挖掘市场新机遇医疗器械产业创新发展研讨会圆满召开
2024年4月9日，由宝予明制医疗器械服务集团和中国－东盟医学装备产业联盟主办的“医疗器械产业创新发展研讨会”在上海举办。本次研讨会以“医疗器械企业境内法规实践；国产创新医疗器械出海需求”为主题，旨在解决国内医疗器械出海遇到的政策法规和流程、海外市场和渠道等问题和痛点，帮助企业寻找海外医疗器械市场新机遇。 本届研讨会上，中国－东盟医学装备产业联盟和宝予明制医疗器械服务集团共同签署合作协议，双方就中国和越南之间的创新医疗器械出海达成战略合作。中国－东盟医学装备产业联盟和宝予明制医疗器械服务集团战略合作签约仪式 研讨会以专题报告、主题演讲、圆桌讨论等多个形式开展，邀请来自防城港国际医学开放试验区、中国－东盟医学装备产业联盟、上海市生物医药行业协会、以及行业专家学者，政府管理机构、临床医疗机构、大学科研院所、创新企业等200余人现场参会。分析测试百科网作为邀请媒体进行活动报道。受邀参会嘉宾合影 医疗器械产业创新发展研讨会由宝......阅读全文
“国产创新医疗器械产品应用示范工程”正式启动
为提高全民健康水平，加快培育医疗器械战略性新兴产业，让创新成果更好地服务于医疗卫生体系建设、保障医疗卫生体制改革的顺利实施，让科技成果更多地惠及百姓，2010年7月20日，科技部、卫生部联合有关地方政府在重庆市正式启动了国产创新医疗器械产品应用示范工程。科技部副部长王伟中、卫生部副部长
中国创新药出海启示录：资本“寒冬”下－如何走稳出海之路？
近年来，国内创新药行业遭遇资本“寒冬”，砍管线、卖资产等现象不时上演。“其实就几件事情，创新药谈判、研发同质化，大家投的都是一样的东西，另外也有行业重组和地缘政治等各种问题，共同导致产生了资本‘寒冬’。”北京生命科学研究所所长王晓东在首届香港桂冠论坛期间向21世纪经济报道分析。 为了寻求更多获
技术创新将成为企业“出海”竞争关键
随着全球化进程的加快，近年来，一批具有国际竞争力的中国企业加快“走出去”，在数字经济等领域形成全球竞争力。3月20日，腾讯公布的2023年第四季度及全年业绩中，最为突出的是，2023年国际市场收入在腾讯游戏总收入占比首次提升至30%，成为腾讯游戏的新增长引擎。 《2023年中国游戏出海研究报告》显
上海浦东企业协同西部城市助力国产新材料“出海”
上海榕融百色市氧化铝连续纤维制品项目奠基仪式在广西百色市举行。通过此次项目合作，双方将携手推动东西部产业深入协同发展，强化区域大市场建设和供应链布局，加速我国在新材料领域关键技术的重大突破，推动“国产品牌”氧化铝纤维走向全球。项目奠基仪式。受访对象供图 氧化铝连续纤维是耐高温新一代主力材料，可在1
原创不足制约国产医疗器械发展
“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但是我们还缺乏原始创新能力，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示，提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力，尤其不能让医生成看客。 鼓励医务人员参与研发 统计显示，2013年我国心脏介入手术量超
国产医疗器械向高端发力
连日来，国产高端医疗器械好消息频出。 “现在，风正在从中国吹向日本。”不久前在日本名古屋，中国进驻日本首台PET-CT庆典仪式现场，日本核医学会理事长畑泽顺的一席话引得台下掌声雷动。 国内第一个具有国际先进品质的国产心脏起搏器也在近日正式获得国家食药监总局的批准，价格比同档次进口品牌便宜20
国产医疗器械亟待突破洋货围城
在国内的医疗器械设备市场，外资和合资企业成为主力军，进口产品在中国已经形成销售垄断。被“洋品牌”包围的国产医疗器械，只有自主创新才有可能杀出一条血路，占领自己的阵地。 “我国能造出卫星，能载人航天，可怎么就生产不出人造关节和螺钉呢?”面对医院里价格昂贵的“洋关节”，有专家戏言，
国产医疗器械缘何难以成长
“进口的医疗器械不论在技术方面，还是在清晰度上都要比国内的好，因此，医院都会采购进口的机器”。日前，北京朝阳区某三甲医院一位医生这样告诉记者。 事实上，除了北京一些大型综合医院采购进口医疗器械外，记者也从某医科大学附属整形外科医院一黄姓医生那里了解到，他们整形医院仅皮肤科就有大大小小的进口
