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分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布通知，要求组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作。 通知显示，预申报的实验室要满足以下条件： （一）依托单位须在中华人民共和国境内依法成立并能够独立承担法律责任。具备所申报相应领域的检验检测资质，并且具有相应的质量管理和科研管理部门。依托单位为高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研究机构时，还应当有与重点实验室研究方向相关的硕士和博士学位点。 （二）拥有开展研究所需的实验场所，原则上依托单位实验室总面积不低于5000平方米，重点实验室总面积不低于1000平方米，并相对集中。 （三）拥有开展研究所需的国内先进水平的科学研究试验设备、仪器装备及配套设施等，原则上依托单位仪器设备原值不低于3000万元，重点实验室仪器设备原值不低于2000万元。 （四）主管部门、地方政府和依托单位能够提供较好的条件保障，近三年投入的经费不低于6000万元，并对拟申请重......阅读全文
2018年是吴浈的本命年。这一年，他迈入花甲。（资料图片）吴浈8月16日，7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责：吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日，中央纪委国家监委官网发布消息称，
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
食品安全生产规范体系检查，是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查，截至2017年年底，已对89家企业进行了体系检查。 从2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一个多月的时间里，国家食药监总局就在官网
北京市西城区宣武门26号院近来有点“挤”。 这里是成立不足三个月的国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)的办公地点。知情人士告诉《第一财经日报》记者，由于涉及与质检总局等部门的一些职能的合并，人员的增加让办公区域变得紧俏起来。比如不少官员开始与人合用办公室，部分司办也不得不搬到其他
“史上最严GMP”大限已至 药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严GMP”。 就
根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？ 仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药
“意料之外？这不是什么新鲜事啊！”这是陈恕（化名）看到国家食品药品监督管理总局公告后的第一反应。 陈恕是国内某大型医药研发外包服务机构（以下简称CRO公司）的副总经理。两年前，曾有人托关系找上门来，询问公司是否愿意与某临床试验机构展开合作。“我们根本不在一条道上，玩的也不是一路，你觉得这可能吗
——访中检中原公司副总经理唐一祁 分析测试百科网讯 中检集团中原农食产品检测（河南）有限公司（中检中原公司）是CCIC（中检集团）为响应国务院“建设中原经济区”的号召，经国家质检总局、国家认监委批准，在河南郑州投资设立的专业食品、农产品第三方检测机构，是CCIC农食产品领域核心检测基地。为了更
国家食品药品监管总局定于12月24日下午4点15分在总局309会议室召开农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动新闻发布会。 颜江瑛： 今天发布会是国务院食安办、工商总局、食品药品监管总局三家联合的新闻发布会。今年8月份我们在启动农村食品市场“四打击四规范”专项行动，也是我们三家一起联合
近两年，各省市环保部门相继发布对社会化环境检测机构资质认定管理办法，将环境检测实验室在CMA的基础上增加环保部门的准入。继环保部门加入住建、农业、安监、水利等建立行业实验室准入门槛的队伍后，食药监也即将搭上行业准入的“末班车”，食品检验机构最终也免不了多头管理吗？我们拭目以待！ 2015年04
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
【数字】 1424家销售企业 据药监部门统计，截至今年9月30日，全市持有保健食品注册批件的企业有58家，其中取得保健食品生产许可证的有19家，共有注册批件209个。全市有获得保健食品经营企业卫生条件审核证明的销售企业有1424家。 抽检192批次 据统计，今年前三季度，国家食
服用含有何首乌成分的无限极保健品后，黑龙江消费者姜睿（化名）被诊断为药物性肝损伤。图片来源：视觉中国 无限极（中国）有限公司（简称“无限极”）成立于 1992 年，是一家从事中草药健康产品研发、生产、销售及服务的港资企业，其母集团为百年品牌李锦记集团。 按照官网介绍，无限极拥有5大系列、6大
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
