河南省福迪医疗器械有限公司报告，由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年10月28日
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。调研组一行先后前......
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2024年第2期）2024年第8号根据2024年国家医疗器械抽检计划，河南省药品医疗器械检验院对国家药品监督管理局选定的河南省医疗器械抽检......
10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作。会议指出，医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提......
依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。产品名称：便携式手部智......
上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告（2024年）沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗......
为了让在校学生更加深入了解医疗器械检验检测技术，近日，黑龙江省药检院积极探索全新合作模式，拓展教学实践，邀请医疗器械检验一线技术骨干担任授课老师为哈尔滨工业大学医学和健康学院在校学生进行授课。同时，围......
根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》（京食药监械监〔2018〕4号），我局组织相关专家对北京众驰伟业科技发展有限公司申请的“全自动凝血分析仪”创新产品进行审查，拟同意该项目批准为北京市创新医疗器械，......
近日，山东省药监局印发了《山东省自动售械监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。济宁鑫康贸易有限公司总经理杨中建对《办法》进行解读。《办法》立足《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》......
河南省福迪医疗器械有限公司报告，由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报......
河南省福迪医疗器械有限公司报告，由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报......
