国家药监局通报4起化妆品典型案例信息

各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续加强化妆品监管工作,会同公安机关严厉打击化妆品领域违法犯罪行为,依法查处了一批典型案件,切实维护公众用妆安全。现将4起化妆品典型案例信息通报如下。 一、“9·15”江苏常州生产销售假冒化妆品案 2022年7月,江苏省药品监督管理局常州检查分局接到群众举报,反映在抖音平台上购买的化妆品存在质量问题,怀疑为假冒产品。常州检查分局立即组织调查,并由江苏省药品监督管理局牵头与常州市公安局食药环侦支队、江苏省食品药品监督检验研究院成立联合专案组,坚持追根溯源,推进案件查办。9月,专案组开展收网行动,共抓获犯罪嫌疑人14人,捣毁化妆品制假仓储窝点5处。2023年11月,常州市钟楼区人民法院对主犯钱某某、从犯段某以假冒注册商标罪分别判处有期徒刑三年六个月、一年六个月,并处高额罚金,其余犯罪嫌疑人正在公诉审理中。 二、广西......阅读全文

国家食品药品监督管理局认定17家化妆品检验机构

  国家食品药品监督管理局日前发布公告,认定17家单位为该局化妆品行政许可检验机构。该公告自今年6月1日起执行。   根据公告,中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制

国家食品药品监督管理局通报化妆品含二噁烷有关情况

  近日,有关媒体报道霸王(广州)有限公司洗发水含1、4-二氧杂环己烷(又名“二噁烷”),引起社会广泛关注。国家食品药品监督管理局高度重视,立即要求广东省食品药品监督管理局依法组织对该公司开展现场检查并对相关产品进行抽检,结果显示,抽检样品中二噁烷的含量水平不会对消费者健康产生危害。   国家食品

药品集中采购监督管理办法

国纠办发〔2010〕6号  第一章 总 则  第一条 为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理,规范药品集中采购行为,依据有关法律法规,制定本办法。  第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则,坚持加强监督与规范管理相结

国家食品药品监督管理局鼓励药品创新

“以后药企做仿制药不容易了”     本报讯  “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8

国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品

查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”   近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。   “蜂蚁健

中国药品监督管理研究会成立

  “保障药品安全是一项复杂的社会系统工程,它既包括先进科学技术的应用,还包括法律法规制度和道德诚信建设、企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和公民个人的参与,需要构建社会共治格局。这样才能不断解决当前药品安全方面存在的深层次问题。”国家食品药品监督管理总局副局长尹力日前在中国药品监督管理研究

国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研

  2014年4月10日上午,国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中,张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作,并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况,与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈,并听取了中心

进出口化妆品检验检疫监督管理办法颁布

国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令第143号)  第143号  《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》已经2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2012年2月1日起施行。局 长二〇一一年八月十日进出口化妆品检验检疫监督管理

食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》

   2014年12月19日,国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》(总局令第10号)发布,该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过,于2015年2月1日起施行。   《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订,共六章二十八条,其修订的主要内容包括:明确了食品、保

泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”

  泰国食品药品监督管理局通报“FORTAMIN”膳食补充剂的声称内容未经批准  泰国食品药品监督管理局2月1日消息:该局收到消费者投诉要求审查“FORTAMIN”膳食补充剂的广告。该局审查发现,销售“FORTAMIN”膳食补充剂的在线销售网站注册信息是在国外匿名注册;“FORTAMIN”膳食补充剂

国家食品药品监督管理总局正式挂牌

  今早(3月22日),“国家食品药品监督管理局”牌子被悄然摘下,换上新牌“国家食品药品监督管理总局”。尽管只有一字之差,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合食安办、药监、质检、工商相应职责,对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。

甘肃省药品监督管理局挂牌成立

  11月1日下午,甘肃省药品监督管理局挂牌仪式在原省食品药品监管局举行。副省长张世珍出席仪式,并为新组建的省药品监管局揭牌。  省政府副秘书长贾宁出席仪式,省市场监管局党组书记、局长王忠习主持仪式。省市场监管局领导班子成员宋保才、王庆邦、柴吉民、殷正德、赵淑艳、阎小瑞、李忠明、李双林出席仪式。  

