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法国媒体16日披露称，一种造成上千名糖尿病患者死亡的药物应在10年前被完全禁用，但却因利益关系及政治因素而未被禁用，以至于导致了无谓的用药死亡案例。这一丑闻曝出之后震惊了法国政坛。法国卫生部门承诺将进行彻查，并表示将会整顿全法国的药物管理部门和相关机构。然而，媒体则披露称，法国卫生部长的两名顾问曾在该制药公司工作过，可谓一石激起了千层浪。Mediator药粒及其包装盒 资料图片 "问题药"未及时叫停 法国独立的调查部门不久前发布了一份权威的调查结论报告。调查报告称，一种名叫Mediator（译为"美蒂拓"）的治疗药物早应该在1999年就被完全停用，因为在当时有报告说该药物会引发心脏疾病，然而，这事却未引起重视。 据悉，在欧洲大陆的许多国家和美国早已禁止使用这一药物，但令人无可理解的是：这种名为美蒂拓的药物却在法国继续销售了10年之久而无人叫停，直到2009年。 医学专家称，虽然美......阅读全文
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
都已四月份了，介绍FDA2013年批准27个品种的文章很多，这里就不赘述了。下表做一简单总结。 仅指突破治疗(breakthroughtherapy)和快速审批(fasttrack)两种模式，不讨论优先审查(priorityreview)和加速批准(acceleratedapproval)
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗
科睿唯安（Clarivate Analytics）发布《生命科学创新报告：新兴趋势的数据驱动视角（The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends）》，对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。
知情书=免责书?! 在杨伟国的从业生涯中，见过不少知情同意书引发的医患矛盾。“现在手术同意书都是四五张纸，家属没时间看，也看不太懂，病患出于信任医院签了手术知情同意单，有些出了意外，回头说这个你没说过，那个你没说过，矛盾就产生了。”因为在病患看来，签这张单子从根本上是为了保护医生，出了
1964年国际社会公布的《赫尔辛基宣言》，被视为临床研究伦理道德规范的基石。 “医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行。” “人体小白鼠”实验是不允许的，受试人群接受实验的前提无疑是“从研究结果中受益”，而不是做牺牲品。欧美制药进行“人体小白鼠”实验， 以“人体小白鼠”实
侦查员在窝点内拘捕犯罪嫌疑人在准备发给患者的药品箱里，配有盖着假冒医疗机构章的缴款单。药监人员在假药库房内清点，并进行样品检测抽样。执法人员在一窝点内清点准备发出的假药。黑药厂车间里用来制作胶囊的机器。制作车间地面上摆放着大量制作假药的原料。 昨天下午，市公安局宣布，11月20日清晨，警方与市药监
分析师们和其他市场观察家们的并购言论中，谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内，在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品，或者拥有即将获得成功的末期在研新药。 今年以来，已经发生了许多并购交易，在此基础上，GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。 不过，这些标
2001年，22岁的塞西莉亚•约翰逊(CeceliaJohnoson)本是一位画家、大提琴手和踢踏舞舞者，但这一年她被确诊为多发性硬化症。这是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统会攻击中枢神经保护层，这种疾病有时可通过治疗延缓发
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
为了推动基因组研究在临床中的应用，多个国家层面的大规模研究项目已经开启。2014年英国发起了10万人基因组计划，美国和中国也宣布了百万人基因组数据相关计划。许多区域性的大数据计划也在进行中。例如，宾夕法尼亚州的盖辛格健康系统（GeisingerHealth System）和纽约的再生元制药公司合
据美国媒体最新资讯，美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书，美国药监局进行了安全审查之后，正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐，被誉为最安全的减肥药物。 美国药监局在批准文书中指出，Q
日前有市民反映，自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了，不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称，下架系公司主动召回，并非出于药监部门要求。此前，与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。 小贴士 包装完整可直接退货 太极集团新闻中心张女士
