FDA/EU认证:实验室质量控制

2010年9月16日-17日,在慕尼黑上海生化大会期间,由主办方德国慕尼黑国际博览集团举办的同期研讨会——FDA/EU认证:实验室质量控制在W1馆M1会议室举行。100多位国内外专家参加了该研讨会。 FDA/EU认证:实验室质量控制 会议现场 FDA/EU认证:实验室质量控制 主席台 正在聆听报告的观众 本次研讨会特别邀请了Ludwig Huber博士为参会者做报告,Ludwig Huber博士是Labcompliance全球FDA法规管理处主席、全球著名实验室认证和法规在线网站www.labcompliace.com主编及负责人,同时他也担任安捷伦科技有限公司首席执行顾问。 Ludwig Huber博士 为博士进行翻译 Ludwig Huber博士用两天的时间详细系统的介绍了FDA/EU和USP要求及审查方式、实验室质控实施规划:编写实施......阅读全文

声纹认证技术助力我国网络身份认证建设

  社交媒体注册、网上购物、在线银行交易……在人们的日常生活中,需要网络实名认证的越来越多。继去年广州等地推出“微信身份证”后,我国首个基于声纹识别技术的互联网身份认证云项目近日落户贵州,将为更多百姓提供网络身份认证服务。 这一项目由贵州贵安新区、清华大学信息技术研究院、北京得意音通技术有

CE认证与3C认证的区别

谱尼测试做检测的时候咨询的:欧盟CE认证。该标志是一种强制性安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品可在欧盟各成员国内自由销售,表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求3C认证实际上是英文名称“China Compulsory

振荡器ROHS认证ROHS-认证申请流程

  1.寄送测试样机送至实验室  2.填写测试申请表  3.拆分产品材料  4.测试出具数据,合格出报告  振荡器ROHS认证ROHS 认证测试周期5个工作日

韩国MSA认证公司在华非法开展认证活动

  日前,无锡出入境检验检疫局在认证执法活动中查证韩国MSA认证公司(MSA Certification Co.Ltd)未经国家认监委批准,在华从事质量管理体系认证活动。其行为违反了《中华人民共和国认证认可条例》的规定,属非法认证,所颁发的认证证书均属无效。   国家认监委提醒社会各界,选择经

什么是CE认证?CE认证的相关信息

CE是法语的缩写,英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA E

重磅!CCC认证将全面施行电子认证证书

  2023年第12号  国家认监委关于完善强制性产品认证证书和标志管理的公告  为深入贯彻党的二十大精神,落实《国务院办公厅关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》(国办发〔2022〕3号)关于拓展认证领域电子证照应用的要求,充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,现将完善强制性产品认

何为GMP认证

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面

里约兴奋剂检测实验室被叫停-等待重获认证资格

  来自世界反兴奋剂机构(WADA)的官员已完成对里约兴奋剂检测实验室的审核,近日将作出是否重新给予该实验室认证资格的决定。   WADA上月24日宣布暂停里约实验室资格。据悉,技术失误导致误报是本次暂停的原因。   WADA在给美联社的一封电子邮件中表示,未来几天该机构纪律委员会将就里约实验

北京兴奋剂检测实验室的认证资格-已被wada恢复

  世界反兴奋剂机构(wada)15日致函北京兴奋剂检测实验室,认可其已完成技术整改并达到评审要求,决定立即恢复实验室认证资格。  自8月15日起,北京兴奋剂检测实验室全面恢复兴奋剂检测工作。此前,北京实验室因为在wada年度考核中出现技术问题被暂停资格近4个月。  实验室负责人告诉新华社,2015

部分强制性产品认证指定实验室信息变更通知

中国国家认证认可监督管理委员会公告 2011年第13号   关于部分强制性产品认证指定实验室名称等信息变更的公告   根据国家认监委《关于规范强制性产品认证指定实验室名称的公告》(2009年第21号公告)的相关要求,现将符合名称变更要求的实验室信息予以公告(见附件)。未经我委确认更名的指定实验

部分鉴定机构须具备通过认证认可的检测实验室

记者2日从司法部获悉,司法部、国家市场监督管理总局日前联合印发《关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知》,规定到2019年底,从事法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的司法鉴定机构,必须具备通过认证认可的检测实验室。  为不断提高鉴定质量和公信力,通知要求,目前已经司法行政机关审核登记的司法

2011年实验室资质认定(国家计量认证)评审工作要求

国家计量认证各行业评审组,中国合格评定国家认可中心:  为了进一步提升实验室资质认定(国家计量认证)评审活动的质量和效率,规范行政审批流程,现就做好2011年实验室资质认定(国家计量认证)评审工作有关要求通知如下:  一、各行业评审组应认真组织,提高工作质量和效率,切实做好以下几方面工作:

华测检测成强制性产品认证指定实验室

  华测检测(300012,股吧)周日下午发布公告称,公司通过审核并入围强制性产品认证指定实验室,指定业务范围包括电玩具类产品、音视频设备以及信息技术设备检测。公司已于近日顺利通过公示期,正式成为强制性产品认证指定实验室。  华测检测表示,公司成为强制性产品认证指定实验室,具有重要的战略意义,对公司

哈药生物疫苗技术中心获CNAS实验室权威认证

  近日,哈药集团生物疫苗有限公司技术中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书。这标志着哈药疫苗技术中心今后可在动物疫病领域提供国家认可的检测服务,并有机会参与国际间合格评定机构认可的双边、多边合作交流。图片源自网络  哈药疫苗技术中心于2016年11月建立了完善的质量管理体系,

