会——FDA/EU认证：实验室质量控制在W1馆M1会议室举行。100多位国内外专家参加了该研讨会。 FDA/EU认证：实验室质量控制 会议现场 FDA/EU认证：实验室质量控制 主席台 正在聆听报告的观众 本次研讨会特别邀请了Ludwig Huber博士为参会者做报告，Ludwig Huber博士是Labcompliance全球FDA法规管理处主席、全球著名实验室认证和法规在线网站www.labcompliace.com主编及负责人，同时他也担任安捷伦科技有限公司首席执行顾问。 Ludwig Huber博士 为博士进行翻译 Ludwig Huber博士用两天的时间详细系统的介绍了FDA/EU和USP要求及审查方式、实验室质控实施规划：编写实施......阅读全文
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
著名的生物技术公司Life Technologies（纳斯达克股票代码：LIFE）3月28日宣布，在中国推出新的台式基因测序仪：Ion Proton™。借助该技术产品，只需 1000 美元即可在一天时间内完成个人全基因组测序。 这一新型测序仪采用了新一代半导体测序技术。此前推出的同样基于这
多年来，化学家和工程师们一直在使用过程分析工具来监测以及改进开发和生产工艺。随着时间的推移，过程分析“工具箱”中的元素已经有所进步（但基础保持不变）。其目的是观察和理解化学和物理变化的过程，设计智能化的过程控制系统，以保持预定义范围内一个或多个重要参数。 在化学工业中，有两种基本的过程。对
关于液体色谱仪的软件认证速度是书面认证的近两倍 芝加哥- 2009年3月9日 沃特世公司( NYSE:WAT)今天宣布，在其Empower 色谱软件中扩展液相色谱的系统认证功能。新的Empower™系统认证工具( SystemsQT ™ )一直仅适用沃特世公司的仪器，现在对
雅培诊断Alinity ci揭幕仪式 嘉宾从左到右为：雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁John Frels、雅培中国诊断业务副总裁屠光明、解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授、以及中华医学会检验医学分会主任委员/复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授 据不完全统计，60%
投资建议 质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望
优良实验室规范（GLP）是国际公认的药品安全评价标准之一，我国GLP标准虽发展迅速，但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训，这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研
随着全球药物研发的增长潜力逐步扩大，市场正面临着前所未有的竞争和潜在机遇。抓住这些机会并在竞争中保持领先地位需要快速提高生产率、降低成本，并且优化工作流程以达到更有效的全球法规认证要求。作为全球生命科学市场的领导者以及领先的实验室合作伙伴，安捷伦近年来一直致力于针对生物制药市场和客户需求，提供准
2011年10月20日，AOAC中国区年会暨食品安全技术与标准国际研讨会在山东青岛隆重召开。本次大会由中国国家认证认可监督管理委员会和AOAC中国分部主办，由山东出入境检验检疫局食品农产品检测中心和世界展览服务有限公司承办，得到了中国出入境检验检疫协会、美国科文斯实验室、天津
随着社会经济的不断发展，人们消费水平的提高，对健康、安全、无污染食品的需求更加迫切，“菜篮子污染”问题越来越受到人们的关注，如何确保农产品质量安全已成为全社会关注的焦点问题之一。良好农业规范(GAP)从生产过程控制着手，对农药、化肥、兽药、饲料添加剂等化学投入品在使用管理等方面进行了规范的控制，能够
投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比，中低端产品同质化严重，两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出，一类是优质渠道掌握者，一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域，代表后者的声音，未来有望为中国I
我国基因检测的临床应用以及产业发展之路何去何从？在采访中，多数专家认为，应借鉴国外的管理模式，加强技术方法研究，并期盼国家给予更多的政策支持。 借鉴国外模式 虽然目前全世界都开展了临床基因测序，但对其应
中国北京，2014年6月24日 -布鲁克今天宣布，IVD MALDI Biotyper™系统已经获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，可作为医疗器械在中国推广和销售，用于人源样本中微生物的鉴定。 相对于传统的自动化生化测试，以MALDI-TOF质谱为
鲁南制药集团是集中药、化学药、生物制药的生产、科研、销售于一体的国家大型综合制药集团、国家重点高新技术企业，日前，媒体团一行走进了鲁南制药位于临沂市费县的子公司——山东新时代药业有限公司，了解了鲁南制药在创新发展、绿色发展及质量管理方面的经验和成就。 科技为先 创新发展 科学技术是第一生产力