哈市组建新食品药品监督管理局

  25日,从哈市十四届人大常委会第十六次会议上获悉,大会决定了有关人员的任免职,并向哈市政府任职人员颁发任命书。哈市副市长刘奇带领任职人员面向国徽宣誓。  根据《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》和《黑龙江省委、省政府关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见和实施意见》精神

国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护

  根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请,国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定,决定提前终止上述三个中

广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作

  近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知,要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责,在全区范围内组织开展专项整治行动,严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为,督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任,切实规范食品药品广告的发布秩序。  通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求

5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准

国家药监局关于发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告(2020年第12号)  补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊(片)中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监

化妆品与外用药品有何区别?

  化妆品与外用药品是不同的,主要区别如下。  (1)对安全性的要求程度不同  化妆品应具有高度的安全性,对人体不允许产生任何刺激或损伤;而外用药品作用于皮肤时间短暂,对人体可能产生的微弱刺激及不良反应,在一定范围内是允许的。  (2)产品使用对象不同  化妆品的使用对象是皮肤健康人群,而外用药品的

国家食品药品监督管理总局今日正式挂牌

  北京3月22日电今早,路过北京市西城区宣武门西大街26号院的细心行人可以发现,“国家食品药品监督管理局”牌子已被悄然摘下,换上只有一字之差的新牌“国家食品药品监督管理总局”。这一“悄然”举动,让今天一大早到门口等候换牌仪式的记者们扑了个空。   据了解,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合

食品药品监督管理局曝光33种假药

  日前,国家食品药品监督管理局发出通知,集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。   近日,国家食品药品监督管理局接到相关举报,反映在报刊、互联网等媒

国家食品药品监督管理局搬迁公告

  国家食品药品监督管理局定于2010年12月11日至12月14日,由北京市西城区北礼士路甲38号搬迁至北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(行政受理服务中心不随迁),新址联系方式自2010年12月13日正式启用。  2010年12月11日8:00至12月22日8:00国家食品药品监督管理局政府网

国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护

  根据四家制药企业终止中药品种保护的申请,依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”

中国食品药品监督管理局计划解除网上药品销售禁令

  中国食品药品监督管理局(CFDA)计划最早在本月允许网上销售的处方药,开放在线电子商务平台运营市场,如阿里巴巴和京东。  对于新政策的猜测一直流传至今2014年年中。如果获得批准,该政策可能导致市场价值超过1万亿人民币(即1610亿美元)从医院到网上药店的

《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》发布

  为规范总局立法工作,保证立法质量,提高立法效率,国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》(以下简称《规定》),于2013年9月27日经总局局务会议审议通过,10月24日以总局1号令发布。   该规定共九章五十条,规定了立项、起草、审查、审议与发布、备案与解释、

国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌

  国家食品药品监督管理总局22日正式挂牌,国务院食品安全委员会办公室主任张勇任食品药品监督管理总局局长、党组书记。   根据国务院常务会议刚刚通过的主要职责、内设机构、人员编制“三定”规定,食品药品监督管理总局已开始抓紧组建和运转工作。在此期间,各相关单位将按要求密切配合、坚守岗位、加强监管,以

美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法

   本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止,顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。  “

国务院:完善地方食品药品监督管理体制

国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对

北京市食品药品监督管理局正式揭牌

  北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌,北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。   根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》,北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构,负责对北京生产、流通、消费环节食品和药

建国家食品药品监督管理总局对食药监管

  根据昨日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。国务委员兼国务院秘书长马凯说,当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。为进一步提高食品药品监督管理水平,有必要推进有关机构和职责整合,对食品药品实行统一监督管理。

《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台

日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(国食药监法〔2012〕306号)同时废止。  出台《裁量规则》是深入贯彻落实习近平法治思想,推进药品安全治理体系和治理能力现代化,全面

山西食品药品监督管理局出台食品药品信用档案工作制度

  为强化落实食品药品企业主体责任,及时动态准确掌握企业信用信息,科学配置监管资源,近日,山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》,旨在全省范围内规范建立企业信用档案,为有效实施信用管理奠定基础。  信用档案按照属地管理、分级负责的原则,省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层建