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关于氟伐他汀钠胶囊国家标准的公示各相关生产企业和单位： 我委拟修订氟伐他汀钠胶囊国家标准（具体修订内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业，拟增入中国药典。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）；公示期满未回复意见即视为同意。 联系电话：010-67079556 邮箱地址：zhouyi@chp.org.cn 地址：北京市东城区法华南里小区11号楼 邮编：100061 附件：氟伐他汀钠胶囊公示稿.pdf 国家药典委员会 2018年9月28日......阅读全文
关于氟伐他汀钠国家标准的公示各相关生产企业和单位： 我委拟制定氟伐他汀钠国家标准（具体制定内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业，拟增入中国药典。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，
近日，复星医药接连发布产品获批临床的公告，包括子公司复宏汉霖的重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、子公司重庆复创及复尚慧创的FCN-437c胶囊、子公司复星医药产业及星泰医药的注射用FN-1501。此外，值得一提的是，1月29日复星医药的利妥昔单抗注射液被纳入优先审评，有望成为国内首个生物类
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格
随着经济的下行，尤其是医保投入高增长的难以为继，中国医药市场2014年增速明显走低，因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到，2014年吉利德和安进都已陆续进入中国，说明跨国企业依然看好中国市场。 排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外，其他企业都在中国市
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
评价竞争药物之间孰优孰劣最简单的双重维度就是“疗效和安全性”。2012年初，毒胶囊事件出现后，很多企业在接下去的营销宣传中，强调“安全源于检验”或“安全源于生产”的药品质量管理理念。 当然，更多的企业在营销宣传中会重点阐述自己临床疗效的优越性：临床观察类的文章已经不在话下，偱证医学才是王道。然
近期，市场监管总局组织的食品安全监督抽检（产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/）中，发现蜂产品、食用农产品、保健食品、肉制品、食用油和油脂及其制品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品7大类食品19批次样品不合格，检出农兽药残留、微生物污染、重金属污染、食品添加剂超限量使用
2020年中国国家药监局批准的13款创新药 01、国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市 发布时间：2020-12-25 靶点/作用机制：BTK抑制剂 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名：宜诺凯)上市，适用于治疗：
依据艾美仕市场研究公司最新的数据，美国处方量最大和销售额最高的处方药较前没有明显改 变。 治疗甲状腺功能减退药物左旋甲状腺素（Synthroid，艾伯维）仍然是全国处方量最大的药物，而抗精 神病药物阿立哌唑（Abilify，大冢制药）则继续保持美国销售额最高处方药的桂冠。 这些数据反映了
289种仿制药年底前应完成一致性评价，目前仅5.88%产品“过关”根据原国家食药监总局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(以下简称“289目录”)要求，289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价，涉及17740个批准文号，1800多家企业。据新京报记者不完全统计，仅有34个品
据国家市场监督管理总局网站2019年11月6日发布的公告，《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》发布，自2019年12月1日起施行。以往公布的有关规定与本版本不一致的，以本版本为准。市场监管总局关于发布《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》的公告 依据《中华
10月10日是世界精神卫生日。据2012年世界卫生组织发布的报告，抑郁症在世界十大疾病中发病率位列第四，全球发病率达5%，发病人数约为3.5亿。据预测，抑郁症2020年将上升为全球第二大疾病，仅次于心脏病，其发病率攀升速度令人咂舌。 根据IMS的数据，全球精神疾病用药规模已经超过360亿美元，
年销28亿大品种，首过一致性评价。 9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。 3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ▍齐鲁25个药品在
9月4日，重庆市市场监督管理局发布最新一期食品安全抽检信息，组织抽检餐饮食品、茶叶及相关制品、炒货食品及坚果制品、蛋制品、淀粉及淀粉制品、豆制品、方便食品、蜂产品、糕点、酒类、可可及焙烤咖啡产品、冷冻饮品、粮食加工品、肉制品、乳制品、食品添加剂、食糖、食盐、食用农产品、蔬菜制品、水产制品、水果制
中康CMH数据显示，2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元，同比2014年增长8.4%（按药品市场零售价统计，下同）；预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟，部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年，踏入30亿元
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准食品添加剂 磷酸氢钙》（GB 1886.3-2016）等243项食品安全国家标准和2项标准修改单。其编号和名称如下： GB 1886
12月25日，江苏省市场监督管理局发布2019年第49期食品安全抽检信息，完成省级食品安全监督抽检任务735批次，涉及餐饮食品、粮食加工品、饮料、方便食品、食用油、油脂及其制品、糕点、酒类、蔬菜制品、水果制品、食品添加剂和食用农产品等食品。根据食品安全国家标准检验和判定，其中抽样检验项目合格样品
卫生部办公厅关于印发《2011年食品安全国家标准制（修）订项目计划》的通知 卫办监督函〔2011〕668号 各有关单位: 根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,为做好食品安全标准项目管理,我部向社会公开征求2011年食品安全标准立项计划,并根据各方反馈意见确定了《
磷酸氢钙二水合物 CAS号：7789-77-7别名：磷酸氢钙/透钙磷石/磷酸氢钙二水合物/Calcium hydrogenphosphate dihydrate保存磷酸氢钙二水合物要防潮：1、漂 白 粉、过氧化钠应该进行腊封，防止吸水分解或吸水爆炸。氢氧化钠易吸水潮解，应该进行腊封；硝 酸 铵、硫酸
根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》有关规定，为完善我国食品安全国家标准，做好食品安全国家标准项目管理工作，卫生部于2010年底向社会公开征集2011年度食品安全国家标准立项计划项目，共接到1200余项立项建议。 2011年4月，食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会)第五
近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起，倍受追捧。国外业绩如何还未见
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
2017年6月，263项食品及食品相关标准将要开始实施。包括《GB 2763-2016食品中农药最大残留限量》等215项国家标准，25项地方标准，18项行业标准，5项团体标准。 《GB 2763-2016食品中农药最大残留限量》将于6月18日起实施 6月18日起，《GB 2763-2016
一致性评价一直是行业人士比较关注的话题，小编根据用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况，对排名前10（同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型）的药品进行了整理简析。 TOP1 阿莫西林胶囊 2018年4月8日珠海联邦制药（中山）获批 2016年至今此药进行一致性评价的企业有
国家卫计委《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》(下称“通知”)引发诸多关注和讨论。 该通知提及：要控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量，不断降低辅助用药的使用比例。要优先选用《国家基本药物目录》(下称“国家基药目录”)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(下称“国家医保目录”
2月12日，河南省市场监督管理局发布2020年第4期食品安全抽检信息，组织抽检了粮食加工品、食用油、油脂及其制品、调味品、酒类、肉制品、饮料、餐饮食品、薯类和膨化食品、食用农产品、豆制品、速冻食品、水果制品、糕点、乳制品、冷冻饮品、蔬菜制品、方便食品17大类食品1823批次样品，抽样检验项目合格
分析测试百科网讯 近日，卫计委就《食品安全国家标准 食用酒精》等36项食品安全国家标准、《食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红》等107项食品安全国家标准（征求意见稿）向社会公开征求意见。9月30日前，可以登录食品安全国家标准管理信息系统（http://bz.cfsa.net.cn/c
安替比林中文别名： 安替吡啉，氨替比林， 1,5-二甲基-2-苯基-3-吡唑啉酮，非那宗，二甲基苯基吡唑酮，英文名称： Antipyrine。偏头痛（migraine)是一种较为常见的原发性头痛，属慢性神经血管性疾病，女性多于男性，患病率大约5%~10%。因此诸如高血压，颅内病症，药物过度使用等