上海立闻医学检验所（Shanghai Liwen Diagnostics）顺利通过美国病理学家协会（College of American Pathologists, CAP）现场复审。CAP是国际权威医学检验实验室认证机构。此次立闻医学检验所顺利通过CAP复审，意味着检验所完善而严格的质量管理
分析测试百科网讯，今年来化工厂的频繁爆炸事件造成极大社会反响，化工生产中的安全问题再次触动了所有国人的神经。安全排查、人员责任等手段固然能起到一定的效果，但还不能从根本上解决问题；分析诸多事件，我们发现诸多重大事故的起因场所都是在合成车间，如盐城化工厂的硝化车间、泰兴一家药企的加氢事故等等。这充
分析测试百科讯 2016年9月2日，由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题，邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、
分析测试百科网讯 近日，广州中医药大学科技创新中心、中药学院公布采购项目，项目预算1068万，涉及超高效液相色谱仪（UPLC）、400MHz核磁共振波谱仪、超高效液相色谱四极杆飞行时间质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪等7台仪器。详情如下：序号采购项目名称采购需求概况预算金额（万元）预计采购时间（填
日前，在上海召开的“2017罗氏全国糖化血红蛋白用户交流会暨上海糖化血红蛋白一致性工作会议”上，复旦大学附属中山医院检验科教授潘柏申、副教授王蓓丽，复旦大学附属中山医院内分泌科教授卞华，广东省中医院检验医学部教授黄宪章，上海交通大学医学院附属第六人民医院教授王煜非等临床及检验专家就HbA1c的
2010年8月5日慕尼黑上海分析生化展项目组在北京新世纪日航酒店召开新闻发布会，报告了有关2010年9月15-17日即将召开的2010年慕尼黑上海分析生化展最新情况。 发布会由慕尼黑展览(上海)有限公司高级项目经理路王斌先生主持，慕尼黑展览(上海)有限公司董事总经理毛大奔先生和安
――慕尼黑上海分析生化展开幕在即 慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2010)将于9月15-17日在上海新国际博览中心召开，作为国内生命科学和生物技术行业的顶级展会，analytica China以其不断扩大的展览规模和研讨会活动充分反映着其在行业的影响力。本届展会汇
近日，笔者探访了来自美国的全球知名美容、美妆品牌玫琳凯位于杭州市经济开发区内的亚太生产中心，随着其全新亚太研发大楼的落成，这座占地超过7万2千平方米的“美丽梦工厂”建立了从研发、生产制造到质检全方位的质量安全体系，以确保每一项产品都能达到高品质。 玫琳凯亚太生产中心按照美国FDA药品GMP标准
沃特世公司UPC2(UltraPerformance Convergence Chromatography)成为Pittcon分离科学的新分类 UPC2、新认证标准品、试剂、综合信息管理/实验室管理技术简介 佛罗里达州奥兰多市- 2012/03/12 业界最重要的年度新产品发布会
简介： 最近几年，众多食品污染事件的频频发生引起了人们对食品安全前所未有的关注，这说明全球相互依赖的食品生产网络监管系统正受到日益明显的挑战，同时消费者对食品安全也开始提出质疑。于是，有关政府部门对相应的规定做了修订和提高，食品供应商也着手寻找新的检测方法。鉴于公众对食品安全的关
2011年世界卫生组织推荐：在有条件的地区采用糖化血红蛋白（HbA1c）诊断糖尿病。HbA1c达标是糖尿病血糖控制目标以及评价糖尿病治疗方案有效性的标准，是20世纪90年代中期开始在国际上逐步推广应用的一个指标。目前，在相当一部分国家和地区HbA1c是糖尿病首选诊断指标，我国新版2型糖尿病防治指南（
2017年8月11日，ABO联盟第四十九期圆桌会在北京医院举行。本次会议是由中国生物技术创新服务联盟（ABO）、北京生物技术和新医药产业促进中心、北京中关村生物工程和新医药企业协会、北京医院临床试验中心主办。 “CFDA加入ICH后的新药临床试验”是此次会议的主题。北京医院临床试验中心主任李可欣
Tutorial IV：分析化学中的质量保证Tutorial IV：Quality Assurance in Analytical Chemistry Tutorial IV: 分析化学中的质量保证 时间：2014年9月25日 下午13:30-16:30 地点：上海新国际博览中心 主办单位：
食品是人类赖以生存和发展的物质基础,食品质量与安全关系到人类的健康、社会的稳定和经济的发展。因此.发达国家政府纷纷采用技术和法律的手段提高食品安全管理水平，对影响食品质量安全的因素进行有效监控。 目前世界各发达国家，例如美国、加拿大、欧盟、日本等均已建立了较为完善的国家食品质量安全监督管理
为适应 HbA1c 临床应用发展的需要，提高 HbA1c 的测定质量，卫生部临床检验中心等多家机构和医院的检验学与临床专家根据我国 HbA1c 检测现状、结合国内外相关理念共识和研究进展、经广泛征求意见制定了《糖化血红蛋白测定专家共识》(以下简称“共识”)。笔者从以下几个方面进行评析、解读，供相关同
2013年6月4日至6月5日 “第二届中国食品与农产品质量安全检测技术国际论坛暨展览会(CFAS)”在国家会议中心成功举办。本届大会由中国仪器仪表学会分析仪器分会和中国仪器仪表学会检验检疫仪器应用技术分会联合主办。会议旨在推动我国食品与农产品质量安全检测技术的发展，促进国内外食品与农产品质量