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开展仿制药一致性评价是推动我国制药质量提高的重要抓手，据了解，自从《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布以来，一致性评价便在制药界产生巨大的影响。近日《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》的审议通过，更是对仿制药质量疗效的提升提出更高的要求，其指出，要从群众需求出发，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，保障人民群众用药需求。 开展仿制药质量和疗效一致性评价工作对于促进医药产业升级和结构调整具有积极推动作用。提高质量疗效，保障人民群众用药需求，仿制药质量和疗效一致性评价工作具有重要意义。笔者获悉，一致性评价工作将大幅提高制药质量，与此同时其对于制药企业仪器设备配置、技术研发能力、人员数量背景等也均要求非常高。为推动一致性评价工作顺利进行，更好的促进制药质量疗效提升，保障群众用药需求，笔者认为，我国仪器设备行业同样需要奋力而为，“动”起来，加强技术创新研发，促进国产仪器设备在一致性评价工作中的创新应用，提......阅读全文
2010年研究生毕业后，大家各奔东西，有的去了制药公司，有的去了医院，有的去了药监部门，有的接着读博或者出国，当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路，可又有多少人能看到自己的出路。 我们这一代学药人，赶上了制药行业突飞猛进的十年，旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进，也体验了15、16年
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
——访苏州飞思拓科技有限公司董事长兼总经理唐健 分析测试百科讯 今年上半年开始，随着《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等相关文件的陆续发布，药物一致性评价的话题持续发酵，在国内药品领域内掀起一场轩然大波，当前的国内仿制药行业将进行全面的洗牌。作为仿制药一致性评价
分析测试百科网讯 2019年9月19日-21日，由中国药学会药物分析专业委员会主办，中国药学会编辑出版部、《药物分析杂志》编辑部、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆大学承办的“2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会”（相关链接
漫坪旧草催春梦。谱春曲，题春颂。沸雪春茶歌郁蓊。采撩春露，独临春宠。却把春心冻。 春芳摇曳春潮涌。惹雾含烟探春动。朗朗鹃啼春汛送。春晖柔旎，春风与共。一缕春光奉。 《青玉案–春颂》 ——刘肖 这是科学仪器界“诗人”刘肖在戊戌狗年新春佳节之际，为大家带来的祝福。当然，刘肖还有另外
干货福利 距离第十六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（CISILE2018）开幕已不足10天（展期4.21-23），同期活动日程已出大部分，小编特整理了实验室相关论坛信息，希望对大家有用。 如果你是实验室管理者， 想知道赛默飞提升实验室分析效率的全方位解决方案？ 想知道清华大学化工系实验
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开，此次大会由全国医药技术市场协会主办，北京中培科检信息技术中心承办，国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会，国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告，另有20多家厂商参展。 以下是大会下午精彩的报告： 中国
分析测试百科网讯 2016年8月11日，由辽宁省分析测试协会，辽宁省分析科学研究院主办的“第四届环渤海色质谱学术报告会暨辽宁省第十届学术年会分会”在丹东召开（相关报道：第四届环渤海色谱质谱学术会在丹东开幕 首次发布徽标）。大会上，众位环渤海的
3月4日上午，由中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会等中国医药行业25家协（学）会联合打造的2018第十届“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会在北京举行。超过40位医药界两会全国及省级人大代表政协委员到场，为2018年医药行业发展建言献策。同时，CFDA药化注册司、药化监管司、国务院
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
易用型离子淌度高清质谱 奖项主体：Waters Vion IMS QTof 获奖理由：复杂样品得到的分析数据通常也很复杂，可能会存在共流出的色谱峰和背景干扰，这会使得化合物的鉴定变得十分困难，方法开发的成本也会随之增加，且非常耗时。 Waters Vion IMS QTof将离子淌度质谱技
