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Janssen前列腺癌新药获得FDA优先审评资格

杨森制药(Janssen)近日宣布,美国FDA授予其在研新药apalutamide递交的新药申请(NDA)优先审评资格。Apalutamide是杨森公司开发的新一代口服雄激素受体(AR)抑制剂。它将用于治疗未转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。优先审评资格意味着FDA将在接到NDA之后六个月内完成审批过程。 前列腺癌是男性中常见的恶性肿瘤。由于雄性激素能够刺激前列腺癌细胞的生长,对于早期前列腺癌的治疗方法除了手术以外,常见的治疗手段是雄激素阻断疗法(androgen deprivation therapy,ADT)。但是这些接受ADT治疗的患者最终都会对ADT产生抗性,从而患上CRPC。大约10% – 20%的前列腺癌患者在确诊后5年内肿瘤会转变为CRPC。这些患者产生肿瘤转移的风险非常大。如何治疗这些患者仍是个未被满足的医疗需求。 杨森公司开发的apalutamide是新一代的AR抑制剂,它能够防止雄激素与受体结合,......阅读全文

肿瘤克隆的临床应用价值

  前列腺癌患者在临床上的表现可谓千差万别,有很多前列腺肿瘤可能好几十年都不会有任何进展,可是有一些前列腺肿瘤的恶化程度却又非常快,在几个月之内就会出现远处转移,甚至致人死亡。流行病学资料也越来越明显,在美国,平均每6个成年男性中就会有1人在一生中被诊断出患有前列腺癌,每年每33名前列腺癌患者中就会

复旦大学长江学者Cell子刊发表癌症新文章

  来自复旦大学、美国梅奥临床医学院(Mayo Clinic College of Medicine)等处的研究人员证实,野生型的SPOP E3泛素连接酶负责破坏全长的雄激素受体(Androgen Receptor,AR),由此揭示了SPOP突变在前列腺癌发病和进展中的重要的作用及其分子机制

辉瑞/安斯泰Xtandi获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

  辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通

Mol Cancer Res: 新研究揭示导致前列腺癌恶化的蛋白分子

  波士顿大学医学院(BUSM)的研究人员发现,阻断特定蛋白质可能具有预防恶性前列腺癌(CRPC)恶化的效果。  研究人员长期研究了三个密切相关的蛋白家族,称为BET溴结构域蛋白,由调节基因表达的BRD2,BRD3和BRD4组成。这些研究人员现已发现抑制蛋白质BRD4具有调节前列腺癌细胞的迁移和侵袭

阻断特定蛋白质可预防恶性前列腺癌(CRPC)恶化

  波士顿大学医学院(BUSM)的研究人员发现,阻断特定蛋白质可能具有预防恶性前列腺癌(CRPC)恶化的效果。  研究人员长期研究了三个密切相关的蛋白家族,称为BET溴结构域蛋白,由调节基因表达的BRD2,BRD3和BRD4组成。 这些研究人员现已发现抑制蛋白质BRD4具有调节前列腺癌细胞的迁移和侵

前列腺癌研究进展一览!

  【1】eLife:前列腺癌标志物PSA会激活血管和淋巴管生成因子,促进癌症转移  DOI: 10.7554/eLife.44478  一项新的研究表明,前列腺特异性抗原(PSA)是一种前列腺癌标志物,是激活血管内皮细胞和淋巴管生成生长因子的催化剂之一,而这些因子有助于癌症的扩散。赫尔辛基大学(U

关于前列腺癌最新研究成果一览

  【1】eLife:前列腺癌标志物PSA会激活血管和淋巴管生成因子,促进癌症转移  DOI: 10.7554/eLife.44478  一项新的研究表明,前列腺特异性抗原(PSA)是一种前列腺癌标志物,是激活血管内皮细胞和淋巴管生成生长因子的催化剂之一,而这些因子有助于癌症的扩散。赫尔辛基大学(U

液体活检能够预测前列腺癌症患者的耐药性

  97名患者的相关研究结果近日发表在了《Science Translational Medicine》上,研究人员发现,在开始使用abiraterone之前,没有AR基因改变的患者的生存期和无进展期相比较于具有AR基因突变的患者,或者具有AR基因拷贝数增加的患者,显著增加。此外,他们还鉴定了与药物

杨森阿帕鲁胺中国获批上市

  近期,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada?)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。  阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了

FDA批准前列腺癌新药,拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa

  德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特的化学结构,以高亲和力结合受体,表现出强烈的拮抗活性,从而

新型RORγ抑制剂克服前列腺癌临床耐药性问题

  近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院许永课题组针对前列腺癌临床耐药研发出新型RORγ抑制剂XY101。该研究成果在线发表于药物化学国际期刊Journal of Medicinal Chemistry上。  在全球范围内,前列腺癌(PC)是男性中第二大最常见的癌症类型,仅次于肺癌。据估计,在2