部分鉴定机构须具备通过认证认可的检测实验室

  近日,从司法部获悉,司法部、国家市场监督管理总局日前联合印发《关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知》,规定到2019年底,从事法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的司法鉴定机构,必须具备通过认证认可的检测实验室。图片来源于网络    为不断提高鉴定质量和公信力,通知要求,目前已经司法行

“Workshop:FDA/-EU认证:实验室质量控制”研讨会闭幕

“Workshop:FDA/ EU认证:实验室质量控制”研讨会顺利闭幕   2010年9月17日,由Global FDA compliance at Labcompliance和德国慕尼黑国际博览集团主办,Global FDA compliance at Labcompliance主席Ludw

中国家实验室(NRTL)标准认证的产品可进墨西哥市场

   墨西哥只承认本身的NOM安全标志,美国及加拿大的安全标志(如CUL、ETL、CSA)不被该国政府承认。要求进行强制性认证的产品只有附有该NOM安全标志才可进入墨西哥市场。但现在随着南美自由贸易区的合作水平提升,墨西哥政府将会接受中国家实验室(NRTL)标准认证的产品(信息技术设备、音视频产品和

安利植物研发中心研发实验室获国家级CNAS认证

  2018年3月2日,安利(中国)植物研发中心有限公司研发实验室(以下简称“研发实验室”)顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证,获得国家实验室认可证书(实验室认可代码L10768),同时被列入《CNAS获准认可机构名录》,这是国家对研发实验室质量管理体系和专业技术能力的高度认可。 

无线电检测中心成为手机CCC认证签约检测实验室

  10月23日消息,日前,中国质量认证中心授权国家无线电监测中心检测中心(SRTC)移动用户终端CCC认证实验室签约暨揭牌仪式,在北京隆重举行。中国质量认证中心王克娇主任、陈伟副主任,中国国家认证认可监督管理委员会徐秋媛副处长、国家无线电监测中心主任刘岩、国家无线电监测中

国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证

  记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国际各相关机构认可。  据了解,CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认

中国煤科院获Intertek最高等级实验室认证

记者从中国煤炭科工集团(以下简称中国煤科)获悉,近日,中国煤科煤科院检测公司获得Intertek天祥认证集团(以下简称 Intertek)颁发的 RTL Level 2 实验室认可证书,该级别是Intertek的最高等级实验室。这标志着,煤科院的电磁兼容测试能力获得国际权威实验室认证机构的认可,为煤

宁波有了首家获CB国际认证资质的国内实验室

  宁波检验检疫局电气安全检测中心近日通过国际电工委员会的现场审核,成为全市首家获得CB国际认证资质的国内实验室。  CB(Certification Body)是国际电工委员会机电产品合格测试与认证组织创立的一项旨在推动国际认证之间结果互认的体系。CB证书得到世界34个国家45个认证机构

中检院通过WHO药品质量控制实验室认证

  世界卫生组织(WHO)在官方网站上公布了将中国食品药品检定研究院(NIFDC)列入药品质量控制实验室认证合格名单的消息,这表明作为国家药品质量控制实验室,中国食品药品检定研究院化学药品检定所完全达到了WHO药品质量控制实验室的质量管理规范要求,能够为联合国官方机构采购药品提供服务,也为

中国质量认证中心颁发首批钢琴环保认证证书

  近日,中国质量认证中心(CQC)在浙江宁波为北京星海钢琴集团有限公司、广州珠江钢琴集团股份有限公司、海伦钢琴股份有限公司以及宜昌金宝乐器制造有限公司4家企业颁发了首批钢琴环保认证证书。这是我国首次对乐器产品开展环保认证,我国成为全球首个开展此类认证的国家。  我国的乐器生产总量在全球乐器贸易总量

CNAS通报印度泛太平洋认证公司非法认证

  记者今天从国家认监委获悉,该委发布公告,确认印度泛太平洋认证有限公司未经批准,擅自在中国境内从事认证活动,属非法认证。据了解,印度泛太平洋认证集团(TCL)是一个国际认证机构,总部设在文明古国-印度新德里,拥有超过一万五千多家客户,其业务集中在太平洋地区,并辐射印度洋、大西洋地区。认监委2012

药品认证管理中心药品GMP认证审查公示

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布   根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安

贵州:开展虚假认证专项整治净化认证市场秩序

  近日,贵州省市场监管局、贵州省公安厅联合印发《贵州省虚假认证专项整治行动实施方案》,为期两个月的虚假认证专项整治行动拉开序幕。  本次专项整治行动聚焦虚假认证突出问题,将加大执法查处力度,严厉打击违法行为,压实认证机构主体责任,加强失信惩戒和行刑衔接,维护质量认证的有效性和公信力,营造诚实守信、

认监委拟指定强制性产品认证机构及实验室

  根据工作需要,我委将于近日依照《中华人民共和国认证认可条例》和《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》(国家质检总局65号令)的有关规定,指定/调整承担强制性产品认证相关任务的认证机构和实验室,现将相关信息公告如下:   一、拟指定的认证机构、实验室的业务领域、地域及数量(详见附件1)

威海检验检疫局实验室农残检测项目通过认证考核

  近日,山东威海检验检疫局技术中心申请的50种农残检测项目全部通过了山东省农业厅的考核,获得了其授予的《农产品质量安全检测机构考核合格证书》。这标志着该中心可以承接农业系统农产品、农业投入品和产地环境监测工作,也使该中心成为山东检验检疫系统首家获此资质的检测机构。   近年来,威海检验检疫局大力

国家药物安全评价监测中心临床检验实验室通过美国CAP认证

  近日,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室在通过了美国病理学家学会(CAP)专家的现场检查后,通过了CAP认证。   CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认的国际级实验室标准,是美国FDA药品审评时参考的重要依据。通过CAP认证则意味实验室达