超55亿！波士顿科学达成巨额合作
全球医疗器械产业链正迎来重构时刻。 2023年上半年，超过20家跨国医疗巨头高管密集访华，随之多家公司宣布加大对中国市场的投资，包括在中国投资建厂以及与国内企业深度合作。 不难看出，中国市场在整个全球供应链中被放到更重要的位置。国内医疗企业在全球市场影响力也逐渐提升。 近日，中国医疗器械产
国产医疗器械入中高端领域!《中国国产医疗器械市场洞察报告》揭示发展趋势
2012年-2022年，中国医疗设备市场增长近1倍；中国医疗设备制造业规模持续扩张，从低端设备制造逐渐进入高端设备研发，并展露出一定的优势……11月28日，正在北京举行的首届中国国际供应链促进博览会（简称“链博会”）上，益普索调研机构与GE医疗联合发布的《中国国产医疗器械市场洞察报告》呈现上述医
海斯凯尔深化布局国产高端医疗器械
本报讯 日前，无锡海斯凯尔医学技术有限公司（简称“海斯凯尔”）与国药控股（中国）融资租赁有限公司、懿诺（上海）医疗科技有限公司签署三方战略合作协议。根据协议，三方将基于互惠共赢、资源共享、业务互促的原则，充分发挥各自优势，在高端医疗技术领域携手开展深度合作，共同促进国产高端医
国产医疗器械在多领域取得突破
卫计委在8月14日的媒体吹风会材料中，对我国当前的健康产业发展进行了介绍，其中涉及医疗器械的部分，主要提到国产医疗器械在多个领域取得的突破，具体为： 根据统计局数据，2017年1-4月，医疗仪器设备及仪器仪表制造业增加值同比增长11.6%，增速高于规模以上工业增速5.1个百分点。 在影像领域
微创医疗18亿收购美国企业－医疗器械行业掀出海潮
记者日前从微创医疗获悉，该公司已完成对美国W right公司关节重建业务资产的收购，总交易金额达到2.9亿美元(约合18亿元人民币)。这意味着国内医疗器械行业最大一笔海外并购项目的敲定，同时也将2013年以来医疗器械企业的“出海热”推向高潮。 总部位于上海张江的微创医疗是国内心血管支架
国产医疗器械在国际市场表现不俗
随着国际医疗器械市场规模迅速扩大，世界各国对医疗器械产品的需求不断增长，我国作为新兴工业化国家，在国际医疗器械市场上扮演着越来越重要的角色，而能够起到这种重要作用的支撑点是国内医疗器械产值(以不变价计算)年均增长速度15%以上。据国家发改委的统计数据，2006年国内医疗器械产值已达到560余亿元。按
谁在支撑国产医疗器械的跨国巨头梦？
《财经·大健康》2021年针对大健康板块的一项调查显示，医疗器械从业者的年人均薪酬仅次于生物制品，为19.62万元人民币。招聘网站上，各企业给销售岗开出的月薪普遍在2万以上。受访者透露称，医械从业五到十年以上的资深人士，年收入百万以上者并不鲜见。● 图源：A股健康领域2021年人均薪酬（单位：万元）
2023创新药出海与商业化志合峰会（IGAC）
最新议程 | 聚焦创新出海 助推数智工艺发展！药明、百济、复宏汉霖、先声、和铂等大咖济济荟萃 出海溯古源流长，创新药出海智破局、稳入局、领全局，需要的是智慧、是合作、是创新。近年来创新药出海频传捷报，创新药企依托非凡的技术、最新的工艺和商业化布局，将出海变通衢，从Biotech迈向Pha
国产眼科生物制剂首“出海”－该厂商雷珠单抗获欧盟批准
1月15日，齐鲁制药宣布，雷珠单抗注射液（Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，成为首个“出海”的国产眼科生物制剂。 雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害、糖尿病视网膜病变等。据《世界视力报告》统计，年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄
FDA简化创新医疗器械审批流程
为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险
未来医疗器械创新，筚路蓝缕，继往开来
我国医疗器械产业连续十年的高速发展，市场增速持续达15%到20%，市场规模已经超过了6000亿人民币，累积全球第二。2019年，是我国医疗器械法规快速更新和完善的一年。回望医疗器械注册人制度试点扩大、医疗器械法规体系医疗器械唯一标识系统规则推出、AI医疗器械产品审批要点发布等等，这一系列的法规变