时光荏苒，岁月交替，2016年已伴随着历史的画卷翻过，2017年正紧跟着时代的车轮走来。元旦前后，总书记先后两次对食品安全作出重要指示，这不仅体现了国家领导人对人民群众普遍关心的食品安全问题是多么看重，也彰显了党中央、国务院对做好食品安全工作的信心与决心。 新华社北京12月21日电，中共中
近日，国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》，公布了2015年药品生产质量管理规范(简称药品GMP)认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况，共计检查企业698家次。其中，药品GMP认证检查数量较前两年有所降低，但药品生产企业的整改率同比提高近一倍。业内专家纷纷表示，药
问题银杏叶提取物流向21家企业，无限极、如新等启动召回程序 问题银杏叶提取物的波及面正在扩大，除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外，一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。 有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示，植物提取物和动物提取物相继被严查，表明新一轮针对投料
而与这个法规同时上线的，是九项与药品和医疗器械相关的公告通告，其中包括广受行业关注的《中国上市药品目录集》，第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品等。 图1：2017年12月29日CFDA发布的公告，来源丨CFDA网站 在即将过去的一年，这种现象已经成为了常态。密集发布的新政策、新法规和新
为规范食药监总局重点实验室的评定等管理工作，加强食品药品监管工作的技术支撑和技术储备，快速提升食品药品监管能力，近日，食药监总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》（以下简称《重点实验室管理办法》）。 《重点实验室管理办法》的主要任务是面向食品药品科技前沿、围绕我国食品药品
分析测试百科网讯 2017年10月19日，由中国化学制药工业协会、BMAP主办，美中医药开发协会(SAPA)支持的PharmaCon2017医药生产与质量管理论坛在上海宝龙艾美酒店展开。本次会议围绕计算化系统验证、数据可靠性、GMP科学监督、绿色环保、清洁验证等热点话题，共同研讨国际标准，分享最
随着近年来人们对养生保健的愈加重视，服用保健食品成为医药消费大趋势。但殊不知，一些保健品不仅无益于养生，反而对身体健康带来极大损害。记者了解到，如今国家监管法律法规相对滞后，国内保健食品市场混乱，保健品非法添加化学药物现象普遍，成为国家食品药品监管部门近期监管重点。 保健品非法添加化学药物
随着近年来人们对养生保健的愈加重视，服用保健食品成为医药消费大趋势。但殊不知，一些保健品不仅无益于养生，反而对身体健康带来极大损害。记者了解到，如今国家监管法律法规相对滞后，国内保健食品市场混乱，保健品非法添加化学药物现象普遍，成为国家食品药品监管部门近期监管重点。 保健品非法添加化学药物
1.商事制度改革以来，市场主体数量一直保持快速增长势头，3月中旬，全国市场主体正式过亿。请问，下一步商事制度改革的方向是什么？ 答：党的十八大以来，在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下，商事制度改革持续深入开展，人民群众投资创业热情得到极大激发，市场主体数量呈现了“井喷式”增长。
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告，在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时，也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。 国家食药监总局近日决定，暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液，直到该公司整改到位。国家食药监总局称，紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液
在人人关注健康的时代，“健康”“养生”是最容易获得认同的“牌”。今年中秋节前，一些电商平台和微店就出现了号称有“养生”“保健”功效的月饼。 然而，含有“养生”“保健”等表述的广告是不能随便发的，月饼中添加哪些成分也不能随意为之。 每年中秋节前，都会上演一场“月饼大战”。 今年，这场“大战”
在去美国就医后，有67％的中国患者的治疗方案被改变。原因之一是，美国的临床医学正在向“精准医疗”的方向发展。一旦患者对抗肿瘤药物产生抗药性，美国的新药临床试验很可能成为中国癌症患者的最后一搏。 三年前，骨科医生李明磊感到左胸疼痛越来越重，他决定去做一次CT检查。在发现肺部有一个4公分左右的结节
昨日，国务院《2014年食品安全重点工作安排的通知》公开发布，《通知》指出，2013年的一系列部署和监管使目前全国食品安全形势总体趋稳向好。 但是，制约我国食品安全的深层次矛盾依然存在。自从2008年“三聚氰胺事件”掀起中国食品安全冰山一角后，2009年国务院便开始下发《食品安全整顿工作方案》
一份“意见”的落地，引发了制药行业少有的大震动。 近日，国家食药监总局（CFDA）下发《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。 一致性，即仿制药必须与原研药在管理、中间