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原料药面临严峻考验期待抓住仿制药市场机遇

成本上涨,贸易摩擦加剧,出口面临多重压力。 原料药:期待抓住仿制药市场机遇 对于一个全球产业的后来者,低端进入、规模效应、成本优势是其迅速崛起的“利器”。然而,随着全球经济气候的变化,“利器”锋芒锐减,需要重新审视市场、自我定位。经过20多年快速发展的中国原料药行业,如今就站在了这样一个位置上,原料药企业不管是被动还是主动,今天都必须直面变革与调整的大势。 严峻考验 中国医药保健品进出口商会公布的信息显示:去年受国际金融危机的冲击,全球贸易大跌22%。但是,医药行业却显示了极强的发展活力,2009年全球医药市场销售额达8370亿美元,实现了7%的正增长。其中,新兴医药市场的增长幅度在10%~16%,发达国家医药市场增长5%。中国医药保健品进出口贸易在2009年也创纪录地达到532亿美元,同比增长10%。今年一季度,我国医药行业基本面继续保持良好,完成工业增加值35263亿元人民币,同比增长14.5%。 但......阅读全文

如何破解制药企业创新“瓶颈”?这个《意见》里提到了!

  建立上市药品目录集,为仿制药生产者明确了被仿对象;发挥企业的创新主体作用,鼓励药品医疗器械企业增加研发投入,加强新产品研发和已上市产品的继续研究,持续完善生产工艺……  10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),推出一揽子利好我国医药创

扎根中国|在发展浪潮中坚守承诺

访安捷伦科技有限公司全球总裁兼首席执行官Mike McMullen  有一种智慧叫变化,有一份责任叫坚守。资本市场风云涌动,如何适应、如何创新、如何发展、如何屹立,企业需要做出慎之又慎的选择。安捷伦科技有限公司(以下简称安捷伦)作为世界领先的测试测量公司,始终在变化中谋求发展。2015年,安捷伦宣布

2017年OTC市场的八大变化!

  2016年已步入尾声,纵观这一年,两票制、一致性评价、分级诊疗医药新政助力医改。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业正步入规范的快车道。我们已经能够更清楚地感受到医改新政的思想脉搏,医改新政的目标是促进制药行业结构调整和产业升级,切实保障公众用药安全有效。除此之外,从医药新政的实施对医药行业产生

生物:战略新兴“三高”产业

  生物医药  就医学而言,生物产业主要包括血液制品、疫苗制剂、生化及核酸诊断试剂、基因工程药物、组织工程产业等。  自1989年基因重组人干扰素α1b成为国内批准的第一个生物技术药物,就正式拉开了中国生物制药产业的序幕。但是历经20多年的发展,中国的生物制药产业并没有实现预期的增长势头,

国民“神药”板蓝根颗粒被英国官方批准上市

  香雪制药8月16日发布公告,宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(简称“香雪剑桥”)提交的板蓝根颗粒(4g/袋)用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式审评批准(销售许可证号:THR 44590/0001)。  香雪制药主营现代中药及中药饮片的研发、生产和销

2013生物仿制药高峰论坛在沪隆重召开

  2013年5月14日,由生物谷主办的2013生物制药周——生物仿制药高峰论坛在上海龙东商务酒店隆重召开。本论坛围绕生物仿制药的最新市场动态、机遇与挑战以及未来的发展思路展开,邀请了数十位国内外知名

2019全球生物医药领域年度事件大盘点

  对于生物制药公司来说,2019年可谓是了不起的一年:金融市场蓬勃发展,尤其是风险资本流入该领域,交易额达到了历史最高水平;与此同时,随着细胞和基因疗法的发展,科学的突破引领了发展的方向,第一个成功的迹象出现在CRISPR等新技术上,人们期盼已久的基因组学有望成为医疗保健的前沿领域。  但是,一些

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

共推中药发展 上海药物所-安捷伦中药创新联合中心揭牌

  分析测试百科网讯 2016年10月19日,在第九届上海中医药与天然药物国际大会上,中科院上海药物研究所与安捷伦科技共同设立的中药创新联合实验室正式成立,大会现场还举行了联合实验室的揭幕仪式。安捷伦科技高级副总裁兼生命科学与应用市场集团总裁 Patrick Kaltenbach与上海药物所叶阳、果

面对ED:原研药和仿制药该如何选择

  什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。  据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状

中国供应全球7成以上青蒿素原料 利润单薄

   随着屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖,引起公众广泛讨论的除了其“三无”身份外,还有助其捧得大奖的青蒿素。但《每日经济新闻》记者注意到,虽然中国为世界贡献了七成以上的青蒿素原料,但中国企业在这一产业的竞争力却十分有限,利润丰厚的下游部分基本被国际巨头把控。与此同时,中药行业整体呈现边缘化趋势,去年

中国仿制药生死大考 文号或消亡八至九成

  医药行业今年下半年以来巨震不断。  就在上月,国家食品药品监督管理总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(下称《意见》),其中提出,部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价,未通过者将被注销药品的批准文号。  作为全球第二大的医药消费市场,目前我国近17万个药品批

