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安进新一代降脂药RepathaIII期临床显著降低高胆固醇

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药Repatha(evolocumab)一项III期临床研究的积极顶线数据,该研究入组了39例接受机采分离治疗(apheresis)控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的成人患者,这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类药物治疗(如果耐受的话),但血浆LDL-C水平仍然非常高(100mg/dL≤LDL-C≤190mg/dL)。在研究的前6周,患者随机分配至接受每2周一次皮下注射Repatha或继续接受LDL-C机采治疗(每周一次或每周2次,与进入研究前的机采时间表一致),从第6周开始,所有患者均给予Repatha治疗。主要终点是在随机期结束时评估皮下注射Repatha相对于定期LDL-C机采在减少继续机采治疗需求方面的疗效。次要终点评估从基线至治疗第4周Repatha与机采对LDL-C水平、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平、总胆固醇:H......阅读全文

降价60%!安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是

安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了新一代降脂药Repatha(evolocumab)一项III期临床研究的积极顶线数据,该研究入组了39例接受机采分离治疗(apheresis)控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的成人患者,这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类

降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!

   生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一

家族性高胆固醇血症(FH)新药!治疗10岁及以上儿科患者

  Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。   安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Repatha(瑞百安®,通用名:通用名:依洛尤单抗,evolocumab):该药是一款PCSK9抑制剂类新型降胆固醇药物,作为饮食控制和其他低密度脂蛋白胆

安进新型降脂药启动新预后研究,评估心血管群体疗效

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV,该研究将入组全球至少13000例患者,这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管(CV)事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动,为期至少4年,将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动

安进PCSK9抑制剂Repatha儿科3b期研究达主要终点

  2020年8月27-29日,欧洲肝病学会(EASL)年会暨数字化国际肝脏大会(DILC)以线上会议形式隆重召开,这是EASL首次以“数字化会议”模式召开的年度盛会,吸引来自世界各地的科学和医学专家了解肝脏研究的最新进展,并交流临床经验。  8月29日,安进公布降胆固醇药物Repatha(中文商品

PCSK9领域:安进vs赛诺菲,价格战即将激烈上演

  上月底,降脂领域收获重大里程碑。先是7月21日,安进(Amgen)研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,标志着全球首个新一代降脂药的成功诞生。而仅仅3天之后,赛诺菲与再生元(Regeneron)合作开发的Praluent(alirocumab)也毫无悬念地获得

安进的Repatha成为第一个获批的PCSK9抑制剂

  安进针对4000多名患者对Repatha展开后期研究,以证明Repatha像预期那样能够抑制PCSK9蛋白,该蛋白会使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成率增加,其中LDL-C可使血管阻塞,是导致心血管疾病的主要因子,也是心脏病的头号祸首。目前大部分患者利用市场上廉价的他汀类药物并不能充分控制

两篇NEJM宣布:一种降脂药确认能增强心脏健康!

  多年来,医学研究人员都希望一种靶向PCSK9蛋白的新兴胆固醇药物能成为新一代“爆炸性”治疗药物,现在一项大型临床试验已经证明这种方法可以降低心脏病的风险,不过目前还不清楚此类药物(模拟有益基因突变)是否能达到之前预期的疗效。  这些研究成果公布在3月17日的《新英格兰杂志》(NEJM)上,同时在

PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

  2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、8829165、8859741),这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草