中药单体臭椿酮或为新一代前列腺癌药物

  华东师范大学生命科学学院教授刘明耀团队通过构建特异的筛选模型,对200多种我国传统中药单体化合物进行筛选,得到一种名叫臭椿酮的小分子化合物,该化合物来源于传统中药臭椿皮。相关成果日前发表于《自然—通讯》。  前列腺癌发病率在全球所有恶性肿瘤中位居第二,致死率位居第六。研究人员发现臭椿酮对表达AR

中药单体臭椿酮或为新一代前列腺癌药物

  华东师范大学生命科学学院教授刘明耀团队通过构建特异的筛选模型,对200多种我国传统中药单体化合物进行筛选,得到一种名叫臭椿酮的小分子化合物,该化合物来源于传统中药臭椿皮。相关成果日前发表于《自然—通讯》。  前列腺癌发病率在全球所有恶性肿瘤中位居第二,致死率位居第六。研究人员发现臭椿酮对表达AR

阻断特定的蛋白质可为致命的前列腺癌提供新的治疗方法

  宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)艾布拉姆森癌症中心(Abramson cancer Center)的研究人员进行的一项新研究显示,阻断一种名为CDK7的激酶会引发连锁反应,导致已经扩散且对标准疗法产生耐药性的前列腺癌细胞死亡。研究小组确定CDK7的作用是控制

拜耳Nubeqa在美国上市,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

  德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布在美国市场推出抗癌新药Nubeqa(darolutamide),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,于7

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa在欧盟获积极审查意见

  德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个

拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa获欧盟批准!

  拜耳(Bayer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Nubeqa(darolutamide),用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。在III期ARAMIS试验中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗组相比,Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期(MFS)在统计学上有显著改善

百人许永团队合成多种前列腺癌溴结构域蛋白

  近日,中科院广州生物医药与健康研究院许永研究员团队在抗前列腺癌药物研究领域取得重要进展,研究成果发表于美国化学会旗下《药物化学杂志》上。  前列腺癌(PCa)是男性最常见的恶性肿瘤之一,占全球肿瘤发病率第二位。临床上前期主要采用雄激素剥夺疗法(ADT)治疗前列腺癌,然而几乎所有患者最终都会发展为

强生Erleada治疗非转移去势抵抗性前列腺癌死亡风险降低

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)公布了前列腺癌新药Erleada(安森珂,通用名:apalutamide,阿帕他胺)III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示,在具有高

Cell:绘制转移性癌症的互作网络图谱

   这一发表在8月4日《细胞》(Cell)杂志上的研究,是加州大学圣克鲁斯分校和加州大学洛杉矶分校研究小组的合作成果。他们一开始从致命转移前列腺癌患者尸体中获得的临床组织样本入手,随后完成了一系列复杂的分析以前所未有的细节确定了来自每位患者的癌细胞特征。对生成的数据集进行一种新颖的计算分析,绘制出

杨森2代雄激素抑制剂获FDA批准治疗去势敏感性前列腺癌

  9月17日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Erleada(apalutamide)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。Apalutamide(阿帕他胺)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,它能阻断雄激素的作用,抑制肿瘤生长。2018年2月,FDA首次批准a

前列腺癌患者选择哪种靶向治疗,验一下血便知晓

  近年来,晚期前列腺癌的治疗手段迅速发展,每年都有新的治疗药物上市。特别是去势抵抗性前列腺癌(CRPC),多种疗法都获得了不同程度的成功。如今通过abiraterone或enzalutamide来抑制雄激素受体已是CRPC的标准治疗方法,但是哪些患者将从中受益,目前还不清楚。  近日,英国癌症研究

安斯泰来安可坦®获批,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于11月18日批准安可坦®(英文商品名:Xtandi®,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的新药上市申请,该药用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(C

成都生物所番茄红素抗癌机制研究取得新进展

  前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一,大多数晚期前列腺癌患者最初对雄激素剥夺疗法疗效较好,然而几乎所有患者最终会对该疗法产生抗性而失效。以多烯紫杉醇(Docetaxel)为基础的化疗作为当前去势难治性前列腺癌(Castration resistant prostate cancer,

PNAS :预测治疗抵抗性前列腺癌的临床结果

  前列腺癌(PCa)是男性最常见的恶性肿瘤之一,也是癌症相关死亡的主要原因。由于其高发病率,男性通常每年接受血清前列腺特异性抗原(PSA)水平的筛查。血清PSA升高的患者通常被转诊给泌尿科医师,并经常进行多参数MRI诊断和前列腺穿刺活检。由于PSA的特异性较差,只有一小部分PSA升高的男性会被诊断

前列腺癌新希望:拜耳darolutamide延长无转移生存

  10月24日,拜耳公司宣布,其用于评估darolutamide治疗非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)患者疗效及安全性的临床3期试验ARAMIS已经结束,该试验达到了主要研究终点:与安慰剂相比,darolutamide显着延长患者无转移生存期。试验中观察到的darolutamide的安全性和