万承生物推Orosil HPLC柱 为药物一致性评价提供更高效服务

  分析测试百科讯 随着仿制药一致性评价新政落地,国内药品生产企业纷纷面临大考,一大批中小药品生产企业即将淘汰。在此生死存亡之际,上海万承生物科技有限公司推出了Orosil 液相色谱柱——被美国药典收录的用于抗肿瘤药阿扎胞苷的分析检测,其高分辨率和高灵敏度的优势使得药品的分离效果更完美,提升药品质量

亚盛医药IPO敲定基石投资人,中国生物制药认购1.4亿元

  医药魔方记者从香港证券交易所官网获悉,亚盛医药赴港IPO再次取得实质性进展。该公司10月16日更新的招股书显示,定价区间为32.20~34.20港元/股,具体定价将于10月21日公布,并将在10月28日正式登陆港交所进行交易。  值得一提的是,中国生物制药成为亚盛医药的基石投资者,这也是中国生物

医学科技发展“十二五”规划发布

  关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育

一致性评价时代来袭 分析仪器业需“动”起来

  开展仿制药一致性评价是推动我国制药质量提高的重要抓手,据了解,自从《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布以来,一致性评价便在制药界产生巨大的影响。近日《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》的审议通过,更是对仿制药质量疗效的提升提出更高的要求,其指出,要从群众需求出发,促进仿

国务院将出重磅文件:完善药品生产流通!

  本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。  刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上,多位接近政策制定方的权威专家均确认,坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿(下称《意见稿》)已经通过了中央医

用现代科学的方法阐释中医药的博大精深

  ——简议中药分析国际学术大会“经典名方”专场上的思想碰撞  中医药被称为中华文明的瑰宝,经典名方则堪当瑰宝上的精华。就在今年4月16日,国家中医药管理局公布了该局会同国家药品监督管理局共同制定的《古代经典名方目录(第一批)》,共收录100首方剂,第二批100首《经典名方目录》也在制定中。当前,中

政策层面有阻碍 生物仿制药能否迎来“黄金发展期”

  中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期,然而,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。  公开资料显示,从明年起到2018年,全球将进入专利药到期密集期,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。  然而,面对巨大的机遇,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。尤其在

我国制药装备行业的现状与未来

从量而质 由大到强 ——我国制药装备行业的现状与未来 由中国制药装备行业协会主办的每年春秋两季全国制药机械博览会是业界的盛会,受到业内外高度关注。 产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等,拖住了我国向制药装备强国前进的

华海药业五个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多

华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的连续五个交易日,华海药业均告跌停。  7月7日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其

第一批一致性评价品种最全解析

仿制药市场即将迎来寡头时代。那么,首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何?它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药?将为相关企业带来多少盈利?这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日,第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个品种,17个品规,其中4个产品属于“289目录”

用药安全监管创新市场整顿 解读政策关注民生

  视点一:用药安全   药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间,基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来,本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面,对用药安全这一话题展开了深入报道。   ★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药

吴浈:提高药品质量,加强食品安全

  由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会(2015-2016)”在北京饭店会议中心举行,本次年会主题为:引领新常态,决胜“十三五”,中国网对年会进行全程直播。  会上,国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量,加强食品安全》时表示,开展临床实验数据的核查,这是我们改革药品审批制度本

中国药企努力开拓国际化道路 奥巴马何时吃上中国药

    2011年1月21日,由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上,行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。   此前,中国医药企业管理协会会长于明德如是解释,“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝

三项呼声最高的医改政策 哪个是你最关心的?

  2018年3月4日,“声音·责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会在北京召开,此次会议是由中国医药企业管理协会等中医药行业25家协(学)会联合打造的中国最富影响力的“高端话语策源地”。图片来源于网络  今年,组委会搜集了来自企业、学(协)会等医药行业的一百多项建议,融合整理成三项主提案,讨论公

2010年1~11月中药进出口平稳增长

  据海关最新统计数据显示,2010年1~11月,我国中药进出口总额为23.2亿美元,同比增长21.6%。其中,出口17.1亿美元,同比增长21%;进口6.1亿美元,同比增长23%。中药出口整体表现出良好的增长态势。  除保健品外,中药各类商品贸易都呈顺差  2010年1~11月,中药类商品对外贸易

十三五重大新药专项编制启动,构建国家药物创新体系

  近日,医药行业优秀企业家汇聚江苏泰州,参加由中国医药企业管理协会主办的“转型挑战与产业重构———2014中国医药企业家年会”。   据会议提供的数据显示,今年上半年,医药行业整体运行良好,工业增加值超全国工业平均值4.7个百分点,在全国工业乃至国民经济中所占比重、地位持续提升。然而,产品同质化

国家谈判目录风向标:第一轮降价品种的解读与市场预期

  A、政策梳理与解读  药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过,笔者认为药价过高并非全面性问题:绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平;然而一些严重疾病涉及的专利药、特效药的药价却长期居高不下,由于缺乏替代品种,这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的专