发布时间:2020-02-01 14:38 原文链接: 江苏硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒28日过检上市

记者从位于泰州医药高新区的江苏硕世生物科技股份有限公司获悉,该公司研发的新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),已于 1 月 28 日在江苏省医疗器械检验所完成所有项目检验,符合产品技术要求,成为江苏省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测试剂。

据悉,硕世生物创立于 2010 年,坐落于泰州医药高新区,为国内分子诊断领域的领军企业,同时也是苏中地区首家登陆 " 科创板 " 的企业。

1 月 10 日,新型冠状病毒基因序列公布后,硕世生物第一时间启动了试剂研发工作。经过 3 天通宵达旦的工作,1 月 13 日,该公司完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发,可实现对新型冠状病毒 ORF1ab、E、N 三个基因靶标的检测,满足各疾控中心和医疗机构的检测需求。

硕世生物总经理王国强介绍,为配合新型冠状病毒的快速确诊,结合新版冠状病毒疫情防控指南,1 月 21 日,硕世生物又率先推出新型冠状病毒联合呼吸道感染病原体诊断试剂的整体解决方案,用于疑似病例的准确筛查。

目前,该公司生产部门仍在持续奋战,预计每天生产 10-20 万人份的诊断试剂。


这几天,江苏硕世生物科技股份有限公司全体员工夜以继日,满负荷运转。据初步统计,企业已向包括湖北武汉在内的29个省市区约350家疾控中心及医疗机构供应了新冠病毒核酸检测试剂五十多万份,为疫情早期防控提供了重要试剂及服务保障。

江苏硕世生物科技股份有限公司总经理王国强介绍,湖北省人民医院对于试剂的效果还是非常满意的。

据了解,感染新型冠状病毒后,患者起初主要症状与普通感冒十分类似,给确诊带来困扰。快速诊断新型冠状病毒,及时隔离传播源,是有效切断病毒传染的最有效措施。

1月10日新型冠状病毒正式公布后,江苏硕世生物股份有限公司仅耗时3天,就完成了对新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发与生产,并快速向全国各省市提供诊断试剂与服务。



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