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勃林格殷格翰BI409306阿尔茨海默症2期试验失败

2月9日,德国勃林格殷格翰(BI)公司表示,公司候选药物BI409306用于阿尔茨海默症治疗的2期临床研究未能达到疗效终点,公司将不会继续进行BI409306用于阿尔茨海默症的继续开发。但公司认为,该药物对精神分裂症还有治疗希望,该公司将把精力集中在进行中的精神分裂症临床试验中。 BI 409306是一款PDE9抑制剂,在两项研究中,BI公司表示BI409306在认知方面没有表现出优于安慰剂的能力。 这些阿尔茨海默症治疗试验属于广泛的临床试验项目的一部分,这些临床项目旨在探索针对特定(谷氨酸)脑回路功能障碍的化合物作为治疗精神疾病特殊症状的潜在新疗法的有效性。因此,在研化合物BI 409306在精神分裂症和阿尔茨海默症相关的认知障碍和记忆障碍的患者中均进行了临床研究。下一步的研究将集中在精神分裂症治疗的两项研究上,目的是防止疾病复发并预防第一次精神分裂症的发生。 BI将会继续进行老年痴呆疾病的探索及尝试,公司已计划将另......阅读全文

拯救小胶质细胞、恢复能量 能否成为阿尔茨海默病新希望

  2018年是阿尔茨海默病药物开发又一个糟糕的年头。该年度出现了多项重大临床药物试验失败,也有行业分析师将阿尔茨海默症药物开发称为“一个无情的灾难区”。  首先,让我们回顾一下这些重大失败:  · 武田制药和Zinfandel公司对吡格列酮(pioglitazone)治疗阿尔茨海默病所致轻度认知障

拯救小胶质细胞、恢复能量 能成为阿尔茨海默病新希望?

  2018年是阿尔茨海默病药物开发又一个糟糕的年头。该年度出现了多项重大临床药物试验失败,也有行业分析师将阿尔茨海默症药物开发称为“一个无情的灾难区”。  首先,让我们回顾一下这些重大失败:  武田制药和Zinfandel公司对吡格列酮(pioglitazone)治疗阿尔茨海默病所致轻度认知障碍试

阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

   阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌

勃林格殷格翰携Zealand Pharma推动胰高血糖素双激动剂试验

  9月6日,勃林格殷格翰与Zealand Pharma A/S公司("Zealand")宣布,勃林格殷格翰计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期研发,该化合物授权自Zealand。勃林格殷格翰与Zealand建立的长期合作伙伴关系将Zealand在发现创

勃林格殷格翰公司2017财年大获成功

  •净销售额大幅增长至近181亿欧元(增长率经汇率调整后:+15.7%;以欧元计:+13.9%)  •营业收入大幅增长至约35亿欧元  •净销售回报率为19.3%  •动物保健业务实力大增,业务成功  德国殷格翰,2018年4月25日  -研发驱动的制药公司勃林格殷格翰在2017年大获成

欧盟批准勃林格抗癌药Vargatef用于非小细胞肺癌

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)肿瘤学管线可谓喜事不断,就在2日前,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准抗癌药物Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。近日,欧盟委员会(EC)已批准nintedanib联合多西紫杉醇

勃林格殷格翰启动volasertib白血病治疗III期研究

  针对公司在研的血液系统抗肿瘤化合物volasertib* 应用于新诊断的、不合适接受强化缓解诱导治疗方案的急性髓性白血病(AML)患者的I/II期随机临床试验的中期分析所提供的最新的阳性II期试验结果在美国血液病学会(ASH)第54届年会上被公布,此次会议在美国亚特兰大举办。在此项试验中,接

勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功

  近日,德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据,表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。  这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者,并且这些患者既往接受过甲氨蝶呤治疗。这645名患者被随机分

第九届南京国际药代会2019 Nanjing International DMPK Symposium

2019年6月28日,第九届南京国际药代会(2019 Nanjing International DMPK Symposium)于玄武湖畔风景秀丽的曙光国际大酒店顺利召开。本次大会由中国药理学会药物代谢专业委员会(CSSX)和南京国际药代会组委会主办,江苏万略医药科技有限公司承办。大会为期三天,包括

勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟强强效应凸现

  勃林格殷格翰公司和礼来公司在EASD上公布了两家公司一系列的合作研究数据成果,包括:支持Trajenta™ (利格列汀)作为有效而且耐受性良好的药物应用于接受不同背景治疗的2型糖尿病患者的分析结果;在研的有望作为2型糖尿病口服治疗药物SGLT-2抑制剂 empagliflozin的临床数

勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床

  近日,勃林格殷格翰发布消息称,将启动旗下第三代表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验,评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者(NSCLC)中的疗效及安全性。  来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunc

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

勃林格殷格翰生物制药业务进军中国

  ——造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地   德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布,双方以量身定制方式合作,已签订战略合作协议,共同出资近5亿元人民币,建立一个符合国际药品生产质

各公司正在将注意力转向肿瘤微环境 抗体药物、细胞疗法

  据世界卫生组织(WHO)统计,癌症是世界第二大死因。仅2018年,全球就有960万人死于癌症,约占当年死亡人数的六分之一。许多制药公司正在加大力度开发针对癌症的新攻击线,他们认为,如果要使癌症统计数据变得不那么令人畏惧,有必要探索传统抗癌方法的替代方法。  众所周知,癌症研究的重点是该疾病的潜在

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

2015年4月全球新药申报与审批数据

  一、新药批准  1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。  2.2015年4月1日,艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。  3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请,获得其

为抗击新冠肺炎 药企联合电商推出线上医疗服务

  GBI获悉,此前,国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》(简称“试行方案”)中曾提到,诊断方式应多管齐下。按照以往的“核酸阳性”标准并不能确诊全部患者,对此,试行方案在湖北省的病例诊断分类中增加了“临床诊断”,对既往诊断排查结果进行了更正,以进一步提高救治成功率。  2

药物在华齐降价,降幅达40%!目标:医保与400亿市场!

  4月2日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则《关于对卡格列净和恩格列净片价格进行调整的通知》。《通知》内容显示,西安杨森制药的卡格列净片(怡可安)与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片(欧唐静)在辽宁主动申请降价。  资料显示,二者均为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物,是近年

礼来总部裁员485人,为惨痛的临床失败买单

  礼来美国总部近日向当地劳动力发展部发了一封信函,表示将裁掉485名员工,这些员工主要来自礼来阿尔茨海默病业务单元。  造成礼来此次裁员的直接结果是去年11月,礼来备受关注的抗β淀粉样蛋白疗法 solanezumab的第3项大型Ⅲ期EXPEDITION3临床研究宣布失败,轻中度阿尔茨海默氏症患者在

揭开“女性伟哥”的粉红面纱

  最近,帮助增强女性性欲的药物氟班色林(商标名Addyi)在历经长时间的争取后,终于获得了美国食品与药品管理局(FDA)的批准。这一消息随后占据了各大媒体版面,吸足了大众眼球。对此,支持者和质疑者纷纷发声,各类建议、警示和批评不绝于耳。  从女性角度来说,支持该药物的游说行动主张不应忽视女性的性需

AbbVie为Humira构建专利防护墙

  Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物,自2002年首次获得FDA批准上市以来,已经累计创造了近1000亿美元的销售收入,而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira在2016年的全球销售额是160.78亿美元,今年上半年的销售额是88.34亿美元,预计201

治疗1型糖尿病,新药3期临床取得积极结果

  日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。 

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP-1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,

首个合同生产生物新药进入国药监上市审批阶段

  2018年8月31日,勃林格殷格翰合作伙伴百济神州公司今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其抗PD-1替雷利珠单抗的上市申请。该药是由勃林格殷格翰中国生物制药基地提供商业化合同生产服务,这是在药品上市许可持有人制度下国内首个以合同生产模式申请上市的创新生物药。  “替雷利珠单抗成功

勃林格殷格翰抗癌药afatinib LUX-Lung临床项目硕果累累

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,有关抗癌药物afatinib的LUX-Lung临床试验项目的数据已发表于今天的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology),这些数据证明了afatinib在晚期肺癌治疗中的临床益处,并加强

勃林格殷格翰欧唐宁具有长期心血管和肾脏安全性!

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Di

烧钱无数销售为零中国药企迎来市场大考

   一家几乎没有药物销售收入、市值超过30亿美金的超级独角兽,如何应对其终极挑战?“今天,这个时刻,(苏州工厂)已经做好规模化生产的准备。”11月8日,王志伟在百济神州苏州生产工厂落成仪式上说。他是百济神州化学首席研发总监,百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理。  百济神

2015年第3季度生命科学领域的十大并购

   2015年第3季度,据汤森路透旗下的Recap公司统计,总计发生了86起并购,披露的交易总额高达1068亿美元。交易额创造了自2007年第3季度,包括2008年第3季度以来的新高,2008年3季度的交易额为931亿美元。与去年同期相比,交易额上升了111.9%。  2007年至2015年,第3

IPF患者获得肺功能改善的比例是安慰剂组患者的两倍1

  ·单独的亚组分析显示,在需要调整剂量以控制不良事件的患者中,OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2  ·在另外一项汇总分析中,大多数(90%)患者具有高心血管(CV)风险,结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率,两组相似,并且都是比较低的3  德国殷格翰