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2014年一溜烟地就将过去了，今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目。 今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是：截止12月29日共完成了25个项目，比上年度多了5个项目，涉及的企业中不乏常见的脸孔，如亿腾、海正药业、歌礼、江苏恒瑞医药、沈阳三生制药、复星医药等知名药企，涉及的类别包括癌症、心血管、糖尿病、呼吸系统疾病等。 1月7日昆山瑞博夸克医药科技有限公司完成4500万元人民币的A轮融资，加速QPI-1007的临床开发，该药目前正进行治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的III期试验、治疗青光眼的IIa期试验。QPI-1007是合成的小核酸药物（siRNA），用于阻断致凋亡蛋白Caspase-2的表达，具有视神经保护作用。 1月8日亿腾医药与ACTBiotech双方达成协议，支付9500万美元，买入Telatinib、ACTB1003、A......阅读全文
5月8日，《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），做了深度专题报道，其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可，为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中，
2018年8月，美国FDA一共批准了7个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，其中有多个属于罕见病新药。汉鼎好医友结合FDA官网信息，整理如下： NO.1 药品名称：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 获批时间：201808
事件 2018年1月17日，据华尔街日报报道，美国生物制药公司新基制药正讨论收购专注于癌症细胞免疫治疗的公司JunoTherapeutics，并可能在未来数周达成协议，受此消息刺激，周三美股JUNO大涨51.86%，报收于69.25美元。 点评 Juno走出低谷，CAR-T细胞
仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份，效力，剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同，并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药，顾名思义，指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响，美国FDA通常会优先
根据世界著名药品信息研究机构昆泰多媒体子公司QuintilesIMS的一份最新报告，至2020年，全球药品花费将达到1.4万亿美元。这是一个惊人的数字。 该报告称，1.4万亿美元中，约40％来自7个重要治疗领域，其中很大部分被大型制药厂商赚取。 1 癌症 2020年预计销售额：1000亿～
本文中，小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果，与大家一起学习！ 【1】偏头痛药物！诺华公布5年开放标签研究，证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性！ 瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了偏头痛药物Aimovig（erenumab）治疗发作性偏头痛（epi
■中国工程院院士 刘昌孝编者按：新药研发难，是行业共识。而对产业的发展而言，战略与策略都不可或缺。这一过程的推进，既需要前瞻性地制定战略，更需要审时度势地调整策略。 过去的2012年，我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士
疫苗通常被用于预防流感等传染病，而日本疫苗研发正在从预防走向治疗。多家日本制药公司的治疗性疫苗产品已经进入临床试验的最终阶段，2-3 年内计划正式投产。 以日本盐野义制药公司为例，其研发的食道癌治疗性疫苗是将癌细胞产生的一种蛋白质进行人工合成，研制成的疫苗注入人体内后，可以有效刺激免疫细胞发挥
美国政府在2013年来临前夕终于成功避免了财政危机，但是对于生物制药行业而言，在这新的一年中还有许多挑战需要克服。以下是未来一年生物医药产业发展的七个趋势。 生物仿制药：FDA应完善相关法律 随着奥巴马的医疗法案成功通过最高法院的审核，使得FDA
小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
在12月1日世界艾滋病日到来之际，国际医疗人道救援组织“无国界医生”表示，发展中国家的艾滋病治疗计划正面临双重打击。 无国界医生南非与莱索托医疗统筹范卡特森医生说：“一方面捐助机构决定撤减他们对扩大艾滋病治疗计划的承诺，另一方面我们需要面对新的抗艾滋病药物价格的大幅提升，对此我们感到
我国医药工业是以仿制药为主导的行业，但总体属于低仿制水平，劣质或过剩产能亟需淘汰。目前我国通过GMP的药企有5000多家，绝大多数是仿制药企业，“小、散、乱”的现象比较突出。截止2016年底国家药品食品监督局共批准18.9万个药品批文，但实际生
免疫治疗药物是当今抗肿瘤药物研究中最热门的领域，其代表PD1单抗Opdivo和keytruda的年销售额已经是数十亿美元级别。巨大的市场潜力，使得各家制药公司眼红不已，纷纷投入肿瘤免疫药物，尤其是免疫节点抑制剂的研究中。目前，全球约数百个肿瘤免疫治疗药物的临床项目正在进行中，其中一些将在2018
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目，纳入额外的单药治疗剂量和时间表。 此次申请的目的是在当前批准的适应症中，在
绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速
今日，美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar)，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感
慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元，从印度代购仿制药，一个月只要260元…… 治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美…… 这些药您听说过吗？您了解它们的价格有多高吗？您知道很多国内患者从印度代购这些药品的仿制药吗？ 近日，湖南沅江市民
伦敦希尔制药公司(SHP.L)11日宣布，该公司同意以每股50美元的价格收购美国罕见病药物制造商ViroPharma，这一收购价比ViroPharma上周五的收盘价高出27%。本次收购交易总金额为26亿英镑，采用现金收购方式。 由于传统治疗药物专利到期使制药商收入减少，而罕见病治疗药物的潜
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状
人类正以类似行为艺术的方式对抗着上天的捉弄。 2014年夏天，人们往自己身上倾倒着一桶又一桶冰水。娱乐感爆棚的“冰桶挑战”以病毒式传播让“罕见病”获得了罕见的社会关注。 绝大多数罕见病是基因缺陷所致，而医学问题也有其经济学疗法。 经济杠杆激励“孤儿药”研发 “冰桶挑战”让人们关注渐冻症，
日本药企住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）近日宣布，其中国子公司住友制药（苏州）有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片），该药用于精神分裂症成人患者的治疗。 Latuda®是住友制药的一
什么是ED？在中国，这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称，也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍，俗称“阳痿”。 据不完全统计，45岁以上的中年男性患该病率高达30%，且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现，同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
前言： 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。 国家开展仿制药一致性评价，一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代；另一方面鼓励出口转内销，加速国际化。 一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革，“剩”者为王，拥有优秀
2015年8月12日23：30左右，位于天津滨海新区塘沽开发区的天津东疆保税港区瑞海国际物流有限公司所属危险品仓库发生爆炸。天津滨海新区内瑞海公司危险品仓库发生爆炸事故，当时现场人事描述，“蘑菇云升起”，受伤人员和危重伤员人数仍在上升。消防队员第一时间赶到现场，同时还有辛勤的医务工作者
近日，美国安进公司(NASDAQ：AMGN)和英国制药巨头阿斯利康公司(NYSE：AZN)相继宣布收购抗癌药物相关企业。 就在安进公司宣布已与抗癌药生产商奥尼克斯制药公司(OnyxPharmaceuticals)达成104亿美元收购协议后，紧接着，阿斯利康宣布，已同意以至多5亿美元的价格收
生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。这是最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状报告的一个结论。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。 目前，生物仿制药在欧美等规范市场正快速发展，印
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过，这些标
2019年11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。 这款中
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速，其中主要产品包括重组胰岛素，人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度，生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
仿制药并不是假货。 根据美国食品和药物管理局规定，仿制药要和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP(药品生产质量管理规范)标准和被仿制产品同样严格。 在国内患者心里，似乎还没有这样的区别