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为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，我局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理，于2017年11月21日发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（国家食品药品监督管理总局令第37号），自公布之日起施行。现就有关问题解读如下： 一、为什么要修改规章？ 《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》（国办发〔2017〕40号）和《国务院法制办关于做好法规清理工作的函》（国法函〔2017〕84号）要求国务院各部门对“放管服”改革涉及的部门规章和规范性文件进行清理，清理的重点是与国务院行政审批制度改革、商事制度改革、职业资格改革、投资体制改革、收费清理改革、价格改革和清理规范行政审批中介服务事项等改革决定不一致的有关规定，特别是与因上述改革而修改的法律、行政法规不一致的有关规定。 为贯彻落实国务院办公厅、国务院法制办上述要求，我局对照《......阅读全文
食品召回和停止经营监督管理办法（征求意见稿）第一章 总则 第一条 为强化食品生产经营者主体责任，规范食品召回、食品停止经营和退市食品处置行为，严格食品安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《食品安全法》等法律法规的规定，制定本办法。 第二条 食品（含保健食品）生产经营者进行食品召回、食品
据食药监总局网站消息，食药监总局近日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，《意见》指出，到2020年，食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规和配套规章制修订任务基本完成。 ——完善食品药品监管立法工作机制。进一步健全食品药品监管立法程序；积极开展食品药品立法前评估，建立健全重大
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
上海市政府新闻办今天（7月27日）举行市政府新闻发布会，上海市食品药品安全委员会副主任、市食品药品安全委员会办公室主任、市食品药品监督管理局局长阎祖强解读了市政府最新颁布实施的《上海市食品药品安全“十三五”规划》，以及本市修订《上海市实施<中华人民共和国食品安全法>办法》进展情况。
7月24日，《食品安全法实施条例》(以下简称《条例》)正式公布执行。作为《食品安全法》法律规定的细化和实施细则，《条例》对于强化我国食品安全监管，提高食品安全水平的意义显而易见。而在《条例》正式出台之前，4月23日，国务院法制办曾就《条例》草案向社会各界公开征求意见，共收到反馈意见近万条。
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，持续深入推进医疗器械审评审批制度改革工作，进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理，加大现场核查和真实性抽查力度，不
卫生部网站消息，卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定，本次修改共涉及8处，详情如下：卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号) 《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部
食品伙伴网讯 2016年10月19日，国务院法制办网站公布了《食品安全法实施条例》（修订草案送审稿），开始向社会公开征求意见，征求意见截止到2016年11月19日。食品伙伴网标法组此前已经对送审稿和现行条例做了比对研究，发现一些特别之处，本次主要是和国家食药总局此前发布的草案进行比较，草案链接
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上，官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月，在广东省
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。 今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。 关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘
话说7月1日，在中国共产党建党94周年，这一具有特殊意义的纪念日，国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。” 这个
农业部在其网站上发布了《关于政协十二届全国委员会第三次会议第4506（农业水利类388号）提案答复的函》，全文如下： 关于政协十二届全国委员会第三次会议第4506（农业水利类388号）提案答复的函 王路等10名委员： 你们提出的关于加强转基因食品安全管理的提案收悉。经商质检总局、食品药品
“你喝的酒里可能加了‘药’。”监管部门近期公布的69种保健酒违法添加化学物质，引发公众对食品安全高度关注。随着公众对保健需求的增加，保健品市场近年来高速增长，但由于保健品缺乏行业标准，添加物质隐蔽性强，不易监管，危害性也更久远。 多位受访人士告诉《瞭望》新闻周刊记者，解决保健品安全问题，不能依
今年4月审议通过的新《食品安全法》，距离10月1日起正式施行，时间只剩一个星期。 这部新法被业内认为，无论在规范数量还是规范内容方面均进行了大幅度修改，在立法理念、总体思路、整体框架、监管制度、法律责任等方面发生了较大变化。不过，为推动新法顺利贯彻落实，实现食品安全治理的预期效果，应当抓紧开
新《食品安全法》实施一个多月来的情况显示，仍需要出台更多的配套法规才能使这部法律更好地落地。 在《第一财经日报》、艺康集团2日举办的“中国食品健康七星公约联盟·星研会”活动上，国家食品药品监督管理总局法制司李卫新博士表示：“《食品安全法》修订完成以后，为了做好新法的实施工作，食药监总局法制司
2017年11月29日，国家食药监总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》，作为药品质量重要保证的药品生产质量管理规范（GMP）认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证将取消。认证制度将被转化为药品企业的基本规范，药企的日常监督检查力度将加强，取而代之的是一套更严谨的质量管理
国家食品药品监管局： 大力规范保健食品化妆品市场经营秩序 开展六个“严厉打击” 新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局在2011年将大力规范保健食品化妆品市场经营秩序，采取坚决有效的措施，全力营造高压态势，重
为规范总局立法工作，保证立法质量，提高立法效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》)，于2013年9月27日经总局局务会议审议通过，10月24日以总局1号令发布。 该规定共九章五十条，规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、
首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开 为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办，这是此类会议首次在亚太地区召开，之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次，本次会议为全球科学家和研究学者就
几乎每个在医院看病的人都有过如此经历：医生在开药前经常会问，你要国产药还是进口药?据说进口药的药效好，但价格贵，而且不在医保范围内，患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主，创新药研发进展缓慢，如何加快给国内患者提供价格低廉特效药的步伐?如何构建更开放、透明的药品监管体系，扩大公众对监管等提
儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。 部分药企内控标准内外有别？ 对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少
今天我们来继续关注反式脂肪酸。今天,卫生部官方网站用专家解读的方式,介绍了我国对反式脂肪酸的管理措施,以及国际上对于方式脂肪酸的管理方式。我们注意到,目前我国对于反式脂肪酸的使用限制,仅仅局限于婴儿食品,而对于反式脂肪酸应用更广泛的蛋糕、面包、各类西式快餐,都还没有相应的使用标准。前不久,本
日前，中国连锁经营协会发布《食品安全责任溯源制度研究报告》，对现行《食品安全法》和《农产品质量安全法》从管理对象、责任主体认定和罚则等方面进行对比分析和建议，希望推动食品安全生产经营者和政府监管部门依法共同建立"尽职免责"的"责任溯源"司法体制，改变目前行政追责分段管理模式，真正形成从终端到源头
日前，中国连锁经营协会发布《食品安全责任溯源制度研究报告》，对现行《食品安全法》和《农产品质量安全法》从管理对象、责任主体认定和罚则等方面进行对比分析和建议，希望推动食品安全生产经营者和政府监管部门依法共同建立"尽职免责"的"责任溯源"司法体制，改变目前行政追责分段管理的模式，真正形成从终端到源
1.前言 食品行业的标杆性大法《食品安全法》2009年首次发布，迄今实施已有10年，大法的颁布使食品行业的发展有了主心力量。基于社会发展的需求，食品安全法在2015年进行了大型换版，同年5月12日，李克强在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上首次提出“当前和今后一个时期，深化行政
依据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第26号，以下简称《办法》）规定。 标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与获得注册的产品配方内容一致。为做好标签变更工作，现就有关事项公告如下： 一、需要申请标签变更的情形 婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期
被一些业内人士称为 “史上最严”抗菌药管理的政策正酝酿出台。 近日，《每日经济新闻》从知情人士处获得一份卫生部下发的《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，该意见稿拟对抗菌药物滥用施以重拳。 意见稿显示，三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医