1. 溶液PH值与酸度计我们在中学阶段就听老师们说过PH试纸，是用来测试溶液酸碱性的，试纸一碰到溶液就会变色，然后根据颜色读出PH，当时觉得特别神奇。 在实际检测过程中，PH试纸的精度已经是远不够用了，那么我如何更加精确地获取溶液的PH值呢？ 那么就要靠我们今天所说的PH计。对了，它也叫酸度
根据药品行业的规律，原研药在专利到期后因为价格上的劣势，很多难以为继，而中国的仿制药市场份额在97%左右，这样一个时代的到来，对中国来说，是机遇，还是挑战？ 仿佛一夜之间，中国的仿制药迎来了它的“黄金时代”。 从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
文玉讲堂 2015年的中国并不是很太平。从新年伊始上海的踩踏事故，到8月天津的爆炸事故，再到年末深圳的山体滑坡、清华大学的实验室爆炸，城市安全已然成为一个非常沉重的话题。经济发展也不容乐观，从P2P市场近700家平台的倒闭狂潮，到股市的过山车般的体验，再到制造业的持续低迷，不少投资者都失去了
我今天来说一个严肃的话题，说说国产药的质量问题。关于国产药，我听到过几个好玩的说法，都来自医生。一个说，心血管方面的药，夏天可以吃国产的，冬天危险系数比较高，一定要吃进口药。还有一个说，刚开始生病的时候吃进口药，等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说，普通病人的医保数额有限，只能吃国产药。
陆婉珍，分析化学家，1924年9月29日生于天津，籍贯上海。1946年毕业于中央大学化工系。1949年获美国伊利诺大学硕士学位。1951年获美国俄亥俄州立大学博士学位。石油化工科学研究院教授级高级工程师。1953-1955年在美国玉米产品精制公司任研究员。
分析测试百科网讯 2015年11月5日，在SCIEX发布X500R QTOF高分辨质谱当日，分析测试百科网记者采访了SCIEX中国的管理团队，包括：SCIEX中国区总经理邵宏、SCIEX中国区市场总监倪涛、SCIE
《我不是药神》火了，再次把医药界推到了风口浪尖。患者们一方面苦恼于一些进口药的“天价”，另一方面又担心平价药的疗效。说到这就不得不谈谈原研药和仿制药。原研药 原创性新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。获得专利保护。 投入大，周期长，风险高，专利期内价格高。
2013年6月20日-21日，由《现代科学仪器》编辑部主办，国产科学仪器应用示范中心协办的2013年现场检测仪器及技术研讨会在中国青年政治学院图书馆学术报告厅隆重召开，来自各地的学者老师200余人相聚一堂，同时赛默飞世尔科技、德国耶拿、海光仪器、华夏科创、吉天科技、勤邦生物、布鲁克公司
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
一部“药神”电影，让仿制药瞬间成为了全民关注的热点话题，很多人都纷纷大喊“呜呼哀哉”，然而电影之外，你究竟了解多少关于仿制药的真相？仿制药行业现状——攻坚战需要真刀真枪 2018 年是仿制药质量一致性评价收获的一年，到目前为止，CDE 批准通过 39 个品种，其中只有 12 个品种隶属于 28
2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）是改革的重点任务之一。 今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称《意见》）正式对外公布，标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开
2016年，国务院印发的《“十三五”国家科技创新规划》强调了对高水平科技创新基地、国际科研基地建设的关注，包括国家实验室、国家临床医学研究中心的优化等。并且，随着仿制药一致性评价等政策的陆续出台，制药行业也面临着新一轮的跨越式发展，市场对于制药领域科学仪器与实验室装备的需求显著增加，对其的要求亦
最近一段时间，对于一大批医药产业从业者而言，无疑是备受煎熬的，都在等待传言中的“中秋前后发布《关于国家组织药品集中采购试点的方案》出炉”（以下简称“《方案》”）。 对此，一家第一批率先通过一致性评价的企业相关负责人表示，“现在这个带量采购搞得大家如惊弓之鸟，未来看都是鱼肉。” 从
【导语】仪器仪表是工业生产的“倍增器”，科学研究的“先行官”，军事上的“战斗力“，以及现代社会活动的“物化法官”。不言而喻，仪器仪表与测量控制在当今信息时代推动科学技术和国民经济的发展具有何等重要的地位。 众所周知，当今世界已经进入信息时代，信息技术成为推动科学技术高速发展
分析测试百科网讯 2019年6月6日，生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术，旨在凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。会议共有
未通过一致性评价的仿制药在竞争中正逐渐处于劣势！2月20日，黑龙江省医疗保障局发布公告称，由于阿莫西林胶囊（0.25g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）等4个品规的药品通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到3家，暂停以上品规中未通过一致性评价生产企业的该药品在该省药品集中采购平台交易资格。