创新养殖带来营养丰富新食物，废木材里长出海鲜
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512713.shtm ?生长在木头里的裸蛤。图片来源：普利茅斯大学科技日报北京11月20日电 （记者张梦然）船虫是世界上生长最快的双壳类动物，它们通过挖掘废弃木材并将其转化为高营养的蛋白质，
创新药出海催生了哪些新投资机会？【VB思享会】
近几年，海外授权药物开发阶段集中，这透露出哪些信号？创新药出海又催生了哪些新投资机会？让创新药出海更有数的实操建议又有哪些？作为医疗行业观察者，动脉新医药对此一直关注。 6月30日，动脉新医药联合BCG，邀请到埃格林医药董事长杜涛、君联资本执行董事戚飞、君联资本投资副总裁王昊天，举办「出海有“数”」
我国核电国产化超80％－三代核电机组出海在望
核电出海有加速迹象。记者昨日从2014年中国（北京）国际能源峰会暨第三届中国能源经济论坛能源装备分论坛获悉，目前我国二代加、二代改进以及三代核电机组国产化率已超80％，工程基本具备自主知识产权，为核电走出去奠定了基础。同时，三大核电集团也在积极拓展海外市场，中广核与罗马尼亚切尔纳沃德核电站的合
自主创新医疗器械为患者“减负”
一条“国产脑起搏器打破美国独家技术垄断”的消息，在2013年岁末让众多帕金森患者和家属看到了希望。这一技术创新，是我国实施医疗器械产业创新战略的硕果之一。 自主创新为患者减负 帕金森病是影响老年人身体健康和生活质量的重大疾病，患者会出现颤抖、僵硬、迟钝等综合症状。据统计，我国帕金森病
创新医疗器械成果转化需要走多久？
创新医疗器械成果转化需要走多久？ 通过搜索百度或总结行业共识，我们能够得到一个理论上的标准答案——最难拿到注册证的三类创新医疗器械从研发到上市只需要5-6年。但在现实中，这一数字还可靠吗？ 来自中科院光电研究院的孙辉博士并没有直接回答这个问题，他只是告诉橙果局，在回国后的第九年，他才制造出半
中美贸易大战升级，涉及50多种医疗器械，国家8000亿助力
高性能医疗器械主要包括：影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备；全降解血管支架等高值医用耗材；可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品；生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术。图片来源于网络 4月3日，美国贸易代表办公室（USTR）依据“301调查”结果公布了拟加征关税的中国商品建议清单，建议对清单上中国产
提速医疗器械国产化－海尔生物医疗亮答卷
医疗器械的发展关系国计民生,是大健康产业中的“国之重器”。“健康中国”背景下，利好政策密集出台，我国医疗器械产业进入发展“黄金期”。与此同时，医疗技术日新月异,人民健康需求持续升级，对医疗器械提出了更高要求。日前，在第87届中国国际医疗器械展览会（CMEF）上，海尔生物医疗从聚焦5类用户，实现数字医
国产高端医疗器械：国外有市场国内少人问
一方面，我国生产的高端医疗器械远销海外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场;另一方面，我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌，国内产品难见踪影。
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
创新医疗器械申报，CFDA提新要求了
5月3日，CFDA医疗器械技术审评中心发布《关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知》。通知称，为鼓励医疗器械的研究和创新，做好创新医疗器械特别审批工作，器审中心组织起草了《创新医疗器械特别审批申请申报资料要求》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2016年