对于医疗消费者们而言，随着不同的医疗组织以及创新工具和服务进入新医疗经济中，近在眼前的2016年将是充满新鲜感的一年。普华永道（PwC）旗下的医疗研究所（HRI）在其新近发布的年度《医疗行业关键问题》报告中，为我们预测了2016年医疗行业影响最大的十股力量。 关键点之一： 并购热潮 2016
编者按 2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年，多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”，在政策扶持下大批新药获批上市，中国药企走向世界的步伐正在提速。 在春节来临之际，中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”，这也是
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
特效抗癌药紧缺催生海外代购，患者购药难甄别只能“靠口碑”，厂家称部分假药通过代购流入中国 新德里一药商正向记者介绍产自孟加拉的黑盒泰瑞沙，但孟加拉厂家否认该药出口印度。 一部《我不是药神》，将“印度仿制药代购”这一灰色买卖，从国内的癌症患者圈推到了普通大众面前：一面是很多国外的抗癌特效药未能
科技巨头苹果公司已经不再满足于智能手机市场了。因为在天量的医疗健康市场面前，手机市场显得太小了。在几番试水之后，苹果公司似乎找到了在医疗市场充当颠覆者的杀手锏。 全球医疗健康领域约7万多亿美元的市场（接近全球GDP的10%），为苹果这样的科技巨头带来了巨大的机会，苹果公司将医疗和健康视为其应用
现代制药业的起源，来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先，但有了对化学结构理解的加持，英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推，英国在鸦片的使用上也与中国不太一样，乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶，传闻对止痛效果好，但成瘾性相
图说：诺华公司展台 新民晚报记者 刘歆 萧君玮医疗器械及医药保健展区是最“神”的展区。一颗神奇新药的诞生，背后是10亿美元级别的研发费用和10年以上的耗时。高科技含量的医疗新“神器”云集医疗器械及医药保健展区，为人类战胜疾病、保持健康增添信心。今年以来，国家陆续出台进口抗癌药零关税等政策，进口新药的
治甲亢药，厂家几乎全停产药品招标机制不完善，廉价药越来越难买 患者跑遍全城却难买一盒治疗甲亢的药物。23日，报道了廉价治甲亢药“甲巯咪唑片”全国缺货的消息，引起读者的广泛关注。记者调查发现，甲巯咪唑片缺货的直接原因是众多制药厂家“停产”，根本原因是现有的医疗招标定价机制导致很多“廉价药”生
2014年，整个医疗领域处在一个非常好的时间点，资本市场活跃证明了政策正在开放，对药品电商和远程医疗都带来了极大的想象空间。社会资本的大量进入帮助移动医疗完成了“最后一公里”布局。 资本市场完成了对健康医疗产业的第一步推进，产生了三个最有价值的影响：1.造就了一批初生牛犊的试探性项目；2.将原
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年
2016年3月26日，中国国际金融股份有限公司（已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格）的分析师何玫发布针对美股的深度调研报告。报告显示：。虽然股票市场上生物制药板块因市场风险偏好下降和政治因素影响，去年以来表现不佳，但基本面变化不大，生物科技的创新热潮依然保持。 【微软联合创始人 Pau
3月10日，丹麦诺和诺德公司宣布新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液在中国正式上市，商品名诺和达。这预示着中国胰岛素及其类似物产品市场将再次发生洗牌，2018年糖尿病治疗药物市场再起波澜。 胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质，是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原
本期为大家带来的是生物谷七月份糖尿病以及相关疾病的研究以及治疗的最新进展，希望读者朋友们能够喜欢。 1. Cell：2型糖尿病产生新发现！SLC16A11基因变异通过两种不同的机制破坏其在肝细胞中的功能 在对早前的针对拉丁美洲人的2型糖尿病（type 2 diabetes, T2D）全基因组
去年夏天，百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）财务总监查理•班克罗夫特（Charlie Bancroft）的脑海里产生了一个大胆的想法：百时美应该放弃糖尿病业务。 多年以来，百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽（Onglyza，沙格列汀片）和达格列
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告，到2023年，全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元，
从去年大热的电影《我不是药神》，到今年发生的“聊城主任医师开假药案”，再到这次的何永高案，关于违规进口仿制药自带着法、理、情纠葛，已频频拨弄社会敏感的神经。 2015年初，一度闹得沸沸扬扬的中国“仿制药代购第一人”，江苏籍人士陆勇被捕事件，终以检察院主动撤诉无罪释放而告一段落。47岁的陆勇于2