《中国药典》2015年版第一增补本已由中国医药科技出版社有限公司出版并全面发行。
该增补本收载了《中国药典》2015年版一部、二部、三部、四部增修订的品种和通则。其中一部收载新增药材1个，新增中成药32个，修订品种112个；二部收载新增品种60个，修订品种136个；三部收载新增品种1个，修订品种43个，新增通则4个，修订通则2个；四部修订通则3个，修订辅料品种42个。
需要者请与中国医药科技出版社有限公司联系。
2025年版《中国药典》已于2025年10月1日起正式施行。新版药典填补19项国内外空白，收载品种新增159种，修订1101种，总共6385种。中国药典每五年修订一版，我国药品处方、生产工艺和原料药、......
太极绵阳制药-岛津中药高新技术重点示范实验室2022年7月，岛津与太极集团四川绵阳制药有限公司联合成立示范实验室。岛津技术团队协助示范用户针对公司中药生产涉及的药材饮片建立了禁用农药多残留定量检测方法......
7月28日，全国工业和信息化主管部门负责人座谈会在京召开。会议在部署下半年重点工作时提到，将修订高新技术企业认定管理办法。什么是高新技术企业高新技术企业是指在《国家重点支持的高新技术领域》内，持续进行......
国家药典委员会发布关于举办2025年版《中国药典》标准解读培训班（哈尔滨）的通知。各有关单位：2025年版《中国药典》已颁布并即将实施，按照国家药品监督管理局关于保障新版药典稳步实施的要求，为做好相关......
各有关单位：2025年版《中国药典》已颁布即将实施，按照国家药品监督管理局关于保障新版药典稳步实施的要求，做好相关政策解读和标准增修订内容培训，确保新版药典“理解到位、执行到位、监督到位”，国家药典委......
第三部分各省解答内容如下【江苏省药品监督管理局】问题63：某药品原收载于2020年版《中国药典》，现执行2025年版《中国药典》标准，仅涉及药品说明书和标签【执行标准】项文字内容变更，如何履行药品上市......
第三部分北京市药品监督管理局解答【北京市药品监督管理局】问题46：小容量注射剂包装盒，是否可以在包装盒上增加“本品未授权互联网销售谨防假冒”字样，是否需要备案？答：根据《药品注册管理办法》第七十九条，......
第四部分各省解答内容如下2【浙江省药品监督管理局】问题37：变更制剂处方中的辅料 ，申请事项：某中/长链脂肪乳注射液变更辅料油酸钠，在F型油酸钠基础上增加B型油酸钠。经对比变更前后油酸钠质量......
第三部分陕西省药品监督管理局解答问题1：已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》规定，某些中等变更提供1～3批检验报告，请问具体应该提供几批？答：由于变更的复杂性等原因，指导原则对样品检验的批......
第二部分国家药监局药品审评中心问题：根据ICHQ3D指导原则及2025年版《中国药典》，如何进行化学原料药中元素杂质的评估和控制？回答：一、基本考虑：对于单独审评及关联审评的化学原料药的上市申请及已上......